葡萄糖中的氯化钾和氯化钠

仅R x

5％葡萄糖和氯化钠注射液中的氯化钾，USP

柔性塑料容器

葡萄糖中的氯化钾和氯化钠说明

含氯化钾的静脉内溶液（含KCl的静脉内溶液）是注射用水中的无菌且无热原的溶液。它们仅可通过静脉输注给药。

有关这些解决方案的内容和特征的摘要，请参见表。

该溶液不含抑菌剂，抗微生物剂或添加的缓冲液，每种溶液仅打算用作单剂量注射剂。当需要较小剂量时，应丢弃未使用的部分。

这些溶液是肠胃外液体，营养和/或电解质补充剂。

USP葡萄糖是化学上称为D-葡萄糖的一水合物（C 6 H 12 O 6 •H 2 O），一种可自由溶于水的己糖。它具有以下结构式：

USP氯化钾的化学名称为KCl，是一种易溶于水的白色颗粒状粉末。

USP氯化钠的化学名称为NaCl，是一种易溶于水的白色结晶粉末。

注射用水，USP被化学命名H 2 O.

柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯制成。水可以从容器内部渗透到外包装中，但是水的量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分；然而，生物学测试支持塑料容器材料的安全性。在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。

葡萄糖和氯化钠中的氯化钾-临床药理学

当静脉内给药时，这些溶液提供了水和氯化钾以及碳水化合物（葡萄糖）和氯化钠的来源。有关这些各种溶液的具体浓度，请参见“如何提供”部分。

含有葡萄糖形式的碳水化合物的溶液可恢复血糖水平并提供卡路里。葡萄糖形式的碳水化合物可以帮助最大程度地减少肝糖原消耗，并发挥蛋白质保护作用。肠胃外注射的葡萄糖经历氧化成二氧化碳和水。

包含氯化钾的静脉内溶液特别旨在提供所需的钾阳离子（K + ）。钾是人体细胞的主要阳离子（160 mEq /升的细胞内水）。在血浆和细胞外液中浓度低（健康成年人为3.5至5.0 mEq /升）。钾在电解质平衡中起重要作用。通常，钾的摄入量约有80％至90％从尿中排泄；其余的则排在粪便中，并在很小的程度上排汗。肾脏不能很好地保存钾，因此在禁食或无钾饮食的患者中，钾从体内的流失继续导致钾的消耗。钾或氯缺乏会导致另一种缺乏。

在水中离解氯化钠，以提供钠（Na +）和氯化物（Cl -的）离子。钠（Na + ）是细胞外液的主要阳离子，在流体和电解质紊乱的治疗中起着很大的作用。氯（Cl -的）在当氧气和二氧化碳交换在红血细胞发生缓冲作用不可或缺的作用。钠的分布和排泄（钠+）和氯化物（Cl -的）在很大程度上是其保持进气门和输出之间的平衡的肾脏的控制下。

水是所有人体组织的重要组成部分，约占体重的70％。成年人的平均每日平均需求量为2到3升（因汗液和尿液导致的明显失水，每人1.0到1.5升）。

水的平衡通过各种调节机制来维持。水的分布主要取决于车厢中电解质的浓度，而钠（Na + ）在维持生理平衡中起主要作用。

葡萄糖和氯化钠中氯化钾的适应症和用法

这些溶液适用于需要肠胃外使用氯化钾，碳水化合物和氯化钠最少的患者。

禁忌症

在可能遇到高钾水平的疾病中，禁忌使用含氯化钾的溶液。

警告事项

如果患有高钾血症，严重肾功能衰竭和存在钾retention留的患者，则应谨慎使用含钾离子的溶液。

为避免钾中毒，请勿迅速注入这些溶液。在严重肾功能不全或肾上腺功能不全的患者中，给予氯化钾可能会引起钾中毒。

对于充血性心力衰竭，严重肾功能不全的患者以及存在水肿和钠retention留的临床状态，应谨慎使用含钠离子的溶液。

对于肾功能减退的患者，服用含钠或钾离子的溶液可能会导致钠或钾potassium留。

这些溶液的静脉内给药可引起液体和/或溶质超负荷，导致血清电解质浓度降低，水合过度，充血状态或肺水肿。

稀释状态的风险与所给药的肠胃外溶液的电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与此类溶液的电解质浓度成正比。

预防措施

必须进行临床评估和定期实验室测定，以监测长时间的肠胃外治疗期间或每当患者状况需要进行评估时，液体平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。

