Recombivax HB儿科/青少年

什么是乙肝疫苗？

乙型肝炎是由病毒引起的严重疾病。乙型肝炎会引起肝脏发炎，呕吐和黄疸（皮肤或眼睛发黄）。肝炎可导致肝癌，肝硬化或死亡。

乙型肝炎通过血液或体液，性接触传播，并与受感染的人共享剃刀，牙刷或静脉注射药物针头等物品。母亲感染后，乙肝也可在分娩时传染给婴儿。

Recombivax HB小儿/青少年用于帮助预防儿童和青少年的这种疾病。

该疫苗可以帮助您的孩子的身体增强对乙型肝炎的免疫力，但不能治疗孩子已经患有的主动感染。

建议所有刚出生的儿童，特别是有感染乙肝风险的儿童和青少年，均应接种Recombivax HB儿科/青少年疫苗。危险因素包括：与感染乙肝病毒的人居住；生于感染了乙型肝炎的母亲；正在透析；生活在为残障人士而设的设施中；前往乙型肝炎常见地区；是一个在儿童时期从未接种过乙肝疫苗的青少年。

像任何疫苗一样，乙肝疫苗可能无法为每个人提供预防疾病的保护。

重要信息

Recombivax HB儿科/青少年不宜用于对酵母过敏的孩子。

如果您的孩子已经感染了这种病毒，即使他/她尚未出现症状，该疫苗也无法预防乙型肝炎。

在服药之前

乙型肝炎疫苗无法抵抗甲型，丙型和戊型肝炎或其他影响肝脏的病毒的感染。如果您的孩子已经感染了病毒，即使他/她尚未出现症状，它也可能无法预防乙型肝炎。

如果您的孩子对任何包含乙型肝炎的疫苗产生致命威胁的过敏反应，则不应接种该疫苗。不应对酵母菌过敏的孩子服用Recombivax HB小儿/青少年。

如果您的孩子患有以下任何其他状况，则可能需要推迟或完全不接种该疫苗：

• 肾脏疾病（或孩子正在透析）；

• 出血或凝血障碍，例如血友病或容易瘀伤；

• 对乳胶橡胶过敏；要么

• 影响大脑的神经系统疾病或疾病（或者这是对先前疫苗的反应）。

如果您的孩子患有轻度感冒，仍然可以接种疫苗。如果孩子患有更严重的发烧或任何类型的感染，您的医生可能建议您等到孩子好转后再接种该疫苗。

目前尚不清楚这种疫苗是否会伤害未出生的婴儿。但是，如果您在怀孕期间极有可能感染乙肝，则医生应确定您是否需要这种疫苗。

使用Recombivax HB小儿/青少年母乳喂养可能不安全。向您的医生询问任何风险。

该疫苗如何接种？

疫苗被注射到肌肉中。您的孩子将在医生办公室或其他诊所接受这种注射。

Recombivax HB小儿/青少年出生后不久开始拍摄一系列照片。有时在第一次注射后1到2个月和6到18个月给予加强注射。如果您的孩子没有出生剂量，则应尽早开始疫苗系列。

您的孩子的个人加强计划可能与这些准则有所不同。请遵照医生的指示或当地卫生部门建议的时间表。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过加强剂量或进度落后，请联系您的医生。下一次剂量应尽快给予。无需重新开始。

确保您的孩子接受所有建议剂量的这种疫苗。如果您的孩子未获得完整的系列赛，则可能未受到充分的保护。

如果我服药过量怎么办？

这种疫苗的过量服用不太可能发生。

接种该疫苗之前或之后应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

这种疫苗的副作用

如果您的孩子有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您的孩子在第一次注射后发生危及生命的过敏反应，则不应接种加强疫苗。

接种该疫苗后，您可能会感到头晕。有些人在接种这种疫苗后会出现癫痫样反应。您的医生可能希望您在注射后短时间内保持观察状态。

跟踪接种该疫苗后孩子的所有副作用。当孩子接受加强剂量时，您需要告诉医生先前的注射是否引起了任何副作用。

与接受这种疫苗相比，被乙型肝炎感染对您孩子的健康危害更大。但是，与任何药物一样，这种疫苗可引起副作用，但严重副作用的风险极低。

如果您的孩子有以下情况，请立即致电医生：

• 睡眠期间呼吸停止；

• 发烧，发冷，腺体肿胀。

• 烦躁，易怒，哭泣一个小时或更长时间；

• 异常的肌肉无力；

• 行为改变；要么

• 严重的皮肤反应-发烧，喉咙痛，脸或舌头肿胀，眼睛灼热，皮肤疼痛，然后是红色或紫色皮疹扩散（特别是在脸部或上半身）并引起起泡和脱皮。

常见的副作用包括：

• 腹泻，食欲不振；

• 感到虚弱或疲倦；

• 轻率的大惊小怪或哭泣;

• 低烧要么

• 流鼻涕。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以致电1-800-822-7967向美国卫生与公众服务部报告疫苗副作用。

还有哪些其他药物会影响乙肝疫苗？

在您的孩子接受此疫苗之前，请告知医生您孩子最近已接受的所有其他疫苗。

其他药物可能与乙肝疫苗相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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注意：本文档包含有关乙型肝炎小儿疫苗的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Recombivax HB儿科/青少年。

对于消费者

适用于乙肝儿科疫苗：肌内悬液

如果您的孩子有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您的孩子在第一次注射后发生危及生命的过敏反应，则不应接种加强疫苗。

