Posatex Otic悬架

抗菌，消炎，抗真菌

仅用于狗的耳部使用

注意：联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其许可使用。

联邦法律禁止在产生食物的动物中额外使用此药。

说明：POSATEX®耳用悬架中的每克含有10mg奥比沙星的;糠酸莫米松一水合物，相当于1毫克糠酸莫米松；在含有增塑烃凝胶的矿物油基体系中加入1 mg泊沙康唑。

四滴POSATEX的®耳用悬架提供约1.0毫克奥比沙星，0.1毫克糠酸莫米松一水合物，和0.1毫克泊沙康唑。

适应症：POSATEX®耳用悬架被指示为外耳炎治疗在用酵母的敏感品系（马拉色pachydermatis）和细菌相关的狗（凝固酶阳性葡萄球菌，铜绿假单胞菌，和粪肠球菌）。

剂量和用法：使用前请摇匀。对于体重不足30磅的狗。灌输4滴，每天一次进入耳道POSATEX®滴耳混悬剂的。适用于体重30磅的狗。或以上，每天一次将8滴滴入耳道。治疗应连续7天。

禁忌症：POSATEX®滴耳混悬剂在狗与已知或怀疑过敏喹诺酮类，糠酸莫米松，或泊沙康唑是禁忌。请勿在鼓膜穿孔已知的狗中使用（请参阅注意事项）。

警告：

人类警告：禁止在人类中使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。

动物警告：请勿口服。立即停止使用POSATEX®滴耳混悬剂，如果听力损失在治疗期间观察到的（见不良反应）。

注意事项：在犬穿孔的鼓膜使用POSATEX®滴耳混悬剂中并没有进行评估。给予本产品前，应先确认鼓膜的完整性。

避免长期或反复使用POSATEX®滴耳混悬剂的。长期使用局部外用皮质类固醇激素与狗的肾上腺皮质抑制作用和医源性肾上腺皮质激素过多有关（请参阅动物安全）。

在用于繁殖目的，在怀孕期或哺乳期的母犬犬的安全使用POSATEX®滴耳混悬剂中，并没有进行评估。喹诺酮类药物的全身给药已显示在各种物种的未成熟动物中引起承重关节的软骨侵蚀和其他关节病迹象。

不良反应：在外地学习，143个狗用POSATEX®滴耳混悬剂治疗。其中，有两只患有双侧外耳道炎的狗发展为听力丧失。 POSATEX®滴耳混悬剂治疗被中断了，一个星期后，病情得到解决。

要报告可疑的不良反应，请致电1-800-224-5318。

有关材料安全数据表（MSDS）的副本，请致电1-800-770-8878。

临床药理：

奥比沙星：奥比沙星是一种合成的氟喹诺酮类抗菌剂。氟喹诺酮类的杀菌作用是浓度依赖性的，是由于干扰细菌DNA促旋酶和拓扑异构酶IV引起的。由于细菌DNA合成和转录需要这些酶，因此氟喹诺酮类药物会破坏细菌复制并导致细菌细胞死亡。

莫米他松：糠酸莫米他松一水合物是一种局部用皮质类固醇，其特征在于（2'）糠酸17-酯，在9和21位具有氯。

泊沙康唑：泊沙康唑是一种广谱三唑抗真菌剂。三唑发挥杀真菌作用的机制涉及选择性抑制参与发酵菌和丝状真菌麦角固醇生物合成的羊毛甾醇C14脱甲基酶（一种微粒体细胞色素P-450依赖性酶）。

活性成分的全身性吸收在单剂量放射性标记研究测定14 C-奥比沙星，3 H-糠酸莫米松，和14 C-泊沙康唑包含在POSATEX®滴耳混悬剂制剂中，并置于正常比格狗的耳道。大部分吸收发生在给药后的头几天。局部用药的经皮吸收程度受许多因素影响，包括表皮屏障的完整性。炎症可增加药物的经皮吸收。

功效：POSATEX®滴耳混悬剂的有效性在安慰剂对照，双盲，多点田间研究评估。一百91狗自然发生的既酵母和细菌相关的临床外耳炎被随机分为POSATEX®滴耳混悬剂或安慰剂软膏。 160只犬有效性评价的，122用POSATEX®耳用悬浮液处理和38用安慰剂软膏治疗。每天治疗一次，连续7天。有效性评估基于最后一次给药后2-7天重新评估时临床症状的改善。

相比安慰剂，在临床症状POSATEX®滴耳混悬剂有所改善（不适，红斑和肿胀）治疗引起外耳炎犬的显著％的具有一个或多个以下生物体有关：马拉色菌pachydermatis，凝固酶阳性葡萄球菌，铜绿假单胞菌和粪肠球菌。

动物的安全性：POSATEX®耳用悬浮液在1,3-给药，5次，连续21天的推荐剂量。对照组以每天五次的临床剂量在双耳中接受载体。 5x组在第21天的ACTH刺激后血清皮质醇浓度略有下降。所有组均出现红斑。在5x组中的3只单独的狗中分别注意到了耳痛，肿胀或发热。

储存信息：存放在2°-30°C（35.6°-86°F）之间的温度下。

使用前请摇匀。

如何提供：POSATEX®耳用悬架7.5克，15克，和30g塑料瓶是可用的。

NADA＃141-266，由FDA批准。

版权所有@ 2009 Intervet Inc.，默克公司的子公司
麦迪逊，新泽西州07940美国

版权所有。

德国制造

06/2018版

187045 R2

主要显示面板-30克瓶子标签

NDC 0061-0089-03
30克

Posatex®
悬挂式

（奥比沙星，莫米松
一水呋喃酸盐和
泊沙康唑，悬浮液）

请将本品放在儿童不能接触的地方。

NADA＃141-266，由FDA批准。

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动物健康