100 mEq / 50毫升

（2毫当量/毫升）

（2毫克当量K + / mL和2毫克当量CH 3 COO - / mL）的

浓缩液 -

仅在静脉注射后使用

稀释和彻底混合。

玻璃翻转瓶

仅Rx

醋酸钾浓缩液说明

乙酸钾注射液，USP（2 mEq / mL）是注射用水中无菌的，无热原的醋酸钾浓缩溶液。该溶液在稀释后通过静脉内途径作为电解质补充剂给药。不得未经稀释就使用。

每毫升含有196毫克的乙酸钾，其提供2毫当量每钾（K +）和醋酸（CH 3 COO - ）。该溶液可以包含用于调节pH的乙酸。 pH为6.2（范围：5.5至8.0）。渗透压浓度为4 mOsmol / mL（计算值）；比重是1.089。

药房散装包装是无菌剂量，包含多个单剂量，仅可用于药房散装混合程序。

该溶液旨在替代氯化钾，提供钾离子（K + ），以添加到静脉内使用的大容量输注液中。

乙酸钾，USP在化学上称为CH 3 COOK，由无色晶体或白色晶体粉末组成，该粉末非常易溶于水。

药房散装包装设计用于手动，重力流操作以及用于配制无菌肠胃外营养外加剂的自动配料设备。药房散装包装不含抑菌剂，抗菌剂或添加的缓冲液。在连续等分操作期间，可以分配多个单剂量。

醋酸钾浓缩液-临床药理学

作为细胞内液的主要阳离子，钾在液和电解质平衡中起重要作用。细胞内液区室中的正常钾浓度约为160 mEq /升。正常的血钾范围为3.5至5.0 mEq /升。肾脏通常调节钾的平衡，但不能像保存钠那样及时或迅速地保存钾。正常成年人中钾的平均日转换量平均为50至150 mEq（毫当量），占人体总钾含量的1.5至5％。

乙酸甲酯（CH 3 COO - ），氢离子受体的来源，是碳酸氢盐（HCO 3 - ）的替代源通过在肝中代谢转化。已经表明，即使存在严重的肝脏疾病，该过程也很容易进行。

醋酸钾浓缩液的适应症和用法

醋酸钾注射液USP（2 mEq / mL）被表示为钾的来源，用于补充大量静脉输液，以预防或纠正口服摄入受限或没有口服的患者的低钾血症。当标准电解质或营养液无法满足患者需求时，它还可用作制备特定静脉内液体制剂的添加剂。

禁忌症

严重肾功能不全或肾上腺功能不全的患者以及钾含量高的疾病均禁止使用钾。

警告事项

醋酸钾注射液，USP（2 mEq / mL）必须在使用前稀释。

为避免钾中毒，请缓慢注入含钾溶液。应尽可能通过连续或连续心电图（ECG）监测钾替代疗法。血清钾水平不一定是组织钾水平的可靠指标。

如果患有高钾血症，严重肾功能衰竭和存在钾retention留的患者，则应谨慎使用含钾离子的溶液。

对于肾功能减退的患者，服用含钾离子的溶液可能会导致钾potassium留。

患有代谢性或呼吸性碱中毒的患者应谨慎使用含乙酸根离子的溶液。在这种水平升高或离子利用程度降低的情况下（例如严重的肝功能不全），应谨慎使用醋酸盐。

警告：本产品包含可能有毒的铝。如果肾脏功能受损，铝经长期肠胃外给药可能会达到毒性水平。早产儿特别危险，因为他们的肾脏不成熟，需要大量的钙和磷酸盐溶液，其中含有铝。

研究表明，肾功能受损的患者，包括早产儿，接受肠胃外铝含量超过4至5 mcg / kg /天时，其铝累积量与中枢神经系统和骨毒性有关。组织加载可能以更低的给药速率发生。

