乳酸林格氏液和葡萄糖中的氯化钾

氯化钾的静脉注射液

柔性塑料容器

仅R x

乳酸林格氏液和右旋糖中的氯化钾说明

含氯化钾的静脉注射溶液（含KCl的静脉注射溶液）是注射用水的无菌且无热原的溶液。该溶液仅用于静脉内输注。

有关此解决方案的内容和特征的摘要，请参见表。

该溶液不含抑菌剂，抗微生物剂或添加的缓冲液，仅用于单剂量注射。当需要较小剂量时，应丢弃未使用的部分。

该溶液是肠胃外液体，营养和/或电解质补充剂。

USP葡萄糖是化学上称为D-葡萄糖的一水合物（C 6 H 12 O 6 •H 2 O），一种可自由溶于水的己糖。它具有以下结构式：

USP氯化钾的化学名称为KCl，是一种易溶于水的白色颗粒状粉末。

USP氯化钠的化学名称为NaCl，是一种易溶于水的白色结晶粉末。

USP氯化钙是化学上称为二水合氯化钙（CaCl 2 •2H 2 O）的白色碎片或易溶于水的颗粒。

USP的乳酸钠是化学上称为乳酸钠（CH 3 CH（OH）COONa）的60％水溶液，可与水混溶。它具有以下结构式：

USP注射用水化学命名为H 2 0。

柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯制成。水可以从容器内部渗透到外包装中，但是水的量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分；然而，生物学测试支持塑料容器材料的安全性。在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。

乳酸林格氏液和右旋糖中的氯化钾-临床药理学

当静脉内给药时，该溶液为水和电解质提供了碳水化合物卡路里。

含有葡萄糖形式的碳水化合物的溶液可恢复血糖水平并提供卡路里。葡萄糖形式的碳水化合物可以帮助最大程度地减少肝糖原消耗，并发挥蛋白质保护作用。肠胃外注射的葡萄糖经历氧化成二氧化碳和水。

水中的氯化钙解离，产生钙（Ca ++ ）和氯离子（Cl'）。它们是体液的正常成分，并依赖于各种生理机制来维持摄入和输出之间的平衡。粪便中约有80％的钙以不溶性盐的形式排泄。尿液排泄占剩余的20％。

乳酸钠提供钠（Na +）和乳酸（C 3 H 5 O）离子。乳酸根阴离子与丙酮酸根处于平衡状态，并且由于同时去除肝脏中的乳酸根和氢离子而具有碱化作用。在肝脏中，乳酸被代谢为糖原，糖原最终通过氧化代谢转化为二氧化碳和水。钠（Na + ）离子与人体二氧化碳产生的碳酸氢根离子结合在一起，因此保留了碳酸氢根以抵抗代谢性酸中毒（碳酸氢根缺乏症）。乳酸的正常血浆水平为0.9至1.9 mEqK /升。

包含氯化钾的静脉内溶液特别旨在提供所需的钾阳离子（K + ）。钾是人体细胞的主要阳离子（160 mEq /升的细胞内水）。在血浆和细胞外液中浓度低（健康成年人为3.5至5.0 mEq /升）。钾在电解质平衡中起重要作用。通常，钾的摄入量约有80％至90％从尿中排泄；其余的则排在粪便中，并在很小的程度上排汗。肾脏不能很好地保存钾，因此在禁食或无钾饮食的患者中，钾从体内的流失继续导致钾的消耗。钾或氯缺乏会导致另一种缺乏。

水中的氯化钠分解成钠离子（Na + ）和氯离子（Cl'）。钠（Na + ）是细胞外液的主要阳离子，在流体和电解质紊乱的治疗中起着很大的作用。当红细胞中发生氧气和二氧化碳交换时，氯化物（Cl）在缓冲作用中起着不可或缺的作用。钠（Na + ）和氯化物（Cl'）的分布和排泄在很大程度上受肾脏的控制，肾脏在摄入和输出之间保持平衡。

