芬·托勒·梅恩
Regitine品牌名称在美国已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等同形式。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:降压药
药理学类别:α-肾上腺素能阻滞剂
通过注射给予的酚妥拉明引起血管扩张,从而增加血流量。当注射到阴茎(腹腔)时,它会增加流向阴茎的血液,从而导致勃起。
没有勃起功能障碍的男性不应将此药用作性助剂。如果药物使用不当,可能会导致阴茎的永久性损伤和勃起能力的丧失。
苯酚酚胺也可用于逆转麻醉药物在软组织(如嘴唇和舌头)中的作用。它可用于帮助接受局部牙科麻醉的患者快速恢复正常的感觉和功能。
酚妥拉明仅在您的医生开具处方时可用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
年龄与酚妥拉明逆转6岁以下儿童软组织麻醉的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
尚未针对老年人专门研究许多药物。因此,可能不清楚它们在年轻人中的工作方式是否完全相同,或者在老年人中是否会引起不同的副作用或问题。尽管尚无比较酚妥拉明治疗老年人勃起功能障碍的具体信息,但预计老年人不会引起与年轻成年人不同的副作用或问题。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有酚妥拉明的产品的信息。它可能不特定于Regitine。请仔细阅读。
进行注射:
这种药通常在10分钟左右开始起作用。您应该在注射药物后2小时内尝试性交。
为了扭转软组织麻醉药的作用,牙医或其他经过训练的保健专业人员将为您提供这种药物。通常在接受局部牙科麻醉的相同地点注射这种药物。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
完全按照医生的指示使用注射剂。不要使用更多的东西,不要比订购的更频繁地使用它。如果使用过多,勃起可能会变得很牢固,以至于持续太久并且在适当的时候不会扭转。这种情况被称为专制主义,可能非常危险。如果效果没有逆转,可能会切断阴茎的血液供应,并可能造成永久性损害。
如果勃起持续超过4小时或感到疼痛,请立即与您的医生联系。这可能是阴谋狂的征兆,必须立即对其进行处理,以防止造成永久性损害。
如果在注射药物时发现该部位出血,请在该部位施加压力,直到出血停止为止。如果不停止,请咨询医生。
定期检查阴茎对您很重要。与您的医生核对一下,如果发现肿块已经注射了药物,或者您发现阴茎弯曲了。这些迹象可能表明不想要的组织正在生长(称为纤维化),您的医生应该看到这些迹象。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
罕见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
少见或罕见
注射到阴茎中的苯酚酚胺可能会导致阴茎尖刺痛。这无需担心。
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关酚妥拉明的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Regitine品牌。
适用于酚妥拉明:溶液注射粉
苯妥拉明(瑞吉汀所含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用酚妥拉明时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
罕见
酚妥拉明可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
少见或罕见
注射到阴茎中的苯酚酚胺可能会导致阴茎尖刺痛。这无需担心。
适用于酚妥拉明:复方粉,注射用注射粉,注射液
心血管副作用包括由于外周血管阻力降低引起的低血压。在某些情况下,这是苯妥拉明(瑞吉汀所含的有效成分)治疗的重大心血管并发症。急性和长期降压发作伴有反射性心动过速和心律不齐。药物过量的主要特征是心律不齐,心动过速和严重的低血压或休克。 [参考]
