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棱镜
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在本页面
- 适应症和用法
- 剂量和给药
- 剂型和优势
- 禁忌症
- 警告和注意事项
- 不良反应/副作用
- 药物相互作用
- 在特定人群中使用
- 描述
- 临床药理学
- 供应/存储和处理方式
PrismaSol的适应症和用法
PrismaSol和PHOXILLUM解决方案适用于小儿和成年患者，可用作连续性肾脏替代治疗（CRRT）的替代溶液，以替代通过超滤去除的血浆量，并纠正电解质和酸碱失衡。当使用CRRT去除可透析物质时，它们也可能用于药物中毒。
PrismaSol剂量和给药
管理说明
给药前目视检查PrismaSol和PHOXILLUM是否存在颗粒物和变色。
服药应仅在包括CRRT在内的重症监护治疗主管医师的指导下进行。仅与适用于CRRT的体外透析设备一起使用。
制备的溶液仅供单个患者使用。
对患者的整个给药过程中均应使用无菌技术。
丢弃所有未使用的解决方案。
剂量注意事项
PrismaSol替代解决方案包含4种不同的活性成分组合（7种不同成分含量的产品）。 PHOXILLUM替代溶液包含2种不同的活性成分组合（2种具有不同成分含量的产品）。 PrismaSol和PHOXILLUM装在两个隔间的袋子中，必须在使用前立即混合[见剂量和用法（2.3）]：
- •
- 装有电解液的小隔间A（250 mL），以及
- •
- 装有缓冲溶液的大隔室B（4750 mL）。
有关这9种不同替代溶液（总体积为5升）中活性成分（混合后）的浓度，请参见表1。
| 钙2+ mEq /升 | HCO 3 - mEq /升 | K + mEq /升 | 镁2+ mEq /升 | 钠+ mEq /升 | HPO 4 2 摩尔/升 | 氯- mEq /升 | 乳酸盐 mEq /升 | 葡萄糖 毫克/分升 | 渗透压 mOsm /升 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 的Ca 2+ =钙，HCO 3 - =碳酸氢盐，K + =钾，镁离子=镁，钠+ =钠，HPO 4 2- =磷酸盐，氯离子=氯化物;渗透压被估计 | ||||||||||
PrismaSol替代解决方案 | ||||||||||
BGK0 / 2.5 | 2.5 | 32 | 0 | 1.5 | 140 | 0 | 109 | 3 | 100 | 292 |
BGK4 / 2.5 | 2.5 | 32 | 4 | 1.5 | 140 | 0 | 113 | 3 | 100 | 300 |
BGK2 / 3.5 | 3.5 | 32 | 2 | 1个 | 140 | 0 | 111.5 | 3 | 100 | 296 |
BGK2 / 0 | 0 | 32 | 2 | 1个 | 140 | 0 | 108 | 3 | 100 | 291 |
B22GK4 / 0 | 0 | 22 | 4 | 1.5 | 140 | 0 | 120.5 | 3 | 100 | 296 |
BGK4 / 0 / 1.2 | 0 | 32 | 4 | 1.2 | 140 | 0 | 110.2 | 3 | 100 | 295 |
BK0 / 0 / 1.2 | 0 | 32 | 0 | 1.2 | 140 | 0 | 106.2 | 3 | 0 | 282 |
PHOXILLUM替代解决方案 | ||||||||||
BK4 / 2.5 | 2.5 | 32 | 4 | 1.5 | 140 | 1个 | 114.5 | 0 | 0 | 294 |
B22K4 / 0 | 0 | 22 | 4 | 1.5 | 140 | 1个 | 122 | 0 | 0 | 290 |
医生应根据患者的临床状况，磷酸盐和其他电解质的血药浓度，酸碱和葡萄糖平衡，确定CRRT中PrismaSol和PHOXILLUM替代疗法的治疗方式，溶质配方，流速和时长。将PrismaSol或PHOXILLUM管理进入体外回路：