水是所有人体组织的重要组成部分，约占体重的70％。成年人的平均每日平均需求量为2到3升（因汗液和尿液导致的明显失水，每人1.0到1.5升）。

水的平衡通过各种调节机制来维持。水的分布主要取决于车厢中电解质的浓度，而钠（Na + ）在维持生理平衡中起主要作用。

乳酸林格氏液和葡萄糖中氯化钾的适应症和用法

该解决方案适用于需要肠胃外施用氯化钾并以最少的碳水化合物卡路里替代液体和电解质的细胞外损失的患者。

禁忌症

在可能遇到高钾水平的疾病中，禁忌使用含氯化钾的溶液。

含乳酸的溶液不可用于乳酸症的治疗。

警告事项

含钙离子的溶液不应通过与血液相同的给药方式同时给药，因为可能会发生凝结。

如果患有高钾血症，严重肾功能衰竭和存在钾retention留的患者，则应谨慎使用含钾离子的溶液。

为避免钾中毒，请勿迅速注入这些溶液。在严重肾功能不全或肾上腺功能不全的患者中，给予氯化钾可能会引起钾中毒。

对于充血性心力衰竭，严重肾功能不全的患者以及存在水肿和钠retention留的临床状态，应谨慎使用含钠离子的溶液。

对于肾功能减退的患者，服用含钠或钾离子的溶液可能会导致钠或钾potassium留。

对于患有代谢性或呼吸性碱中毒的患者，应格外小心使用含乳酸离子的溶液。在严重的肝功能不全的情况下，当乳酸离子的水平升高或使用受损时，应格外小心地进行乳酸离子的给药。

该溶液的静脉内给药可引起液体和/或溶质超负荷，导致血清电解质浓度降低，水合过度，充血状态或肺水肿。

稀释状态的风险与所给药的肠胃外溶液的电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与此类溶液的电解质浓度成正比。

预防措施

必须进行临床评估和定期实验室测定，以监测长时间的肠胃外治疗期间或每当患者状况需要进行评估时，液体平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。

患有亚临床或明显糖尿病的患者应谨慎使用含葡萄糖的溶液。

对于接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者，应谨慎服用肠胃外液体，特别是含有钠离子的液体。

钾替代疗法应主要以连续心电图指导。血浆钾水平不一定指示组织钾水平。

血浆中高浓度的钾可能会因心脏抑制，心律不齐或停搏而导致死亡。

心脏病患者，特别是数字化患者或肾脏疾病患者，应谨慎使用含钾溶液。

含乳酸离子的溶液应谨慎使用，因为过量给药可能导致代谢性碱中毒。

应注意确保针头（或导管）完全位于静脉腔内，并且不会发生渗出。

除非溶液澄清且容器未损坏，否则请勿施用。丢弃未使用的部分。

妊娠C类。尚未用葡萄糖，氯化钾或乳酸林格氏注射液进行动物繁殖研究。还不知道右旋糖，氯化钾或乳酸林格注射液对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用葡萄糖，氯化钾或乳酸林格注射液。

儿科用途：

儿科人群的安全性和有效性基于儿科人群和成人人群的临床状况的相似性。在新生儿或很小的婴儿中，体液量可能会影响体液和电解质的平衡。

当小儿患者，尤其是新生儿和低出生体重的婴儿服用葡萄糖时，需要经常监测血清葡萄糖浓度。

在极低出生体重的婴儿中，过量或快速给予右旋糖注射可能导致血清渗透压升高和可能的脑出血。

不良反应

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎，外渗和血容量过多。

如果确实发生了不良反应，请停止输液，评估患者，采取适当的治疗对策，并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。

钾疗法已报道恶心，呕吐，腹痛和腹泻。钾中毒的体征和症状包括四肢感觉异常，松弛性麻痹，精神不振，精神错乱，腿部无力和沉重，低血压，心脏心律不齐，心脏传导阻滞，心电图异常（如P波消失，散布和粘稠） QRS复合体具有双相曲线的发展和心脏骤停。

含钾溶液本质上刺激组织。因此，应格外小心以避免血管周围浸润。如果外渗发生，可能会导致局部组织坏死和随后脱落。化学性静脉炎和静脉痉挛也有报道。

如果发生血管周浸润，应立即停止在该部位静脉注射。可用普鲁卡因盐酸盐（可能添加透明质酸酶）局部浸润患处，通常会减少静脉痉挛并稀释局部组织中残留的钾。局部加热可能也有帮助。