如果发生严重的低血压,建议立即抬高患者的腿,输注静脉输液和/或容量扩大器,如有必要,建议输注去甲肾上腺素(滴定至可接受的血压)。不应使用肾上腺素,因为它可能导致BP的矛盾降低。
虽然有限的数据显示苯妥拉明可以减轻某些原发性肺动脉高压(PPH)患者运动引起的肺动脉压力和血管阻力的明显增加,但尚不清楚其在这种疾病中的作用。据报道,对年轻的PPH妇女服用酚妥拉明后,仅发生一例严重,恶化的肺动脉高压。从理论上讲,该药有望引起肺动脉血管舒张和病情改善。显然,在PPH患者中,肺血管对血管扩张剂治疗逐渐无反应。在这种情况下,酚妥拉明确实引起全身性外周血管阻力的降低,这与心输出量增加,肺血流量增加以及由于恒定的肺血管阻力导致肺动脉血压升高有关。 [参考]
神经系统的副作用包括虚弱和头晕。焦虑,头痛,瞳孔收缩和视力障碍是中毒的迹象。 [参考]
呼吸系统的副作用包括鼻塞,可能是由于周围血管舒张引起的。 [参考]
胃肠道副作用包括恶心,呕吐和腹泻。 [参考]
直接注射阴茎海绵体的男性患者的泌尿生殖系统副作用包括勃起/阴茎异常勃起,纤维斑块形成,严重的局部疼痛,海绵体炎,尿道炎,血肿性瘀斑,肉眼血尿和精子症。尽管该药物已成功用于治疗由于前列腺肥大而引起的尿路阻塞,但尚未有尿液无能的报道。 [参考]
肝副作用包括暂时性肝异常,表现为肝功能检查升高,在勃起性阳ot的男性中直接注射苯妥拉明(瑞吉汀中的活性成分)和罂粟碱为0.4%至40%。 [参考]
代谢副作用包括低血糖症。这可能是由于α-肾上腺素能阻滞刺激胰岛素。 [参考]
1. Van Way CW 3d,Faraci RP,Cleveland HC,Foster JF,Scott HW Jr“与苯妥拉明给药有关的嗜铬细胞瘤出血性坏死”。 Ann Surg 184(1976):26-30
2.“产品信息。瑞吉汀(苯妥拉明)。” Ciba Pharmaceuticals,Summit,NJ。
3. Zentgraf M,Baccouche M,Junemann KP,“使用罂粟碱和酚妥拉明的勃起功能障碍的诊断和治疗”。 Urol Int 43(1988):65-75
4. Se Do Cha,Kirschbaum M,Maranhao V,Paine E,Gooch,AS“苯酚胺治疗原发性肺动脉高压”。 Ann Intern Med 91(1979):927-8
5.诊断和治疗技术评估(DATTA)“血管阳c的海绵体内药物治疗:罂粟碱和苯妥拉明。”牙买加264(1990):752-4
6. Romankiewicz JA,“高血压紧急情况下的药物药理学和临床使用”。 Am J Hosp Pharm 34(1977):185-93
7. Suzuki T,Mori C,Asakage H,Akaza H,Kawabe K,Ueno A,Koiso K,Niijima T“苯妥拉明诱发的休克后嗜铬细胞瘤缓解”。泌尿科23(1984):582-4
8. Gould L,Reddy CV,Oh KC,Kim SG,Becker W“酚妥拉明对Hisian内传导的影响”。 J Electrocardiol 11(1978):391-4
9. Ruskin JN,Hutter AM Jr,“口服酚妥拉明治疗原发性肺动脉高压”。 Ann Intern Med 90(1979):772-4
10. Cohen ML,Kronzon I,“酚妥拉明对原发性肺动脉高压的不良血液动力学影响”。 Ann Intern Med 95(1981):591-2
11. Gould L,Reddy CV,Gomprecht RF“酚妥拉明对His束中的传导的影响。”血管学26(1975):507-10
12. Hauptman JB,Modlinger RS,Ertel NH“抗α-肾上腺素能阻断的嗜铬细胞瘤”。 Arch Intern Med 143(1983):2321-3
13. Stief CG,Gall H,Scherb W,Bahren W“针对勃起功能障碍的自动注射疗法的中期结果。”泌尿科31(1988):483-5
