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雷斯弗尔金

雷斯弗尔金

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  • 剂量和给药
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  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
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(氟苯尼考和氟尼辛葡甲胺)
抗菌/非甾体抗炎药

仅用于牛肉和非泌乳奶牛的皮下使用。
不适用于20个月或以上的雌性奶牛或用于加工小牛肉的犊牛。

产品信息

警告

联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。

Resflor黄金说明

Resflor金®是合成的抗生素氟苯尼考和非甾体抗炎药(NSAID)的氟尼辛可注射溶液。无菌Resflor金®的每毫升含有300毫克的氟苯尼考,16.5毫克作为氟尼辛葡甲胺氟尼辛,300毫克2-吡咯烷酮,35毫克的苹果酸,和三醋精适量。

适应症

Resflor金®指示用于治疗与溶血曼海姆氏菌,多杀性巴氏杆菌,和嗜组织somni,并在牛肉和非哺乳期奶牛BRD相关发热的控制相关联的牛呼吸系统疾病(BRD)的。

Resflor金剂量和管理

Resflor金®应一次通过皮下注射以40mg氟苯尼考/ kg体重和2.2毫克尼辛/ kg体重(6毫升/ 100磅)的剂量率给药。每个部位的剂量不要超过10 mL。只能在颈部注射。除颈部以外的注射部位尚未评估。对于500mL的样品瓶,不要将塞子刺破10次以上。

*
每个部位的剂量不要超过10 mL。
Resflor黄金®剂量指南*
动物体重
(磅)
剂量
(毫升)
100 6.0推荐的
注射
位置
200 12.0
300 18.0
400 24.0
500 30.0
600 36.0
700 42.0
800 48.0
900 54.0
1000 60.0

禁忌症

请勿在对氟苯尼考或氟尼辛过敏的动物中使用。

警告事项

不供人类使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。该产品含有可能刺激皮肤和眼睛的物质。避免直接接触皮肤,眼睛和衣服。万一意外接触眼睛,请用水冲洗15分钟。万一皮肤意外接触,请用肥皂和水清洗。脱去污染的衣服。如果刺激持续存在,请咨询医生。意外注射该产品可能会引起局部刺激。立即咨询医生。材料安全数据表(MSDS)包含更详细的职业安全信息。

如需客户服务或获取MSDS的副本,请致电1-800-211-3573。如需技术帮助或报告可疑的不良反应,请致电1-800-219-9286。

预防措施

作为一类,环加氧酶抑制性非甾体抗炎药可能与胃肠道,肾脏和肝毒性有关。对药物相关不良事件的敏感性因患者而异。发生不良事件风险最高的患者是那些因利尿剂治疗而脱水的患者,或患有肾,心血管和/或肝功能障碍的患者。潜在肾毒性药物的同时给药应仔细监测。 NSAID可抑制维持正常体内平衡功能的前列腺素。这种抗前列腺素的作用可能会导致先前未诊断的基础疾病或先前存在疾病的患者在临床上具有重大疾病。由于许多的NSAIDs具有的潜力,产生胃肠道溃疡,concominant使用Resflor黄金的®与其他解热镇痛药,如NSAIDs的或皮质类固醇,应避免或密切监测。

氟尼辛是一种抑制环加氧酶的非甾体抗炎药,与该类其他药物一样,使用其可能会产生不利影响。最常见的不良反应是胃肠道症状。该类其他药物也有涉及肾脏,血液,神经,皮肤和肝脏影响的事件。

不适用于旨在繁殖的动物。氟苯尼考对牛的生殖性能,妊娠和泌乳的影响尚未确定。狗,大鼠和小鼠的毒性研究表明,氟苯尼考与睾丸变性和萎缩有关。已知NSAID对分娩和发情周期都有潜在影响。如果在发情周期的前列腺素阶段施用氟尼辛,可能会延迟发情的发作。氟尼辛对即将来临的分娩的影响尚未在对照研究中进行评估。已知非甾体抗炎药具有通过宫缩溶解作用延迟分娩的潜力。

