聚-Tussin EX糖浆

仅接收
CIII

描述
每5毫升（一茶匙）口服，含有：
酒石酸氢二氢可待因7.5毫克
（警告-可能是养成习惯）
盐酸去氧肾上腺素... 5毫克
愈创甘油醚..... 50毫克

该产品包含以下非活性成分：
纯净水，丙二醇，柠檬酸，柠檬酸钠，糖精钠，甘油，山梨糖醇，
葡萄味，苦面膜。

该产品包含以下治疗类别的成分：镇咳药，充血药和
祛痰药。

酒石酸二氢可待因是一种镇咳药，化学名Morphinan-6-ol，4,5-epoxy-3-methoxymethoxy-
17-甲基-，（5α，6α）-2,3-二羟基丁二酸酯（1：1）（盐）。它具有以下结构式：



盐酸苯肾上腺素是口服有效的鼻充血剂。化学上是苯甲醇
3-羟基-α-[（（甲基氨基）甲基]-，盐酸盐（R）-。其化学结构如下：



愈创甘油醚是一种祛痰药，化学名称为1，2-丙二醇，3-（2-甲氧基苯氧基）-（±）-。它有
以下结构式：

Poly-Tussin EX糖浆-临床药理学

二氢可待因是一种与可待因有关的半合成麻醉镇痛/镇咳药，具有多种
定性上类似于可待因的动作：最突出的动作涉及中央
神经系统和具有平滑肌成分的器官。

盐酸去氧肾上腺素是一种拟交感神经药，主要作用于α受体，并具有
对β受体的作用很小。因此，它起口腔鼻充血的作用很小
中枢神经系统刺激。

愈创甘油醚是祛痰药，可增加呼吸道液体分泌并有助于
放松痰液和支气管分泌物。通过降低分泌物愈创甘油醚的粘度
增加咳嗽反射和纤毛作用清除积聚的效率
气管和支气管的分泌物。

Poly-Tussin EX糖浆的适应症和用法

该产品适用于暂时缓解鼻塞和干燥，非生产性鼻炎
与上呼吸道感染和过敏有关的咳嗽。

禁忌症

对双氢可待因过敏的患者禁用该组合产品，
可待因，或上面列出的任何活动或不活动组件，或在任何情况下
禁止使用阿片类药物，包括严重的呼吸抑制（在非监测环境中）
或没有复苏设备），急性或严重支气管哮喘或高碳酸血症，
和麻痹性肠梗阻。重症患者禁用拟交感神经药
高血压，严重冠状动脉疾病，窄角青光眼，支气管
哮喘，尿retention留，消化性溃疡以及哮喘发作期间。这个产品是
孕妇禁用。

警告事项

概述：高血压，糖尿病，
缺血性心脏病，甲状腺功能亢进症，眼内压升高和前列腺肥大。
老年人（60岁及60岁以上）更容易出现不良反应。

非卧床患者的用法：双氢可待因可能会损害精神和/或身体能力
执行潜在危险任务（例如开车或驾驶）所需的
机械。

呼吸抑制：呼吸抑制是由以下因素引起的最危险的急性反应
阿片类激动剂制剂，尽管通常剂量下很少发生。阿片类药物降低
呼吸潮气量，微小的通气量以及对二氧化碳的敏感性。呼吸抑制
发生在老年人或虚弱的患者中，最常见，通常是在
非耐受性患者，或与其他抗抑郁药联合使用阿片类药物时
呼吸。对于患有严重慢性疾病的患者，应谨慎使用该组合产品
阻塞性肺部疾病或肺心病且患者明显减少
呼吸储备，低氧，高碳酸血症或呼吸抑制。

高血压作用：双氢可待因与所有阿片类镇痛药一样，可能引起患者低血压
血液量不足而影响其维持血压的能力或
接受了吩噻嗪等药物或其他有折衷作用的药物的同时治疗
血管舒缩张力。该产品可能在非卧床患者中产生体位性低血压。这个
循环休克患者应谨慎使用该组合产品，因为
由药物产生的血管舒张可进一步降低心输出量和血压。

