Quflora fe小儿滴剂

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• 描述
• 适应症和用法
• 禁忌症
• 预防措施
• 盒装警告
• 剂量和给药
• 供应/存储和处理方式

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补充事实
份量：1 mL（在滴管上标记）
服务每个容器：50
每1毫升的量		DV年龄在6个月以下至4岁以下的儿童	4岁及以上成人和儿童的DV百分比
* 每日价值未确定
维生素A（棕榈酸酯）	1500 IU	60％	30％
维生素C（抗坏血酸）	36毫克	90％	60％
维生素D3（作为胆固醇钙）	400 IU	100％	100％
维生素E（D-α-生育酚乙酸酯）	5 IU	50％	17％
硫胺素（如盐酸硫胺素，维生素B1）	0.5毫克	71％	33％
核黄素（维生素B2）	0.6毫克	75％	35％
烟酸（作为烟酰胺）	4毫克	45％	20％
泛酸	1毫克	20％	10％
维生素B6（盐酸吡rid醇）	0.4毫克	57％	20％
生物素	3微克	2％	1％
叶酸（如69微克Quatrefolic®（（6S）-5甲基四氢叶酸，葡糖胺盐，摩尔当量至37.5微克叶酸））	37.5微克	20％	10％
维生素B12（氰钴胺）	2微克	67％	33％
铁（如硫酸亚铁）	9.5毫克	95％	53％
氟化物（氟化钠）	0.25毫克	*	*

其他成分：纯净水，柠檬酸，甘油，葡萄味，山梨糖醇，丙二醇，三氯蔗糖，苯甲酸钠。

Quflora fe小儿滴剂的适应症和用法

Quflora®FE儿科液滴是处方饮食补充，提供人体必需的维生素，铁，氟化物。

禁忌症

不要在饮用水超过0.6 ppm F的区域使用。不要给6个月以下的小儿患者服用。

预防措施

一般

如果您对任何成分过敏，请勿使用此产品。不应超过建议的剂量，因为持续摄入大量的氟化物可能导致氟中毒。氟化物施用后一小时内请勿进食或饮用乳制品，因为它们可能会降低功效。

叶酸

单独的叶酸是治疗恶性贫血和维生素B12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。每日剂量超过0.1 mg的叶酸可能会掩盖恶性贫血，因为随着神经系统疾病的进展，血液可缓解。

警告

意外过量服用含铁产品是导致6岁以下儿童致命中毒的主要原因。请不要将本产品放在儿童接触不到的地方。如果意外过量，请立即致电医生或毒物控制中心。

其他资讯

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过致电1-844-700-5011致电Carwin Pharmaceutical Associates，LLC报告严重的副作用或获取产品信息。

Quflora fe小儿滴剂的剂量和用法

请参阅下面的时间表确定剂量。按照医疗从业人员的规定口服。与校准滴管一起使用以测量剂量。每滴满1毫升的滴管包含：0.55毫克氟化钠，USP。

饮用水中的氟离子含量（ppm）*

年龄	小于0.3ppm	0.3-0.6 ppm	大于0.6 ppm
* 百万分之1.0（ppm）= 1毫克/升（mg / L） † 2.2毫克氟化钠含有1毫克氟离子
出生6个月	没有	没有	没有
6个月至3年	0.25毫克/天†	没有	没有
3-6岁	0.50毫克/天†	0.25毫克/天	没有
6-16岁	1.0毫克/天	0.50毫克/天	没有

