Profender主题解决方案

注意：（美国）联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。

用于治疗和控制至少8周龄，体重至少2.2磅（1千克）的猫和小猫的钩虫，round虫和tape虫感染的局部解决方案。

描述：

PROFENDER [1.98％emodepside / 7.94％praziquantel]外用溶液是包装在单剂量给药器管中的透明黄色即用溶液，用于局部（皮肤）治疗8周龄及以上的猫，体重至少2.2磅（1千克） ）。配方和剂量表的设计是根据体重提供至少1.36 mg / lb（3 mg / kg）的依德美苷和5.45 mg / lb（12 mg / kg）吡喹酮。 Emodepside是一种半合成分子，是环状的十肽。化学名称是环[D-2-羟基丙酰基-N-甲基-L-亮氨酸-3- [4-（4-吗啉基）苯基] -D-2-羟基丙酰基-N-甲基-L-亮氨酸-D-2 -羟基丙酰基-N甲基-L-亮基-3- [4-（4-吗啉基）苯基] -D-2-羟基丙酰基-N-甲基-L-亮基]。吡喹酮是一种异喹啉类杀菌剂。化学名称是2-环己基羰基-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪-2,1-a-异喹啉-4--。

适应症：

Profender外用溶液被指示用于治疗和引起钩虫tubaeforme（成人，未成熟的成年人，和第四级幼虫）钩虫感染，引起弓蛔虫CATI（成人和第四阶段幼虫），和绦虫感染所造成的犬复孔绦虫蛔虫感染的控制（成人）和猫带状Ta虫（ Taenia taeniaeformis） （成人）。

Profender局部溶液剂量和管理

推荐的最小剂量为依地普西1.36 mg / lb（3 mg / kg）+吡喹酮5.45 mg / lb（12 mg / kg）单次局部剂量。单一治疗有效，而第二治疗则不必要。如果发生再次感染，则可以在30天后重新使用该产品。

1.选择与猫的体重正确对应的包装。 （见下表。）

2.从包装中取出一根剂量管。

3.在将管保持直立位置的同时，从管上取下盖子。

4.翻转盖子并将盖子的另一端放到试管尖端上。

5.拧动盖子以破坏密封，然后从管子上取下盖子。

6.将头发的一部分放在猫的脖子背面的头部底部，直到可以看到皮肤为止。

7.为了确保管的全部内容物都已使用，请将管的尖端放在皮肤上，然后将全部内容物直接挤压到皮肤上。释放管上的压力之前，将其从皮肤上抬起。

请勿用于破损的皮肤或发廊潮湿的情况。

请勿将本产品放在猫的嘴或眼睛中，也不要让猫舔应用部位一小时。口服会导致流涎和呕吐。头部底部的治疗将在美容时最大程度地减少摄入的机会。在有多只宠物的家庭中，请保持动物分开，以免舔舔应用部位。

在治疗部位可能会观察到僵硬的头发，潮湿的头发或少量的粉状残留物。这些影响是暂时的，不会影响产品的安全性或有效性。

人为警告：

不供人类使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。

为防止意外摄入产品，儿童在吸收产品后二十四（24）小时内不得接触施药部位。孕妇或可能怀孕的妇女在使用本产品时应避免直接接触或戴一次性手套。在大鼠和兔子中进行的研究表明，依德泊苷可能会干扰这些物种的胎儿发育。

Profender局部用药溶液可能会刺激皮肤和眼睛。在极少数情况下，人类已经报道了诸如面部，舌头和手部肿胀等反应。避免在潮湿的地方接触施工区域，并在处理后用肥皂和温水彻底洗手。对丁基羟基茴香醚，依德莫司或吡喹酮过敏的人应谨慎使用该产品。如果产品不慎进入眼睛，请用水彻底冲洗。要是吞了可能有害。如果意外摄入或发生皮肤或眼睛刺激，请致电中毒控制中心或医生以寻求治疗建议。

材料安全数据表（MSDS）提供了其他职业安全信息。要获得客户服务或获取包括MSDS在内的产品信息，请致电1-800-633-3796。对于紧急医疗情况或报告不良反应，请致电1-800-422-9874。

预防措施：

未对小于8周龄或体重小于2.2磅（1千克）的猫，用于繁殖的猫，怀孕期间或哺乳期的猫的安全使用情况进行评估。尚未评估该产品在沐浴前使用时的有效性。

在生病或虚弱的猫中谨慎使用。应避免口服或接触。在丝虫阳性猫中谨慎使用。进入本研究的猫在进入研究之前是心丝虫抗原和抗体阴性的。在一项实验室研究中，人工感染成年心丝虫并用Profender外用溶液治疗的猫比安慰剂对照组的蠕虫恢复率更低。 （请参阅动物安全。：）