Resflor金®,当施用的指示,可能诱发在注射和下面的组织的部位,可能会导致在屠宰食用组织的修整损失的瞬时反应。

残留警告

供人类食用的动物不得在治疗后38天内宰杀。请勿在20个月以上的雌性奶牛中使用。在此类牛中使用氟苯尼考可能会导致牛奶残留。反刍小牛尚未确定停药期。不要在要加工小牛肉的小牛中使用。

不良反应

短暂的食欲不振,腹泻,水消耗减少和注射部位肿胀与牛中氟苯尼考的​​使用有关。此外,据报道,在牛中使用另一种氟苯尼考制剂后会出现过敏反应和崩溃。据报道,在牛中,主要是静脉注射氟尼辛葡甲胺后发生罕见的类似过敏反应的情况,其中一些是致命的。

Resflor Gold-临床药理学

皮下注射Resflor金®的后氟苯尼考(表1)和氟尼辛(表2)的药代动力学(PK)的说明如下:

表1.皮下注射Resflor Gold(氟苯尼考剂量为40 mg / kg BW)后,牛体内氟苯尼考的​​平均(n = 28)药代动力学参数。
牛平均氟苯尼考PK参数
PK
参数
AUC 0-t *
(ng * hr / mL)
AUC 0-inf
(ng * hr / mL)
C max
(ng / mL)
t最大§(小时) Ť¶½(小时) MRT 0-INF
(小时)
意思242527 247577 11151 6.25 28.5 27.3
SDß 42741 41391 4194 3.87 9.91 11.6
表2.皮下注射Resflor Gold(氟尼辛剂量为2.2 mg / kg BW)后,牛体内氟尼辛的平均(n = 28)药代动力学参数。
牛平均氟尼辛PK参数
PK
参数
AUC 0-t *
(ng * hr / mL)
AUC 0-inf
(ng * hr / mL)
C max
(ng / mL)
t最大§(小时) Ť¶½(小时) MRT 0-INF
(小时)
*
AUC 0-t =从时间零到最后可量化浓度的血浆浓度-时间曲线(AUC)下的面积
AUC 0-inf =从时间零到无穷大的AUC
C max =最大血浆浓度
§
T max =观察到C max的时间
=终端消除半衰期
MRT 0-inf =从零到无穷的平均停留时间
Þ
n = 27
ß
SD =标准偏差
意思13370 14448Þ 1913年1.14 9.5Þ 11.4
标清ß 4964 5116 791 0.97 3.27 4.41

微生物学

氟苯尼考是一种合成的广谱抗生素,对从家畜中分离出来的许多革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌具有活性。它通过结合50S核糖体亚基并抑制细菌蛋白质合成来发挥作用。氟苯尼考通常被认为是一种抑菌药,但对某些细菌种类具有杀菌活性。体外研究表明,氟苯尼考对BRD病原体M. haemolytica, P。multocidaH. somni具有活性,并且氟苯尼考Memo haemolyticaH. somni菌株具有杀菌活性。

使用临床和实验室标准协会(M31-A2)推荐的方法,对从2006年在美国进行BRD田间研究的小牛获得的BRD分离物测定了氟苯尼考的​​最低抑菌浓度(MICs)。从四个部位登记的所有犊牛的治疗前鼻拭子,Resflor Gold和盐水对照治疗组在三个地点的治疗失败获得的鼻后拭子分离,以及从一头在盐水中死亡的小牛的肺组织中分离出分离株。对照组。结果示于表3。

表3.从具有天然存在的BRD的牛中分离出来的指定病原体的氟苯尼考MIC值*。
指示病原体隔离年分离株数MIC 50
(微克/毫升)
麦克风90
(微克/毫升)
MIC范围
(微克/毫升)
*
体外药敏数据与临床疗效之间的相关性尚不清楚。
最低MIC分别涵盖最易感菌株的50%和90%。
溶血曼海姆2006年183 1.0 1.0 0.5至32
多杀巴斯德氏菌2006年139 0.5 0.5 ≤0.125至16
索马氏嗜血杆菌2006年84 ≤0.125 ≤0.125 ≤0.125至0.25