患有亚临床或明显糖尿病的患者应谨慎使用含葡萄糖的溶液。

对于接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者，应谨慎服用肠胃外液体，特别是含有钠离子的液体。

钾替代疗法应主要以连续心电图指导。血浆钾水平不一定指示组织钾水平。

血浆中高浓度的钾可能会因心脏抑制，心律不齐或停搏而导致死亡。

心脏病患者，特别是数字化患者或肾脏疾病患者，应谨慎使用含钾溶液。

应注意确保针头（或导管）完全位于静脉腔内，并且不会发生渗出。

除非溶液澄清且容器未损坏，否则请勿施用。丢弃未使用的部分。

致癌，诱变，生育力受损：

尚未进行使用柔性塑料容器溶液的研究来评估致癌潜力，诱变潜力或对生育力的影响。

怀孕类别C。尚未用葡萄糖，氯化钾或氯化钠进行动物繁殖研究。还不知道右旋糖，氯化钾或氯化钠在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用葡萄糖，氯化钾或氯化钠。

哺乳母亲：

当将挠性塑料容器中的溶液施用于哺乳母亲时，应格外小心。

儿科用途：

儿科人群的安全性和有效性基于儿科人群和成人人群的临床状况的相似性。在新生儿或很小的婴儿中，体液量可能会影响体液和电解质的平衡。

当小儿患者，尤其是新生儿和低出生体重的婴儿服用葡萄糖时，需要经常监测血清葡萄糖浓度。

在极低出生体重的婴儿中，过量或快速给予右旋糖注射可能导致血清渗透压升高和可能的脑出血。

老年用途：

对现有文献的评估表明，尚无临床经验可识别老年患者和年轻患者之间的反应差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。已知钠和钾离子基本上被肾脏排泄，肾功能受损的患者中毒反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

不良反应

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎，外渗和血容量过多。

如果确实发生了不良反应，请停止输液，评估患者，采取适当的治疗对策，并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。

钾疗法已报道恶心，呕吐，腹痛和腹泻。钾中毒的体征和症状包括四肢感觉异常，松弛性麻痹，精神不振，精神错乱，腿部无力和沉重，低血压，心脏心律不齐，心脏传导阻滞，心电图异常（如P波消失，散布和粘稠） QRS复合体具有双相曲线的发展和心脏骤停。

含钾溶液本质上刺激组织。因此，应格外小心以避免血管周围浸润。如果外渗发生，可能会导致局部组织坏死和随后脱落。化学性静脉炎和静脉痉挛也有报道。

如果发生血管周浸润，应立即停止在该部位静脉注射。可用普鲁卡因盐酸盐（可能添加透明质酸酶）局部浸润患处，通常会减少静脉痉挛并稀释局部组织中残留的钾。局部加热可能也有帮助。

过量

如果出现钾过量的情况，请立即停止输液并采取强化纠正疗法以降低血清钾水平。请参阅警告和注意事项。

葡萄糖中的氯化钾和氯化钠的用量和给药方法

这些溶液应仅通过静脉输注并按照医生的指示进行给药。注射剂量和速率取决于患者的年龄，体重和临床状况。如果血清钾水平高于2.5 mEq /升，则钾的施用速度应不超过10 mEq /小时，且浓度应低于30 mEq /升。严重缺钾的患者可能显示出更快的速率和更高的钾浓度（通常高达40 mEq /升）。 24小时总剂量通常不应超过200 mEq。

如文献报道，由于高血糖/低血糖症的风险增加，在儿科患者，尤其是新生儿和低出生体重的婴儿中，必须谨慎选择静脉内葡萄糖的剂量和恒定输注速率。

药物相互作用

添加剂可能不相容。如果有的话，请咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术，彻底混合并且不要存放。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。请参阅注意事项。

使用说明

打开

撕开切口处的外包装，并取出溶液容器。如果需要补充药物，请在准备给药前按照以下说明进行操作。由于在灭菌过程中吸收水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。

添加药物

1. 准备添加剂端口。
2. 使用无菌技术和适当长度的添加剂输送针，在目标区域，内部隔膜和注射处刺穿可重新密封的添加剂端口。注射药物后拔针。
3. 可以通过盖上添加剂盖来保护添加剂端口。
4. 充分混合容器内的物品。