不良反应：

现场研究：在一项受控的，双掩蔽的现场安全研究中，所有者对606只猫施行了Profender外用溶液。猫主人报告的不良反应包括舔18 /过度梳理18只猫（3.0％）、,抓部位15只猫（2.5％），流涎10只猫（1.7％），嗜睡10只猫（1.7％），脱发8只猫（1.3％），7只猫（1.2％）的躁动/神经过敏，6只猫（1.0％）的呕吐，3只猫（0.5％）的腹泻，3只猫（0.5％）的眼刺激， 1只猫（0.2％）和1只猫（0.2％）的震动/震颤。所有不良反应都是自限性的。

实验室效果研究：一只猫在接受Profender外用溶液10天后死亡。尸检显示慢性活动性胆管肝炎。虽然使用该药物似乎不是死亡的直接原因，但不能排除使用该药物进行治疗的成因因素（请参见注意事项：） 。一只用赋形剂安慰剂（配方减去有效成分）治疗的猫表现出流涎，作呕，嗜睡和舌头肿胀。

国外市场经验：在国外市场上批准该产品后，自愿报告了以下不良事件：应用部位反应（脱发，皮炎，脓皮病，水肿和红斑），流涎，瘙痒，嗜睡，呕吐，腹泻，脱水，共济失调，食欲不振，面部肿胀，后腿轻瘫，癫痫发作，感觉异常，抽搐和死亡。

功效：

在总共13项建立有效性的对照实验室研究中，使用Profender外用溶液治疗了149只猫。在13家兽医诊所/医院进行的田间研究中，招募了来自单猫和多猫家庭的837只纯种或杂种猫，以评估在野外使用条件下的安全性和有效性。其中606人接受了Profender局部用药的单一治疗。猫的年龄在2个月至17岁之间，体重在0.8磅（0.36千克）至21磅（9.62千克）之间。这些研究的数据表明，Profender局部用药解决方案可安全有效地治疗和控制由管状小口虫（成人，成年幼虫和第四阶段幼虫）引起的钩虫感染，由弓形虫（ Toxocara cati ）引起的round虫感染（成人和第四阶段幼虫），犬瘟热（成人）和Taenia taeniaeformis （成人）引起的tape虫感染和tape虫感染。

动物安全：

在现场研究中，Profender局部用药被用于接受其他常用产品的猫，这些产品包括：止痛药，抗真菌药，非甾体类抗炎药，驱虫药，抗微生物剂，跳蚤和壁虱产品，镇静剂，麻醉剂，心脏药物，抗焦虑药，激素治疗，类固醇，耳用和眼用制剂以及疫苗。

在猫中的剂量耐受性研究：以10倍于推荐标签使用率将Profender外用溶液局部施用于幼猫。两只猫流口水。另一只猫表现出震颤和嗜睡。这些迹象是自限性的。

猫的口服安全性研究：以建议的局部剂量口服给成年幼猫口服Profender外用溶液。这些猫表现出流涎，呕吐，震颤，步态异常，呼吸异常和体重减轻。这些迹象是自限性的。

小猫的一般安全性研究：每两周对48只健康的8周龄的小猫每6周以最大剂量0X（车辆控制），1X，3X和5X局部施用Profender外用溶液。给药当天，一只5X小猫经历流涎和震颤，另一只5X小猫经历流涎。给药后第二天，第三只5X小猫经历了震颤。在给药后24小时内，三只猫呕吐，在车辆对照组，3X和5X组中每只猫一只。

心丝虫阳性猫的安全性研究：人工感染从犬身上收获的成年心丝虫的猫，每月以推荐剂量0X，1X或5X进行Profender局部用药局部治疗，共3次治疗。临床体征包括流涎（一只1X和3只5X猫），呼吸困难（所有组）和嗜睡（一只5X猫）。在研究结论中，与0X组相比，1X和5X猫的活心丝虫恢复率更低。

储存信息：

存放在25ºC（77ºF）以下。

防止冻结。

如何提供Profender局部解决方案

每个包装的编号申请

03615026 40-0.35 mL试管（4个试管10个水泡）

03615034 40-0.70 mL试管（10泡，每4支）

03615042 24-1.12 mL试管（6个水泡，每4个管）

Profender受以下美国专利保护：

5 514 773、5 589 503和其他专利正在申请中。

德国制造

NADA 141-275，经FDA批准

©2007拜耳医药保健有限公司

拜耳，拜耳十字架和Profender

拜耳的商标。

03615026/03615034/03615042，R.0

2007年4月

拜耳医药保健有限公司

动物保健科

邮政信箱390

Shawnee Mission，堪萨斯州66201美国

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