美国联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。
Revolution(selamectin)外用杀寄生虫剂为无色至黄色,可在单剂量试管中使用,现成的溶液可用于六周龄及以上的狗和八周龄及以上的猫的局部(皮肤)治疗。每支试管中的内容物均按重量计可提供至少2.7 mg / lb(6 mg / kg)的selamectin体重。司拉克丁的化学组成是(5Z,25S)-25-环己基- 4'-Ö-de(2,6-二脱氧-3-O-甲基- α-L-阿拉伯糖-hexopyranosyl)-5-去甲氧基-25-脱(1-甲基丙基)-22,23-二氢-5-羟基亚氨基阿维菌素A 1a 。
对于以下寄生虫和适应症,建议在6周龄以上的狗和8周龄以上的猫中使用Revolution:
革命杀灭成年跳蚤和防止跳蚤卵孵化一个月,并用于预防和跳蚤的侵扰(栉首蚤),预防由犬恶丝虫心丝虫疾病的控制和治疗耳螨的控制(Otodectes cynotis)侵扰。还指出了革命性疗法用于治疗和控制肌(Sarcoptes scabiei )以及控制由于变种Dermacentor而引起的tick虫感染。
革命杀灭成年跳蚤和防止跳蚤卵孵化一个月,并用于预防和跳蚤的侵扰(栉首蚤),预防由犬恶丝虫心丝虫疾病的控制和治疗耳螨的控制(Otodectes cynotis)侵扰。还指出了革命性方法可用于治疗和控制猫中的round虫(Toxocara cati)和肠钩虫(Ancylostoma tubaeforme)感染。
不供人类使用。放在儿童接触不到的地方。
在人类中,革命可能会刺激皮肤和眼睛。在极少数情况下,人类已经报告了荨麻疹,瘙痒和皮肤发红等反应。对Revolution过敏的个人应谨慎使用该产品或咨询医疗保健专业人员。 Revolution包含异丙醇和防腐剂丁基化羟基甲苯(BHT)。使用后请洗手,并立即用肥皂和水冲洗掉任何与皮肤接触的产品。如果发生眼睛接触,请用水大量冲洗眼睛。如果有人误食,请立即联系医生。材料安全数据表(MSDS)提供了更详细的职业安全信息。有关MSDS的副本或报告由于接触该产品而引起的不良反应,请致电1-800-366-5288。
易燃-远离热源,火花,明火或其他火源。
请勿在生病,虚弱或体重过轻的动物中使用(请参阅“安全性”) 。
在施用Revolution之前,应该对狗进行现有的心丝虫感染测试。由兽医决定,应治疗感染的狗以去除成年心丝虫。公转对付成人D.肠炎无效,虽然治疗后循环微丝fil的数目可能减少,但公转对清除微丝aria无效。
在给予专利性心丝虫感染的狗中,未观察到超敏反应,这种狗施用了推荐剂量的Revolution的三倍。未测试更高剂量。
用Revolution治疗后,在691只经治疗的猫中约有1%观察到短暂的局部脱发,在使用部位或附近有发炎或无发炎。很少观察到的其他体征(1743只猫和狗的≤0.5%)包括呕吐,大便稀少或腹泻(有或没有血液),厌食,嗜睡,流涎,呼吸急促和肌肉震颤。
除了在批准前的临床试验中报道的上述临床体征外,还有瘙痒,荨麻疹,红斑,共济失调,发烧的报道,以及罕见的死亡报道。也有罕见的报告称狗有癫痫发作(请参阅警告)。
建议的最小剂量为每磅体重2.7 mg塞拉菌素(6 mg / kg)。
根据下表,管理单剂量试管(或体重不超过130磅的犬用的两个试管组合使用)的全部内容物。 (有关建议的治疗间隔,请参见“管理”。)
猫(磅) | 包装颜色 | 每管毫克 | 效价(mg / mL) | 给药量(mL) |
---|---|---|---|---|
最多5 | 淡紫色 | 15毫克 | 60 | 0.25 |
5.1–15 | 蓝色 | 45毫克 | 60 | 0.75 |
15.1–22 | 灰褐色 | 60毫克 | 60 | 1.0 |
对于超过22磅的猫,请使用适当的管子组合。
狗(磅) | 包装颜色 | 每管毫克 | 效价(mg / mL) | 给药量(mL) |
---|---|---|---|---|
最多5 | 淡紫色 | 15毫克 | 60 | 0.25 |
5.1–10 | 紫色 | 30毫克 | 120 | 0.25 |
10.1–20 | 棕色 | 60毫克 | 120 | 0.5 |
