含氟的聚维生素滴剂

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

含氟的聚维生素滴剂说明

该产品不含必需的维生素叶酸。

参见下面的“适应症和使用方法”部分，以供6个月至3岁的婴幼儿使用。

预防龋齿的活性成分：氟化钠氟化物。

其他成分：抗坏血酸，焦糖色素，樱桃香精，胆钙化固醇，氰钴胺，硫酸亚铁，甘油，对羟基苯甲酸甲酯，烟酰胺，橙油，聚山梨酯80，纯净水，吡ido醇盐酸盐，核黄素-5-磷酸钠，苯甲酸钠，氢氧化钠，盐酸硫胺素，d-α生育酚酸琥珀酸酯，维生素A棕榈酸酯。可以添加柠檬酸以调节pH。

含氟聚维生素滴剂-临床药理学

众所周知，牙齿发育过程中供水的氟化（氟化物含量为1 ppm）导致龋齿发生率显着降低。

羟基磷灰石是人体内所有钙化组织的主要晶体。氟离子在形成时会与牙齿中的羟基磷灰石发生反应，从而产生更耐龋齿的晶体氟磷灰石。该反应可以由以下等式表示： 1

氟化物在牙釉质中的沉积分为三个阶段： 1

1. 在形成釉质晶体时，会将少量（反映组织液中氟化物的含量较低）掺入到釉质晶体中。
2. 放置搪瓷后，氟化物继续在表面搪瓷中沉积。氟化物从表面向内的扩散显然受到限制。
3. 喷发后，表面釉质从水，食物，补充的氟化物中获取氟化物，并从唾液中获取少量的氟化物。

含氟多维生素滴剂的适应症和用法

在饮食中补充九种基本维生素。

在饮食中补充氟化物以预防龋齿。美国儿科学会建议，在饮用水中氟化物含量低于最佳水平的地区，年龄在16岁以下的儿童应每天补充氟化物。

0.25毫克复合维生素和氟化物滴剂可在6个月至3岁的婴幼儿，饮用水中氟化物含量低于0.3 ppm的地区以及3-6岁的儿童提供滴剂形式的氟化物。饮用水中含有0.3至0.6 ppm的氟化物。每1.0毫升提供氟化钠（0.25毫克氟化物）和九种必需维生素。

美国儿科学会2和美国牙科协会3目前建议，在饮用水中氟化物含量低于0.3 ppm的地区，年龄在6个月至3岁的婴幼儿，在3-6岁以下的地区，年龄在3-6岁的儿童饮用水中含有0.3至0.6 ppm的氟化物，每天要接受0.25 mg的补充氟化物，并以全剂量（1 mL）的多种维生素和0.25 mg的滴剂提供。半剂量（0.5毫升）的多种维生素和氟化物滴剂0.5毫克滴剂也可提供每日0.25毫克的氟化物摄入量；但是，这种剂量会使维生素补充量减少一半。

0.25毫克和0.5毫克的多种维生素和氟化物滴剂可提供大量维生素A，C，D，E，硫胺素，核黄素，烟酸，吡ido醇和氰钴胺补充饮食，并帮助确保这些维生素不会出现营养不足。因此，在单一易于使用的制剂中，婴儿和儿童可获得9种必需的维生素和氟化物。

关于Tri-Vi-Flor®和Poly-Vi-Flor®产品在龋齿防护中功效的全面的5-1 / 2年研究系列已经出版。 4-7这项继续研究的孩子住在一个供水中氟化物含量仅为0.05 ppm的地区。受试者分为两组，一组仅使用非氟化的Vi-Sol®维生素产品，另一组仅使用Tri-Vi-Flor®和Poly-Vi-Flor®氟化维生素产品。

三年期中期报告显示，服用Vi-Flor®氟化维生素产品的儿童，乳牙的龋齿表面减少63％，恒牙的龋齿表面减少43％。 4

四年后，研究继续支持Tri-Vi-Flor®和Poly-Vi-Flor®的有效性，显示出乳牙的龋齿表面减少了68％，恒牙减少了46％。 5在5-1 / 2年末的结果进一步证实了以前的发现，并表明继续使用Vi-Flor®维生素氟化物产品可明显减少龋齿。 6

警告事项

与所有药物一样，请放在儿童接触不到的地方。

预防措施

不应超过建议的剂量，因为持续摄入大量的氟化物可能导致牙齿氟中毒。处方含氟维生素产品时：

1. 确定饮用水中的氟化物含量。
2. 确保孩子没有从其他药物和吞咽的牙膏中摄入大量的氟化物。
3. 定期检查以确保孩子没有明显的氟牙症。

0.25 mg的多种维生素和氟化物滴剂应分配在原始的塑料容器中，因为与玻璃接触会导致不稳定和沉淀。 （根据美国牙科协会的建议，50 mL大小的氟化钠的量远低于一次分配的最大量。）