依赖性：双氢可待因可产生可待因类型的药物依赖性，并具有
被滥用的可能性。该产品应开处方并与适当的药物一起使用
谨慎程度（请参阅“药物滥用和依赖性”部分）。

预防措施

常规：此组合产品在年老或虚弱的患者中应谨慎使用
或患有以下任何一种情况：肾上腺皮质功能不全（例如，艾迪生氏病）；
哮喘;中枢神经系统抑制或昏迷;慢性阻塞性肺疾病;
呼吸储备下降（包括肺气肿，严重肥胖，肺心病或
脊柱后凸）; ir妄糖尿病，头部受伤；低血压高血压;增加
颅内压;粘液水肿或甲状腺功能低下;前列腺肥大或尿道结构;
和中毒性精神病。单胺氧化酶患者使用阿片类药物的益处和风险
抑制剂和有病史或滥用药物者应慎重考虑。这个
组合产品可能会加重抽搐障碍患者的抽搐
在某些临床环境中，所有阿片类药物都可能诱发或加重癫痫发作。

药物相互作用：

通用：拟交感神经胺类药物可能会降低甲基多巴的降压作用，
美加明胺，利血平和藜芦生物碱。

其他中枢神经系统抑制剂：接受其他阿片类镇痛药，镇静剂或催眠药的患者，
肌肉松弛剂，全身麻醉剂，中枢性止吐药，吩噻嗪或其他
镇静剂，或与此产品同时使用的酒精可能会显示出添加剂抑制作用
对中枢神经系统的影响。当考虑这种联合疗法时，
一种或两种药物的剂量应减少。二氢可待因与酒精同时使用
其他中枢神经系统抑制剂可能具有加和作用。
单胺氧化酶抑制剂：二氢可待因像所有阿片类药物一样与单胺相互作用
氧化酶抑制剂引起中枢神经系统兴奋和高血压。 MAO抑制剂
和β-肾上腺素能阻滞剂会增加拟交感神经药的作用。

给患者的信息：

接受该产品的患者应获得以下信息：

• 该产品可能会抑制执行潜在危险任务（如驾驶汽车或操作机械）所需的智力或身体能力。
• 报告治疗期间发生的任何不良经历。
• 在未咨询处方专家的情况下，请勿调整本产品的剂量。
• 请勿将本产品与酒精或其他中枢神经系统抑制剂合用。
• 应该建议已怀孕或计划怀孕的有生育能力的妇女就其怀孕期间阿片类药物和其他药物的使用对自己和未出生孩子的影响咨询医生。

应告知患者该产品是潜在的滥用药物。他们应该保护它免遭盗窃，并且除指定处方的个人外，切勿将其交给任何人。

怀孕：

致畸作用-怀孕C类：尚未进行动物繁殖研究
与这个产品。还不清楚这种组合产品在以下情况下是否会引起胎儿伤害：
给孕妇服用或影响男性和女性的生殖能力。这个
仅当明确需要时，才应将组合产品给予孕妇
头三个月。

非致畸作用：
母亲在分娩前定期服用阿片类药物而生的婴儿
依赖。戒断症状包括烦躁和过度哭泣，震颤，反射亢进，
呼吸频率增加，大便增加，打喷嚏，打哈欠，呕吐和发烧。强度
该综合征并不总是与孕妇使用阿片或药物的持续时间有关。有
对于管理提款的最佳方法尚无共识。氯丙嗪0.7-1.0 mg / kg q6h，
苯巴比妥2 mg / kg q6h和腹泻2-4滴/ kg q4h已用于治疗戒断
婴儿的症状。治疗时间为4至28天，剂量随着耐受性而降低。