- •
- 在（预稀释）血液过滤器或血液透析过滤器之前，
- •
- 血液过滤器或血液透析过滤器（稀释后）后，或
- •
- 血液过滤器或血液透析过滤器之前和之后。
准备解决方案
仅在未损坏外包装，所有密封件完好，剥离密封件未破损且溶液透明的情况下使用。
在去除外包装之前，可将溶液加热至37°C / 98.6°F，以提高患者的舒适度。但是，只能使用干热。溶液不应在水或微波炉中加热。加热后，确认溶液保持澄清，并且不含任何颗粒物质。
溶液在两个不同的由聚烯烃制成的两室包装袋中提供，并带有剥离密封，将隔室A和B分开（请参阅参考资料）。
连接溶液袋时，请遵循以下说明正确使用检修口。
在带剥离密封的两格聚烯烃袋中制备溶液的说明：
图1
图2 | 步骤1在即将使用前，从袋子中取出外包装并将溶液混合在两个不同的隔室中。除去外包装后，通过用力按压袋子检查袋子是否泄漏。如果检测到任何泄漏，则丢弃袋子，因为不能保证无菌。除去外包装后，应立即重新组装隔室A和B，并应立即使用混合溶液。 除去外包装后，溶液在整个处理过程中稳定24小时。 用双手抓住小隔间并挤压，直到在剥离封口中形成一个开口。 （见旁边） |
图3 | 步骤2用双手挤压大隔间，直到两个隔间之间的剥离密封完全打开。轻轻摇晃以混合。 （见旁边） 该解决方案现在可以使用了，袋子可以挂在设备上。 |
图4a | 步骤3替换线可以通过鲁尔接头或注射接头（加钉接头）连接到包装袋。 步骤3a鲁尔接头是无针且可擦拭的接头。扭转并拉出盖子，然后将替换线上的公鲁尔锁连接到袋子上的母鲁尔接收器。 （见旁边） 确保连接完全就位并拧紧。连接器现已打开。在使用过程中，请确保流体自由流动。 当替换管路从鲁尔接头上断开时，接头将关闭，溶液的流动将停止。 |
图4b | 步骤3b如果使用进样连接器（长钉连接器），请首先卸下快拆盖。然后将替换管线的长钉穿过袋子连接器的橡胶隔垫。 （参见旁边的b） 确保已完全插入长钉，并在使用过程中确认流体自由流动。 |
在解决方案中添加药物
混合后，可通过大隔间B中的注射连接器（加长钉连接器）将其他药物添加到袋子中。通常，通过其他进入管线施用除磷酸盐以外的药物。
在引入药物时，在将溶液袋连接到体外回路之前，请使用无菌技术并彻底混合。
添加药物后，如果颜色发生变化和/或出现沉淀，不溶性复合物或晶体，请勿使用。
磷酸盐：最多可将1.2毫摩尔/升的磷酸盐作为磷酸钾或磷酸钠添加到袋子中。 PrismaSol溶液的总钾浓度不应超过4 mEq / L。如果PrismaSol溶液中钾的总浓度为4 mEq / L，请使用磷酸钠添加磷酸盐。
PHOXILLUM解决方案：
磷酸盐：最高可添加0.2 mmol / L的磷酸盐。如果将磷酸盐添加到袋子中，请使用磷酸钠。总磷酸盐浓度不应超过1.2 mmol / L。
剂型和优势
有关这9种不同替代溶液中活性成分（混合后）的浓度，请参见表1 [参见剂量和用法（2.2）] 。
禁忌症
已知对这些产品过敏的患者禁用PHOXILLUM和PrismaSol替代溶液。
警告和注意事项
电解液和体积异常
PHOXILLUM和PrismaSol溶液会影响电解质和体积，并可能导致高钾血症或高磷血症。在整个过程中，监测血液动力学状态以及流体的输入和输出，钾，磷，钙，其他电解质和酸碱平衡。异常可以通过改变替代溶液和/或透析液的配方，补充剂或适当调整流速来纠正[参见剂量和用法（2） ]。
PHOXILLUM替代溶液包含磷酸氢氢盐，这是一种弱酸，可能会增加发生代谢性酸中毒的风险。
血糖异常
根据替代溶液中葡萄糖的含量，使用PrismaSol和PHOXILLUM替代溶液会影响血糖水平，导致低血糖或高血糖。定期监测血糖水平。在治疗期间，患者可能需要开始或修改抗糖尿病治疗或其他纠正措施。
不良反应
在这些产品或其他类似产品的批准后使用过程中，已确认存在以下不良反应，因此，在使用PHOXILLUM或PrismaSol时可能会发生。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
- •
- 代谢性酸中毒
- •
- 低血压
- •
- 酸碱失调