行政准备

（使用无菌技术）

1. 关闭给药装置的流量控制夹。
2. 从容器底部的出口处卸下盖子。
3. 将管理工具的刺针以扭曲的动作插入端口，直到工具牢固就位。注意：请参阅管理套件纸箱上的完整说明。
4. 将容器挂在衣架上。
5. 挤压并释放滴注腔以在腔中建立适当的液位。
6. 打开流量控制夹，清除空气。合上夹具。
7. 将套件连接到静脉穿刺设备。如果设备不存在，请灌注并进行静脉穿刺。
8. 用流量控制夹调节给药速率。

警告：请勿串联使用柔性容器。

如何提供葡萄糖和氯化钠中的氯化钾

装有氯化钾的静脉溶液（含KCl的IV溶液）装在单剂量的柔性塑料容器中。见表：

ICU Medical正在将NDC代码从“ 0409”转换为“ 0990”标签代码。两种NDC代码都有望在一段时间内投放市场。

可能包含用于调节pH的HCl。

存放在20至25°C（68至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]

防止冻结。

修订日期：2018年4月

1由ICU Medical，Inc.制造，伊利诺伊州莱克森林，60045，美国
2为美国伊利诺斯州莱克福里斯特的ICU Medical，Inc.制造，60045，美国

EN-4622

主显示屏-1000 mL袋子标签-IM-5144

20 mEq钾

1000毫升

NDC 0990-7107-09

20
均衡

钾
氯化物

在5％葡萄糖中
0.9％氯化钠
USP注射

每100毫升含钾
氯化物149毫克；氯化钠
900毫克;葡萄糖水5克水
注射。可能含有HCl的pH值
调整。每1000毫升电解液
（不包括用于调节pH的离子）：
钾20 mEq;钠154 mEq;
氯化物174 mEq。

600毫摩尔/升（计算）
pH值4.2（3.5至6.5）

添加剂可能是不相容的。
咨询药剂师，如果
可用的。介绍时
添加剂，使用止痛药，
彻底混合，请勿存放。

单剂量容器。供IV使用。
常规剂量：请参见插入。消毒
非致癌的仅在有解决方案的情况下使用
清除和容器损坏。必须
不能用于系列连接。

仅Rx

3
v
包含DEHP

IM-5144
为ICU Medical，Inc.制造
美国伊利诺伊州森林湖60045
讽刺的

主显示屏-1000 mL袋子标签-IM-5156

40 mEq钾

1000毫升

NDC 0990-7109-09

40
均衡

钾
氯化物

在5％葡萄糖中
0.9％氯化钠
USP注射

每100毫升含有氯化钾
298毫克;氯化钠900毫克;葡萄糖，
注射用水5 g的水。
可能包含HCl以进行pH调整。
每1000毫升电解液（不包括
用于调节pH的离子）：钾
40 mEq;钠154 mEq;氯化物194 mEq。

640毫摩尔/升（计算）
pH值4.2（3.5至6.5）

添加剂可能是不相容的。请教
与药剂师，如果
可用的。介绍时
添加剂，使用止痛药，
彻底混合，请勿存放。

单剂量容器。供IV使用。
常规剂量：请参见插入。消毒
非致癌的仅在有解决方案的情况下使用
清除和容器损坏。
不得用于串联。

仅接收

3
v
包含DEHP

IM-5156
为ICU Medical，Inc.制造
美国伊利诺伊州森林湖60045
讽刺的

主显示屏-1000 mL袋子标签-IM-4420

30 mEq钾

1000毫升

NDC 0990-7903-09

30
均衡

钾
氯化物

在5％葡萄糖中
0.45％氯化钠
USP注射

每100毫升含有氯化钾
224毫克;氯化钠450毫克;葡萄糖，
用水5 g注射用水。
可能包含HCl以进行pH调整。
每1000毫升电解液（不包括
用于调节pH的离子）：钾
30 mEq;钠77 mEq;氯化物107立方当量。

467毫摩尔/升（计算）
pH值4.2（3.5至6.5）

添加剂可能是不相容的。
咨询药剂师，如果
可用的。介绍时
添加剂，使用止痛药，
彻底混合，请勿存放。

单剂量容器。供IV使用。
常规剂量：请参见插入。消毒
非致癌的仅在有解决方案的情况下使用
清除和容器损坏。
不得用于串联。

仅接收

3
v
包含DEHP

IM-4420
ICU Medical，Inc.，伊利诺伊州，森林湖，60045，美国
讽刺的

主显示屏-1000 mL袋子标签-IM-4421

40 mEq钾

1000毫升

NDC 0990-7904-09

40
均衡

钾
氯化物

在5％葡萄糖中
0.45％氯化钠
USP注射

每100毫升含有氯化钾
298毫克;氯化钠450毫克;葡萄糖，
注射用水5 g的水。
可能包含HCl以进行pH调整。
每1000毫升电解液（不包括
用于调节pH的离子）：钾
40 mEq;钠77 mEq;氯化物117 mEq。