人工和交货：

不建议女性在分娩期间和临产前使用本产品。
分娩是因为口服阿片类药物可能导致新生儿呼吸抑制。

哺乳母亲：

由于成分可能会进入母乳，因此不应将这种产品提供给哺乳的母亲。

儿科用途：

不建议将本产品用于6岁以下的儿童。两岁以下的儿童
可能更容易出现呼吸骤停，昏迷和死亡。很小的孩子可能会更
易受影响，尤其是拟交感神经胺的血管升压作用。适当
儿童中尚未进行年龄与愈创甘油醚作用关系的研究
人口。但是，迄今为止，尚未记录任何儿科特定问题。

老年用途：

该产品应谨慎给予老年人。

肝损伤：本产品应谨慎给予患者肝功能不全。
由于二氢可待因被肝脏代谢，因此该组合产品的作用应为
对此类患者进行密切监测。

肾功能不全：应谨慎使用本产品，并在存在的情况下减少剂量
肾功能受损。

胰腺/胆道疾病：阿片类药物可能引起Oddi括约肌痉挛，应
胆道疾病（包括胰腺炎）患者慎用。

不良反应

与二氢可待因最常观察到的不良反应包括头昏眼花，
头晕，嗜睡，头痛，疲劳，镇静，出汗，恶心，呕吐，便秘，
瘙痒和皮肤反应。除便秘外，大多数人的耐受性都得到了发展。
这些影响。用二氢可待因或阿片类药物观察到的其他反应包括
呼吸抑制，体位性低血压，抑制咳嗽，精神错乱，腹泻，瞳孔缩小，
腹痛，口干，消化不良，厌食，胆道痉挛和尿retention留。
身体和心理上的依赖是可能的。超敏反应（包括
类过敏反应），幻觉，梦境生动，肉芽肿性间质性肾炎，严重
在双氢可待因给药期间几乎没有报道过麻醉性和急性肾功能衰竭。
使用该产品中的成分观察到的其他反应包括：疲倦，恶心，头晕，
口干，视力模糊，心，潮红，易怒或兴奋
（尤其是儿童）。

药物滥用和依赖性

该组合产品受《管制物质法》和
已列入附表三。双氢可待因可产生可待因的药物依赖性
类型，因此有可能被滥用。心理依赖，身体
依赖，重复服用双氢可待因可能会产生耐受性，
处方和使用时应谨慎谨慎
其他阿片类药物。双氢可待因戒断的症状包括易怒，
躁动，失眠，发汗，焦虑和心。

过量

过量服用该产品可能会导致致命的多药过量情况，请咨询
建议与地区毒物控制中心联系。毒物控制中心清单
可以在标准参考书中找到，例如Physician's Desk Reference。

症状和体征：
药物过量的症状包括小瞳孔，呼吸抑制，极端嗜睡
进展为木僵，意识丧失或昏迷，骨骼肌松弛，感冒和湿热
皮肤和其他症状，常见于麻醉药过量。抽搐，心血管衰竭，
并可能导致死亡。急性横纹肌溶解症一例与过量服用
已经报道了双氢可待因。

推荐治疗：
过量服用该产品应立即治疗，包括支持心血管功能和
进一步减少药物吸收的措施。吐根糖浆应引起呕吐。如果
患者机敏并具有足够的喉反射，应跟随口服活性炭。首先
剂量应伴有适当的导泻剂。可能需要洗胃。
低血压通常为低血容量，应使用液体治疗。气管插管和
人工呼吸可能是必要的。纯阿片类药物拮抗剂纳洛酮或纳美酮是一种
阿片类药物过量引起的针对呼吸抑制的特定解毒剂。阿片类拮抗剂
在没有临床上显着的呼吸或循环抑制的情况下不应给予
继发于阿片类药物过量。应谨慎对待已知的人，或
被怀疑是在物理上依赖于任何阿片类激动剂，包括二氢可待因。在这种情况下
阿片类药物作用突然或完全逆转可能会引发急性戒断综合症。的
有关特定阿片类药物拮抗剂的处方信息，请咨询其详细信息
恰当使用。