- •
- 电解质不平衡，包括离子化的钙增加（在含钙的PrismaSol溶液中报告），高磷血症和低磷血症
- •
- 流体不平衡
药物相互作用
与使用其他替代解决方案一样，由于被血液过滤器或血液透析过滤器去除，CRRT可能会降低可透析药物的血液浓度。可能需要监测某些药物的血药浓度，并实施适当的治疗以纠正治疗期间的去除。
柠檬酸盐
柠檬酸盐用作抗凝剂时，会增加整体缓冲液的负荷并降低血浆钙水平。相应地选择PrismaSol / PHOXILLUM配方。
在特定人群中的使用
怀孕
风险摘要PrismaSol和PHOXILLUM是无药理活性的溶液。尽管没有对孕妇进行充分且控制良好的研究，但预期适当使用PrismaSol和PHOXILLUM溶液监测液体，电解质，酸碱和葡萄糖的平衡不会对胎儿造成伤害。尚未使用PrismaSol和PHOXILLUM解决方案进行动物繁殖研究。
对于指定人群，主要出生缺陷和流产的估计背景风险未知。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。
临床注意事项维持正常的酸碱平衡对胎儿的健康很重要。
哺乳期
风险摘要PrismaSol和PHOXILLUM溶液的成分从人乳中排出。适当监控PrismaSol和PHOXILLUM溶液以监测体液，电解质，酸碱和葡萄糖平衡，预计不会损害哺乳婴儿。
儿科用
根据已发表的CRRT替代溶液的临床数据确定了安全性和有效性，CRRT替代溶液的成分与成人使用的PrismaSol和PHOXILLUM相似，并在儿科患者中进行了两次血液滤过研究，包括一项对17岁以下新生儿的研究。
老人用
PrismaSol和PHOXILLUM解决方案在老年患者中的经验尚未发现新的关注点。
PrismaSol说明
PrismaSol和PHOXILLUM溶液澄清，无菌，不含细菌内毒素，并且不含抑菌剂或抗菌剂。这些溶液在连续性肾脏替代疗法（CRRT）中用作血液滤过和血液透析滤过的替代溶液。根据产品（请参阅表2），两个隔间包含：
USP氯化钙化学上称为二水合氯化钙（CaCl 2 •2H 2 O）。
USP氯化镁化学上称为六水合氯化镁（MgCl 2 •6H 2 O）。
USP氯化钠的化学名称为NaCl。
USP氯化钾的化学名称为KCl。
USP碳酸氢钠的化学名称为NaHCO 3 。
USP右旋糖的化学名称为无水D-葡萄糖（C 6 H 12 O 6 ）或D-葡萄糖一水合物（C 6 H 12 O 6 •H 2 O）。
乳酸，USP，化学上称为CH 3 CH（OH）COOH。
磷酸氢二钠USP在化学上被称为二水合磷酸氢二钠（Na 2 HPO 4 •2H 2 O）
| 隔室A（g / L） | 隔室B（g / L） | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 氯化钙∙2H 2 O | 氯化镁∙6H 2 O | 无水葡萄糖（一水合物） | 乳酸 | 氯化钠 | 碳酸氢钠 | 氯化钾 | 磷酸钠∙2H 2 O | |
PrismaSol解决方案 | ||||||||
BGK 0 / 2.5 | 3.68 | 3.05 | 20（22） | 5.40 | 6.46 | 3.09 | 0 | 0 |
BGK 4 / 2.5 | 3.68 | 3.05 | 20（22） | 5.40 | 6.46 | 3.09 | 0.314 | 0 |
BGK 2 / 3.5 | 5.15 | 2.03 | 20（22） | 5.40 | 6.46 | 3.09 | 0.157 | 0 |
BGK 2/0 | 0 | 2.03 | 20（22） | 5.40 | 6.46 | 3.09 | 0.157 | 0 |
B22GK 4/0 | 0 | 3.05 | 20（22） | 5.40 | 7.07 | 2.21 | 0.314 | 0 |
BK 0/0 / 1.2 | 0 | 2.44 | 0（0） | 5.40 | 6.46 | 3.09 | 0 | 0 |
BGK 4/0 / 1.2 | 0 | 2.44 | 20（22） | 5.40 | 6.46 | 3.09 | 0.314 | 0 |