14. Moriel EZ,Rajfer J“碳酸氢钠减轻了因海绵体注射引起的勃起功能障碍引起的阴茎疼痛。” Urol 149(1993):1299-300
15. Watters GR,Keogh EJ,Carati CJ,Earle CM,Wisniewski ZS,Tulloch AG,DJ勋爵“体内注射克服阳ence的药物后勃起时间延长。” Br Urol 62(1988):173-5
16. Levine SB,Althof SE,Turner LA,Risen CB,Bodner DR,Kursh ED,Resnick MI“海绵体内给予罂粟碱和酚妥拉明自我给药的副作用”。 Urol 141(1989):54-7
17. Kursh ED,Bodner DR,Resnick MI,Althof SE,Turner L,Risen C,Levine SB“阳imp注射疗法”。 Urol Clin North Am 15(1988):625-9
18. Kerfoot WW,Carson CC,“老年男性的药理学勃起”。乌克兰杂志146(1991):1022-4
19. Bodner DR,Leffler B,Frost F“腔内注射血管活性药物在脊髓受伤的男性中恢复勃起的作用:三年随访。”截瘫30(1992):118-20
20. Wyndaele JJ,De Meyer JM,西西德,Claessens H“腔内注射血管活性药物,可替代治疗脊髓损伤患者阳imp的药物。”截瘫24(1986):271-5
21. Althof SE,Turner LA,Levine SB,Risen CB,Bodner D,Kursh ED,Resnick MI“自我注射罂粟碱和酚妥拉明的性,心理和婚姻影响:一项长期的前瞻性研究。” J Sex Marital Ther 17(1991):101-12
22. Larsen EH,Gasser TC,Bruskewitz RC“海绵体内注射酚妥拉明/罂粟碱后海绵体纤维化”。乌克兰杂志137(1987):292-3
23. Kiruluta HG,Andrews K,“继发于药物的尿失禁”。泌尿科22(1983):88-90
24. Caine M,Pfau A,Perlberg S“在良性前列腺梗阻中使用α-肾上腺素能阻滞剂。” Br Urol 48(1976):255-63
25. Fernandez JA,Basha MA,Wilson GC“罂粟碱快感的紧急治疗”。新兴医学杂志5(1987):289-91
26. Fouda A,Hassouna M,Beddoe E,Kalogeropoulos D,Binik YM,Elhilali MM“精神分裂症:药理学引起的勃起可避免的并发症。”乌克兰杂志142(1989):995-7
27. Sidi AA“血管活性海绵内药物治疗”。 Urol Clin North Am 15(1988):95-101
28. Linde J,Deckert T“通过苯妥拉明(瑞吉汀)输注增加了成熟型糖尿病患者的胰岛素浓度”。荷尔蒙代谢研究5(1973):391-5
29. Persson I,Larsen L“糖尿病患者中α-肾上腺素阻断和促胰液素分泌后的血清胰岛素浓度”。内分泌学报(哥本哈根)71(1972):331-7
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
当血压降低收缩压超过35 mmHg和舒张压降低25 mmHg时,表明存在嗜铬细胞瘤。典型的积极反应是收缩压降低60 mmHg,舒张压降低25 mmHg。通常,注射后2分钟内效果最佳。恢复到注射前压力通常在15-30分钟内发生,但可能会更快地发生。
如果血压下降到危险水平,则应按照“超剂量”中所述对患者进行治疗。
始终应通过其他诊断程序来确认阳性反应,最好是通过测量尿儿茶酚胺或其代谢产物来确认。
当注射瑞吉汀后血压升高,保持不变或降低至收缩压低于35 mmHg和舒张压低于25 mmHg时,指示为阴性反应。该试验的阴性反应不能排除嗜铬细胞瘤的诊断,特别是在阵发性高血压患者中,假阴性反应的发生率很高。
