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普罗洛尔

药品类别 维生素和矿物质的组合

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更好的方法
使用DeltaFolate™

加50mg GPL-DHA

(3mg F-THF,200mcg PteGlu CR,400mcg Me-THF,5mg NACA,5mg PC-DHA和2.5mg PE-DHA)

处方(R x )叶酸/饮食补充
多相平板电脑
23359- 700 -30 ††
无麸质认证
无铁/ B 6-无

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说明:Puralor®*为轻度到中度认知缺陷疾病的临床饮食管理涉及与在transformylation和/或甲基化生物化学特别强调代谢失衡相关次优叶酸水平的口服处方含有叶酸产物高同型半胱氨酸血症和/或神经血管氧化应激。 1个

DeltaFolate TMPuralor®的保护作用来自于结合叶酸辅酶,辅因子和其降低的生物利用度干扰的风险,例如可能与先天或环境叶酸吸收不良发生共代谢物供给叶酸衍生物的阵列。这使得叶酸底物THF可用于甲酰化和/或甲基化生物化学中。 2,3,4

* Puralor®词可以通过育龄妇女服用。 Puralor®不含有维生素B 6,并且因此具有过度的多巴胺的生产和拮抗/激动多巴胺靶向药物疗法如左旋多巴/卡比多巴帕金森氏病(PD)的风险更小。此外,已证明维生素B 12和叶酸治疗可降低L-DOPA治疗的PD患者的血浆同型半胱氨酸水平。 5 Puralor®也不含有铁,因此具有铁超负荷的风险较小-老年人口有或无神经退行性疾病的担忧。 6

a没有按照有执照的执业医师的指示为需要补充营养的患者建立每日价值。
b DeltaFolate™是一种专有的叶酸混合物,由亚叶酸,叶酸和甲基叶酸组成,提供3.6 mg的活性维生素B 9部分。
ÇCitraFolic®是叶酸的控释形式,是pH值具体使用柠檬酸盐缓冲剂以实现在近端空肠,以便为叶酸溶解和崩解满足USP要求靶向GI最佳吸收;它正在申请专利。
d Omegga®GPL-DHA是未决的天然专利,蛋黄衍生的ω-3脂肪酸衍生物/磷脂,并且是两性离子化合物。天然形式的脂质较不易于氧化和/或首过营养吸收障碍。它没有添加抗衡离子盐(例如在磷虾或其他精制磷脂油中发现的抗衡离子盐)。它具有以下两种代谢底物:
1.PC-DHA作为磷脂酰胆碱-二十二碳六烯酸的活性部分,也称为1-(肉豆蔻酰基,棕榈酰基,硬脂酰基)-2-二十二碳六烯酸-SN-甘油3-磷酸,并且具有UNII代码FF489C658A。
2.PE-DHA作为磷脂酰乙醇胺-二十二碳六烯酸的活性部分,也称为1-(MYRISTOYL,PALMITOYL,硬脂酰基)-2-DOCOSAHEXAENONOYL-SN-GLYCERO-3-Phothhothhanolamine,并且具有UNII代码D98P995V9A。
*
含零量的EPA(二十碳五烯酸)。
成分a每片椭圆形,橘黄色的MULTIPHASIC片剂均含有以下有效饮食成分:
Omegga®的GPL-DHAD *(50毫克)包含OF-
PC-DHA为磷脂酰胆碱-二十二碳六烯酸
5毫克
PE-DHA磷脂酰乙醇胺-二十二碳六烯酸2.5毫克
磷脂酰胆碱,磷脂酰乙醇胺,其他汽油/磷脂/卵磷脂42.5毫克
DeltaFolate™ (6mg)包含-
叶酸(控制释放的柠檬酸-蝶酰基单谷氨酸c ,USP)
0.2毫克
亚叶酸(甲酰四氢叶酸) 3毫克
甲基叶酸(左旋叶酸) 0.4毫克
柠檬酸盐(柠檬酸,柠檬酸钠) 2.4毫克
包含以下不同的饮食成分,作为高级叶酸补充所必需的辅因子,辅酶和辅代谢物:
双甘氨酸镁(1毫克元素镁) 5毫克
NACA为n-乙酰基-1-胱氨酸酰胺5毫克
胆钙化醇100 IU
硫胺素0.5毫克
核黄素0.5毫克
潘婷丁2.5毫克
烟酸0.5毫克
腺苷钴胺素2毫克
L-抗坏血酸25毫克
苏糖酸镁2.5毫克
木瓜蛋白酶I 20毫克
IF作为内在因素2.5毫克

辅料: [功能性]柠檬酸,气相法二氧化硅,硬脂酸镁,微晶纤维素,二氧化硅,硬脂酸和木薯淀粉[调味品]人造橙[甜味剂]三氯蔗糖,木糖醇[涂层]橙色涂层(β-胡萝卜素,羟丙基纤维素,羟丙基甲基纤维素,橙味剂,聚乙烯醇,聚乙二醇,核黄素,甜菊糖,三氯蔗糖,滑石粉和二氧化钛)[OTHER] r-5-甲酰基THF .... [和其他辅助成分h ,以确保产品稳定性和/或制造流程的质量]。

美国专利申请中

h与湿气接触可能会导致表面变色和/或腐蚀。

Puralor®词不含有鱼油。

Puralor®Ci为第三方认证的无麸质

变态反应性声明:Puralor®次包含动物蛋白(牛和猪)和木瓜蛋白。 Puralor®词可能含有酪蛋白。 Puralor®词含有鸡蛋*本产品已在工厂也生产含坚果,花生,鱼,鸡蛋,小麦,牛奶,大豆和贝类产品被制造。对这些物质有过敏倾向的个人应谨慎使用。