487毫摩尔/升（计算）
pH值4.2（3.5至6.5）

添加剂可能是不相容的。
咨询药剂师，如果
可用的。介绍时
添加剂，使用止痛药，
彻底混合，请勿存放。

单剂量容器。供IV使用。
常规剂量：请参见插入。消毒
非致癌的仅在有解决方案的情况下使用
清除和容器损坏。
不得用于串联。

仅接收

3
v
包含DEHP

IM-4421
ICU Medical，Inc.，伊利诺伊州，森林湖，60045，美国
讽刺的

主显示屏-1000 mL袋子标签-IM-0090

10 mEq钾

1000毫升

NDC 0990-7993-09

10
均衡

钾
氯化物

在5％葡萄糖中
0.45％氯化钠
USP注射

每100毫升含钾
氯化物74.5毫克；氯化钠450毫克;
葡萄糖水5克水
注射。可能含有HCl的pH值
调整。

每1000毫升电解液（不包括
用于调节pH的离子）：钾
10 mEq;钠77 mEq;氯化物87 mEq。

426毫摩尔/升（计算）
pH值4.2（3.5至6.5）

添加剂可能是不相容的。
如果有的话，请咨询药剂师。
在介绍添加剂时，
彻底使用无菌技术
并且不要存储。

单剂量容器。供IV使用。
常规剂量：请参见插入。消毒
非致癌的仅在有解决方案的情况下使用
清除和容器损坏。
不得用于串联。

仅接收

3
v
包含
DEHP

IM-5138
为ICU Medical，Inc.制造
美国伊利诺伊州森林湖，60045
讽刺的

主显示屏-1000 mL袋子标签-IM-4418

20 mEq钾

1000毫升

NDC 0990-7901-09

20
均衡

钾
氯化物
在5％葡萄糖中
0.225％氯化钠
USP注射

每100毫升含有氯化钾
149毫克;氯化钠225 mg;葡萄糖，
注射用水5 g的水。
可能包含HCl以进行pH调整。
每1000毫升电解液（不包括
用于调节pH的离子）：钾
20 mEq;钠38.5 mEq;氯化物58.5 mEq。

370毫摩尔/升（计算）
pH值4.2（3.5至6.5）

添加剂可能是不相容的。
咨询药剂师，如果
可用的。介绍时
添加剂，使用止痛药，
彻底混合，请勿存放。

单剂量容器。供IV使用。
常规剂量：请参见插入。消毒
非致癌的仅在有解决方案的情况下使用
清除和容器损坏。
不得用于串联。

©HOSPIRA 2004
IM-0057（4/04）
在美国印刷
HOSPIRA，INC。，湖森林，伊利诺斯州60045美国

仅接收

3
v
包含DEHP

IM-4418
ICU Medical，Inc.，伊利诺伊州，森林湖，60045，美国
讽刺的

主显示屏-500 mL袋子标签-IM-4447

10 mEq钾

500毫升

NDC 0990-7902-03

10
均衡

钾
氯化物
在5％葡萄糖中
美国药典0.45％氯化钠注射液

每100毫升含氯化钾149毫克；
氯化钠450毫克;含水5克速成水
注射。可能包含HCl以进行pH调整。
每1000 mL电解液（不包含pH离子）
调整）：钾20 mEq;钠77 mEq;氯化物97 mEq。

447毫摩尔/升（计算）
pH值4.2（3.5至6.5）

添加剂可能是不相容的。向咨询
药剂师（如果有）。介绍时
添加剂，使用无菌技术，混合
完全不存储。

单剂量容器。供IV使用。常规剂量：请参见插入。
无菌，非致癌的。仅在解决方案明确且包含容器的情况下使用
令人震惊。不得用于串联。

仅接收

3
v
包含DEHP

ICU Medical，Inc.，伊利诺伊州，森林湖，60045，美国
IM-4447
讽刺的

主要显示面板-外包装

随时随地打开眼泪

2
高密度聚乙烯

直到准备好使用时，才可将其从包装中取出。移除后
包裹，通过紧紧挤压容器检查细微的泄漏。
如果发现泄漏，则可能会损害无菌解决方案。
推荐存储：室温（25℃）。避免过度
热。防止冻结。请参阅插入。
98-4321-R14-3 / 98

