柔性塑料容器
仅R x
USP氯化钠注射液中的氯化钾是一种无菌,无热原的溶液,用于在单剂量容器中补充静脉注射的液体和电解质。它不包含抗微生物剂。组成,重量克分子渗透压浓度,pH和离子浓度见表1。
20 mEq / L钾 氯化物含量为0.45% USP氯化钠注射剂 | 组成 (克/升) | 已计算 渗透压 (摩尔渗透压/升) | pH值 (范围) | 离子性 专心 (mEq / L) | ||||
国家发展中心 没有。 | 尺寸 (毫升) | 钠 氯化物 (氯化钠) | 钾盐 氯化物 (氯化钾) | 钠 (Na + ) | 钾盐 (K + ) | 氯化物 (CL - ) | ||
0409-9257-39 | 1000 | 4.5 | 1.49 | 194 | 4.8 (3.5至6.5) | 77 | 20 | 97 |
0990-9257-39 | 1000 | 4.5 | 1.49 | 194 | 4.8 (3.5至6.5) | 77 | 20 | 97 |
柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯(PL 146塑料)制成。可以从容器内部渗透到外包装中的水量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液在有效期内会浸出很少量的某些化学成分。但是,根据USP对塑料容器的生物学测试,已经在动物的测试中确认了塑料的安全性。
USP在氯化钠注射液中的氯化钾作为水和电解质的来源具有价值。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。
USP氯化钠注射液中的氯化钾被指示为水和电解质的来源。
没有人知道。
如果有充血性心力衰竭,严重肾功能不全以及存在水肿和钠sodium留的临床状态,USP氯化钠注射液中的氯化钾应格外小心。
在高钾血症,严重肾功能衰竭和存在钾potassium留的患者中,应谨慎使用USP氯化钠注射液中的氯化钾。
USP氯化钠注射液中氯化钾的静脉内给药可引起体液和/或溶质超负荷,导致血清电解质浓度降低,水合过度,充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与注入的电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与注射液的电解质浓度成正比。
在肾功能减退的患者中,USP氯化钠注射液中氯化钾的施用可能导致钠或钾potassium留。
钾盐绝对不能通过静脉推注给药。
必须进行临床评估和定期实验室测定,以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡,电解质浓度和酸碱平衡的变化。
对于接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者,在服用USP氯化钠注射液中的氯化钾时必须谨慎。
怀孕类别C:尚未在USP的氯化钠注射液中使用氯化钾进行动物繁殖研究。还未知的是,USP氯化钠注射液中的氯化钾会否对孕妇给药造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇使用氯化钠注射液中的氯化钾。
USP氯化钠注射液中的氯化钾尚未进行过评估致癌潜力,诱变潜力或对生育力的影响的研究。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出,因此,在给哺乳母亲服用USP氯化钠注射液中的氯化钾时要格外小心。
尚未通过充分且严格控制的研究确定氯化钾注射液,USP在儿科患者中的安全性和有效性。然而,医学文献中引用了在口服替代疗法不可行的情况下在儿科患者中使用氯化钾注射液治疗缺钾状态。
对于以高于维持率的速度接受钾补充的患者,建议经常监测血清钾水平和系列心电图。
USP氯化钠注射液中氯化钾的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。
除非溶液澄清且密封完好,否则请勿给药。
由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应,注射部位感染,静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎,外渗和血容量过多。
如果确实发生了不良反应,请停止输液,评估患者,采取适当的治疗对策,并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。
剂量和给药
按照医生的指示。剂量取决于患者的年龄,体重和临床状况以及实验室测定。
在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。建议在所有肠胃外溶液管理期间尽可能使用最终过滤器。
USP装在柔性塑料容器中的氯化钠注射液中的氯化钾用于静脉内给药。
添加剂可能不相容。没有完整的信息。那些不相容的添加剂不应该使用。如果有的话,请咨询药剂师。如果根据医生的知情判断,建议引入添加剂,请使用无菌技术。引入添加剂后要充分混合。不要储存含有添加剂的溶液。
打开
撕开切口处的外包装,并取出溶液容器。如果需要补充药物,请在准备给药前按照以下说明进行操作。由于在灭菌过程中吸收水分,塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象,不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。
添加药物
准备添加剂端口。
使用无菌技术和适当长度的添加剂输送针,在目标区域,内部隔膜和注射处刺穿可重新密封的添加剂端口。注射药物后拔针。
可以通过盖上添加剂盖来保护添加剂端口。
充分混合容器内的物品。
行政准备
(使用无菌技术)
1.关闭给药装置的流量控制夹。
2.取下容器底部出口的盖子。