不良反应

过敏性皮疹和其他特质很少报道。

要报告可疑不良反应，请致电1-800-262-9010与Hi-Tech Pharmacal Co.，Inc.联系。

含氟剂量和给药方式的聚维生素滴剂

每天1.0 mL或遵医嘱。可用滴管直接滴入嘴中；或与谷物，果汁或其他食物混合。

如何提供含氟的聚维生素滴剂

0.25 mg的多种维生素和氟化物滴剂可在50 mL瓶中提供，并带有校准的滴管。

推荐储存：

存放在15º-30ºC（59º-86ºF）的受控室温下。打开后，请避开直射光。每次使用后请盖紧。偶而加深颜色对维生素效力没有显着影响。

不需要冷藏

参考资料

1. Brudevoid F，McCann HG：《氟化物和龋齿控制-作用机理》，作者Nizel AE（编辑）： 《营养科学及其在临床牙科中的应用》 。费城，WB桑德斯公司，1966年，第331-347页。
2. 美国儿科学会营养委员会：氟化物补充，儿科1986； 77：758。
3. 美国牙科协会牙科治疗学委员会：公认的牙科治疗学，第38版，芝加哥，1979年，第321页。
4. Hennon DK，Stookey GK，Muhler JC：补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-三年末的结果。邓特儿童杂志1966； 1月33日：3-12。
5. Hennon DK，Stookey GK，Muhler JC：补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-四年结束时的结果。少年儿童杂志1967； 11月34日； 439-443。
6. Hennon DK，Stookey GK，Muhler JC：补充氟-维生素制剂的临床防龋效果-五年半后的结果。 1970年在Dent的Phar and Ther ； 1：1
7. Hennon DK，Stookey GK，Beiswanger BB：氟化物维生素补充剂：在供水中氟化物含量不足的地区使用时，对龋齿和氟中毒有影响。 J Am Dent Assoc 1977； 95-965。

制造者：

高科技制药有限公司

纽约州Amityville 11701

启642：06 4/09

主要显示面板

NDC 50383-642-50

聚维生素滴剂

含氟

0.25毫克

多种维生素和氟化物补充药水

仅接收

1 2/3 FL。 OZ。 （50毫升）

适用于含氟的多种维生素：口服液，口服液，口服混悬液，咀嚼片

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何迹象或症状可能与非常严重的副作用有关，请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 改变牙齿或牙龈的外观。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果以下任何一种副作用或任何其他副作用困扰您的孩子或不消失，请致电您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电孩子的医生。致电您孩子的医生以获取有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

维生素/矿物质补充的常规儿科剂量

含氟的多种维生素含氟的维生素A，D和C 0.25 mg / 0.6 mL ：
<2年：每天口服0.6毫升。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用

成分：纯净水，甘油，丙二醇，抗坏血酸，聚山梨酯80，烟酰胺，氢氧化钠，D-α-生育酚乙酸酯，三氯蔗糖，天然葡萄味，对羟基苯甲酸甲酯，焦糖色素，维生素A棕榈酸酯，核黄素磷酸钠，氟化钠，苯甲酸钠，盐酸硫胺，硫酸，胆钙化醇，盐酸吡ox醇，一水硫酸亚铁，氰钴胺。

警告

将此产品放在儿童无法接触的地方。如果发现超量使用，请立即寻求专业协助或联系毒物控制中心1-800-222-1222。

使用前请摇匀

方向

按照医生的指示使用。

如何使用

将滴管加满至合适的线，并用一滴挤下滴管的灯泡。将给予全剂量。少量留在滴管的尖端是正常的。

存储

存放在室温20º-25ºC（68º-77ºF）的阴凉干燥处，远离热源和直射阳光。存放在原始容器中。

由制造：
Sancilio＆Company，Inc.
3874财政法院
里维埃拉比奇，FL 33404
(800)SCI-8711

修订版3/21/17

美国制造

主显示屏-50 mL瓶标

SCI
Sancilio＆
Company，Inc.
把优秀的科学发展成伟大的医学

44946-2005-8

多种维生素滴剂
与氟化物

*每1 mL提供0.25 mg氟化物

没有染料或糖
糖精和面筋免费

0.25 *
毫克/毫升

1⅔FL。 OZ。 （50毫升）

饮食
补充

在下分配
医师命令