多糖铁络合物

发音

（我骑着EYE ERN KOM pleks）

索引词

• 铁多糖复合物
• 铁多糖复合物
• Niferex

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

口服胶囊

EZFE 200：200毫克[无毒；包含亮蓝色的fcf（fd＆c蓝色＃1），fd＆c红色＃40，fd＆c黄色＃10（喹啉黄色）]

Ferrex 150：150 mg [包含fd＆c蓝色＃1铝色淀，fd＆c红色＃40铝色淀，fd＆c黄色＃5铝色淀]

铁x-150：150 mg [包含亮蓝色fcf（fd＆c蓝色＃1），fd＆c红色＃40，酒石黄（fd＆c黄色＃5）]

IFerex 150：150 mg [DSC] [包含亮蓝色fcf（fd＆c蓝色＃1），fd＆c红色＃40，fd＆c黄色＃10（喹啉黄）]

Myferon 150：150毫克

NovaFerrum 50：50毫克

Nu-Iron：150 mg [包含亮蓝色fcf（fd＆c蓝色＃1），fd＆c红色＃40]

PIC 200：200 mg [DSC]

聚铁150：150毫克

通用：150毫克

液体，口服：

NovaFerrum 125：每5毫升（180毫升）含125 mg多糖铁复合物和100单位胆钙化固醇[无酒精，无染料，无麸质，无乳糖，无钠，无糖；含有苯甲酸钠；覆盆子葡萄味]

NovaFerrum儿科滴剂：15 mg / mL（120 mL）[无酒精，无染料，无麸质，无乳糖，无钠，无糖；含有苯甲酸钠；覆盆子葡萄味]

品牌名称：US

• EZFE 200 [OTC]
• Ferrex 150 [OTC]
• 铁x-150 [OTC]
• IFerex 150 [OTC] [DSC]
• Myferon 150 [OTC]
• NovaFerrum 125 [OTC]
• NovaFerrum 50 [OTC]
• NovaFerrum儿科滴剂[OTC]
• Nu-Iron [OTC]
• PIC 200 [OTC] [DSC]
• 聚铁150 [OTC]

药理学类别

• 铁制剂

吸收性

口服：铁被十二指肠和空肠吸收。在铁储备正常的人中，口服剂量的10％被吸收；铁存储不足的人的这一比例增加到20％至30％；食物和胃酸过多会减少吸收

排泄

尿液，汗液，肠粘膜脱落和经血

行动开始

血液学反应：3至10天内形成红细胞；与肠胃外铁盐相似的发作；最大作用：网状红细胞增多症发生在5至10天之内，血红蛋白值在2至4周内增加

蛋白结合

转铁蛋白

用途：带标签的适应症

缺铁性贫血：缺铁性贫血的管理（预防和治疗）

禁忌症

对多糖-铁配合物或制剂中任何成分的超敏反应；血色素沉着症;铁血黄素沉着症

其他含铁产品的变应原性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用的相似性，不能确定排除交叉敏感性的可能性。

剂量：成人

注意：速释口服铁剂产品首选用于治疗缺铁性贫血；肠溶衣和缓释/缓释制剂由于吸收不良而不理想（Hershko 2014； Liu 2012）。剂量以元素铁表示。

缺铁性贫血：口服：每天铁50至200 mg（Liu 2012; Schrier 2019）。注意：已证明隔日给药（例如，隔日或星期一，星期三，星期五）会导致铁的更多吸收；一些专家建议可以维持依从性的患者使用该给药方案（Schrier 2019; Stoffel 2017）。

剂量：老年

参考成人剂量。

剂量：小儿

注意：剂量以元素铁表示。

缺铁性贫血;预防：口服：

≥4个月的婴儿（仅母乳作为营养来源，或> 50％作为营养来源，不含铁强化食品）：1 mg / kg /天（AAP [Baker 2010]）；注意：在健康的足月婴儿中，如果母乳喂养（全部或部分），AAP建议在至少4至6个月大时才考虑常规补充铁（AAP [Baker 2010]； Schanler 2011）

贫血患病率> 40％的地区的≥6个月的婴儿和<2岁的儿童：一年中连续3个月每天10至12.5 mg（WHO 2016b）

贫血患病率> 40％的地区中2岁至<5岁的儿童：一年中连续3个月每天30 mg（WHO 2016b）

贫血患病率> 40％的地区中≥5至12岁的儿童：一年中连续3个月每天30至60 mg（WHO 2016b）

贫血患病率> 40％的地区的月经期女性（生殖能力未怀孕的女性）：一年中连续3个月每天30至60 mg（WHO 2016a）

缺铁性贫血，治疗：婴儿，儿童和青少年：口服：3至6 mg / kg /天，分3次服用；建议最大每日剂量：200 mg /天（ASPEN儿科营养支持核心课程[Corkins 2015]； Kliegman 2016）