功效

在多现场实地考察,与天然BRD犊牛与Resflor黄金®,Nuflor®(NADA 141-265),或盐水进行处理。 A处理成功定义为与正常呼吸对轻度呼吸窘迫,正常姿态小牛到轻度抑郁,和直肠温度<104.0°F第11天的治疗成功率BRD为黄金Resflor®治疗组(68.4% )与生理盐水对照组(42.9%)相比在统计学上显着更大(p = 0.0255)。 Resflor金®不劣于Nuflor金®为BRD的治疗,与开往两种治疗之间的差异等于-13.2%单面低95%的置信。

在同一研究中,在直肠温度下为从预处理到六小时后处理的变化进行评价,以确定Resflor金®用于BRD相关的发热的控制的有效性。小牛其直肠温度的比例下降了≥2.0°F从预处理到六小时后的治疗有统计学显著越大Resflor金®治疗组(P = 0.0019)相比,盐水对照治疗组。在直肠温度的平均减少从预处理到六小时后处理后的金Resflor®治疗组中有统计学显著更大相比Nuflor金®和盐水对照治疗组(分别为p = 0.0031和0.0002)。

动物安全

靶动物安全性研究,以评价Resflor金®的效果时皮下注射1X,3X,或5X连续三天标记剂量(3X标记持续时间)施用给牛。在1X,3X和5X组中,观察到了饲料和水消耗的减少,以及体重的降低(从第二到降低的饲料消耗)。在1X,3X和5X组中注意到注射部位肿胀。

在牛身上进行了单独的注射部位研究。这项研究表明,Resflor金®,当根据标签指示给药,可以诱导在皮下和下面的肌肉组织中的瞬态的局部反应。

储存信息

请勿在30°C(86°F)以上的温度下存放。首次使用后28天内使用。

Resflor Gold如何提供

Resflor金®是在100,250,和500毫升无菌的,多剂量,玻璃小瓶提供。

德国制造
Intervet Inc.罗斯兰,新泽西州07068
©2009,Intervet Inc.保留所有权利。
2009年5月

美国3448 V

NADA 141-299,经FDA批准。
美国3448 R

主要显示面板-100毫升纸箱

100毫升
多剂量瓶
300毫克/16.5毫克/毫升

不育

雷斯弗
黄金
®
氟苯尼考和
氟尼辛葡甲胺

(氟苯尼考和氟尼辛葡甲胺)
抗菌/非甾体抗炎药

用于牛肉和牛肉的皮下使用
仅非泌乳奶牛。
不适用于雌性奶牛
大于或等于20个月大的犊牛
被加工成小牛肉。

注意:联邦法律限制
该药物按以下顺序使用:
有执照的兽医。

NADA 141-299,经FDA批准。

Intervet
先灵P雅动物卫生

雷斯弗尔金
氟苯尼考和氟尼辛葡甲胺注射液
产品信息
产品类别处方动物药物品代码(来源) NDC:0061-4305
行政途径皮下DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氟苯尼考(氟苯尼考)氟苯尼考300毫升/ 1毫升
氟尼辛葡甲胺(氟尼辛)氟尼辛葡甲胺1mL中16.5 mg
非活性成分
成分名称强度
苹果酸
三醋精
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0061-4305-01 1箱装1个VIAL,多剂量(VIAL)
1个100 mL in 1 VIAL,多剂量
2 NDC:0061-4305-02 250 V in 1 VIAL,多剂量
3 NDC:0061-4305-03 500 V in 1 VIAL,多剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
纳达NADA141299 2009年12月15日
贴标机-先灵公司(001317601)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
埃塞克斯动物保健Friesoythe 330363511分析,制造
先灵公司