预防措施

除非溶液澄清且密封完好，否则请勿给药。丢弃未使用的部分。

钾替代疗法应首先以心电图监测为指导，其次以血清钾水平为指导。

血浆中高浓度的钾可能会因心脏抑制，心律不齐或停搏而导致死亡。

在存在心脏病的情况下，尤其是在数字化患者或存在肾脏疾病的情况下，请谨慎使用。

含乙酸根离子的溶液应谨慎使用，因为过量给药可能导致代谢性碱中毒。

怀孕

尚未使用乙酸钾进行动物繁殖研究。还不知道醋酸钾在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用醋酸钾。

儿科用途：乙酸钾已在儿科患者中确立了安全性和有效性。

老年用途：对当前文献的评估表明，尚无临床经验可鉴定老年患者和年轻患者之间的反应差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

已知钾离子基本上被肾脏排泄，肾功能受损的患者发生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

不良反应

不良反应涉及钾中毒的可能性。钾中毒的体征和症状包括四肢感觉异常，松弛性麻痹，精神不振，精神错乱，腿部无力和沉重，低血压，心脏心律不齐，心脏传导阻滞，心电图异常（如P波消失，散布和粘稠） QRS复合体具有双相曲线的发展和心脏骤停。 （请参阅警告和注意事项。）

过量

如果发生过量，应立即停止含乙酸钾的输注，并按指示进行纠正治疗，以减少血清钾水平升高，并在必要时恢复酸碱平衡。 （请参阅警告，注意事项和不良反应。）

醋酸钾浓缩液剂量与给药

药房散装包装中的乙酸钾注射液USP（2 mEq / mL）设计用于手动，重力流操作以及用于配制无菌营养混合物的自动配料设备。

醋酸钾注射液USP（2 mEq / mL）仅在用大量液体稀释后才能静脉内给药。给药的剂量和速率取决于患者的个体需求。应监测心电图和血清钾作为剂量指导。使用无菌技术，可以将一个或多个小瓶中的全部或部分内容物添加到其他静脉输液中，以提供任何所需数量的钾（K + ）毫当量（mEq）和同等数量的乙酸（CH 3 COO） - ）。

最大输液速度：输液速度不应超过1 mEq / kg / hr。

正常的日常需求：

新生儿：2–6 mEq / kg / 24小时。

儿童：2-3 mEq / kg / 24小时。

成人：40 – 80 mEq / 24小时。

当静脉通路不易获得时，骨内输注可以作为药物给药的另一种途径。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。 （请参阅注意事项。）

药房散装包装的配药说明

药房散装包装仅可用于药房混合物服务。对于衣架，从衣架的两端剥下纸衬以露出3/4英寸长的粘合剂部分。将两端粘在瓶子上的标签上。小瓶应作为一个整体悬挂在层流罩中。

应当通过无菌分配装置或转移装置对小瓶盖进行单次进入。将单个剂量转移到适当的静脉输液溶液中。不建议使用带针注射器，因为它可能会导致泄漏，并且多次进入会增加微生物和微粒污染的可能性。

上述过程应在层流罩下使用无菌技术进行。初次封口后4小时内丢弃所有未使用的部分。

醋酸钾浓缩液如何供应

乙酸钾注射液，USP是一种药房包装，可提供多个单剂量用于连续掺合混合程序，具体如下：

存放在20至25°C（68至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]

由Hospira，Inc.，森林湖，伊利诺斯州60045美国发行

LAB-0903-2.0

9/2017

主显示屏-50 mL样品瓶标签

50毫升

K +

钾盐
USP醋酸盐注射液

100 mEq / 50毫升（2 mEq / mL）

药房散装包装-不用于直接输注。

必须稀释。静脉使用。*

由Hospira，Inc.，森林湖，伊利诺斯州60045美国发行

主要显示面板-50毫升样品瓶托盘

50毫升

仅Rx
NDC 0409-3294-51
包含25个NDC 0409-3294-61

醋酸钾注射液，美国药典
100 mEq / 50毫升（2 mEq / mL）

药房散装包装-不用于直接输液

注意：必须稀释。
静脉使用。*

霍皮拉

适用于乙酸钾：静脉内溶液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；思维清晰而有逻辑地改变；感到虚弱，头晕或头晕；感到晕倒麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 到处乱走。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。