美国牙科协会（ADA），美国儿科学会（AAP）和美国儿科学会（AAPD）批准了膳食氟化物补充剂的给药时间表。

Quflora fe小儿滴剂说明

Quflora®FE儿科液体滴剂是一种黄色染料游离，葡萄调味液体。

Quflora fe小儿滴剂如何提供

Quflora®FE儿科液滴在50mL（1⅔液体盎司）防儿童瓶伴随校准滴管。 （产品代码：15370-102-50）。

仅接收

存储

存放在阴凉干燥处，室温20°C至25°C（68°F至77°F），远离热源和阳光。

使用前请摇匀

篡改证据

如果封印是残破或失踪，不要使用。

Quatrefolic®是灵知，SpA公司的注册商标。受美国专利号7,947,662 CAS号1181972-37-1的一项或多项权利要求保护

制造用于：
Carwin Pharmaceutical Associates，LLC
哈兹莱特（新泽西州）07730
www.carwinpharma.com

3/17版

主要显示面板-50毫升瓶装纸箱

15370-102-50

曲˚FLORA®
有限元
小儿科
液滴

膳食补充剂
铁和0.25 mg / mL氟化物

仅Rx•葡萄味

50毫升
（1盎司液体盎司）

卡文
医药同业

四氟®

Quflora fe小儿滴剂 维生素A棕榈酸酯，抗坏血酸，胆钙化固醇，α-生育酚乙酸酯，D-，硫胺素盐酸盐，核黄素，烟酰胺，泛酸，盐酸吡ido醇，生物素，左叶甲酸酯葡萄糖胺，氰钴胺，硫酸亚铁和氟化钠液体

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：15370-102 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 维生素A棕榈酸酯（维生素A和维甲酸） 维生素A 1 mL中的1500 [iU] 抗坏血酸（ASCORBIC ACID） 抗坏血酸 1毫升中36毫克 胆甾醇（CHOCALCALCIFEROL） 胆甾醇 1 mL中为400 [iU] .ALPHA-乙酸乙酸酯，D- （.ALPHA-TOCOPHEROL，D-） .ALPHA.-TOCOPHEROL，D- 1毫升中5 [iU] 盐酸硫胺盐（硫胺离子） 硫胺 1毫升0.5毫克 里博弗拉文（RIBOFLAVIN） 核黄素 0.6毫升/ 1毫升 烟酰胺（烟酰胺） 烟酰胺 1毫升中4毫克 泛酸（PANTOTHENIC ACID） 泛酸 1毫克/ 1毫升 盐酸吡ID醇（吡Y醇） 盐酸吡ID醇 1毫升0.4毫克 生物素（生物素） 生物素 1毫升中含3 ug 银杏叶葡萄糖胺（银杏叶葡萄糖胺） 叶叶葡萄糖胺 1毫升中37.5 ug 氰钴胺（氰钴胺） 氰钴胺 1毫升中2 ug 硫酸亚铁（铁阳离子） 铁阳离子 9.5毫克/ 1毫升 氟化钠（氟离子） 氟离子 0.25毫克/ 1毫升

非活性成分 成分名称 强度 水 柠檬酸一水合物 甘油 山梨糖醇 丙烯 蔗糖 苯甲酸钠

产品特征 颜色 黄色 得分 形状 尺寸 味道 葡萄 印记代码 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：15370-102-50 1瓶装，每箱装满滴剂 1个 50毫升装在1个瓶子中

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 未经批准的其他药物 2017/04/21

贴标机-Carwin Pharmaceutical Associates，LLC（079217215）

Carwin Pharmaceutical Associates，LLC

多种维生素，铁和氟化物-临床药理学

众所周知，牙齿发育过程中供水的氟化（氟化物含量为1 ppm）导致龋齿发生率显着降低。

羟基磷灰石是人体内所有钙化组织的主要晶体。氟离子在形成时会与牙齿中的羟基磷灰石发生反应，从而产生更具抗龋性的晶体氟磷灰石。

反应可以由以下等式表示：

氟化物在牙釉质中的沉积分为三个阶段：

1. 牙釉质晶体形成时会掺入少量（反映组织液中氟化物含量低）。
   
2. 放置搪瓷后，氟化物继续在表面搪瓷中沉积。氟化物从表面向内的扩散显然受到限制。
   
3. 喷发后，表面釉质从水，食物，补充的氟化物中获取氟化物，并从唾液中获取少量的氟化物。

多种维生素，铁和氟的适应症和用法

在饮食中补充维生素A，C和D。

含氟和铁的0.25毫克多维生素滴剂还可为预防龋齿提供氟化物。

美国儿科学会建议，在饮用水中氟化物含量低于最佳水平的地区，年龄在16岁以下的儿童应每天补充氟化物。

美国儿科学会建议，在饮用水中氟化物含量低于0.3 ppm的地区，婴儿和幼儿为6个月至3岁，在饮用水中氟化物含量为0.3 ppm的地区，为3-6岁儿童通过0.6 ppm的氟化物，每天接受0.25 mg的补充氟化物，该补充剂以1毫升含0.25毫克氟化物的多维生素滴剂的形式提供（参见剂量和用法）。

