普里斯科林

C98-24
665480

Priscoline®盐酸盐

盐酸托拉唑啉注射液

安培

仅Rx

处方信息

Priscoline说明

盐酸普利斯科林，盐酸托拉唑啉注射液，USP，是一种可在安瓿中用于静脉内给药的外周血管扩张药。每毫升无菌水溶液含盐酸托拉唑啉USP 25毫克；酒石酸ACS，6.5 mg;以及6.5 mg的含水柠檬酸钠USP。盐酸托拉唑啉为4,5-二氢-2-（苯甲基）-
1 H-咪唑盐酸盐，其结构式为

盐酸托拉唑啉USP是白色至类白色结晶性粉末。其溶液对石蕊略呈酸性。可自由溶于水和乙醇。其分子量为196.68。

Priscoline-临床药理学

Priscoline是具有中等竞争性α-肾上腺素阻断活性的直接外周血管舒张剂。它降低了外围电阻并增加了静脉电容。它具有以下附加作用：（1）拟交感神经，包括心脏刺激； （2）拟副交感神经药，包括由阿托品阻滞的胃肠道刺激； （3）组胺样，包括刺激胃液分泌和外周血管舒张。静脉内给予的普利斯科林产生血管舒张作用，这主要是由于其直接作用于血管平滑肌和心脏刺激。血压反应取决于两种作用的相对贡献。 Priscoline通常会降低肺动脉压和血管阻力。

在新生儿中，Priscoline的半衰期为3至10小时。

Priscoline的适应症和用法

当通过常规支持治疗（补充氧气和/或机械通气）不能令人满意地维持全身动脉氧合时，Priscoline可用于治疗新生儿持续性肺动脉高压（“持续胎儿循环”）。

普利斯科林应在高度监督的环境中使用，在该环境中可以监测和维持生命体征，氧合，酸碱状态，液体和电解质。

禁忌症

对托拉唑林过敏的患者禁用普利斯科林。

警告事项

Priscoline刺激胃液分泌并可能激活应激性溃疡。通过这种机制，可以产生明显的低氯性碱中毒。用抗酸剂对婴儿进行预处理可以预防胃肠道出血。

应密切观察患者的全身性低血压迹象，并在必要时开始支持治疗。

对于二尖瓣狭窄的患者，肠胃外施用Priscoline可能会导致肺动脉压力和总肺阻力的升高或降低。因此，在已知或怀疑二尖瓣狭窄的患者中必须谨慎使用。

预防措施

一般

Priscoline对肺血管的影响可能与pH有关。酸中毒可能会降低Priscoline的作用。

致癌，诱变，生育力受损

尚未在Priscoline上进行动物的长期致癌性研究。

怀孕类别C

Priscoline尚未进行动物繁殖研究。尚不清楚Priscoline对孕妇服用是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用普利斯科林。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排泄的，因此在给哺乳妇女服用Priscoline时应格外小心。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

已经观察到以下不良反应，但是没有足够的数据支持对它们的发生频率的估计：

心血管：低血压，心动过速，心律不齐，高血压，肺出血。

消化系统和肝脏：胃肠道出血，恶心，呕吐，腹泻，肝炎。

皮肤：潮红，发汗或发冷，发疹，皮疹。

血液学：血小板减少症，白细胞减少症。

肾脏：水肿，尿少，血尿。

过量

急性毒性

口服LD 50 s（mg / kg）：小鼠，400；大鼠1200

体征和症状

剂量过大的体征和症状可能包括运动能力增强，外周血管舒张，皮肤潮红，以及在极少数情况下低血压和休克。

治疗

在治疗低血压时，最重要的是将患者的头部放低并使用静脉输液。不应使用肾上腺素，因为大剂量的Priscoline可能会导致“肾上腺素逆转”（血压进一步降低，随后反弹过度）。

普利斯科林剂量和给药

最初通过头皮静脉注射1至2 mg / kg的剂量，然后每小时每小时输注1至2 mg / kg的剂量通常会导致动脉血氧的显着增加。持续36至48小时以上的输液经验很少。如果发生反应，则可在初始剂量后30分钟内预期到反应。

注意：每当溶液和容器允许时，应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

Priscoline如何提供

Ampuls 4 mL-每毫升包含25 mg盐酸托拉唑啉。

纸箱4安培…………………………………………..NDC 0083-6733-04

存放在15ºC和30ºC（59ºF-86ºF）之间。

避光。

665480 C98-24（Rev.9 / 98）

分发者

诺华制药公司

新泽西州东汉诺威07936

©1998诺华