铁补充剂：注意：有关批准的儿童年龄，请参见产品特定的标签。

<4岁的婴儿和儿童：口服液：口服：每天15 mg

≥12岁的儿童和青少年：口服：每天50毫克

行政

口服：给药前先摇匀液体。

饮食上的考虑

铁的饮食来源包括豆类，谷物（浓缩），蛤，牛肉，小扁豆，肝脏，牡蛎，虾和火鸡。可以提高饮食中铁吸收的食物包括西兰花，葡萄柚，橙汁，胡椒和草莓。减少铁的饮食吸收的食物包括咖啡，乳制品，豆制品，菠菜和茶。

膳食参考摄入量（元素铁）（IOM 2001）：

0至6个月：充足摄入量：每天0.27毫克

7至12个月：RDA：每天11毫克

1至3年：RDA：每天7 mg

4至8年：RDA：每天10 mg

9至13岁：RDA：每天8 mg

14至18岁：RDA：

男性：每天11毫克

女性：每天15毫克

怀孕：每天27 mg

哺乳期：每天10毫克

19-50年：RDA：

男性：每天8毫克

女性：每天18毫克

怀孕：每天27 mg

哺乳期：每天9毫克

≥50年：RDA：每天8 mg

存储

存放在15°C至30°C（59°F至86°F）之间。

药物相互作用

α-硫辛酸：铁制剂可能会降低α-硫辛酸的吸收。 α-硫辛酸可能会降低铁制剂的吸收。处理：数小时之内将α-硫辛酸与任何含铁化合物分开施用。如果在早餐前30分钟服用α-硫辛酸，则应在午餐或晚餐时服用含铁的口服产品。考虑修改疗法

抗酸剂：可能会降低铁制剂的吸收。处理：口服铁制剂和抗酸剂的剂量应尽可能分开，以避免铁制剂的功效降低。如果与抗酸药合用，请监测铁制剂的治疗效果是否下降。考虑修改疗法

Baloxavir Marboxil：含多价阳离子的产品可能会降低Baloxavir Marboxil的血清浓度。避免组合

Bictegravir：铁制剂可能会降低Bictegravir的血清浓度。处理：比昔可韦，恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺可以在进食条件下与铁制剂一起服用，但在禁食条件下，建议不与铁制剂一起服用或在服用后2小时共同服用。考虑修改疗法

双膦酸酯衍生物：含多价阳离子的产品可能会降低双膦酸酯衍生物的血清浓度。处理：在以下情况下避免服用含多价阳离子的口服药物：替洛膦酸盐/氯膦酸盐/依替膦酸盐之前或之后2小时；口服伊班膦酸盐后60分钟；或阿仑膦酸盐/雷舍膦酸盐治疗后30分钟。例外：帕米膦酸盐；唑来膦酸。考虑修改疗法

头孢地尼：铁制剂可能会降低头孢地尼的血清浓度。由于不溶性铁-头孢地尼络合物的形成，可能还会出现红肿，无血样的大便。管理：尽可能避免同时使用头孢地尼和口服铁剂。将剂量分开几个小时可以使相互作用最小化。含铁婴儿配方食品似乎与头孢地尼没有相互作用。考虑修改疗法

去铁酮：含有多价阳离子的产品可能会降低去铁酮的血清浓度。处理：至少4个小时，分开服用去铁酮和含有多价阳离子的口服药物或补品。考虑修改疗法

Dimercaprol：可能增强铁制剂的肾毒性作用。避免组合

Dolutegravir：铁制剂可能会降低Dolutegravir的血清浓度。管理：口服铁前至少2小时或之后6小时使用dolutegravir。口服铁前至少4小时或之后6小时服用dolutegravir / rilpivirine。或者，可以将dolutegravir和口服铁与食物一起服用。考虑修改疗法

Eltrombopag：含多价阳离子的产品可能会降低Eltrombopag的血清浓度。处理：口服任何含多价阳离子的产品前至少2小时或口服后4小时，服用Eltrombopag。考虑修改疗法

Elvitegravir：含多价阳离子的产品可能会降低Elvitegravir的血清浓度。管理：在施用含多价阳离子的产品之前2小时或之后6小时施用elvitegravir。考虑修改疗法

Entacapone：铁制剂可能会降低Entacapone的血清浓度。处理：考虑将药物剂量分开2小时或更长时间，以最大程度地减少这种相互作用的影响。伴随治疗期间监测左旋多巴的治疗效果是否下降，尤其是在无法分开剂量的情况下。考虑修改疗法

氢氧化铁多麦芽糖复合物：可能降低铁制剂的血清浓度。具体地，可以减少口服铁盐的吸收。处理：不要与其他口服铁制剂一起使用静脉内（IV）氢氧化铁多麦芽糖复合物。在最后一次静脉注射氢氧化铁多麦芽糖复合物后1周应开始使用口服铁制剂进行治疗。考虑修改疗法

组胺H2受体拮抗剂：可能会降低铁制剂的吸收。监测治疗

左旋多巴：铁制剂可能会降低左旋多巴的血清浓度。仅适用于口服铁制剂。处理：考虑将药物剂量分开2小时或更长时间，以最大程度地减少这种相互作用的影响。伴随治疗期间监测左旋多巴的治疗效果是否下降，尤其是在无法分开剂量的情况下。考虑修改疗法