如果首选肌注嗜铬细胞瘤的肌内试验,则制备方法与静脉内试验相同。然后将5毫克的Regitine溶于1 mL注射用无菌水中。成人的剂量是肌内注射5毫克;对于儿童,3 mg。注射后每5分钟记录一次血压,持续30-45分钟。当注射后20分钟内血压降低35 mmHg收缩压和25 mmHg舒张压或更多,则表示阳性反应。
Regitine品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等效产品。
瑞吉汀(注射用甲磺酸酚妥拉明)是一种抗高血压药,可在小瓶中用于静脉内和肌肉内给药。每个小瓶均含有无菌,冻干形式的5mg甲磺酸酚妥拉明和25mg甘露醇USP。
甲磺酸酚妥拉明是4,5-二氢-2 - [(米-羟基苯基)(甲基苯基p)的氨基甲基N- -N-] -1H-咪唑1:1个甲磺酸盐,它的结构式为
注射用甲磺酸酚妥拉明USP是白色或灰白色无味的结晶性粉末,分子量为377.46。其溶液对石蕊呈酸性。它易溶于水和乙醇,微溶于氯仿。它的熔点约为178ºC。
瑞吉汀产生持续时间相对较短的α-肾上腺素阻滞。它还对心肌具有直接但较不明显的正性变力和变时性作用,对血管平滑肌具有血管舒张作用。
静脉注射后,瑞吉汀在血液中的半衰期为19分钟。大约13%的单次静脉注射剂量以不变的药物形式出现在尿液中。
瑞吉汀用于预防或控制由于在术前准备和手术切除过程中的压力或操作而导致的嗜铬细胞瘤患者可能发生的高血压发作。
瑞吉汀用于预防或治疗去甲肾上腺素静脉内给药或外渗后皮肤坏死和脱落。
通过瑞吉汀阻断试验,瑞吉汀也可用于诊断嗜铬细胞瘤。
心肌梗塞,心肌梗塞病史,冠状动脉供血不足,心绞痛或其他提示冠心病的证据;对酚妥拉明或相关化合物过敏。
据报道,服用瑞吉汀后发生心肌梗塞,脑血管痉挛和脑血管闭塞,通常伴有明显的降压发作。
对于高血压患者的筛查测试,出于准确性和安全性的考虑,儿茶酚胺的尿常规检测或其他生化检测已大大替代了瑞吉汀和其他药理学检测。在嗜铬细胞瘤的诊断中,没有任何化学或药理学检测是绝对可靠的。瑞吉汀阻断试验不是选择的程序,应保留给需要额外确认证据且已考虑进行该试验的相对风险的情况。
使用瑞吉汀或其他α-肾上腺能阻滞剂可能会导致心动过速和心律不齐。在可能的情况下,应推迟给予强心苷,直到心律恢复正常。
参见剂量和用法,嗜铬细胞瘤的诊断,制备。
Regitine尚未进行长期致癌性研究,诱变性研究和生育力研究。
以正常人每日剂量(以60千克人为基础)的24-30倍口服剂量向怀孕的大鼠和小鼠服用Regitine,会导致胎儿的生长略有下降和骨骼的不成熟。未成熟表现为后肢钙化不全或骨化不全和后指骨核以及骨不完全骨化的发生率增加。口服剂量是人类日常每日剂量的60倍(以60千克人类为基础),在大鼠中的植入率略低。瑞吉汀在口服剂量不超过正常人每天剂量的20倍(以60千克人为基础)时,不会影响兔子的胚胎或胎儿发育。在大鼠,小鼠或兔子研究中未观察到致畸或胚胎毒性作用。
没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用孕激素。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,并且由于使用瑞吉汀的哺乳婴儿可能会出现严重的不良反应,因此,应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止该药物。
请参阅剂量和管理。
据报道,急性和长期的高血压发作,心动过速和心律不齐。此外,可能会出现虚弱,头晕,潮红,体位性低血压,鼻塞,恶心,呕吐和腹泻。
没有因瑞吉汀中毒而导致死亡的报道。
口服LD 50 s(mg / kg):小鼠,1000;大鼠,1250年。
过量服用瑞吉汀的主要特征是心血管疾病,如心律不齐,心动过速,低血压,甚至可能是休克。此外,可能会出现以下情况:兴奋,头痛,出汗,瞳孔收缩,视力障碍;恶心,呕吐,腹泻;低血糖症。
没有特定的解毒剂。
