(一个我局域网哦,潮汐)
可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。
植入物,皮下[不含防腐剂]:
Scenesse:16毫克(1 ea)
Afamelanotide是主要结合MC1-R的黑皮质素受体激动剂;与暴露在阳光或人造紫外线光源下无关,可增加皮肤中双榄精的产量。
36小时
约15小时。
促红细胞生成性原卟啉症:增加患有促红细胞生成性原卟啉症的光毒性反应史的成年患者的无痛光照。
制造商的标签上没有列出禁忌症。
促红细胞生成性原卟啉症: SubQ:每2个月插入一次植入物(16 mg)。
参考成人剂量。
SubQ:允许植入物达到室温。在implant上前rest上方3至4 cm处插入植入物;有关完整的插入详细信息,请参阅制造商的标签。将敷料敷在插入部位并放置24小时。插入后监视患者30分钟。植入物只能由训练有素的医疗保健专业人员插入。
存放在2°C至8°C(36°F至46°F)。避光。
没有已知的重大交互作用。
> 10%:
胃肠道:恶心(19%)
本地:应用程序站点反应(21%)
1%至10%:
中枢神经系统:疲劳(6%),头晕(4%),嗜睡(2%)
皮肤科:黑色素细胞痣(4%),皮肤色素沉着(4%),皮肤刺激(2%)
内分泌与代谢:卟啉症(2%)
局部:局部皮肤变色(10%)
呼吸道:口咽痛(7%),咳嗽(6%),呼吸道感染(4%)
与不良反应有关的担忧:
•皮肤色素沉着:可能会增加皮肤色素沉着,并使先前存在的痣和卵磷脂变黑;建议进行全身皮肤检查(每年两次)。
其他警告/注意事项:
•光毒性反应:在治疗过程中应保持防晒和避光措施,以防止与促红细胞性原卟啉症有关的光毒性反应。
全身皮肤检查(每年两次)。
在动物繁殖研究中未观察到不良事件。
这种药是干什么用的?
•用于增加患有红细胞生成性原卟啉症(EPP)的人光照而不会疼痛的时间。
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
•植入部位刺激
•恶心
•口腔疼痛或刺激
• 咽喉痛
• 咳嗽
•力量和精力的损失
•皮肤变色
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
•过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。
消费者信息使用和免责声明:不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要,并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途,指示,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议,诊断或治疗,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要,请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。
适用于afamelanotide:皮下植入物
较常见的不良反应包括植入物部位反应,特别是植入物部位变色,恶心,口咽痛,咳嗽和疲劳。 [参考]
非常常见(10%或更多):植入物皮肤反应(21%)
常见(1%至10%):皮肤色素沉着,皮肤刺激,黑素细胞痣,非急性卟啉症[Ref]
植入部位反应包括植入部位淤青,变色,红斑,出血,肥大,刺激,结节,疼痛,瘙痒,肿胀;注射部位瘀伤和红斑;与接受媒介物的人相比,接受药物的人更容易发生驱逐植入物(21%比10%)。临床研究中报告的最常见的植入部位反应是植入部位变色(10%)。
皮肤色素沉着包括皮肤色素沉着,嘴唇色素沉着(受试者也有皮肤色素沉着)和色素沉着症。 [参考]
很常见(10%或以上):恶心(19%)
常见(1%至10%):口咽痛
普通(1%至10%):疲劳[参考]
常见(1%至10%):咳嗽,呼吸道感染[参考]
常见(1%至10%):头晕,嗜睡[参考]
1.“产品信息。Scenesse(afamelanotide)。” Clinuvel,Inc.,西门洛帕克,CA。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。