*本产品中的omega-3脂肪酸来自非鱼类来源。由于该产品中的omega-3脂肪酸并非来自鱼类,因此它们基本上不含鱼类中常见的海洋毒素,并且不含任何EPA。

相互作用:通话服用或使用任何处方或以上的非处方药或中药/保健品一起Puralor®之前,你的保健医生和/或药剂师。亚叶酸可能会增强氟尿嘧啶的毒性(请参阅警告)。

禁忌症:Puralor®是禁忌的患者与已知过敏的任何本产品中包含的组件。 Puralor®是禁忌与个人条件为其中任何Puralor®的成分是禁忌。

警告: [精神病]建议有躁郁症病史的患者注意。在这种人群中,情绪升高是可能的。

[抗惊厥药]在服用抗惊厥药的患者中也建议小心,因为叶酸可能会干扰抗惊厥药,并可能降低癫痫发作阈值。此外,据报道抗惊厥药物会干扰叶酸的代谢,但具体作用尚不清楚。因此,建议该治疗组的患者谨慎使用。

[一般]亚叶酸可能增强氟尿嘧啶的毒性。据报道,每周接受甲酰-THF和氟尿嘧啶的老年患者死于严重的小肠结肠炎,腹泻和脱水。部分但并非全部患者均伴有粒细胞减少和发烧。在安慰剂对照研究中,甲酰基-THF与甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲基异恶唑同时用于艾滋病毒感染的卡氏肺孢子虫肺炎的急性治疗与治疗失败率和死亡率增加相关。 7

服用硝酸盐治疗心绞痛的人服用NAC / NAC衍生物时可能会出现严重的头痛。当NAC与卡马西平一起使用时,该水平可能会降低。 8有发展为肾结石,特别是半胱氨酸结石风险的患者应避免使用该产品。早产儿和慢性肝病患者的乙酰半胱氨酸清除率降低。不要对重症患者用药。乙酰半胱氨酸及其巯基代谢物可能在硝普钠测试中对糖尿病患者使用的酮体产生假阳性结果。有消化性溃疡病史的患者应谨慎使用乙酰半胱氨酸,因为乙酰半胱氨酸可能会破坏胃粘膜屏障。 9

[肿瘤学]接受癌症治疗的患者应咨询其执业医师。

注意事项:仅叶酸是治疗恶性贫血和维生素B 12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。叶酸每日剂量超过0.1 mg可能会掩盖恶性贫血,因为在神经系统疾病进展时可能会发生血液学缓解。

每天摄入超过3克的Omega-3脂肪酸(ALA,EPA和DHA)可能具有潜在的抗血栓形成活性或作用,并且可能增加出血时间。具有遗传性或后天性出血的患者,包括服用抗凝剂的患者,应避免服用包括DHA的omega-3脂肪酸。请谨慎操作,以确保DHA的规定剂量每天不超过1克(1000毫克)。

不良反应:口服和非肠道叶酸治疗后有过敏反应的报道。钴胺素与轻度短暂性腹泻,真性红细胞增多症,瘙痒,暂时性皮疹和全身肿胀感有关。乙酰半胱氨酸与恶心,呕吐,腹泻,短暂性皮疹,潮红,上腹痛和便秘有关。

致电您的医生有关副作用。您可以致电(888)886-2061报告副作用。

OMEGA-3必需脂肪酸和卵磷脂-二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)是omega-3脂肪酸。所述ω-3脂肪酸在Puralor®酸衍生物(如共轭PC-DHA和共轭PE-DHA /“身体就绪”ω-3脂肪酸)被唯一地缀合到磷脂-如磷脂酰胆碱(PC),该模拟物的结构脂肪酸通常存在于健康的大脑中。磷脂对于神经元特别是突触结构必不可少,并且在对多巴胺,5-羟色胺,谷氨酸和乙酰胆碱的信号转导反应中起关键作用。抑郁症中磷脂的不饱和脂肪酸成分异常,伴有二十碳五烯酸和其他omega-3脂肪酸的缺乏。

磷脂酰胆碱-二十二碳六烯酸(PC-DHA)是DHA的“适合身体使用的”衍生物。磷脂酰乙醇胺-二十二碳六烯酸(PE-DHA)是PC-DHA的前体,是一种依赖于甲基化的过程,称为PE_甲基转移酶(PEMTF)-其作用是维持肝脏中PC合成和胆碱部分的生产。多巴胺参与受体介导的系统。在注意力缺陷障碍儿童中已经描述了特定的营养缺乏症,包括必需脂肪酸衍生物。较高水平的必需脂肪酸衍生物可改善中年成年人的认知能力。

叶酸-叶酸是用于许多代谢系统,如嘌呤和嘧啶合成生产某些辅酶的必不可少的。在红细胞生成中核蛋白的合成和维持中,它也是必不可少的。它也促进叶酸缺乏性贫血中的白细胞(WBC)和血小板生成。叶酸与甲基化和甲酰化生物化学有关。 45

叶酸最能减少胎儿神经管缺陷(NTD)的发生。 45个NTD是先天性畸形,是由于胚胎发育过程中神经管无法正常形成和闭合而产生的。 10在怀孕的头四个星期内-当许多妇女甚至没有意识到自己已经受孕时,母体叶酸的摄入对降低NTD风险至关重要。随着产后的临近,无论泌乳状态如何,对叶酸的需求再次增加。叶酸参与了甲酰化和甲基化代谢,以及间接(通过“甲基陷阱”假设)琥珀酰化代谢。叶酸在核酸前体(如胸苷酸和嘌呤核苷酸)的形成中起着核心作用,这对核酸合成和细胞分裂至关重要。 IOM / NAS(1998)指出,叶酸补充剂具有保护作用的证据比食品叶酸更强。 11将其他饮食成分作为辅因子,辅酶和辅代谢物添加到叶酸中;在Czeizel和Dudas(1992)和Berry等人的研究中。 (1999),叶酸摄入量以外的因素可能会影响降低风险的程度或参与与叶酸的共同保护作用。 11

