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鱼精蛋白

药品类别 抗凝逆转剂肝素拮抗剂

鱼精蛋白

警告

  • 这种药物可能会导致血压极低或心脏或肺部问题严重。有时,这些可能是致命的。如果您有心脏或肺部疾病,输精管结扎术或对鱼过敏,请告诉医生。与您的医生交谈。
  • 如果不使用肝素则发生出血,则不宜使用此药。与医生交谈。

鱼精蛋白的用途:

  • 它用于治疗肝素过量。

在服用鱼精蛋白之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对鱼精蛋白,海鲜或鱼精蛋白的任何其他部分过敏。
  • 如果您对鱼精蛋白过敏;鱼精蛋白的任何部分;或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用鱼精蛋白都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用鱼精蛋白时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者服用鱼精蛋白。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 很少发生非常糟糕的,有时甚至是致命的过敏反应。与您的医生交谈。
  • 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要谈论在怀孕期间使用鱼精蛋白的益处和风险。
  • 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物(鱼精蛋白)?

按照医生的指示使用鱼精蛋白。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 在一段时间内将其打成静脉注射。
  • 您的医生将密切关注您。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 气促。
  • 心跳慢。
  • 头晕或昏倒非常严重。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 任何无法解释的瘀伤或出血。

鱼精蛋白还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 胃部不适或呕吐。
  • 感到疲倦或虚弱。
  • 冲洗。
  • 温暖的感觉。
  • 背疼。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何储存和/或丢弃鱼精蛋白?

  • 如果您需要在家存放鱼精蛋白,请与您的医生,护士或药剂师讨论如何存放鱼精蛋白。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对鱼精蛋白有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗保健人员联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

对于消费者

适用于鱼精蛋白:注射用肠胃外溶液

警告

  • 快速静脉注射,高剂量,重复剂量或先前接触鱼精蛋白或鱼精蛋白的药物(例如胰岛素),可能导致严重的低血压,心血管衰竭,非心源性肺水肿,灾难性的肺血管收缩和肺动脉高压。 100其他可能的危险因素包括对鱼的敏感性,输精管切除术,严重的左心室功能障碍和异常的肺血流动力学。 100在具有危险因素的患者中,权衡风险与鱼精蛋白治疗的预期益处。 100仅在易于获得用于处理此类反应的设施和设备时进行管理。 100 (请参阅“注意事项”下的“敏感性反应”。)

  • 在未事先接触肝素的情况下,不应使用鱼精蛋白治疗出血。 100

副作用包括:

血压降低或血压降低,心动过缓,皮肤反应(例如潮红,温暖感,荨麻疹,水肿),呼吸困难,恶心,呕吐,疲倦,背痛。

对于医疗保健专业人员

适用于鱼精蛋白:注射液

血液学

推测肝素-鱼精蛋白复合物可被纤维蛋白溶素作用,从而释放肝素。建议临床监测凝血参数,例如用鱼精蛋白进行肝素滴定试验和血浆凝血酶时间,以确定随后的鱼精蛋白剂量要求。 [参考]

尽管完全鱼精蛋白中和了肝素,但心脏手术后30分钟至18小时仍发生血液学不良反应,例如出血和反弹抗凝引起的血浆肝素浓度升高。 [参考]

免疫学的

发生了一些威胁生命的致命免疫反应,并被认为与先前的鱼精蛋白暴露有关,例如先前的肝素中和或使用了鱼精蛋白的胰岛素。在没有对含鱼精蛋白的胰岛素注射剂进行局部或全身性过敏反应的情况下,如果没有事先过敏史的报道,可能会发生严重反应。数据表明,输精管切开术的男性可能因鱼精蛋白诱发的免疫反应的风险增加。 [参考]

输精管切除术破坏了正常的血液-睾丸屏障,使精子被全身吸收并形成抗体。有关接受输精管切除术的男性的数据报告,输精管切除术后一年内出现了22%至33%的人鱼精蛋白特异性IgG抗体。一项研究显示,35%的输精管切除术男性中有抗鱼精蛋白IgE抗体,而未切除输卵管的对照组中则为0%。已证明人与鲑鱼精蛋白之间存在交叉反应。 [参考]

心血管的

在静脉内(IV)注射鱼精蛋白后出现了低血压和心动过缓的心血管症状。可能会出现心输出量减少,心肌衰竭和不可逆的循环衰竭。 [参考]

呼吸道

据报道,在进行心血管外科手术的体外循环患者中,呼吸不良反应会导致高蛋白,非心源性肺水肿。鱼精蛋白的作用尚不完全清楚,但可能与免疫介导的反应有关。但是,仅在服用某些血液制品,药物,体外循环和其他病因的情况下,已观察到这种作用。

呼吸副作用也包括严重肺动脉高压的报道。 [参考]

皮肤科

主要与过敏反应有关的皮肤病作用以荨麻疹,红斑或水肿为特征。 [参考]

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肝素过量的通常成人剂量

1 mg IV的鱼精蛋白硫酸盐可中和约90单位的源自肺组织的肝素活性或约115单位的源自肠粘膜的活性。每次剂量不要超过50毫克。

肝素过量的常规老年剂量

1 mg IV的鱼精蛋白硫酸盐可中和约90单位的源自肺组织的肝素活性或约115单位的源自肠粘膜的活性。每次剂量不要超过50毫克。

肝素过量的常规儿科剂量

1 mg IV的鱼精蛋白硫酸盐可中和约90单位的源自肺组织的肝素活性或约115单位的源自肠粘膜的活性。每次剂量不要超过50毫克。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

由于肝素给药后血液肝素浓度迅速降低,因此,根据肝素给药后的持续时间调整鱼精蛋白剂量如下

如果距上次肝素注射后30分钟以内:1 mg鱼精蛋白将中和100单位肝素。
如果自上次肝素给药以来30至60分钟:0.5至0.75 mg鱼精蛋白将中和100单位肝素。
如果自上次肝素给药以来60至120分钟:0.375至0.5 mg鱼精蛋白将中和100单位肝素。
如果距上次肝素剂量> 120分钟:0.25至0.375 mg鱼精蛋白将中和100单位肝素。

如果通过深层皮下注射给予肝素,每100单位肝素使用1至1.5毫克鱼精蛋白。这可以通过缓慢地静脉内给药一部分剂量,然后在8至16小时内连续输注其余部分来完成。

预防措施

美国盒装警告
-超敏反应:该药物可引起严重的低血压,心血管衰竭,非心源性肺水肿,灾难性的肺血管收缩和肺动脉高压。危险因素包括高剂量或过量,快速给药,重复给药,该药物的先前给药以及当前或以前使用的含鱼精蛋白的药物(NPH胰岛素,鱼精蛋白锌胰岛素和某些β-受体阻滞剂)。鱼类过敏,输精管结扎术和严重的左心室功能不全以及术前肺血流动力学异常也可能是危险因素。在具有任何这些危险因素的患者中,应仔细考虑服用该药物带来的益处。如果对鱼精蛋白的反应严重,应立即使用血管加压剂和复苏设备。如果在没有事先使用肝素的情况下发生出血,则不应使用该药。

透析

数据不可用

其他的建议

剂量不应超过50毫克,并应通过缓慢的静脉注射(超过10分钟)进行给药。