3.以扭转动作将管理装置的穿刺销插入端口,直到固定装置牢固就位。
注意:请参阅管理套件纸箱上的完整说明。
4.将容器挂在衣架上。
5.挤压并释放滴注腔,以在滴注腔中建立适当的液位。
6.打开流量控制夹,并清除空气。合上夹具。
7.将套件连接到静脉穿刺设备。如果设备不存在,请灌注并进行静脉穿刺。
8.用流量控制夹调节给药速率。
警告:请勿串联使用柔性容器。
USP装在1000 mL单剂量柔性塑料容器(NDC 0409-9257-39)(NDC 0990-9257-39)中,提供20 mEq / L氯化钾(0.45%氯化钠)注射液。
ICU Medical正在将NDC代码从“ 0409”转换为“ 0990”标签代码。两种NDC代码都有望在一段时间内投放市场。
存放在20至25°C(68至77°F)。 [请参阅USP控制的室温。]防止冻结。
修订日期:2019年11月
为美国伊利诺伊州莱克福里斯特的ICU Medical,Inc.制造,60045,美国
EN-5749
20 mEq钾
1000毫升
NDC 0990-9257-39
钾
氯化物
在0.45%
氯化钠
USP注射
20
均衡
每100毫升含氯化钾149毫克;
注射用水中的氯化钠450毫克。
每1000毫升电解质:钾20毫当量;
钠77 mEq;氯化物; 97平方米
194毫摩尔/升(计算)
pH值4.8(3.5至6.5)
添加剂可能是不相容的。向咨询
药剂师(如果有)。介绍时
添加剂,使用止痛药,
彻底混合,请勿存放。
单剂量容器。在20至25°C(68至
77°F)。 [请参阅USP控制的房间温度。]
防止冻结。供IV使用。
常规剂量:请参见插入。
无菌,非致癌的。仅在有解决方案的情况下使用
清除和容器损坏。必须不
用于系列连接。
仅接收
3
V
包含DEHP
IM-5139
为ICU Medical,Inc.制造
美国伊利诺伊州森林湖,60045
讽刺的
随时随地打开眼泪
2
高密度聚乙烯
直到准备好使用时,才可将其从包装中取出。移除后
包裹,通过紧紧挤压容器检查细微的泄漏。
如果发现泄漏,则可能会损害无菌解决方案。
推荐存储:室温(25℃)。避免过度
热。防止冻结。请参阅插入。
98-4321-R14-3 / 98
氯化钠中的氯化钾 氯化钠和氯化钾注射液 | ||||||||||||||||
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贴标机-ICU Medical Inc.(118380146) |
适用于氯化钾/氯化钠:口服片剂
请遵循产品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
脱水症状-皮肤干燥干燥,感到非常口渴或灼热,意识混乱,无法排尿;要么
血液中的钾水平过高(高钾血症)-恶心,心律缓慢或异常,肌肉无力,行动不便。
尽管并非所有副作用都是已知的,但按指示使用时,氯化钾和氯化钠被认为对大多数人来说是安全的。
这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
柔性塑料容器
仅R x
USP氯化钠注射液中的氯化钾是一种无菌,无热原的溶液,用于在单剂量容器中补充静脉注射的液体和电解质。它不包含抗微生物剂。组成,重量克分子渗透压浓度,pH和离子浓度见表1。
20 mEq / L钾 氯化物含量为0.45% USP氯化钠注射剂 | 组成 (克/升) | 已计算 渗透压 (摩尔渗透压/升) | pH值 (范围) | 离子性 专心 (mEq / L) | ||||
国家发展中心 没有。 | 尺寸 (毫升) | 钠 氯化物 (氯化钠) | 钾盐 氯化物 (氯化钾) | 钠 (Na + ) | 钾盐 (K + ) | 氯化物 (CL - ) | ||
0409-9257-39 | 1000 | 4.5 | 1.49 | 194 | 4.8 (3.5至6.5) | 77 | 20 | 97 |
0990-9257-39 | 1000 | 4.5 | 1.49 | 194 | 4.8 (3.5至6.5) | 77 | 20 | 97 |
柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯(PL 146塑料)制成。可以从容器内部渗透到外包装中的水量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液在有效期内会浸出很少量的某些化学成分。但是,根据USP对塑料容器的生物学测试,已经在动物的测试中确认了塑料的安全性。
USP在氯化钠注射液中的氯化钾作为水和电解质的来源具有价值。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。
USP氯化钠注射液中的氯化钾被指示为水和电解质的来源。
没有人知道。
如果有充血性心力衰竭,严重肾功能不全以及存在水肿和钠sodium留的临床状态,USP氯化钠注射液中的氯化钾应格外小心。
在高钾血症,严重肾功能衰竭和存在钾potassium留的患者中,应谨慎使用USP氯化钠注射液中的氯化钾。
USP氯化钠注射液中氯化钾的静脉内给药可引起体液和/或溶质超负荷,导致血清电解质浓度降低,水合过度,充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与注入的电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与注射液的电解质浓度成正比。
在肾功能减退的患者中,USP氯化钠注射液中氯化钾的施用可能导致钠或钾potassium留。
钾盐绝对不能通过静脉推注给药。
必须进行临床评估和定期实验室测定,以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡,电解质浓度和酸碱平衡的变化。