葡萄糖中的氯化钾和氯化钠 一水葡萄糖，氯化钠和氯化钾注射液

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0990-7107 行政途径 静脉 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 一水合右旋糖酐（无水右旋糖酐） 一水合右旋糖酐 50毫升/ 1000毫升 氯化钠（阳离子和氯离子） 氯化钠 1000毫升中9克 氯化钾（钾离子和氯离子） 氯化钾 1.49克/ 1000毫升

非活性成分 成分名称 强度 水 盐酸

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0990-7107-09 1件装12袋 1个 1袋装1袋 1个 1袋装1000 mL

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA019691 2020年1月25日

葡萄糖中的氯化钾和氯化钠 一水葡萄糖，氯化钠和氯化钾注射液

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0990-7109 行政途径 静脉 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 一水合右旋糖酐（无水右旋糖酐） 一水合右旋糖酐 50毫升/ 1000毫升 氯化钠（阳离子和氯离子） 氯化钠 1000毫升中9克 氯化钾（钾离子和氯离子） 氯化钾 2.98克/ 1000毫升

非活性成分 成分名称 强度 水 盐酸

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0990-7109-09 1件装12袋 1个 1袋装1袋 1个 1袋装1000 mL

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA019691 2020年1月25日

葡萄糖中的氯化钾和氯化钠 一水葡萄糖，氯化钠和氯化钾注射液

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0990-7903 行政途径 静脉 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 一水合右旋糖酐（无水右旋糖酐） 一水合右旋糖酐 50毫升/ 1000毫升 氯化钠（阳离子和氯离子） 氯化钠 4.5克/ 1000毫升 氯化钾（钾离子和氯离子） 氯化钾 2.24克/ 1000毫升

非活性成分 成分名称 强度 水 盐酸

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0990-7903-09 1件装12袋 1个 1袋装1袋 1个 1袋装1000 mL

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA018362 2020年2月1日

葡萄糖中的氯化钾和氯化钠 一水葡萄糖，氯化钠和氯化钾注射液

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0990-7904 行政途径 静脉 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 一水合右旋糖酐（无水右旋糖酐） 一水合右旋糖酐 50毫升/ 1000毫升 氯化钠（阳离子和氯离子） 氯化钠 4.5克/ 1000毫升 氯化钾（钾离子和氯离子） 氯化钾 2.98克/ 1000毫升

非活性成分 成分名称 强度 水 盐酸

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0990-7904-09 1件装12袋 1个 1袋装1袋 1个 1袋装1000 mL

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA018362 2020年2月1日

葡萄糖中的氯化钾和氯化钠 一水葡萄糖，氯化钠和氯化钾注射液

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0990-7993 行政途径 静脉 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 一水合右旋糖酐（无水右旋糖酐） 一水合右旋糖酐 50毫升/ 1000毫升 氯化钠（阳离子和氯离子） 氯化钠 4.5克/ 1000毫升 氯化钾（钾离子和氯离子） 氯化钾 0.745克/ 1000毫升

非活性成分 成分名称 强度 水 盐酸

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0990-7993-09 1件装12袋 1个 1袋装1袋 1个 1袋装1000 mL

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA018362 2020年2月1日

葡萄糖中的氯化钾和氯化钠 一水葡萄糖，氯化钠和氯化钾注射液

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0990-7901 行政途径 静脉 DEA时间表

药物状态 可用性 未知 怀孕类别 不能排除风险 美国日本医生 Gregory Aaen MD 经验：11-20年 Brian Aalbers DO 经验：11-20年 Glen Scott DO 经验：21年以上 Cecile Becker MD 经验：11-20年 Shruti Badhwar DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 渡邊剛 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 脂肪 - 淋巴水肿的女性（肿胀的脂肪充血）间歇性气动压缩 超声处理足底筋膜炎 搬迁同一天出院注册表 确定某些物理方法在治疗膝关节骨关节炎（BFBOA）中的有效性（BFBOA） 左甲虫/乙基雌二醇片的生物利用度为0.1 mg/0.02 mg，涉及参考产品 Dienogest和Ethinyl雌二醇片的生物利用度2.0 mg/0.03 mg，涉及参考产品 可行性研究重点是健康受试者的量化压缩服装 通过医疗管理和感染治疗（项目提交）（提交）协调阿片类药物使用治疗 超声处理在底筋膜炎治疗中的有效性 在接受艺术的女性（Clara）中更年期液体和粉末的比较 活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度