Puralor®提供叶酸作为DeltaFolate™其中包含:

叶酸CitraFolic®是一种新型的,受控的释放递送方法叶酸的优化吸收。 CitraFolic®使用专有技术来封装常规叶酸,用柠檬酸盐一起,在控释颗粒。 CitraFolic®是从常规叶酸独特之处在于它:1。)与叶酸溶解USP规定。一些研究表明溶解失败-即常规叶酸补充剂无法满足USP溶解要求-是一个重大的问题。 12 2.)包括用于调节pH值的缓冲液,以便在高酸性环境(例如胃环境)中保持可溶。这很重要,因为叶酸必须保持在胃的酸性环境中可溶才能被肠吸收。研究表明,常规叶酸的溶解度随酸度的增加而降低。 13叶酸转化为功能性,代谢活性的辅酶形式,供人体使用(61联邦法规,编号8759-60),并提供活性叶酸底物THF(四氢叶酸)。由于叶酸是受控释放的(肠溶衣延迟20分钟,然后根据美国药典(USP)规范,在60分钟内溶解不少于90%的叶酸),因此不太可能干扰血红素铁(血红蛋白衍生的铁) )吸收,因为人体的转运对叶酸的亲和力比对血红素铁的亲和力大。 47

亚叶酸-亚叶酸起着transformylation反应中起重要作用,也是L-5-MTHF基板的对于B 12 -assisted蛋氨酸合成酶的直接前体,其remethylates高半胱氨酸蛋氨酸。亚叶酸是一种具有代谢活性的叶酸,不需要二氢叶酸还原酶(DHFR)进行还原。 DHFR是一种极慢的酶,有些个体的活性低于平均水平。对脑叶酸缺乏症患者的研究表明,口服亚叶酸可以绕过叶酸缺陷受体并恢复中枢神经系统叶酸水平。叶酸水平低与认知功能受损有关。 14亚叶酸占天然叶酸的近30%。亚叶酸被转化为功能性,代谢活性的辅酶形式,供人体使用(61联邦法规,编号8759-60),并提供活性叶酸底物THF(四氢叶酸)。

甲基叶酸-约70%的食物叶酸和细胞叶酸由L-甲基叶酸组成。它是循环中叶酸的主要形式,也是跨膜(尤其是跨血脑屏障)转运到周围组织的形式。在细胞中,L-甲基叶酸用于高半胱氨酸的再甲基化以形成蛋氨酸和四氢叶酸(THF)。高半胱氨酸水平升高可能会导致氧化应激,从而导致血脑屏障(BBB)功能障碍。15L-甲基叶酸转化为功能性,代谢活性的辅酶形式,用于人体(61 Fed。Reg。at 8759-60),并提供活性叶酸底物THF(四氢叶酸)。

辅酶,辅酶和代谢物-添加以下饮食成分可增强叶酸的生物利用度,包括:

钴胺素-钴胺素是两个重要反应所必需的:甲基丙二酰辅酶A转化为琥珀酰CoA(克雷布斯循环中间体)和高半胱氨酸转化为蛋氨酸,该反应中将四氢叶酸甲酯的甲基捐赠给高半胱氨酸再甲基化。 45钴胺素缺乏症,即使没有血液学症状,也可能导致青少年的认知能力受损。钴胺素状态的下降与老年人的认知功能障碍密切相关。 16许多因素导致钴胺素缺乏,包括饮食,胃肠道病理,自身免疫性疾病和药物治疗。

维生素D胆钙化固醇是维生素D的一种形式,也称为维生素D 3 。维生素D受体广泛存在于脑组织中,并且维生素D的生物活性形式具有神经保护作用。在欧洲和美国,维生素D含量低与阿尔茨海默氏病和痴呆症之间存在关联。 22老年人中经常出现维生素D缺乏症。 23,45

B族维生素-维生素B状态不足和认知能力下降之间的关联已被证明在研究中。烟酸,硫胺素和核黄素的轻度亚临床维生素缺乏症在认知障碍患者中并不罕见。 24越来越多的证据表明,硫胺素缺乏会导致大脑功能和结构损伤的改变,从而密切地模仿许多以神经变性为特征的疾病,包括AD和PD。因此硫胺素可能在AD和PD中起作用。 25,45

辅酶A -辅酶A是前体,其涉及合成和脂肪的氧化乙酰辅酶A。 45

维生素C-维生素C有助于叶酸代谢。研究还表明,维生素C可以预防某些人的认知障碍。 26

氨酸-L-苏氨酸镁是苏糖酸的高度吸收形式,能够增加大脑中的镁含量。脑镁升高可以预防认知功能障碍。 27镁摄入不足可能导致镁缺乏,例如在营养不良和饥饿中所见。镁缺乏的另一个原因是过量的镁排泄,例如在无法控制的糖尿病,严重的腹泻状态,吸收不良和利尿疗法中所见。缺镁会影响维生素D的吸收。

-据报道许多神经退行性疾病与脑镁水平降低17和氧化应激增加有关。镁是谷胱甘肽合成中必不可少的辅助因子。结果,镁缺乏会损害谷胱甘肽的合成。镁的浓度已显示会影响5-羟色胺受体,一氧化氮的合成和释放以及NMDA受体。 18岁

