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肾酸

肾酸的用途：

• 它用于治疗肾脏和膀胱结石。
• 它用于防止堵塞膀胱导管和管。

在服用雷尼丁之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对Renacidin（柠檬酸，碳酸镁和葡萄糖酸-δ-内酯）过敏； Renacidin的任何部分（柠檬酸，碳酸镁和葡萄糖酸-δ-内酯）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果尿液从泌尿道漏到身体其他部位。

这不是与Renacidin（柠檬酸，碳酸镁和葡萄糖酸-δ-内酯）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保在服用所有药物和健康问题后服用雷尼丁（柠檬酸，碳酸镁和葡萄糖酸-δ-内酯）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用雷尼丁后我需要了解或做什么？

• 告诉您所有的医疗保健提供者，您服用了Renacidin（柠檬酸，碳酸镁和葡萄糖酸-δ-内酯）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 按照医生的指示检查尿液。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（Renacidin）？

按照医生的指示使用肾上腺素（柠檬酸，碳酸镁和葡萄糖酸-δ-内酯）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 请勿通过口服用肾上腺素（柠檬酸，碳酸镁和葡萄糖酸-δ-内酯）。它仅用作膀胱冲洗液。

如果我错过剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 尿路感染（UTI）的征兆，如尿中带血，排尿时灼痛或疼痛，感觉需要经常或马上排尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。
• 镁含量高的迹象，如意识混乱，感觉迟钝，动作缓慢，呼吸急促，胃部不适或头昏眼花或昏倒。
• 下背部或侧面疼痛。
• 尿液呈浑浊或粉红色。

Renacidin有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 膀胱刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我该如何储存和/或丢弃Renacidin？

• 如果您需要在家中存放Renacidin（柠檬酸，碳酸镁和葡萄糖酸-δ-内酯），请与您的医生，护士或药剂师商讨如何存放。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Renacidin（柠檬酸，碳酸镁和葡萄糖酸-δ-内酯）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关柠檬酸/葡萄糖酸-δ-内酯/碳酸镁局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Renacidin。

适用于柠檬酸/葡萄糖酸-δ-内酯/碳酸镁局部使用：冲洗液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 尿路感染（UTI）的征兆，如尿中带血，排尿时灼痛或疼痛，感觉需要经常或马上排尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。
• 镁含量高的迹象，如意识混乱，感觉迟钝，动作缓慢，呼吸急促，胃部不适或头昏眼花或昏倒。
• 下背部或侧面疼痛。
• 尿液呈浑浊或粉红色。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 膀胱刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

步骤4：挤压Renacidin容器，将所有内容物排入尿道导管或膀胱造口管。参见图3。

图3

对于膀胱结石的溶解：通过尿道导管或膀胱造口术将30mL（一个容器）肾上腺素滴入膀胱。夹住尿道导管或膀胱造瘘管30至60分钟。松开夹子并排干膀胱。每天重复滴注程序4至6次。监测结石的溶解。

为防止尿道导管和膀胱造口管结垢：将30毫升（一个容器）肾上腺素滴入尿道导管或膀胱造口管中。夹住尿道导管或膀胱造口管10分钟。卸下夹子并排干膀胱。每天重复滴注程序3次。

肾上腺素说明

Renacidin®（柠檬酸，葡萄糖酸-δ-内酯，和碳酸镁）是无菌的，在鸟粪石或磷灰石各种膀胱结石的溶解的下泌尿道内使用的无热原的冲洗溶液，和尿道的结壳的预防导管和膀胱造口管。

每30毫升Renacidin包含：

有效成分：
柠檬酸（无水），USP 1980.6毫克
C 6 H 8 O 7
Gluconoδ-内酯，USP 59.4毫克
C 6 H 10 O 6
碳酸镁，USP 980.4毫克
（MgCO 3 ） 4 ·Mg（OH） 2 ·5H 2 O

柠檬酸

葡糖内酯

碳酸镁

（MgCO 3 ） 4 ·Mg（OH） 2 ·5H 2 O

惰性成分：
苯甲酸，USP 6.9毫克
溶液pH：3.85（3.5-4.2）

Renacidin-临床药理学

Renacidin对敏感的磷灰石结石的作用是由于冲洗液中的镁交换成石基质中所含的钙。由此形成的镁盐可溶于葡萄糖酸柠檬酸盐冲洗液中，导致牙结石溶解。鸟粪石的结石主要由磷酸镁镁组成，由于其酸性pH值，可被Renacidin溶解。 Renacidin对草酸钙，尿酸或半胱氨酸结石的溶解无效。

肾上腺素的适应症和用法

通过外科手术的替代方法或辅助方法，通过尿道导管或膀胱造瘘管进行局部间歇冲洗，肾上腺素可溶解鸟粪石或磷灰石的膀胱结石。

肾上腺素也被指示用作间歇性冲洗液，以防止留置尿道导管和膀胱造口术管结垢。

禁忌症

在有明显尿路外渗的情况下，禁止使用肾酸。

警告事项

如果患者发烧，泌尿道感染，与泌尿道感染一致的体征和症状或持续性腹痛，应立即停止使用肾酸。如果血清肌酐升高，应停止灌溉。

由于不充分的无菌技术可能会导致并发症，因此不应将单个Renacidin容器中的内容物合并用于尿路连续冲洗。不充分的最终灭菌过程可能导致败血症和/或对产品处理人员造成伤害（例如，刺激到裸露的未保护皮肤区域）。