20.1–40 | 红 | 120毫克 | 120 | 1.0 |
40.1–85 | 蓝绿色 | 240毫克 | 120 | 2.0 |
85.1–130 | 李子 | 360毫克 | 120 | 3.0 |
对于超过130磅的狗,请使用适当的管子组合。
推荐用于6周龄及以上的狗和8周龄及以上的猫。
兽医或兽医技术人员应演示或指导宠物主人有关在首次使用前将革命性局部施用于狗和猫的适当技术。
用力向下按盖子以刺穿公转管上的密封;一声咔嗒声将确认盖已成功刺破密封。取下盖子并检查以确保管子的尖端是打开的。要使用该产品,请将动物的头发在肩the骨前方的颈部底部分开,直到皮肤可见为止。将试管的尖端放在皮肤上,并挤压试管3或4次,以将其所有内容物直接倒空到皮肤上的一个位置。保持管子受压,将其从液体中拉出并提起以将其取下。检查试管以确保其为空。请勿将产品按摩到皮肤中。由于酒精含量,请勿用于破损的皮肤。避免产品与手指接触。毛发湿时不要涂抹。在治疗后两个小时或更长时间给动物洗澡或洗头不会降低Revolution的有效性。在某些动物的治疗部位可能会观察到僵硬的头发,头发束,头发变色或少量粉状残留物。这些影响是暂时的,不会影响产品的安全性或有效性。丢弃普通家用垃圾中的空管。
为了预防和控制跳蚤侵扰,应在整个跳蚤季节每月(从跳蚤活跃之前的一个月开始)每月间隔进行一次革命。在对照实验室研究中,> 98%的跳蚤在36小时内被杀死。使用Revolution每月进行的临床现场研究结果表明,在首次服用后的30天内,跳蚤侵扰的控制率> 90%。用Revolution治疗的猫和狗,包括已患有跳蚤过敏性皮炎的猫和猫,与消除跳蚤有关的临床体征有所改善,这是消除动物和环境中跳蚤的直接结果。
如果在施用第一剂Revolution时,狗或猫已经被跳蚤感染,则杀死动物的成年跳蚤,并且在第一次施用后,没有存活的跳蚤从卵中孵化。但是,由于Revolution的成年跳蚤的出现,跳蚤在开始接受Revolution治疗后可能会在很短的时间内持续存在环境侵扰。
为了预防丝虫病,必须每月进行一次革命。可以一年四季或至少在该动物第一次接触蚊子后一个月内进行革命,此后每月一次,直到蚊子季节结束。最终剂量必须在最后一次接触蚊子后的一个月内给予。如果错过剂量并且超过每月一次给药间隔,则立即实施Revolution革命和恢复每月一次给药将使成年心丝虫发生的机会降到最低。在预防心丝虫病的计划中替换另一种预防心丝虫的产品时,必须在最后一次用药的一个月内给予Revolution的第一剂。
Selamectin是Revolution中的活性成分,是一种大环内酯化合物。这些化合物在暴露于感染性(L 3 ) Dirofilaria炎性幼虫的一个月内施用于狗和猫时,可有效防止成年心丝虫的发展。大环内酯在犬中的功效降低到100%以下,但是,如果在暴露于感染性幼虫后> 2个月内首次施用的话。因此,在心丝虫的流行地区,使用革命性药物将心丝虫的预防工作延迟到首次暴露于感染性幼虫的两个月内(例如,幼犬和小猫的年龄大于8周),或者在革命期间施用革命性药物的间隔时间超过2个月在心丝虫传播期间,增加了动物感染心丝虫的风险。在Revolution发起之前,具有未知心丝虫病史且对心丝虫呈阴性的动物可能在Revolution开始时就具有专利感染。在革命开始后3-4个月对此类动物进行测试,以确认其阴性丝虫状态。
根据兽医的判断,在开始使用Revolution治疗之前,可以对≥6个月大的猫进行测试,以确定是否存在现有的心丝虫感染。已感染成年心丝虫的猫可以每月接受一次Revolution预防,以防止进一步感染。
为了治疗猫和狗的耳螨(O. cynotis)侵扰,应将革命剂作为单剂局部用药一次。有些狗可能需要第二个月的剂量。每月使用Revolution将控制以后的任何耳螨侵扰。在临床野外试验中,没有清洁耳朵,第二次注射后,许多动物的耳朵中仍然有碎片。建议清洁受感染的耳朵,以清除碎屑。
为了治疗犬肌(S. scabiei ) ,应将革命剂作为单剂局部用药一次。有些狗可能需要第二个月的剂量。每月使用Revolution可以控制随后的螨危害。由于很难在刮擦物中找到sar螨,因此有效性评估也基于临床症状的解决。在第一次治疗后30天,约有50%的狗和在第二次每月治疗后30天,约有90%的狗中观察到与螨虫侵扰相关的瘙痒症消退。
为了控制狗的tick虱(Dermacentor variabilis)的感染,应每月进行一次革命。在重度tick虫侵扰中,首次给药后可能无法达到完全疗效。在这些情况下,可以在前一剂后两周再给药一剂,此后继续每月给药。
为了治疗和控制肠道钩虫(A.tubaeforme)和round虫(T. cati)感染,应以单次局部剂量应用Revolution一次。
已对100多种不同的纯净和混合品种的健康狗和15多种不同的纯净和混杂品种的健康猫进行了安全的测试,其中包括怀孕和哺乳的雌性,成年雌雄和雌性,六周龄及以上的幼犬,八周龄的小猫和年龄更大,并且对阿维菌素敏感的牧羊犬。一只估计体重为5-6周(0.3千克)的小猫在接受推荐剂量的Revolution的单次治疗后8½小时死亡。小猫表现出临床症状,包括肌肉痉挛,流涎和神经系统症状。这只小猫是一只流浪者,历史不明,营养不良,体重不足(请参阅警告)。
在安全性研究中,对六周大的幼犬按推荐剂量的1、3、5和10倍进行了革命治疗,未观察到不良反应。如果意外口服,也要测试口服口服Revolution的安全性。在5至8个月大的小猎犬中,以推荐的局部剂量口服口服Revolution不会引起任何不良反应。在临床前研究中,将西拉菌素口服给予依维菌素敏感的柯利犬。在该剂量递增研究中口服2.5、10和15 mg / kg不会引起任何不良反应。但是,口服5 mg / kg的八小时后,一只对阿维菌素敏感的牧羊犬发生了共济失调,持续了几个小时,但在随后口服10和15 mg / kg的剂量后,没有出现任何其他不良反应。在一项对阿维菌素敏感的牧羊犬进行推荐的革命剂量的1、3和5倍进行的局部安全性研究中,在所有治疗组(包括媒介物对照)中均观察到流涎。还对心丝虫感染的狗以推荐剂量的3倍进行了公转,未观察到不良反应。
在安全性研究中,对六周龄的小猫使用了推荐剂量的1、3、5和10倍的Revolution。没有观察到不良反应。如果意外口服,也要测试口服口服Revolution的安全性。对猫口服推荐剂量的Revolution局部用药会引起流涎和间歇性呕吐。还以4倍推荐剂量的剂量对感染了丝虫的猫进行了革命,未观察到不良反应。
在经过良好控制的临床研究中,Revolution已安全地用于接受其他常用兽医产品(例如疫苗,驱虫药,抗寄生虫药,抗生素,类固醇,衣领,洗发剂和药水)的动物。
储存在30°C(86°F)以下。
可为八只体重不同的狗和猫提供八种独立的剂量强度(请参阅DOSAGE )。装有3个单剂量试管的纸箱可提供幼犬和小猫的公转。装有3或6个单剂量试管的纸箱可用于猫和狗的公转。
发行人:
辉瑞动物健康
辉瑞公司部门
纽约,纽约10017
www.revolutionpet.com
10309503
此摘要包含有关Revolution的重要信息。开始在狗或猫上使用Revolution之前,应阅读此信息,并在每次加药时对其进行复查。本表仅作为摘要提供,不能代替您兽医的指示。如果您不了解任何此类信息,或者想了解有关Revolution的更多信息,请与您的兽医联系。
什么是革命?
Revolution是一种局部杀寄生虫剂,适用于六周龄及以上的狗和八周龄及以上的猫的皮肤,以杀死成年跳蚤并防止跳蚤卵孵化,预防丝虫病并保护您的宠物免受其他寄生虫的侵害(请参见下面)。
我的兽医为什么规定革命?
兽医已规定要革命,以治疗,预防和/或控制狗或猫中的以下寄生虫:
狗寄生虫:
猫寄生虫:
在制定《革命》之前,我应该与兽医讨论什么?
您的兽医最适合讨论和推荐适合您的狗或猫的药物。与您的宠物讨论宠物的健康史很重要,这样他/她就可以决定Revolution是否适合您的动物。
革命不适用于生病,虚弱或体重过轻的动物。
在给Revolution喂狗之前,应该先检查它们是否患有丝虫病。如果您的狗的成年心丝虫测试呈阳性,则兽医可以建议适当的治疗方法。可以安全地对感染了成年心丝虫的狗进行革命。
如果您的猫大于六个月大,您的兽医可能会在处方《革命》之前决定对他/她的心丝虫病进行测试。可以对感染成年心丝虫的猫进行革命,以防止进一步感染。
我对狗或猫使用什么剂量的革命?
您的兽医会根据动物的体重为您的狗或猫推荐合适的剂量。您不应该对6周龄以下的狗或8周龄以下的猫进行Revolution治疗。八种不同剂量的强度可以为不同重量的狗和猫提供公转。
如果我不按时服用Revolution或错过剂量怎么办?
如果您忘记每月应用一次Revolution,请立即应用Revolution,恢复每月应用,并通知您的兽医。
如果我对狗或猫施以超过规定量的Revolution怎么办?
如果您管理的革命次数超过规定的数量,请与您的兽医联系。
应如何应用革命?
不要在皮肤上按摩Revolution。
毛发湿时不要涂抹。
请勿用于破损的皮肤-Revolution含有酒精。
在某些动物的部位可能会观察到僵硬的头发,发束,头发变色或少量粉状残留物。这些影响通常是暂时的,不会影响产品的安全性或有效性。
应用Revolution之后,我可以给宠物洗澡吗?
是。研究表明,在使用后两小时将宠物洗澡或浸入水中不会降低效果。
经过Revolution治疗后,什么时候可以和宠物一起玩耍?
潮湿时应避免与施药部位接触。在应用了Revolution的区域变干之后,您可以随时抱着宠物或与宠物一起玩。
我在我的狗或猫身上看到跳蚤。革命在起作用吗?
革命杀死了成年跳蚤并阻止了跳蚤卵的孵化。您可能偶尔会看到经过Revolution治疗的狗或猫身上的一些跳蚤,但超过36%的成年跳蚤在36小时内被杀死。
宠物p环境(院子,地板,地毯,被褥等)中可能存在未成熟的称为p的跳蚤。这些p不会被杀寄生虫(包括Revolution)杀死,因此可能会作为成年跳蚤出现。这些成年跳蚤可能会随时跳到您的宠物上。他们必须在被杀死之前暴露在您的狗或猫的Revolution上。大多数跳蚤可能需要3到5周(或更长时间取决于环境条件)才能完成其4个阶段的生命周期(例如卵,幼虫,p和成年)并达到成年阶段,然后才能在您的宠物上看到。由于在受感染的环境中存在未成熟的跳蚤阶段,因此革命最多可能需要2到3个月的月度申请量,才能最大程度地控制环境中跳蚤的侵扰。一旦跳蚤数量得到控制,您就不太可能看到跳蚤。
我看到狗身上有tick子。革命在起作用吗?
革命只能通过美国犬Dog (Dermacentor variabilis)来控制tick虫侵扰,这是一种常见于狗的tick。还有其他常见的壁虱种类,它们未被革命杀死或控制。您的兽医可以推荐合适的产品来控制或杀死您所在地区常见的壁虱。为了控制美国狗叫声,应每月应用一次Revolution;但是,如果您的狗有严重的tick虫感染,您的兽医可能建议您在第一次给药后14天第二次给药和/或推荐其他additional虫控制方法。最多可能需要5天才能杀死狗的大部分the。
革命可能带来哪些副作用?
像所有药物一样,Revolution也有一些副作用。最常见的是在猫身上出现或没有发炎(发红,剥落)的脱毛部位。在猫和狗中报告的其他副作用包括呕吐,有血或无血的腹泻,厌食(食欲下降),嗜睡(懒惰),流涎,快速呼吸,瘙痒(痒),荨麻疹(湿疹,荨麻疹),红斑(皮肤发红) ,共济失调,发烧和罕见的死亡案例。也有罕见的报告称狗有癫痫发作。
如果您对可能的副作用还有其他疑问,请咨询您的兽医。
可以和其他药物一起服用吗?
在得到良好控制的临床研究中,Revolution被安全地用于接受其他兽医产品(如疫苗,驱虫药,抗寄生虫药,抗生素,类固醇,项圈,洗发水和药水)的狗和猫。
告诉您的兽医过去您给狗或猫服用的所有药物,以及您计划与Revolution一起使用的任何药物。这应包括无需处方即可获得的其他药物。您的兽医可能希望检查您可以将所有狗或猫的药物一起服用。
应如何存储革命?
旋转是易燃的–远离热源,火花,明火或其他点火源。储存在30°C(86°F)以下。应用后,可以将空管放入您的普通家庭垃圾中进行处理。
我对革命还有什么了解?
革命不适合人类使用。革命应该放在儿童接触不到的地方。在人类中,革命可能会刺激皮肤和眼睛。在极少数情况下,人类已经报告了荨麻疹,瘙痒和皮肤发红等反应。对Revolution过敏的个人应谨慎使用该产品或咨询医疗保健专业人员。 Revolution包含异丙醇和防腐剂丁基化羟基甲苯(BHT)。使用后请洗手,并立即用肥皂和水冲洗掉任何与皮肤接触的产品。如果有人摄入,请立即联系医生。
2010年7月修订
分配者:
辉瑞动物健康
辉瑞公司部门
纽约,纽约10017
10309503
对于体重≤5磅且年龄至少6周的幼犬,
体重≤5磅且年龄至少8周的小猫
0.25毫升
三个单剂量试管,每个试管中均含有0.25 mL(15 mg)的selamectin
一次管理
一个月防止
丝虫病
预防和控制
跳蚤出没
辉瑞
警告:美国联邦法律限制该药物只能由或
按照有执照的兽医的命令。
仅用于动物。请将本品放在儿童不能接触的地方。
NADA 141-152,FDA批准
打开
这里
3剂
革命®
(selamectin)
适用于体重在5.1-10磅且年龄至少6周的狗
0.25毫升
三个单剂量试管,每个试管中均含有0.25 mL(30 mg)的selamectin
一次管理
一个月防止
丝虫病
预防和控制
跳蚤出没
辉瑞
警告:美国联邦法律限制该药物只能由或
按照有执照的兽医的命令。
仅用于动物。请将本品放在儿童不能接触的地方。
NADA 141-152,FDA批准
打开
这里
3剂
革命®
(selamectin)
适用于体重在15至15磅之间且年龄至少8周的猫
0.75毫升
三个单剂量试管,每个试管中均含有0.75 mL(45 mg)的selamectin
每月管理一次
为了防止
跳蚤和丝虫
疾病与治疗
和控制钩虫,
虫和耳螨
辉瑞
警告:美国联邦法律限制该药物只能由或
按照有执照的兽医的命令。
仅用于动物。请将本品放在儿童不能接触的地方。
NADA 141-152,FDA批准
打开
这里
3剂
革命®
(selamectin)
适用于体重为10.1-20磅且年龄至少6周的狗
0.50毫升
三个单剂量试管,每个试管中含有0.50 mL(60 mg)的selamectin
一次管理
一个月防止
丝虫病
预防和控制
跳蚤出没
辉瑞
警告:美国联邦法律限制该药物只能由或
按照有执照的兽医的命令。
仅用于动物。请将本品放在儿童不能接触的地方。
NADA 141-152,FDA批准
打开
这里
3剂
革命®
(selamectin)
适用于体重在15-1-22磅之间且年龄至少8周的猫
1毫升
三个单剂量试管,每个试管中含有1 mL(60 mg)的selamectin
每月管理一次
为了防止
跳蚤和丝虫
疾病与治疗
和控制钩虫,
虫和耳螨
辉瑞
警告:美国联邦法律限制该药物只能由或
按照有执照的兽医的命令。
仅用于动物。请将本品放在儿童不能接触的地方。
NADA 141-152,FDA批准
打开
这里
3剂
革命®
(selamectin)
适用于体重20.1至40磅且年龄至少6周的狗
1.0毫升
三个单剂量试管,每个试管中含有1.0 mL(120 mg)的selamectin
一次管理
一个月防止
丝虫病
预防和控制
跳蚤出没
辉瑞
警告:美国联邦法律限制该药物只能由或
按照有执照的兽医的命令。
仅用于动物。请将本品放在儿童不能接触的地方。
NADA 141-152,FDA批准
打开
这里
3剂
革命®
(selamectin)
适用于体重40.1-85磅且年龄至少6周的狗
2.0毫升
三个单剂量试管,每个试管中含有2.0 mL(240 mg)的Selamectin
一次管理
一个月防止
丝虫病
预防和控制
跳蚤出没
辉瑞
警告:美国联邦法律限制该药物只能由或
按照有执照的兽医的命令。
仅用于动物。请将本品放在儿童不能接触的地方。
NADA 141-152,FDA批准
打开
这里
3剂
革命®
(selamectin)
适用于体重85.1-130磅且年龄至少6周的狗
3.0毫升
三个单剂量试管,每个试管中含有3.0 mL(360 mg)的selamectin
一次管理
一个月防止
丝虫病
预防和控制
跳蚤出没
辉瑞
警告:美国联邦法律限制该药物只能由或
按照有执照的兽医的命令。
仅用于动物。请将本品放在儿童不能接触的地方。
NADA 141-152,FDA批准
打开
这里
3剂
革命®
(selamectin)
革命 西拉菌素溶液 | |||||||||||||
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