接种该疫苗后，您可能会感到头晕。有些人在接种这种疫苗后会出现癫痫样反应。您的医生可能希望您在注射后短时间内保持观察状态。

跟踪接种该疫苗后孩子的所有副作用。当孩子接受加强剂量时，您需要告诉医生先前的注射是否引起了任何副作用。

与接受这种疫苗相比，被乙型肝炎感染对您孩子的健康危害更大。但是，与任何药物一样，这种疫苗可引起副作用，但严重副作用的风险极低。

如果您的孩子有以下情况，请立即致电医生：

• 睡眠期间呼吸停止；

• 发烧，发冷，腺体肿胀。

• 烦躁，易怒，哭泣一个小时或更长时间；

• 异常的肌肉无力；

• 行为改变；要么

• 严重的皮肤反应-发烧，喉咙痛，脸或舌头肿胀，眼睛灼热，皮肤疼痛，然后是红色或紫色皮疹扩散（特别是在脸部或上半身）并引起起泡和脱皮。

常见的副作用包括：

• 腹泻，食欲不振；

• 感到虚弱或疲倦；

• 轻率的大惊小怪或哭泣;

• 低烧要么

• 流鼻涕。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于乙肝儿科疫苗：肌内悬液

一般

最常见的不良事件是注射部位反应，头痛和疲劳。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（33.8％），注射部位酸痛（22％），注射部位发红（15.6％），注射部位肿胀（11.7％）

常见（1％至10％）：注射部位硬结

罕见（0.1％至1％）：注射部位瘀斑，注射部位瘙痒

上市后报告：注射部位反应^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（23.4％）

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，刺痛，感觉异常

上市后报告：脑炎，脑病，偏头痛，多发性硬化症，神经炎，包括感觉不足，吉兰-巴雷综合征和贝尔麻痹在内的神经病，视神经炎，瘫痪，轻瘫，癫痫发作，晕厥，横贯性脊髓炎，眩晕，中枢神经系统脱髓鞘疾病，多发性硬化症加重^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（33.8％）

常见（1％至10％）：发烧，全身不适

罕见（0.1％至1％）：发冷，类似流感的症状，出汗，成就感，温暖感，头晕，潮红，耳痛

上市后报告：耳鸣^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，类过敏反应，过敏反应，明显的超敏反应综合征^[参考]

疫苗接种后数天至数周，出现了明显的迟发型明显的超敏反应综合征（类似血清病），包括：关节痛/关节炎（通常是短暂性的），发烧和皮肤病反应，如荨麻疹，多形性红斑，瘀斑和结节性红斑。 ^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲不振

罕见（0.1％至1％）：厌食^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：烦​​躁

罕见（0.1％至1％）：躁动，失眠^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：咽炎，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：上呼吸道疾病，鼻炎，咳嗽，流行性感冒

未报告频率：咽炎

上市后报告：呼吸暂停，支气管痉挛，包括哮喘样症状^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：关节痛，背痛，肌痛，手臂，肩膀或颈部的疼痛/僵硬

上市后报道：关节炎，肌肉无力^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：胃肠道症状

罕见（0.1％至1％）：腹部疼痛/痉挛，便秘，腹泻，恶心，呕吐

上市后报告：消化不良^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：淋巴结肿大

上市后报告：血小板减少症，红细胞沉降率增加^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：红斑，瘀斑，瘙痒，皮疹，出汗，荨麻疹

上市后报道：脱发，血管性水肿，湿疹，多种形式的红斑，包括史蒂文斯-约翰逊综合征，结节性红斑，扁平苔藓，紫癜^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：潮红，低血压

上市后报告：心Pal，心动过速，血管炎，晕厥^[参考]

眼科

非常罕见（少于0.01％）：葡萄膜炎

上市后报告：结膜炎，角膜炎，视力障碍，视神经炎^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：排尿困难^[参考]

肝的

上市后报告：肝功能检查异常^[参考]

免疫学的

上市后报道：带状疱疹，脑膜炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防乙型肝炎的常用儿科剂量

初次接种疫苗：
Engerix-B（R）：3剂（每次10 mcg），0、1和6个月时间表

Recombivax HB（R）：3剂（每次5 mcg），IM，分别在0、1和6个月的时间表中

已知或推测的乙型肝炎暴露：
按照0、1、6个月的时间表或0、1、2和12个月的时间表使用推荐剂量（以上）。
评论：
-酌情管理乙型肝炎免疫球蛋白。
-暴露后尽快开始乙肝疫苗。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

备用加药时间表（Engerix-B（R）） ：
出生至10年：4剂（每次10 mcg），IM，分0、1、2和12个月进行
5至16年：3剂（每次10 mcg），IM，分别在0、12和24个月的时间表中
11到19岁：3剂（每次20 mcg），IM，分别在0、1和6个月的时间表中
11到19岁：4剂（每次20 mcg），IM，分别在0、1、2和12个月的时间表中
由HBsAg阳性母亲出生的婴儿：按0、1、2和12个月的时间表进行4剂（每次10 mcg），IM

备用给药时间表（Recombivax-HB（R）） ：
11至15年：2剂（每次10 mcg），IM，1剂初始剂量和4至6个月后的第二剂

加强疫苗接种（适当时）：
Engerix-B（R） ：
10岁以下：加强剂量为10 mcg
11岁以上：加强剂量为20 mcg

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-管理IM；首选部位是1岁以下患者大腿的前外侧，以及较大的儿童和成人的三角肌。
-不要在臀区域使用：反应可能不是最佳的。
-仅在IM注射有出血风险的患者中皮下给药。

重构/准备技术：
-使用前应充分摇匀以形成均匀的混浊白色悬浮液。

IV兼容性：
-请勿在同一注射器/小瓶中与任何其他疫苗或产品混合使用。

一般：
-医疗保健提供者应向1-800-822-7967（美国）和制造商报告对疫苗不良事件报告系统（VAERS）的任何过敏或异常不良反应。