过量

如果出现钾过量的情况，请立即停止输液并采取强化纠正疗法以降低血清钾水平。 （请参阅警告和注意事项。）

乳酸林格氏液中的氯化钾和右旋糖的用法用量

此溶液应仅通过静脉输注并按照医生的指示进行给药。注射剂量和速率取决于患者的年龄，体重和临床状况。如果血清钾水平高于2.5 mEq /升，则钾的施用速度应不超过10 mEq /小时，且浓度应低于30 mEq /升。严重缺钾的患者可能显示出更快的速率和更高的钾浓度（通常高达40 mEq /升）。 24小时总剂量通常不应超过200 mEq。

如文献报道，由于高血糖/低血糖症的风险增加，在儿科患者，尤其是新生儿和低出生体重的婴儿中，必须谨慎选择静脉内葡萄糖的剂量和恒定输注速率。

药物相互作用

添加剂可能不相容。如果有的话，请咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术，彻底混合并且不要存放。

钙的存在限制了它们与某些形成钙盐沉淀物的药物的相容性，并且由于存在凝结的可能性，还禁止它们通过与血液相同的给药方式同时输注。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。 （请参阅注意事项。）

使用说明

打开

撕开切口处的外包装，并取出溶液容器。如果需要补充药物，请在准备给药前按照以下说明进行操作。由于在灭菌过程中吸收水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。

添加药物

1. 准备添加剂端口。

2. 使用无菌技术和适当长度的添加剂输送针，在目标区域，内部隔膜和注射处刺穿可重新密封的添加剂端口。注射药物后拔针。

3. 可以通过盖上添加剂盖来保护添加剂端口。

4. 充分混合容器内的物品。

行政准备

（使用无菌技术）

1. 关闭给药装置的流量控制夹。

2. 从容器底部的出口处卸下盖子。

3. 将管理工具的刺针以扭曲的动作插入端口，直到工具牢固就位。注意：请参阅管理套件纸箱上的完整说明。

4. 将容器挂在衣架上。

5. 挤压并释放滴注腔以在腔中建立适当的液位。

6. 打开流量控制夹，清除空气。合上夹具。

7. 将套件连接到静脉穿刺设备。如果设备不存在，请灌注并进行静脉穿刺。

8. 用流量控制夹调节给药速率。

警告：请勿串联使用柔性容器。

如何提供乳酸林格氏液和右旋糖中的氯化钾

装有氯化钾的静脉内溶液（含KCl的静脉内溶液）装在单剂量柔性塑料容器中。见表：

氯化钾

在乳酸林格氏症

和5％葡萄糖

USP注射

氯化钾

在乳酸林格氏症

和5％葡萄糖

USP注射（续）

ICU Medical正在将NDC代码从“ 0409”转换为“ 0990”标签代码。两种NDC代码都有望在一段时间内投放市场。

可能包含用于调节pH的HCl。

存放在20至25°C（68至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]防止冻结。

修订日期：2018年10月

EN-5753

为美国伊利诺伊州莱克福里斯特的ICU Medical，Inc.制造，60045，美国

主要显示屏-1000 mL袋子标签

添加了20 mEq的钾

1000毫升
NDC 0990-7111-09

20
均衡
钾
氯化物

在乳酸林格氏症
和5％葡萄糖
USP注射

每100毫升含有氯化钾
179毫克;氯化钠600毫克;钠
乳酸盐，无水310 mg;氯化钙
二水合物20 mg;葡萄糖水5克
注射用水。可能含有HCl
pH调节。每1000毫升电解液
（不包括用于调节pH的离子）：
钾24 mEq;钠130 mEq;氯化物
129 mEq;钙2.7 mEq;乳酸28 mEq。
563毫摩尔/升（计算）
pH 4.9（3.5至6.5）
不用于治疗乳酸。

添加剂可能是不相容的。向咨询
药剂师（如果有）。介绍时
添加剂，使用无菌技术，混合
完全不存储。

单剂量容器。供IV使用。
常规剂量：请参见插入。无菌，非致癌的。
仅在解决方案明确且包含容器的情况下使用
令人震惊。不得串联使用
连接。

仅接收
3
V
包含DEHP

IM-5145

为ICU Medical，Inc.制造
美国伊利诺伊州森林湖60045
讽刺的