左甲状腺素：铁制剂可能会降低左甲状腺素的血清浓度。处理：铁制剂和左甲状腺素分别口服至少4小时。肠胃外给药的铁制剂或左甲状腺素不需要分开剂量。考虑修改疗法

甲基多巴：铁制剂可能会降低甲基多巴的血清浓度。处理：考虑将甲基多巴和口服铁制剂的剂量分开2小时或更长时间。如果开始口服铁制剂/剂量增加，监测甲基多巴的功效降低；如果停用/剂量减少，则监测功效的增加。考虑修改疗法

青霉素：含有多价阳离子的产品可能会降低青霉素的血清浓度。处理：至少1小时分开施用青霉素和含有口服多价阳离子的产品。考虑修改疗法

磷酸盐补充剂：铁制剂可能会降低磷酸盐补充剂的吸收。管理：口服磷酸盐补充剂应尽可能远离口服铁制剂，以尽量减少这种相互作用的重要性。例外：五水甘油磷酸钠。考虑修改疗法

质子泵抑制剂：可能会降低铁制剂的吸收。监测治疗

喹诺酮类：铁制剂可能会降低喹诺酮类药物的血清浓度。处理：至少在数小时前（莫西和司帕沙星4小时，其他2小时）或之后（莫西-8小时，cipro / dela- 6小时，洛美4小时，洛美3小时）给予口服喹诺酮。口服，每2小时口服一次。例外：左氧氟沙星（口服）。考虑修改疗法

Raltegravir：含多价阳离子的产品可能会降低Raltegravir的血清浓度。管理：在多价阳离子施用前2小时或之后6小时施用raltegravir。剂量分离可能无法充分降低这种相互作用的重要性。考虑修改疗法

四环素：可能会降低铁制剂的吸收。铁制剂可能会降低四环素的血清浓度。管理：尽可能避免这种组合。在口服四环素衍生物的剂量之前至少2小时或之后4小时施用口服铁制剂。监测口服四环素衍生物的治疗效果降低。例外： Eravacycline； Tigecycline。考虑修改疗法

曲安汀：含多价阳离子的产品可能会降低曲安汀的血清浓度。管理：避免同时施用曲恩汀和含有多价阳离子的口服产品。如果需要口服铁补充剂，则分开服用2小时。如果需要其他口服多价阳离子，请在1小时前分开服用。考虑修改疗法

不良反应

> 10％：胃肠道：便秘，粪便发黑，胃痛，胃肠道刺激，恶心，胃痉挛，呕吐

1％至10％：

胃肠道：牙齿变色，腹泻，烧心

泌尿生殖道：尿液变色

<1％，售后和/或病例报告：局部刺激

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•粪便变色：口服铁制剂通常会导致大便变黑或变黑。应告知患者疗效。

并发药物治疗问题：

•药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。可能会干扰抗生素的吸收。

特殊人群：

•儿科：意外过量服用含铁产品是导致6岁以下儿童致命中毒的主要原因。请将本产品放在儿童接触不到的地方。万一意外过量，请立即致电中毒控制中心。

剂型具体问题：

•口服铁剂：速释口服铁剂产品首选用于治疗缺铁性贫血；肠溶衣和缓释/缓释制剂由于吸收不良而不理想（Hershko 2014； Liu 2012）。

其他警告/注意事项：

•适当使用：在开始补充铁之前，调查贫血的类型和潜在的潜在原因（例如，反复失血）。

•辅料：某些制剂中可能含有酒石黄，与过敏型反应有关。尽管很少见，但对阿司匹林过敏的人更常出现超敏反应。

怀孕注意事项

孕期孕妇铁的需求量增加。除了严重的贫血情况外，无论母体铁水平如何，均可维持胎儿体内足够的铁浓度（IOM 2001）。孕妇中未经治疗的铁缺乏症和铁缺乏症贫血（IDA）可能与不良事件相关，包括低体重，早产或围产期死亡率增加（ACOG 95 2008； BSH [Pavord 2020]； IOM 2001）。

通常，妊娠期铁缺乏症或IDA的治疗与未怀孕女性相同（USPSTF [Siu 2015]）。亚铁盐优选用于妊娠IDA的口服治疗（BSH [Pavord 2020]）。一旦血红蛋白在正常范围内，建议补充铁3个月，产后至少补充6个月以补充孕妇的铁储备（BSH [Pavord 2020]； FIGO 2019）。大多数研究指出，铁疗法可改善孕产妇血液学参数。但是，与母亲和新生儿的临床结局相关的信息有限（FIGO 2019； USPSTF [Siu 2015]）。口服制剂一般就足够了；然而，在严重缺铁或存在吸收不良的情况下，不能耐受或不服用口服铁的女性可以使用肠胃外铁疗法（ACOG 95 2008； BSH [Pavord 2020]）。肠溶衣和缓释/缓释制剂的疗效可能较低，应避免使用（ACOG 95 2008； BSH [Pavord 2019]）。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于帮助生长和身体健康。

•用于治疗或预防体内低铁。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘

•凳子变色

•腹泻

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•黑色，柏油或血腥的大便

•严重恶心

•剧烈呕吐

•剧烈腹痛

•吐血

• 腹部绞痛

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。