磷溶液 | ||||||||
BK 4 / 2.5 | 3.68 | 3.05 | 0（0） | 0 | 6.34 | 3.09 | 0.314 | 0.187 |
B22K 4/0 | 0 | 3.05 | 0（0） | 0 | 6.95 | 2.21 | 0.314 | 0.187 |
最终溶液的pH在7.0至8.5的范围内。
PrismaSol-临床药理学
作用机理
PrismaSol和PHOXILLUM解决方案没有药理活性。选择溶液中的电解质浓度以将血浆水平恢复至临床所需浓度或将血浆水平维持在所需浓度。
PrismaSol和PHOXILLUM溶液用作替代溶液，以替代在血液滤过和血液透析滤过过程中除去的水和电解质。溶液中的碳酸氢盐（或前体乳酸盐）用作碱化缓冲液，以恢复酸碱平衡至临床所需水平。
药代动力学
电解质，碳酸氢盐和葡萄糖的分布取决于患者的临床状况，代谢状态和残余肾功能。
水，电解质和缓冲液的消除和替代取决于患者的电解质和酸碱平衡，代谢状态，残余肾功能以及通过肠，呼吸和皮肤途径的持续生理损失。
供应/存储和处理方式
PrismaSol和PHOXILLUM溶液在由聚烯烃制成的两格包装袋中提供。 5000 mL的袋子由一个小隔室（250 mL）和一个大隔室（4750 mL）组成。两个隔室通过可剥式密封隔开。
袋子用透明的包装纸包裹着。有关每种产品每个隔室中活性成分的浓度，请参见表2 [请参见说明（11）]。
容器 | 填充量 | 国家发展中心 |
PrismaSol解决方案 | ||
PrismaSol BGK0 / 2.5 | 5000毫升 | 24571-108-06 |
PrismaSol BGK4 / 2.5 | 5000毫升 | 24571-105-06 |
PrismaSol BGK2 / 3.5 | 5000毫升 | 24571-103-06 |
PrismaSol BGK2 / 0 | 5000毫升 | 24571-102-06 |
PrismaSol B22GK4 / 0 | 5000毫升 | 24571-111-06 |
PrismaSol BK0 / 0 / 1.2 | 5000毫升 | 24571-113-06 |
PrismaSol BGK4 / 0 / 1.2 | 5000毫升 | 24571-114-06 |
PHOXILLUM解决方案 | ||
金枪鱼BK4 / 2.5 | 5000毫升 | 24571-116-06 |
PHOXILLUM B22K4 / 0 | 5000毫升 | 24571-117-06 |
并非所有配方都可以销售。
储存条件
存放在20°C至25°C（68°F至77°F）;允许在15ºC到30ºC（59ºF到86ºF）之间进行偏移。 [请参阅USP控制的室温]
不要冻结或暴露在过热的环境中。如果形成沉淀物或容器密封已损坏，请勿使用。
制造用于：
百特医疗公司
一个百特百汇
伊利诺斯州迪尔菲尔德60015
07-19-00-0408
Baxter，Gambro，Phoxillum和PrismaSol是Baxter International Inc.或其子公司的商标
包装/标签显示面板
混合步骤
①挤压顶角以破坏密封
②挤压袋塞以完全打开密封
条码
NDC＃24571-108-06
好+
mEq /升
2.5钙2+
mEq /升
PrismaSol BGK0 / 2.5
仅Rx
条码
连续性肾脏替代治疗的替代解决方案
复溶前每1000毫升含有（g） | 一种 | 乙 |
氯化钙•2H 2 O | 3.68 | |
氯化镁•6H 2 O | 3.05 | |
无水葡萄糖 | 20.0 | |
（以葡萄糖一水合物形式存在） | 22.0 | |
氯化钠 | 6.46 | |
乳酸 | 5.40 | |
碳酸氢钠 | 3.09 | |
注射用水qs，二氧化碳调节pH | ||
一种
250毫升
乙
4750毫升
重建后，A + B | ||||||||
钙 | 镁 | 钠 | 氯化物 | 乳酸盐 | 碳酸氢盐 | 钾盐 | 葡萄糖 | |