含氟和铁0.25毫克的多种维生素滴剂可提供大量的维生素A，C和D，以补充饮食，并有助于确保不会出现这些维生素的营养不足。

因此，通过一种简单易用的制剂，儿童可以获得必需的维生素和氟化物。

警告

与所有药物一样，请放在儿童接触不到的地方。

预防措施

不应超过建议的剂量，因为持续摄入大量的氟化物可能导致牙齿氟中毒。

处方含氟维生素产品时：

1. 确定饮用水中的氟化物含量。
   
2. 确保孩子没有从其他药物和吞咽的牙膏中摄入大量的氟化物。
   
3. 定期检查以确保孩子没有明显的氟牙症。

含氟铁的0.25毫克多维生素滴剂应分配在原始的塑料容器中，因为与玻璃接触会导致不稳定和沉淀。 （根据美国牙科协会的建议，50 mL溶液中的氟化钠含量远低于一次要分配的最大值。）

使用剂量表时的重要注意事项：

• 如果不知道氟化物含量，应在开具补充剂之前测试饮用水中的氟化物含量。要测试氟化物含量，请联系当地或州卫生部门。
  
• 应对所有氟化物来源进行全面的氟化物病史评估。病人接触多种水源可能会使处方复杂。
  
• 儿童摄入高于建议水平的氟化物与发育中，未膨张牙齿的轻度氟中毒增加有关。
  
• 氟化物补充剂需要每天长期服从。

不良反应

过敏性皮疹和其他特质很少报道。

剂量和给药：

参见下表。可以用滴管直接掉进嘴里；或与谷物，果汁或其他食物混合。

* 1.0 ppm = 1毫克/升

† 2.2毫克氟化钠含有1毫克氟离子。

如何提供多种维生素，铁和氟化物

0.25 mg的多种维生素和氟化物及铁滴剂可在50 mL瓶中提供，并附带校准的滴管。

推荐储存

存放在15°-25°C（59°F和77°F之间）的受控室温下。允许游览。开封后请远离直射光。每次使用后请盖紧。偶而加深颜色对维生素效力没有显着影响。

不需要冷藏。

摇一摇。

参考资料

1. Brudevoid楼麦肯HG：氟和龋齿控制-作用机理，在Nizel AE（编）：将 科学 的 营养 和 它的 应用 在 临床 牙科。 费城，WB桑德斯公司，1966年，第331-347页。
   
2. 美国儿科学会营养学委员会：氟化物补充，儿科
   
3. 美国牙科协会牙科治疗委员会：已接受 牙科的 Therapeutics ，第38版，芝加哥，1979年，第321页。
   
4. Hennon DK，Stookey GK，Muhler JC：补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-三年末的结果。 Ĵ 凹痕 小孩儿 1966年； 1月33日：3-12。
   
5. Hennon DK，Stookey GK，Muhler JC：补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-四年结束时的结果。 Ĵ 凹痕 小孩儿 1967年； 11月34日； 439-443。
   
6. Hennon DK，Stookey GK，Muhler JC：补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-五年半后的结果。法尔 和 那个 在 凹痕 1970年； 1：1
   
7. Hennon DK，Stookey GK，Beiswanger BB：氟化物维生素补充剂：在供水中氟化物含量不足的地区使用时，对龋齿和氟中毒有影响。 Ĵ 上午 凹痕 阿索克 1977年； 95-965

1986年； 77：758。

发行人：
方法制药有限公司
沃思堡，TX 76118

877-250-3427

修订版01/17

美国制造

主要显示面板

NDC 58657-327-50
多种维生素
掉落
含氟和铁
0.25毫克
1.69 FL。 OZ。 （50毫升）
仅接收