Poly-Tussin EX糖浆剂量和给药方法

12岁以上的成人和儿童：每4至6个小时1到2茶匙（5毫升到10毫升），
如所须。 6至12岁以下的儿童： 1/2至1茶匙（2.5 mL至5 mL）
根据需要每4到6个小时。
不建议6岁以下的儿童使用。

Poly-Tussin EX糖浆如何提供

Poly-Tussin EX以无色透明，无酒精，无麸质，无糖，
NDC 50991-529-16，每瓶16液盎司（473毫升）具有葡萄风味的无染料糖浆，
和15 mL专业样品（NDC 50991-529-15）

保持本药物和所有药物不接触儿童。
万一发生意外过量，寻求专业协助
或立即联系毒物控制中心。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

存放在15 o -30 o C（59 o -86 o F）的受控室温下。


（在16盎司盎司的瓶子上:)
分配在USP / NF定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封口。
此瓶不分发给消费者。

（在15毫升的瓶子上:)
装在USP / NF定义的密封，耐光的容器中，并带有防儿童进入的盖。

仅Rx

分发给：
保利制药
手机，AL 36619

产品包装：

以下包装代表当前使用的标签：

473毫升标签的主显示面板和侧面板：

NDC 50991-529-16

POLY-TUSSIN EX

镇咳药/充血药/祛痰药

每5毫升（1茶匙）含有：
酒石酸氢二氢可待因* ..... 7.5 mg
*（警告：可能是养成习惯）
盐酸去氧肾上腺素... 5毫克
愈创甘油醚..... 50毫克

葡萄味
无酒精/无麸质
无糖/无染料

CIII

仅接收

分配者：
保利制药
手机，AL 36619

16盎司（473毫升）

侧面板：

12岁以上的成人和儿童：根据需要，每4至6小时1至2茶匙（5 mL至10 mL）。

6至12岁以下的儿童：视需要每4至6个小时1/2到1茶匙（2.5 mL到5 mL）。

不建议6岁以下的儿童使用。

有关完整的处方信息，请参阅随附的包装说明书。

保持本药物和所有药物不接触儿童。以防万一
意外超量，专业协助或接触
立即解毒中心。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

存放：存放在15 o -30 o C（59 o -86 o F）的受控室温下。

用防小孩的盖子分配在防光的密封容器中。

此瓶不分发给消费者。

仅接收

制造商：美国南方实验室，德克萨斯州休斯敦77099

分发给：Poly Pharmaceuticals，Mobile，AL 36619

伊斯。 09/09

15毫升标签的主显示面板和侧面板：

NDC 50991-529-15

POLY-TUSSIN EX

镇咳药/充血药/祛痰药

每5毫升（1茶匙）含有：
酒石酸氢二氢可待因* ..... 7.5 mg
*（警告：可能是养成习惯）
盐酸去氧肾上腺素... 5毫克
愈创甘油醚..... 50毫克

葡萄味
无酒精/无麸质
无糖/无染料
仅接收
CIII
专业样本：非卖品
1/2盎司（15毫升）

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

装在带有防儿童漏液盖的防光照的密封容器中。

存放：存放在15 o -30 o C（59 o -86 o F）的受控室温下。

制造商：美国南方实验室，德克萨斯州休斯敦77099

分发给：Poly Pharmaceuticals，Mobile，AL 36619

伊斯。 10/09

侧面板：

12岁以上的成人和儿童：
根据需要，每4到6个小时1到2茶匙（5毫升到10毫升）。
6至12岁以下的儿童：
根据需要，每4到6个小时1/2到1茶匙（2.5毫升到5毫升）。
不建议6岁以下的儿童使用。
有关完整的处方信息，请参阅包装说明书。

保持本药物和所有药物不接触儿童。以防万一
意外超量，专业协助或接触
立即解毒中心。