NACA -N-乙酰基-1-半胱氨酸酰胺是乙酰基半胱氨酸的酰胺形式,乙酰半胱氨酸是一种氨基酸衍生物,已显示可穿过血脑屏障。乙酰半胱氨酸是抗氧化剂谷胱甘肽(一种最普遍的循环抗氧化剂)的前体。氧化应激与认知障碍有关,例如轻度认知障碍(MCI)。 28,29,45

-番木瓜蛋白酶I是从木瓜来源的蛋白裂解酶。 45木瓜蛋白酶I可能会从胰腺功能不全时形成的不可吸收的钴胺素复合物(钴胺素R蛋白)中释放钴胺素。外分泌胰腺功能障碍与钴胺素的回肠吸收受损有关。

内在因素-内因子(IF)是通过胃壁细胞分泌的蛋白质有利于在回肠钴胺素的吸收。一旦钴​​胺素释放到肠腔中,它就会被内在因素吸收。然后,钴胺素-内在因子复合物被回肠中的细胞吸收,在那里钴胺素被释放并运输到血流中。据报道,老年患者中萎缩性胃炎的患病率很高,可能导致内在因子分泌减少,因此钴胺素的吸收受损。 30,45

叶酸法规: 1971年至1973年的《联邦公报公告》确定,增加叶酸是热带和非热带直浇口,营养来源,怀孕,婴儿和儿童期的巨幼细胞性贫血的正确治疗方法。 32,33,34叶酸代谢会受到吸收不良问题的影响,这些问题在不同人群之间存在很大差异。 1996年3月5日的联邦公报通知(61 FR 8760)指出:“该机构得出结论,科学文献不支持任何一种叶酸的来源比其他来源的优越性,并且该数据不足以提供说明这一点的依据。一定量的叶酸比另一种[强调添加]更有效。” 35叶酸的实际含量和来源需要获得执业医生的监督才能达到令人满意的维持水平,并且可能超过0.8 mg UL。 1973年8月2日的联邦公报公告(38 FR 20750)特别指出:“膳食补充剂无需处方即可获得(21 CFR 121.1134)。高于膳食补充剂含量的水平只能通过处方获得。每个剂量单位提供的叶酸含量超过0.8 mg的口服制剂将仅限于处方配药,并且当表明维持水平为每天0.8 mg时,可以开处方补充0.8 mg的膳食补充剂。当临床症状消失并且血液象和/或CSF叶酸水平恢复正常时,应使用维持水平。如果复发迫在眉睫,应密切监视患者并调整维持水平。在存在酒精中毒,溶血性贫血,抗惊厥疗法或慢性感染的情况下,可能需要提高维持水平[强调”。 36但是,一旦活性叶酸水平超过0.8毫克(按规定剂量),则无论怀孕/哺乳状态如何,该产品不再是医疗食品,而是处方(R x )叶酸/饮食补充剂叶酸-包括还原形式的叶酸,可以添加到《孤儿药法》(21 USC 360ee(b)(3))第5(b)(3)条所定义的医疗食品中,或添加到食品中(21 CFR 172.345)。 37,38在2000年11月28日关于叶酸,维生素B 6和维生素B 12与血管疾病的膳食补充剂健康声明的函件(卷号99P-3029)中,FDA写道:“ ...叶酸摄入量很高可能会部分和暂时纠正恶性贫血,同时维生素B 12缺乏症的神经系统损害会持续发展。 IOM / NAS(1998)将所有成年人的UL设定为每天1 mg,这是由于维生素B 12缺乏造成破坏性和不可逆转的神经学后果,数据表明某些种族或族裔人群可能在年轻时发生恶性贫血,并且年轻人中维生素B 12缺乏症发生程度的不确定性(IOM / NAS,1998)。 39摘要:本产品为处方(R x叶酸/饮食补充产品,由于叶酸水平较高,需要在有执照的执业医生的照护下进行管理,最合适的方法是按以下方式提供产品:系谱报告和安全监控的处方。本产品的成分,适应症或权利要求书不应解释为药物权利要求书。

适应症和用法:Puralor®表示个人的不同营养需求谁在脑脊髓液,血浆和/或红细胞叶酸不理想的水平,并要求维修水平。叶酸可有效治疗高同型半胱氨酸血症和/或巨幼细胞性贫血40 (在热带或非热带灌浆中可见)和营养性贫血41 ,妊娠,婴儿期,儿童期或其他有关先天或环境的叶酸吸收不良并发症。起源。

Puralor®词是不是药物,而是可以作为单药治疗(“救市”疗法),或由您许可的执业医师确定的辅助治疗。辅助使用Puralor®使医生对治疗方式(饮食控制和药物治疗)相结合。在患者最理想的叶酸水平-并且由您许可的医生决定,Puralor®可以作为救援或辅助叶酸治疗施行,以减少二次方/端点和/或疾病状态的风险提供了一定的保护作用高同型半胱氨酸血症和/或血管性质20可能与全身性和年龄相关的认知下降,认知障碍,血管性痴呆和/或阿尔茨海默氏病(AD)一起发现。

妊娠和哺乳母亲:Puralor®是处方(Rx)的-folate包含产品的营养补充育龄谁可能怀孕和/或需要在中枢神经系统(CNS)提高叶酸水平的妇女。 Puralor®也可以是适当补充叶酸对于那些因为数额和叶酸的多样性的神经管畸形的高风险。 Puralor®词是妊娠分级A;然而,Puralor®词是不是一个标准的完整的产前/产后,原因如下补充说明:

Puralor®包含钴胺素的DV超过25000%的孕妇和哺乳期妇女。
Puralor®含有叶酸对孕妇和哺乳期妇女,这可能是也可能不是取决于你的遗传倾向和以前怀孕重要DV超过450%;请就可能患有NTD和/或次优叶酸盐/抑郁症/产后风险的孕妇在怀孕期间补充叶酸的问题咨询您的持牌医生。

Puralor®包含没有铁或维生素B6(吡哆醇) - >这是非常常见的产前/产后补充发现营养素。

Puralor®不含有其它维生素和矿物质,可能更适合您的特定代谢需要或标准产前/产后多种维生素/多种/膳食补充剂的一部分。 7-9,10

GERIATRICS:Puralor®被配制成用于认知障碍的临床饮食管理具体涉及到次优的叶酸水平。 Puralor®不含有铁。

用法用量:每天吞服一(1)片;或按照有执照的医生的指示,达到令人满意的叶酸维护水平。 Puralor®可采取具有或不具有食物,但优选没有。服药期间的过渡时期Puralor®的量可以为了达到“救市”效果来提高按照您的许可医生的方向。

如苹果酱或酸奶- Puralor®,也可以通过手动压碎片剂,然后加入内容到一个厚汁或软食物给予。 Puralor®,可以咀嚼。咀嚼片可能会对老年人等无法咀嚼的人造成窒息的危险。

如何提供:Puralor®被提供为橙色涂覆,橙柑橘味,轮“CLL”在一侧凹陷的片剂,在30个片剂NDC††23359- 700 -30瓶。

Puralor®可能-在某些情况下,可以通过认证的邮购节目,只要有处方和确认的记录,病人被授权的医疗监督下分配。该产品不是橙皮书(OB)等级的产品,因此,使用该产品的所有处方均应符合适用的州法规。

††该产品是含有或不含其他饮食成分的处方叶酸-由于叶酸水平升高(AUG 2 1973 FR 20750),由于掩盖B12缺乏症(恶性贫血)的风险增加,因此需要在标签上标明Rx 。根据我们对掩盖恶性贫血风险的评估,此产品需要获得血统报告要求和供应链控制要求的经过许可的医疗监督,Rx身份和国家药品代码(NDC)-或类似格式的产品代码以及-在某些情况下,用于保险赔偿申请。

储存:存放在室温下,介于15°-25°C(59°-77°F)之间。避免光照,避免潮湿。分配在密封的,耐光的容器中。与水分接触可能会导致表面变色和/或腐蚀。

制造商: Centurion Labs,LLC(美国阿拉巴马州伯明翰)。

专利:美国专利申请中。

商标:Puralor®Ci为百夫长实验室有限责任公司(伯明翰,阿拉巴马州,USA)的注册商标。 Puralor®被丹尼尔斯-特雷扎,LLC(美国佛罗里达州)开发的。 DeltaFolate TM是Daniels-Trezza,LLC(美国佛罗里达)的使用商标。 CitraFolic®Omegga®是丹尼尔斯-特雷扎,LLC(美国佛罗里达州)的注册商标。

版本: 2014年9月

参考资料:

  1. Schalinske KL和Smazal AL。同型半胱氨酸失衡:病理代谢指标。营养方面的进展。 2012年11月;(3):755-762。
  2. Hutto BR。叶酸和钴胺素治疗精神病。比较精神病学。 1997; 38:305-14。
  3. Shorvon SD,Carney MWP,Chanarin I等。巨幼细胞性贫血的神经精神病学。 Br Med J.1980; 281:1036-38。
  4. Hertert V.实验性人体叶酸缺乏症。 Trans Assoc Am医师。 1962; 75:307-20。
  5. Postuma RB,Espay AJ,Zadikoff C等。左旋多巴诱发的高同型半胱氨酸血症中的维生素和他卡朋:一项随机对照研究。神经病学2006年6月27日; 66(12):1941-1943。
  6. Nikolova G.氧化应激和帕金森氏病。 Trakia科学杂志。 2012; 10(1):92-100。
  7. Safrin S,Lee BL,Sande MA。亚叶酸与甲氧苄氨嘧啶磺胺甲恶唑合用治疗艾滋病患者的卡氏肺孢子虫肺炎与治疗失败和死亡的风险增加相关。感染杂志1994年10月; 170(4):912-7。
  8. 卡马西平相互作用。每周的反应。 1998年4月; 696(1):6。
  9. 这些参考有意留为空白。
  10. 这些参考有意留为空白。
  11. 关于神经管缺陷的叶酸膳食补充剂健康声明的函件(件号:91N-100H)。 2000年10月10日。
  12. Hoag SW,Ramachandroni H,Shangraw RF。处方产前维生素产品未能达到USP叶酸溶解标准。 J Am Pharm Assoc(洗)。 1997年7月至8月; NS37(4):397-400。
  13. Younis IR,Stamatakis MK,Callery PS等。 pH值对叶酸补充剂溶解的影响。 Int J Pharm。 2009年2月9日; 367(1-2):97-102。
  14. Ramos MI,Allen LH,Mungas DM等。叶酸水平低下与萨克拉曼多地区拉丁裔衰老研究中的认知功能受损和痴呆有关。我是J临床食品。 2005年12月; 82(6):1346-52。
  15. Kamath A,Chauhan A,Kisucka J.等。同型半胱氨酸水平升高会损害小鼠的血脑屏障完整性。血液。 2006年1月15日; 107(2):591-593。
  16. Goebels N,Soyka M.痴呆症伴有维生素B 12缺乏症:两例病例介绍和文献复习。神经精神病学和临床神经科学杂志。 2000; 12:389-394。
  17. 刘国松通过增加脑镁来预防阿尔茨海默氏症小鼠模型中的认知缺陷。分子神经变性。 2012; 7(Suppl 1):L24。
  18. Mauskop A,Altura BM。镁在偏头痛的发病机理和治疗中的作用。临床神经科学。 1998; 5(1):24-7。
  19. 塔潘,奥迪亚。 B维生素在生物甲基化中的作用。健康诊断与研究所。
  20. 宫崎骏I和Asanuma M.由多巴胺本身引起的多巴胺能神经元特异性氧化应激。冈山学报。 2008; 62(3):141-150。
  21. Heude B,Ducimetiere P,Berr C.红细胞膜的认知功能下降和脂肪酸组成-EVA研究。我是J临床食品。 2003; 77:803-8。
  22. Soni M,Kos K,Lang IA等。维生素D和认知功能。 Scand J临床实验室投资补充。 2012年4月; 243:79-82。
  23. Mosekilde L.维生素D和老年人。临床内分泌素(Oxf)。 2005年3月; 62(3):265-81。
  24. Bendich A,Deckelbaum R.预防性营养:卫生专业人员综合指南。 2009年。
  25. Luong K和Nguyen L.阿尔茨海默氏病和帕金森氏病中的环境因素。越南裔美国人医学研究基金会。 2013; 3:2。
  26. Paleologos M,Cumming R和Lazarus R.维生素C摄入量和认知障碍的队列研究。上午。 J.流行病。 1998; 148(1):45-50。
  27. Slutsky I,Abumaria N,Wu LJ等。通过增加脑镁来增强学习和记忆。神经元。 2010 Jan 28; 65(2):165-77。
  28. DrögeW,Schipper HM。衰老和认知能力下降中的氧化应激和异常信号。老化细胞。 2007年6月; 6(3):361-70。
  29. Berr C,Balansard B,Arnaud J等。认知能力下降与全身性氧化应激有关:EVA研究。 Etude du VieillissementArtériel。 J Am Geriatr Soc。 2000年10月; 48(10):1285-91。
  30. Baik HW,Russell RM。老年人维生素B12缺乏症。 Annu Rev Nutr。 1999; 19:357-377。
  31. Srinivasan K.黑胡椒及其辛辣成分胡椒碱:多种生理作用的综述。暴击食品科学食品。 2007; 47(8):735-48。
  32. 1971年4月9日的联邦注册公告(36 FR 6843)。
  33. 1973年8月2日的联邦注册公告(38 FR 20750)。
  34. 1980年10月17日的联邦公报公告(45 FR 69044)。
  35. 1996年3月5日的联邦注册公告(61 FR 8760)。
  36. 1973年8月2日的联邦注册公告(38 FR 20750)。
  37. 联邦法规标题21第172.345节。
  38. 联邦法规标题21第101.9(j)(8)节。
  39. 关于叶酸,维生素B 6和维生素B 12与血管疾病的膳食补充剂健康声明的函件(文件号99P-3029)。 2000年11月28日。
  40. Hallert C,Tobiasson P,WalanA。在追踪成人腹腔中的血清叶酸测定。扫描J胃肠。 1981; 16:263-67。
  41. Wu A,Chanarin I,Levi AJ。慢性酒精中毒的巨噬细胞。柳叶刀。 1974; 1:829-31。
  42. Doherty GH。同型半胱氨酸和帕金森氏病:复杂的关系。神经疾病杂志。 2013年3月; 1:1。
  43. Bonanomi L,GazzanigaA。乙酰半胱氨酸的毒理学,药代动力学和代谢研究。 Eur J Respir Dis供应1980; 111:45-51。
  44. Salehpour S,Sene AA,Saharkhiz N等。 N-乙酰半胱氨酸作为柠檬酸克罗米芬的佐剂,可成功诱导多囊卵巢综合征不育患者的排卵。妇产科杂志2012年9月; 38(9):1182-6。
  45. Hendler SS,Rorvik D.营养补充剂的PDR。第二版。新泽西州蒙特维尔。医师办公桌参考公司; 2008:408。
  46. 《膳食补充剂事实条例》,网址为http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/Guidance DocumentsRegulatory-Information / DietarySupplements / ucm2006823.htm。
  47. Laftah A,Latunde-Dada G,Fakih S等。质子偶联的叶酸转运蛋白/血红素载体蛋白1(SLC46A1)的血红素和叶酸转运。英国营养杂志。 2009; 101:115。
  48. 弗莱明·DJ,雅克·PF,塔克,吉隆坡。自由生活的老年弗雷明汉心脏研究队列的铁状况:铁含量高的人群,铁存储量较高。 Am J临床食品2001年3月; 73(3):638-646。