对于接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者,在服用USP氯化钠注射液中的氯化钾时必须谨慎。
怀孕类别C:尚未在USP的氯化钠注射液中使用氯化钾进行动物繁殖研究。还未知的是,USP氯化钠注射液中的氯化钾会否对孕妇给药造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇使用氯化钠注射液中的氯化钾。
USP氯化钠注射液中的氯化钾尚未进行过评估致癌潜力,诱变潜力或对生育力的影响的研究。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出,因此,在给哺乳母亲服用USP氯化钠注射液中的氯化钾时要格外小心。
尚未通过充分且严格控制的研究确定氯化钾注射液,USP在儿科患者中的安全性和有效性。然而,医学文献中引用了在口服替代疗法不可行的情况下在儿科患者中使用氯化钾注射液治疗缺钾状态。
对于以高于维持率的速度接受钾补充的患者,建议经常监测血清钾水平和系列心电图。
USP氯化钠注射液中氯化钾的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。
除非溶液澄清且密封完好,否则请勿给药。
由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应,注射部位感染,静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎,外渗和血容量过多。
如果确实发生了不良反应,请停止输液,评估患者,采取适当的治疗对策,并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。
剂量和给药
按照医生的指示。剂量取决于患者的年龄,体重和临床状况以及实验室测定。
在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。建议在所有肠胃外溶液管理期间尽可能使用最终过滤器。
USP装在柔性塑料容器中的氯化钠注射液中的氯化钾用于静脉内给药。
添加剂可能不相容。没有完整的信息。那些不相容的添加剂不应该使用。如果有的话,请咨询药剂师。如果根据医生的知情判断,建议引入添加剂,请使用无菌技术。引入添加剂后要充分混合。不要储存含有添加剂的溶液。
打开
撕开切口处的外包装,并取出溶液容器。如果需要补充药物,请在准备给药前按照以下说明进行操作。由于在灭菌过程中吸收水分,塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象,不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。
添加药物
准备添加剂端口。
使用无菌技术和适当长度的添加剂输送针,在目标区域,内部隔膜和注射处刺穿可重新密封的添加剂端口。注射药物后拔针。
可以通过盖上添加剂盖来保护添加剂端口。
充分混合容器内的物品。
行政准备
(使用无菌技术)
1.关闭给药装置的流量控制夹。
2.取下容器底部出口的盖子。
3.以扭转动作将管理装置的穿刺销插入端口,直到固定装置牢固就位。
注意:请参阅管理套件纸箱上的完整说明。
4.将容器挂在衣架上。
5.挤压并释放滴注腔,以在滴注腔中建立适当的液位。
6.打开流量控制夹,并清除空气。合上夹具。
7.将套件连接到静脉穿刺设备。如果设备不存在,请灌注并进行静脉穿刺。
8.用流量控制夹调节给药速率。
警告:请勿串联使用柔性容器。
USP装在1000 mL单剂量柔性塑料容器(NDC 0409-9257-39)(NDC 0990-9257-39)中,提供20 mEq / L氯化钾(0.45%氯化钠)注射液。
ICU Medical正在将NDC代码从“ 0409”转换为“ 0990”标签代码。两种NDC代码都有望在一段时间内投放市场。
存放在20至25°C(68至77°F)。 [请参阅USP控制的室温。]防止冻结。
修订日期:2019年11月
为美国伊利诺伊州莱克福里斯特的ICU Medical,Inc.制造,60045,美国
EN-5749
20 mEq钾
1000毫升
NDC 0990-9257-39
钾
氯化物
在0.45%
氯化钠
USP注射
20
均衡
每100毫升含氯化钾149毫克;
注射用水中的氯化钠450毫克。
每1000毫升电解质:钾20毫当量;
钠77 mEq;氯化物; 97平方米
194毫摩尔/升(计算)
pH值4.8(3.5至6.5)
添加剂可能是不相容的。向咨询
药剂师(如果有)。介绍时
添加剂,使用止痛药,
彻底混合,请勿存放。
单剂量容器。在20至25°C(68至
77°F)。 [请参阅USP控制的房间温度。]
防止冻结。供IV使用。
常规剂量:请参见插入。
无菌,非致癌的。仅在有解决方案的情况下使用
清除和容器损坏。必须不
用于系列连接。
仅接收
3
V
包含DEHP
IM-5139
为ICU Medical,Inc.制造
美国伊利诺伊州森林湖,60045
讽刺的
随时随地打开眼泪
2
高密度聚乙烯
直到准备好使用时,才可将其从包装中取出。移除后
包裹,通过紧紧挤压容器检查细微的泄漏。
如果发现泄漏,则可能会损害无菌解决方案。
推荐存储:室温(25℃)。避免过度
热。防止冻结。请参阅插入。
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氯化钠中的氯化钾 氯化钠和氯化钾注射液 | ||||||||||||||||
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贴标机-ICU Medical Inc.(118380146) |
已知总共有138种药物与氯化钾/氯化钠相互作用。
查看有关氯化钾/氯化钠与以下药物的相互作用报告。
与氯化钾/氯化钠有9种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |