文艺复兴时期

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

描述：

早产胶囊是含有DHA的处方产前/产后多种维生素/多种矿物质软胶囊。每个软胶囊为棕色，不透明，并在一侧印有“ 341”。

每个软胶囊包含：

其他成分：

明胶，甘油，纯净水，大豆油，卵磷脂，黄蜂蜡，天然奶油橙味，二氧化钛，FD＆C红40号，乙基香兰素，FD＆C黄5号，FD＆C蓝色1号。

适应症：

Prenaissance胶囊是DHA的多种维生素/多种矿物质的营养补品，适用于营养不足或需要营养补充的患者的饮食管理。

禁忌症：

已知对任何成分过敏的患者禁用该产品。如果您目前正在服用矿物油，请勿服用本产品，除非得到医生的指示。

警告：

每天摄入3克以上的Omega-3脂肪酸（例如DHA）已显示出潜在的抗血栓形成作用，包括增加的出血时间和国际标准化比率（INR）。服用抗凝剂的患者以及已知有遗传性或后天性出血倾向的患者应避免服用omega-3脂肪酸。

预防措施：

单独的叶酸是治疗恶性贫血和维生素B 12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。每天超过1.0毫克的叶酸剂量可能会掩盖恶性贫血，因为随着神经系统疾病的进展，血液学缓解可能会发生。

不良反应：

口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。

警告：

谨慎操作以确保DHA的处方剂量每天不超过1克（1000毫克）。

剂量和给药：

成人通常的剂量为每天1（一）软胶囊，或遵医嘱。

供应方式：

Prenaissance胶囊采用30粒软胶囊（NDC＃42192-341-30）制成的可防止儿童进入的瓶子。

存放在20°-25°C（68°-77°F）[请参阅USP]。

保持本药物和所有药物不接触儿童。

使用该产品的所有处方替代和/或建议均应遵守适用的州和联邦法规。请注意：这不是Orange Book产品，尚未经过FDA治疗等效性或其他等效性测试。没有关于通用地位或生物等效性的陈述。建议使用该产品替代处方的每个人，应根据每个人的专业意见和知识，在评估此处提供的活性成分，赋形剂，非活性成分和化学信息后提出此类建议。

制造用于：
Acella Pharmaceuticals，LLC
阿尔法利塔（GA 30009）
1-800-541-4802

Rev.0411

主要显示面板-30软胶囊

NDC 42192-341-30

早春胶囊

R x产前维生素和DHA

R x仅30软胶囊

阿塞拉
药品有限公司

适用于多种维生素，产前：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服胶囊治疗包，口服杂项，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂延迟释放，口服片剂缓释，口服片剂治疗包，口服治疗包

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

在怀孕/哺乳期补充维生素/矿物质的常规成人剂量

产前维生素口服药盒：每日1片和1粒软胶囊，或遵医嘱。

产前维生素口服酒吧：每天1酒吧。

产前维生素口服胶囊：
每天口服1粒胶囊。

产前维生素口服片：
每天口服1片。

产前含叶酸的多种维生素0.5毫克口服片剂：
每天口服2片或每天两次口服1片。

产前多种维生素与叶酸0.5毫克和多库酯口服片剂：
每天口服2片或每天两次口服1片。

产前含叶酸的多种维生素1.2毫克口服片剂：
每天口服1或2片，分次服用。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用