应当迅速,迅速地将血压降至危险水平或其他类似休克症状的证据。患者的双腿应保持抬高状态,并应使用血浆扩张剂。如有必要,应静脉滴注去甲肾上腺素,滴定以使血压保持在正常血压水平,并应包括所有可用的支持措施。不应使用肾上腺素,因为它可能导致血压降低。
配制后的溶液应在配制时使用,不应储存。
注意:每当溶液和容器允许时,应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
1.嗜铬细胞瘤患者的高血压发作的预防或控制。
为了术前降低血压,在手术前1或2小时静脉或肌肉内注射5 mg瑞吉汀(儿童1 mg),并在必要时重复。
在手术过程中,按指示静脉内注射瑞吉汀(成人5毫克,儿童1毫克),以帮助预防或控制高血压,心动过速,呼吸抑制,抽搐或肾上腺素中毒的其他发作。 (术后可给予去甲肾上腺素以控制通常在完全去除嗜铬细胞瘤后发生的低血压。)
2.预防或治疗去甲肾上腺素静脉内给药或外渗后皮肤坏死和脱落。
为预防起见:向每升含有去甲肾上腺素的溶液中添加10 mg瑞吉汀。去甲肾上腺素的升压作用不受影响。
治疗方法:在12小时内将5-10 mg的Regitine在10 mL的盐水中注入到外渗区域。
3.嗜铬细胞瘤的诊断-瑞吉汀阻断试验。
该测试对于持续高血压患者检测嗜铬细胞瘤最可靠,而对于阵发性高血压患者则最不可靠。患有嗜铬细胞瘤的高血压患者可能发生假阳性试验。
应检查“禁忌症,警告和注意事项”部分。在测试前,应将镇静剂,镇痛药和所有其他药物(可能被认为必不可少的药物(例如洋地黄和胰岛素))至少保留24小时,最好是48-72小时。直到血压恢复到未治疗的高血压水平时,才使用降压药。该测试不适用于血压正常的患者。
程序在整个测试过程中,患者应保持仰卧姿势休息,最好在安静,黑暗的房间内。从每10分钟至少30分钟获取一次血压读数可以证明,一直推迟注射Regitine直至血压稳定。
将5毫克的Regitine溶于1 mL注射用无菌水中。成人剂量为5毫克;对于儿童,1 mg。
将注射器针头插入静脉,然后延迟注射,直到对静脉穿刺的升压反应减弱为止。
瑞吉汀注射迅速。注射后立即记录血压,前3分钟以30秒为间隔,随后7分钟以60秒为间隔记录血压。
解释当血压降低收缩压超过35 mmHg和舒张压降低25 mmHg时,表明存在嗜铬细胞瘤。典型的积极反应是收缩压降低60 mmHg,舒张压降低25 mmHg。通常,注射后2分钟内效果最佳。恢复到注射前压力通常在15-30分钟内发生,但可能会更快地发生。
如果血压下降到危险水平,则应按照“超剂量”中所述对患者进行治疗。
始终应通过其他诊断程序来确认阳性反应,最好是通过测量尿儿茶酚胺或其代谢产物来确认。
当注射瑞吉汀后血压升高,保持不变或降低至收缩压低于35 mmHg和舒张压低于25 mmHg时,指示为阴性反应。该试验的阴性反应不能排除嗜铬细胞瘤的诊断,特别是在阵发性高血压患者中,假阴性反应的发生率很高。
如果首选肌注嗜铬细胞瘤的肌内试验,则制备方法与静脉内试验相同。然后将5毫克的Regitine溶于1 mL注射用无菌水中。成人的剂量是肌内注射5毫克;对于儿童,3 mg。注射后每5分钟记录一次血压,持续30-45分钟。当注射后20分钟内血压降低35 mmHg收缩压和25 mmHg舒张压或更多,则表示阳性反应。
小瓶-每个均含5 mg注射用甲磺酸酚妥拉明USP和25 mg冻干形式的甘露醇USP。
纸箱2……………………………………………..NDC 0083-6830-02
配制后的溶液应在配制时使用,不应储存。
存放在15ºC和30ºC(59ºF-86ºF)之间。
665490 C98-25(Rev.6 / 98)
分发者
诺华制药公司
新泽西州东汉诺威07936
©1998诺华
瑞吉汀 甲磺酸酚妥拉明注射液,粉末,冻干,混悬剂 | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
贴标机-诺华制药公司 |
已知共有159种药物与瑞吉汀(苯妥拉明)相互作用。
查看有关瑞吉汀(酚妥拉明)和以下所列药物的相互作用报告。
与瑞吉汀(酚妥拉明)有3种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |