RespiVent Dosepack DF

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

RespiVent Dosepack DF说明

每个AM平板电脑均包含：

马来酸氯苯那敏。 ….4毫克

硝苯酚胺硝酸盐…..2.5毫克

每个PM平板电脑均包含：

马来酸氯苯那敏。 ….8毫克

硝苯酚胺硝酸盐…..2.5毫克

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药，化学名称为2-吡啶丙胺，γ-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-，（Z）-2-丁烯二酸酯（1：1）。

马来酸氯苯那敏

硝酸麦考泊敏是一种抗胆碱能药，化学名称为3-oxa-9-氮杂三环[3.3.1.0 2 4 ]壬烷，7-（3-羟基-1-氧代-2-苯基丙氧基）-9、9-二甲基硝酸酯， [7（S）-（1α，2β，4β，5α，7β）]； C 17 H 21 NO 4 •CH 3 NO 3 ，分子量= 80.4

硝酸甲基东pol碱

非活性成分：

AM片剂：每种白色AM片剂均含有羟丙甲纤维素，磷酸氢钙，滑石粉，硬脂酸和硬脂酸镁。

PM片剂：每种蓝色PM片剂均含有羟丙甲纤维素，磷酸氢钙，滑石粉，FD＆C蓝色＃1（铝色淀）染料，硬脂酸和硬脂酸镁。

RespiVent Dosepack DF-临床药理学

马来酸氯苯那敏是一种烷基胺型抗组胺药。这组抗组胺药是最活跃的组胺拮抗剂，通常以相对低的剂量有效。

硝酸甲基甲酚pol胺是抗胆碱能东pol碱的季铵衍生物，具有颠茄生物碱的外围作用，但由于缺乏穿越血脑的能力而没有发挥中心作用。
屏障。它的抗毒蕈碱作用可抑制唾液分泌，减少胃分泌物的体积和总酸含量，并抑制胃肠蠕动。它吸收不佳且不可靠。药物作用会在大约一小时内出现，
坚持约4至6小时。它主要通过尿液和胆汁排出，或作为粪便中未吸收的药物排出体外。

RespiVent Dosepack DF的适应症和用法

用于暂时缓解与过敏性鼻炎有关的症状。

禁忌症

该产品禁用于对硝酸甲基考拉敏和马来酸氯苯那敏过敏的患者。 RespiVent™DF在患有严重高血压，严重冠状动脉疾病的患者和哺乳母亲中禁用。
RespiVent™DF也禁止用于患有窄角型青光眼和消化性溃疡的患者。

警告事项

抗组胺药可能引起兴奋性，特别是在儿童中。剂量高于建议剂量时，可能会出现神经过敏，头晕或失眠。不要超过推荐剂量。硝酸甲基东pol碱可能会导致嗜睡或视力模糊。在进行RespiVent™DF时，应提醒患者注意需要精神警觉的活动，例如驾驶汽车或从事危险工作。

枸sil酸西地那非和其他有机硝酸盐的共同给药已显示出可增强硝酸盐的降血压作用。还没有研究RespiVent™DF和枸sil酸西地那非的共同给药。因此，不建议同时使用枸den酸西地那非和RespiVent™DF。

预防措施

一般

在患有糖尿病，高血压和心血管疾病的患者中应谨慎使用RespiVent™DF。抗组胺药可能会引起嗜睡，应提醒操作机器或机动车辆的非卧床患者。老年人及所有患有自主神经病，肝或肾疾病或溃疡性结肠炎的患者应谨慎使用硝酸甲氧苄胺明。

药物相互作用

与抗精神病药，三环类抗抑郁药和其他具有抗胆碱能作用的药物同时使用，可能会产生附加的抗胆碱能作用。与抗酸剂同时给药可能会干扰硝酸甲基东pol碱的吸收。

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行评估长期致癌和诱变潜力或对动物或人类生育力影响的动物研究。

怀孕类别C

尚不清楚RespiVent™DF在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。只有明确需要时，才应将RespiVent™DF给予孕妇。

护理母亲

尚不知道这种组合药物是否会从人乳中排出。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

老人用

老年人（60岁及60岁以上）更容易遭受甲氧pol嗪的不良反应。

不良反应

不良反应包括嗜睡，疲倦，恶心，头晕，口干，视力模糊和易怒或兴奋（尤其是儿童）。抗组胺药和抗胆碱药可能会导致嗜睡，头昏，视力模糊以及鼻子，喉咙和嘴巴过度干燥。

过量和过量处理

药物过量的治疗应提供对症和支持治疗。如果患者机敏并在摄入后数小时内见到，可以进行呕吐和洗胃诱导。残留在胃中的药物可能会被活性炭吸收。由于RespiVent™DF的作用可持续长达12个小时，因此应至少在该时间段内对患者进行监测并根据需要进行治疗。

RespiVent Dosepack DF剂量和给药

12岁及以上的成人和青少年：早上用白色AM片，晚上用蓝色PM片。不建议将RespiVent™DF用于12岁以下的儿童。

RespiVent Dosepack DF如何提供

（NDC 24486-704-20）RespiVent™DF片剂10天治疗方案，其中包含20片，具体如下：

10片白色加长且刻痕的白色AM片，刻有“ CBP”，刻痕的右侧是“ 03”，每片含有4 mg马来酸氯苯那敏和2.5 mg硝酸甲基东pol碱。

10片蓝色，细长且有划痕的PM片，在其一侧刻有“ CBP”，在刻痕的另一侧刻有“ 02”，每片均含8 mg马来酸氯苯那敏和2.5 mg硝酸甲基东sco碱。

（NDC 24486-704-60）RespiVent™DF片剂30天治疗方案，其中包含60片，具体如下：

30片白色加长且刻痕的白色AM片，刻有“ CBP”，刻痕的右侧是“ 03”，每片含4 mg马来酸氯苯那敏和2.5 mg硝酸甲基东pol碱。

30片蓝色，细长且有划痕的PM片剂，在其一侧刻有“ CBP”，在刻痕的另一侧刻有“ 02”，每片均含8 mg马来酸氯苯那敏和2.5 mg硝酸甲基东pol碱。

放在儿童接触不到的地方。

存放在20°-25°C（68°-77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内移动。请参阅USP控制的室温。

由Aristos Pharmaceuticals，LLC。，Cary，NC 27518发行。

专利申请中

亚里士多德制药

ARR202A0108

RespiVent剂量包DF