摩尔/升 | 1.25 | 0.75 | 140 | 109.0 | 3.0 | 32 | 0 | 5.5 |
mEq /升 | 2.5 | 1.5 | 140 | 109.0 | 3.0 | 32 | 0 | （100毫克/分升） |
| ||||||||
使用前将两个隔室混合。 进一步的说明。 无菌且无细菌内毒素。 确认包装的完整性。仅在以下情况下使用 解决方案很明确。仅用于单次使用。 丢弃所有未使用的解决方案。 储存在+ 20°C至+ 25°C（+ 68°F至+ 77°F）;短途旅行 允许在+ 15°C至+ 30°C（+ 59°F至 + 86°F）。 [请参阅USP控制的室温。] | 不要冻结或暴露在过热的环境中。 去除外包装后，立即进行重构 A和B舱室应该做 重新配制的溶液应立即使用。 除去外包装后，解决方案 稳定24小时，包括持续时间 治疗。连接前混合添加剂 将此包送至体外循环。 （请参见插入 以获得更多信息。） 用天然橡胶乳胶。 |
5000毫升
EAN-14：07332414091613
商品编号110240
批号和有效期印在袋子的背面。
制造用于：
百特医疗公司
迪尔菲尔德IL 60015美国
意大利制造
GAMBRO徽标
替代
连续性肾脏替代疗法的解决方案
07-25-00-0110
混合步骤
①挤压顶角以破坏密封
②挤压袋塞以完全打开密封
条码
NDC＃24571-105-06
4K +
mEq /升
2.5钙2+
mEq /升
PrismaSol BGK4 / 2
仅Rx
条码
连续性肾脏替代治疗的替代解决方案
复溶前每1000毫升含有（g） | 一种 | 乙 |
氯化钙•2H 2 O | 3.68 | |
氯化镁•6H 2 O | 3.05 | |
无水葡萄糖 | 20.0 | |
（以葡萄糖一水合物形式存在） | 22.0 | |
氯化钠 | 6.46 | |
氯化钾 | 0.314 | |
乳酸 | 5.40 | |
碳酸氢钠 | 3.09 | |
注射用水qs，二氧化碳调节pH | ||
一种
250毫升
乙
4750毫升
重建后，A + B
重建后，A + B | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
钙 | 镁 | 钠 | 氯化物 | 乳酸盐 | 碳酸氢盐 | 钾盐 | 葡萄糖 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
摩尔/升 | 准备解决方案仅在未损坏外包装，所有密封件完好，剥离密封件未破损且溶液透明的情况下使用。 在去除外包装之前，可将溶液加热至37°C / 98.6°F，以提高患者的舒适度。但是，只能使用干热。溶液不应在水或微波炉中加热。加热后，确认溶液保持澄清，并且不含任何颗粒物质。 溶液在两个不同的由聚烯烃制成的两室包装袋中提供，并带有剥离密封，将隔室A和B分开（请参阅参考资料）。 连接溶液袋时，请遵循以下说明正确使用检修口。 在带剥离密封的两格聚烯烃袋中制备溶液的说明：  图1
在解决方案中添加药物混合后，可通过大隔间B中的注射连接器（加长钉连接器）将其他药物添加到袋子中。通常，通过其他进入管线施用除磷酸盐以外的药物。 在引入药物时，在将溶液袋连接到体外回路之前，请使用无菌技术并彻底混合。 添加药物后，如果颜色发生变化和/或出现沉淀，不溶性复合物或晶体，请勿使用。 磷酸盐：最多可将1.2毫摩尔/升的磷酸盐作为磷酸钾或磷酸钠添加到袋子中。 PRISMASOL溶液的总钾浓度不应超过4 mEq / L。如果PRISMASOL溶液中钾的总浓度为4 mEq / L，请使用磷酸钠添加磷酸盐。 PHOXILLUM解决方案： 磷酸盐：最高可添加0.2 mmol / L的磷酸盐。如果将磷酸盐添加到袋子中，请使用磷酸钠。总磷酸盐浓度不应超过1.2 mmol / L。 PrismaSol的适应症和用法PrismaSol和PHOXILLUM解决方案适用于小儿和成年患者，可用作连续性肾脏替代治疗（CRRT）的替代溶液，以替代通过超滤去除的血浆量，并纠正电解质和酸碱失衡。当使用CRRT去除可透析物质时，它们也可能用于药物中毒。 