据报道，当使用雷尼酸持续冲洗上尿路时会发生严重的不良反应，包括败血症和高镁血症。 Renacidin不适用于持续性上尿路冲洗。

预防措施

保持导尿管或膀胱造口管的通畅

在使用雷尼丁治疗期间必须注意保持尿道导管或膀胱造口术管的通畅。牙石碎片和碎屑可能会阻塞导管。可通过用盐水冲洗导管并重新放置导管来防止导管流出阻塞。应当由护士，助手或任何具有足够技能的人员来进行系统的频繁监视，以能够检测出导管通畅性的任何问题。在出现梗阻的最初迹象时，应停用肾酸。

输尿管反流患者的注意事项

留有导尿管或膀胱造瘘管的患者可能未确诊膀胱输尿管反流。建议在开始使用Renacidin之前进行适当的评估。如果证实有反流，则治疗的潜在益处应大于风险，并且应严格执行所有建议的安全监测预防措施。

肾上腺素治疗期间的安全性监测

在使用肾酸治疗的整个过程中应对患者进行监测。每隔几天应获取血清肌酐，磷酸盐和镁。大约每三天和发烧的最初迹象，应收集尿液标本用于培养和抗菌敏感性。如果任何培养物出现生长，应停止使用肾酸抑制疗法，并应开始适当的抗菌治疗。表现出无菌尿液的情况下，经过一系列抗菌治疗后，可以再次开始使用Renacidin进行治疗。鸟粪石结石经常在结石内包含细菌，因此在整个溶出度治疗期间应继续进行抗菌治疗。血清肌酐浓度升高也表明停止使用肾酸治疗。

与含镁药物同时使用

Renacidin和含镁药物的并用可能会导致易感个体（例如患有输尿管反流的患者）发生高镁血症。服用含镁药物的患者应谨慎使用Renacidin灌溉。

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行评估动物体内肾酸的致癌潜力的长期研究。尚未进行致突变性研究。

怀孕类别C

尚未使用Renacidin进行动物繁殖研究。还不知道当将雷尼丁对孕妇给药时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。只有在明确需要的情况下，才应给孕妇服用肾酸。

护理母亲

已知镁会从人乳中排泄。不知道肾酸是否会从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排泄的，因此在给护理妇女服用雷尼丁时应格外小心。

不良反应

使用Renacidin溶解膀胱结石或预防留置尿道导管结垢最常见的不良反应是“膀胱易怒”和化学性膀胱炎，据报道这两种情况均发生在约3％的患者中。据报道，接受肾酸的患者中，仅有不到1％的患者出现肾酸引起的短暂烧灼感。

肾酸的剂量和给药

肾上腺素用于下尿路局部冲洗，可使用30 mL一次性容器。

准备和管理剂量：

步骤1：给药前，目视检查Renacidin颗粒物和变色。如果观察到颗粒物或变色，请勿服用。

步骤2：通过扭动塑料卡舌，卸下连接到Renacidin容器圆锥形尖端的塑料卡舌。参见图1。

图1

步骤3：将Renacidin容器的锥形尖端连接到尿道导管或膀胱造瘘管的末端。参见图2。

图2

步骤4：挤压Renacidin容器，将所有内容物排入尿道导管或膀胱造口管。参见图3。

图3

对于膀胱结石的溶解：通过尿道导管或膀胱造口术将30mL（一个容器）肾上腺素滴入膀胱。夹住尿道导管或膀胱造瘘管30至60分钟。松开夹子并排干膀胱。每天重复滴注程序4至6次。监测结石的溶解。

为防止尿道导管和膀胱造口管结垢：将30毫升（一个容器）肾上腺素滴入尿道导管或膀胱造口管中。夹住尿道导管或膀胱造口管10分钟。卸下夹子并排干膀胱。每天重复滴注程序3次。

Renacidin如何提供

Renacidin可作为无菌，无热源的冲洗溶液，装入30 mL一次性使用的低密度聚乙烯容器中，每个容器装成30个容器。 Renacidin暴露于热或冷的环境应降至最低。肾上腺素应在室温下（15°至30°C）59°至86°F下储存。避免过热或过冷（避免结冰）。短暂暴露于最高40°C或5°C以下的温度不会对产品产生不利影响。

NDC：0327-0012-30

产品编号：RN030

修订日期：2018年12月

制造用于
监护实验室
除法
瓜德联公司
纽约州Hauppauge 11788

包装/标签主要显示面板

纸箱标签

仅NDC 0327-0012-30 Rx

Renacidin®
（柠檬酸，葡糖醇内酯，
和碳酸镁）灌溉解决方案
仅用于泌尿外科灌溉

每30毫升。包含：
活性成分：无水柠檬酸，USP 1,980.6 mg。
Gluconoδ-内酯，USP 59.4毫克。碳酸镁
USP，980.4毫克。惰性成分：苯甲酸，USP，
6.9毫克溶液pH值：3.85（3.5-4.2）

阅读随附的包装说明书以获取完整的使用说明。
储存在室温（59-86°F）（15-30°C）下。仅在有容器的情况下使用
密封完好无损，无明显泄漏，溶液清晰。

一盒三十个– 30毫升。每
单剂量–无菌，无热原
产品编号：RN030

美国制造

Renacidin®
（柠檬酸，葡糖醇内酯，
和碳酸镁）灌溉解决方案
仅用于泌尿外科灌溉

制造用于

监护实验室
纽约市Hauppauge的United-Guardian，Inc.的子公司

Rev.3-2018年12月