包装标签,主要显示面板

23359- 700 -30

Puralor®

更好的方法

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1-(c14-c18酯酰基)-2-十二碳六烯酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱,1-(c14-c18酯基酰基)-2-十二碳六烯酰基-sn-甘油-3-磷酰基乙醇胺,卵磷脂,叶酸,亚叶酸左乙叶酸,无水柠檬酸,柠檬酸钠,甘氨酸镁,乙酰半胱氨酸酰胺,胆钙化固醇,硫胺素,核黄素,泛硫氨酸,烟酸,氨基甲酰胺,抗坏血酸,左旋苏氨酸镁,木瓜蛋白酶和内在因子片剂,可咀嚼
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:23359-700
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
1-(C14-C18雌酰基)-2-二杂苯己酰基-SN-甘油-3-磷酸胆碱(1-(C14-C18雌酰基)-2-二杂己二酰基-SN-甘油3-磷胆碱) 1-(C14-C18雌基)-2-DOCOSAHEXANOYL-SN-甘油3-磷胆碱5毫克
1-(C14-C18雌酰基)-2-二杂苯乙酰基-SN-甘油-3-磷酸乙醇胺(1-(C14-C18雌酰基)-2-二杂己二酰基-SN-甘油-3-磷酸苯乙醇胺1-(C14-C18烯丙基)-2-二十二碳六烯丙基-SN-甘油-3-磷酸乙醇胺2.5毫克
卵磷脂(EGG PHOLIPHDS)卵磷脂42.5毫克
叶酸(FOLIC ACID)叶酸0.2毫克
叶绿素(LEUCOVORIN)白蛋白3毫克
左旋乙酸(左旋乙酸)左旋乙酸0.4毫克
无水柠檬酸(无水柠檬酸)无水柠檬酸1.6毫克
柠檬酸钠(无水柠檬酸)柠檬酸钠0.8毫克
甘氨酸镁(镁阳离子镁阳离子1毫克
乙酰半胱氨酸酰胺(乙酰半胱氨酸酰胺)乙酰半胱氨酸酰胺5毫克
胆甾醇(CHOCALCALCIFEROL)胆甾醇100 [iU]
硫胺(硫胺离子)硫胺0.5毫克
里博弗拉文(RIBOFLAVIN)核黄素0.5毫克
泛胺酸(泛酸) ANT胺2.5毫克
烟酸(烟酸)烟酸0.5毫克
钴胺(COBAMAMIDE)钴胺2毫克
抗坏血酸(ASCORBIC ACID)抗坏血酸25毫克
L-苏糖酸(苏糖酸,L-) L-苏糖酸镁2.5毫克
木瓜(PAPAIN)木瓜20毫克
内在因子(内在因子)内在因素2.5毫克
非活性成分
成分名称强度
二氧化硅
硬脂酸镁
纤维素,微晶
。Β-胡萝卜素
羟丙基纤维素(H型)
聚乙烯醇
聚乙烯乙二醇
STEVIA REBAUDIUNA叶
滑石
二氧化钛
硬脂酸
蔗糖
木薯淀粉
产品特征
颜色橙子得分没有分数
形状回合尺寸10毫米
味道柑橘印记代码CLL
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:23359-700-30 1瓶装30片咀嚼片
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2014年1月1日
贴标机-Centurion Labs,LLC(806756461)
百夫长实验室

适用于含矿物质的多种维生素:口服片剂

其他剂型:

  • 口服胶囊,口服液,口服片剂,可咀嚼的口服片剂
  • 口服液口服糖浆口服片剂
  • 口服胶囊
  • 口头杂项
  • 口腔威化饼

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 严重腹泻。
  • 便秘非常严重。
  • 肌肉无力。
  • 麻木和刺痛。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 胃部不适或呕吐。
  • 腹泻。
  • 便秘。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常成人剂量的维生素/矿物质补充剂

抗氧化多种维生素(A,D,E,K密集型)和矿物质口服胶囊
每天口服2粒胶囊。

钙,镁和磷口服片剂
每天2片,口服3次。

钙与维生素D和K口服片剂
每天两次口服1片。

含锌口服胶囊的多种维生素
每天口服2粒胶囊。

多种矿物质口服片剂可治疗多种维生素,可咀嚼
每天咀嚼1片食物。

维生素B与C和钙的口服复合物
最好是饭后每天口服3片。

维生素B与C,叶酸,铁和锌的口服复合物
每天口服1片。

维生素B复合物与D,钙和叶酸口腔糯米纸囊剂:
每天两次咀嚼1片威化饼。

维生素B与叶酸和矿物质的口服复合物
每天口服1至2片,一次或两次。

维生素/矿物质补充的常规儿科剂量

抗氧化多种维生素(A,D,E,K密集型)和矿物质口服胶囊
4至10年:每天口服1粒胶囊。
11岁以上:每天2粒口服。

抗氧化剂多种维生素和矿物质口服液和
多种维生素(A,D,E,K密集)的抗氧化剂和矿物质口服液
1年或以下:每天1毫升口服。
1至3年:每天口服2 mL。

含锌口服胶囊的多种维生素
4至10年:每天口服1粒胶囊。
11岁以上:每天2粒口服。

维生素B与叶酸和矿物质的口服复合物
6岁或以上:每天口服1至2片,一次或两次。

肾脏剂量调整

肾功能受损的患者在没有医生指导的情况下不应服用镁补充剂。

肝剂量调整

数据不可用

透析

日期不可用

说明:钙叶酸加D咀嚼威化饼是具有维生素D,镁和其他营养素的咀嚼钙和叶酸配方,可维持和支持任何个人的特殊饮食需求,其中补充其中所含的成分将证明是有益的,包括:绝经前,绝经和绝经后患者的钙丢失或钙缺乏症,以及通过饮食疗法控制的心血管健康。

补充事实
每个晶圆包含:
碳酸钙(元素500毫克) 1342毫克
维生素D 3 300 IU
50毫克
250微克
叶酸1毫克
维生素B 6 10毫克
维生素B 12 125微克

其他成分:果糖,天然可可荷兰巧克力,硬脂酸,普拉斯通,天然巧克力香精,硬脂酸镁,阿拉伯胶,二氧化硅。

营养信息:每个威化饼包含11卡路里和2克碳水化合物。

适应症和用法:除饮食外,还建议使用钙叶酸加D咀嚼薄酥饼,以帮助满足个人独特的营养需求,并在医师的指导下治疗钙缺乏症,骨骼肌无力和骨质疏松症。补充叶酸钙D咀嚼薄酥饼可能有益于饮食中摄入的营养不足的个人。补充钙和维生素D在预防和治疗骨质疏松症中可能有用。补充维生素D可能对那些被制度化和/或减少阳光照射的人有益。叶酸,维生素B 6和维生素B 12可通过降低同型半胱氨酸的血液水平来帮助降低罹患心血管疾病的风险。如果饮食中钙的摄入不足,则应指导目前正在服用双膦酸盐治疗骨质疏松症的患者每天服用钙和维生素D(钙叶酸加D咀嚼薄酥饼)。

禁忌症:钙叶酸加D咀嚼型威化饼禁用于对任何其成分过敏的患者。高钙血症或可能导致高钙血症的疾病患者禁忌钙和维生素D的补充,一般建议那些形成含钙结石的人不要补充钙。铁和钙的并用可能会抑制铁的吸收。喹诺酮或四环素与钙同时使用可能会降低这些药物的吸收。叶酸是未经治疗和并发恶性贫血的患者的禁忌症,并且对叶酸具有过敏敏感性。使用超过1毫克/天的叶酸可能会加剧或加剧维生素B 12缺乏症的神经功能损害。高剂量的叶酸可能导致抗惊厥药物的血清水平降低;卡马西平,膦苯妥英,苯妥英,苯巴比妥和丙戊酸。

注意事项:叶酸,尤其是每天0.1 mg以上的剂量,可能掩盖恶性贫血,因为血液学缓解可能会发生,而神经系统表现仍会继续。

药物相互作用:每天低至5 mg吡ido醇(维生素B 6 )可降低左旋多巴的疗效。因此,不建议患者进行钙叶酸加D咀嚼片。

给患者的信息:钙叶酸Plus D咀嚼薄饼是仅在有执照医师的指导和监督下使用的医疗食品。钙摄入总量大于2,000 mg不会对骨骼健康产生任何额外的好处。

怀孕:只能在医生的监督下进行。

儿科:不建议用于儿科。

不良反应:据报道,与特定的维生素和矿物质发生不良反应,但一般水平明显高于钙叶酸加D咀嚼薄酥饼中的维生素和矿物质。但是,即使在较低的效力或任何成分下,对维生素的过敏和/或特异反应也是可能的。

警告:请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。

用法和用量:每天或按医生的规定两次咀嚼一块威化饼。

供应方式:斑驳的圆形圆饼,刻有刻痕的一面带有“ BP 706”,另一面是普通的。叶酸钙D咀嚼威化饼以60个威化饼(42192-706-60)的瓶装形式提供。储存在室温15°-30°C(59°-86°F)下。避免光照,避免潮湿。列出的产品编号不是国家药品代码,而仅被格式化为符合制药和保险计算机系统行业惯例的标准。

使用该产品的所有处方替代和/或建议均应遵守适用的州和联邦法规。请注意:这不是Orange Book产品,尚未经过FDA治疗等效性或其他等效性测试。没有关于一般状态或生物等效性的陈述。建议使用该产品替代处方的每个人,应根据每个人的专业意见和知识,在评估此处提供的活性成分,赋形剂,非活性成分和化学信息后提出此类建议。

这些声明尚未得到食品和药物管理局的评估。本产品无意于诊断,治疗,治愈或预防任何疾病。

制造用于:
Acella Pharmaceuticals,LLC
阿尔法利塔(GA 30022)
1-800-541-4802

0313版

主显示屏-60片

NDC 42192-706-60

叶酸钙D

咀嚼威化饼

钙维生素/矿物质
膳食补充剂

R x仅60个晶圆

阿塞拉
药品有限公司

钙叶酸加D咀嚼
胆钙化醇,镁,硼,叶酸,吡ido醇,氰钴胺
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:42192-706
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
碳酸钙(钙阳离子)碳酸钙1342毫克
胆甾醇(CHOCALCALCIFEROL)胆甾醇300 [iU]
(MAGNESIUM)50毫克
(BORON)250微克
叶酸(FOLIC ACID)叶酸1毫克
吡R醇(吡Y醇)吡R醇10毫克
氰钴胺(氰钴胺)氰钴胺125微克
非活性成分
成分名称强度
果糖
可可
硬脂酸
POVIDONE K29 / 32
硬脂酸镁
相思
二氧化硅
产品特征
颜色棕色得分2个
形状回合尺寸25毫米
味道印记代码血压; 706
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:42192-706-60 1瓶装60片晶圆
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2009/03/20
贴标机-Acella Pharmaceuticals,LLC(825380939)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Acella Pharmaceuticals,LLC 825380939制造(42192-706)
Acella Pharmaceuticals,LLC

已知共有91种药物与多种维生素与矿物质相互作用。

  • 4种主要药物相互作用
  • 82种中等程度的药物相互作用
  • 5种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与多种维生素与矿物质相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与多种维生素和矿物质的相互作用。

最常检查的互动

查看多种维生素与矿物质和下列药物的相互作用报告。

  • 氨基酸
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 钙600 D(钙/维生素D)
  • 辅酶Q10(泛醌)
  • mb(度洛西汀)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Flonase(氟替卡松鼻)
  • 叶酸
  • MSM的葡萄糖胺和软骨素(软骨素/葡萄糖胺/甲基磺酰甲烷)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 叶黄素
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 美托洛尔琥珀酸酯ER(美托洛尔)
  • 多种维生素
  • 益生菌配方(婴儿双歧杆菌/嗜酸乳杆菌)
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 微量元素
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B复合物100(多种维生素)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 锌(硫酸锌)
  • Zyrtec(西替利嗪)

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。