PrismaSol剂量和给药管理说明给药前目视检查PrismaSol和PHOXILLUM是否存在颗粒物和变色。 服药应仅在包括CRRT在内的重症监护治疗主管医师的指导下进行。仅与适用于CRRT的体外透析设备一起使用。 制备的溶液仅供单个患者使用。 对患者的整个给药过程中均应使用无菌技术。 丢弃所有未使用的解决方案。 剂量注意事项PrismaSol替代解决方案包含4种不同的活性成分组合（7种不同成分含量的产品）。 PHOXILLUM替代溶液包含2种不同的活性成分组合（2种具有不同成分含量的产品）。 PrismaSol和PHOXILLUM装在两个隔间的袋子中，必须在使用前立即混合[见剂量和用法（2.3） ]：
有关这9种不同替代溶液（总体积为5升）中活性成分（混合后）的浓度，请参见表1 。
医生应根据患者的临床状况，磷酸盐和其他电解质的血药浓度，酸碱和葡萄糖平衡，确定CRRT中PrismaSol和PHOXILLUM替代疗法的治疗方式，溶质配方，流速和时长。将PrismaSol或PHOXILLUM管理进入体外回路：
准备解决方案仅在未损坏外包装，所有密封件完好，剥离密封件未破损且溶液透明的情况下使用。 在去除外包装之前，可将溶液加热至37°C / 98.6°F，以提高患者的舒适度。但是，只能使用干热。溶液不应在水或微波炉中加热。加热后，确认溶液保持澄清，并且不含任何颗粒物质。 溶液在两个不同的由聚烯烃制成的两室包装袋中提供，并带有剥离密封，将隔室A和B分开（请参阅参考资料）。 连接溶液袋时，请遵循以下说明正确使用检修口。 在带剥离密封的两格聚烯烃袋中制备溶液的说明： 图1
在解决方案中添加药物混合后，可通过大隔间B中的注射连接器（加长钉连接器）将其他药物添加到袋子中。通常，通过其他进入管线施用除磷酸盐以外的药物。 在引入药物时，在将溶液袋连接到体外回路之前，请使用无菌技术并彻底混合。 添加药物后，如果颜色发生变化和/或出现沉淀，不溶性复合物或晶体，请勿使用。 磷酸盐：最多可将1.2毫摩尔/升的磷酸盐作为磷酸钾或磷酸钠添加到袋子中。 PrismaSol溶液的总钾浓度不应超过4 mEq / L。如果PrismaSol溶液中钾的总浓度为4 mEq / L，请使用磷酸钠添加磷酸盐。 PHOXILLUM解决方案： 磷酸盐：最高可添加0.2 mmol / L的磷酸盐。如果将磷酸盐添加到袋子中，请使用磷酸钠。总磷酸盐浓度不应超过1.2 mmol / L。 剂型和优势有关这9种不同替代溶液中活性成分（混合后）的浓度，请参见表1 [参见剂量和用法（2.2） ] 。 禁忌症已知对这些产品过敏的患者禁用PHOXILLUM和PrismaSol替代溶液。 警告和注意事项电解液和体积异常PHOXILLUM和PrismaSol溶液会影响电解质和体积，并可能导致高钾血症或高磷血症。在整个过程中，监测血液动力学状态以及流体的输入和输出，钾，磷，钙，其他电解质和酸碱平衡。异常可以通过改变替代溶液和/或透析液的配方，补充剂或适当调整流速来纠正[参见剂量和用法（2） ]。 PHOXILLUM替代溶液包含磷酸氢氢盐，这是一种弱酸，可能会增加发生代谢性酸中毒的风险。 血糖异常根据替代溶液中葡萄糖的含量，使用PrismaSol和PHOXILLUM替代溶液会影响血糖水平，导致低血糖或高血糖。定期监测血糖水平。在治疗期间，患者可能需要开始或修改抗糖尿病治疗或其他纠正措施。 不良反应在这些产品或其他类似产品的批准后使用过程中，已确认存在以下不良反应，因此，在使用PHOXILLUM或PrismaSol时可能会发生。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
药物相互作用与使用其他替代解决方案一样，由于被血液过滤器或血液透析过滤器去除，CRRT可能会降低可透析药物的血液浓度。可能需要监测某些药物的血药浓度，并实施适当的治疗以纠正治疗期间的去除。 柠檬酸盐柠檬酸盐用作抗凝剂时，会增加整体缓冲液的负荷并降低血浆钙水平。相应地选择PrismaSol / PHOXILLUM配方。 在特定人群中的使用怀孕风险摘要PrismaSol和PHOXILLUM是无药理活性的溶液。尽管没有对孕妇进行充分且控制良好的研究，但预期适当使用PrismaSol和PHOXILLUM溶液监测液体，电解质，酸碱和葡萄糖的平衡不会对胎儿造成伤害。尚未使用PrismaSol和PHOXILLUM解决方案进行动物繁殖研究。 对于指定人群，主要出生缺陷和流产的估计背景风险未知。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。 临床注意事项维持正常的酸碱平衡对胎儿的健康很重要。 哺乳期风险摘要PrismaSol和PHOXILLUM溶液的成分从人乳中排出。适当监控PrismaSol和PHOXILLUM溶液以监测体液，电解质，酸碱和葡萄糖平衡，预计不会损害哺乳婴儿。 儿科用根据已发表的CRRT替代溶液的临床数据确定了安全性和有效性，CRRT替代溶液的成分与成人使用的PrismaSol和PHOXILLUM相似，并在儿科患者中进行了两次血液滤过研究，包括一项对17岁以下新生儿的研究。 老人用PrismaSol和PHOXILLUM解决方案在老年患者中的经验尚未发现新的关注点。 PrismaSol说明PrismaSol和PHOXILLUM溶液澄清，无菌，不含细菌内毒素，并且不含抑菌剂或抗菌剂。这些溶液在连续性肾脏替代疗法（CRRT）中用作血液滤过和血液透析滤过的替代溶液。根据产品（请参阅表2 ），两个隔间包含： USP氯化钙化学上称为二水合氯化钙（CaCl 2 •2H 2 O）。 USP氯化镁化学上称为六水合氯化镁（MgCl 2 •6H 2 O）。 USP氯化钠的化学名称为NaCl。 USP氯化钾的化学名称为KCl。 USP碳酸氢钠的化学名称为NaHCO 3 。 USP右旋糖的化学名称为无水D-葡萄糖（C 6 H 12 O 6 ）或D-葡萄糖一水合物（C 6 H 12 O 6 •H 2 O）。 乳酸，USP，化学上称为CH 3 CH（OH）COOH。 磷酸氢二钠USP在化学上被称为二水合磷酸氢二钠（Na 2 HPO 4 •2H 2 O）
最终溶液的pH在7.0至8.5的范围内。 PrismaSol-临床药理学作用机理PrismaSol和PHOXILLUM解决方案没有药理活性。选择溶液中的电解质浓度以将血浆水平恢复至临床所需浓度或将血浆水平维持在所需浓度。 PrismaSol和PHOXILLUM溶液用作替代溶液，以替代在血液滤过和血液透析滤过过程中除去的水和电解质。溶液中的碳酸氢盐（或前体乳酸盐）用作碱化缓冲液，以恢复酸碱平衡至临床所需水平。 药代动力学电解质，碳酸氢盐和葡萄糖的分布取决于患者的临床状况，代谢状态和残余肾功能。 水，电解质和缓冲液的消除和替代取决于患者的电解质和酸碱平衡，代谢状态，残余肾功能以及通过肠，呼吸和皮肤途径的持续生理损失。 供应/存储和处理方式PrismaSol和PHOXILLUM溶液在由聚烯烃制成的两格包装袋中提供。 5000 mL的袋子由一个小隔室（250 mL）和一个大隔室（4750 mL）组成。两个隔室通过可剥式密封隔开。 袋子用透明的包装纸包裹着。有关每种产品每个隔室中活性成分的浓度，请参见表2 [请参见说明（11） ]。
并非所有配方都可以销售。 储存条件 存放在20°C至25°C（68°F至77°F）;允许在15ºC到30ºC（59ºF到86ºF）之间进行偏移。 [请参阅USP控制的室温] 不要冻结或暴露在过热的环境中。如果形成沉淀物或容器密封已损坏，请勿使用。 制造用于： 07-19-00-0408 Baxter，Gambro，Phoxillum和PrismaSol是Baxter International Inc.或其子公司的商标 包装/标签显示面板混合步骤 ①挤压顶角以破坏密封 ②挤压袋塞以完全打开密封 条码 好+ 2.5钙2+ PrismaSol BGK0 / 2.5
乙
5000毫升 批号和有效期印在袋子的背面。 GAMBRO徽标 替代 07-25-00-0110 混合步骤 ①挤压顶角以破坏密封 ②挤压袋塞以完全打开密封 条码 4K + 2.5钙2+ PrismaSol BGK4 / 2
乙 重建后，A + B
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