Roxifol-D

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Roxifol-D说明

Roxifol-D片剂是口服处方处方叶酸产品，用于需要增加叶酸水平，维生素D水平或需要改善叶酸和维生素D缺乏症患者营养状况的独特营养需求的患者的饮食管理。 Roxifol-D应在有执照的医生的监督下进行管理。维生素D3（胆钙化固醇）是白色的结晶性粉末，极易溶于水。叶酸以黄色或淡橙色的结晶粉末形式存在，极易溶于水，不溶于醇。维生素D3和叶酸的结构式如下：

每片含有以下非活性成分：微晶纤维素，磷酸氢钙，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁，二氧化硅，药用釉（虫胶）。

Roxifol-D的适应症和用法

Roxifol-D适用于需要增加叶酸水平，维生素D水平的独特营养需求的患者的饮食管理，或用于改善叶酸和维生素D缺乏症患者的营养状况。1

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FDA尚未对该声明进行评估。本产品无意于诊断，治疗，治愈或预防疾病。

Roxifol-D-临床药理学

维生素D主要生物活性代谢物的体内合成分两个步骤进行。维生素D的第一次羟基化发生在肝脏中（至25-羟基维生素D），第二次在肾脏中发生（至1,25-二羟基维生素D）。维生素D代谢物可促进小肠对钙和磷的主动吸收，从而充分提高血清钙和磷的含量，使骨骼矿化。维生素D代谢物还从骨骼中动员钙和磷酸盐，并可能增加肾小管对钙的吸收，也可能增加对磷酸盐的吸收。

由于必须在肝脏和肾脏中合成活性代谢产物，因此从服用维生素D到在体内开始其作用之间存在10到24小时的时间间隔。甲状旁腺激素负责肾脏中这种新陈代谢的调节。

叶酸是四氢叶酸的前体，其在核酸的嘌呤和胸苷酸的生物合成中作为转化反应的辅助因子而参与。叶酸缺乏症患者胸苷酸合成的障碍被认为是导致脱氧核糖核酸（DNA）合成不良的原因，脱氧核糖核酸（DNA）合成会导致巨幼细胞形成以及巨幼细胞性贫血和巨细胞性贫血。

叶酸从小肠，主要是从近端迅速吸收。在吸收之前，天然存在的共轭叶酸在胃肠道中被酶促还原为叶酸。口服后约15至30分钟，叶酸会出现在血浆中。通常在1小时内达到峰值。

禁忌症

已知对任何成分过敏的患者禁用该产品。 Roxifol-D在高钙血症，吸收不良综合征，对维生素D毒性作用的异常敏感性以及维生素A过多的患者中禁用。

警告和注意事项

放在儿童接触不到的地方。如果意外过量，请立即致电医生或中毒控制中心。

告诉您的医生是否患有：肾脏问题或甲状腺疾病。在怀孕期间或哺乳期间，应按照医生的指示使用该药物。有关风险和益处，请咨询您的医生。

仅叶酸在恶性贫血和维生素B12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的治疗中是不正确的治疗方法。每日剂量超过0.1 mg的叶酸可能会掩盖恶性贫血，因为随着神经系统疾病的进展，血液可缓解。

有证据表明，苯妥英的抗惊厥作用被叶酸所拮抗。如果服用叶酸，其癫痫病完全由苯妥英钠控制的患者可能需要增加剂量以预防惊厥。

不良反应

口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。

如果您遇到以下几种罕见但可能的高维生素D征兆，请致电您的医生：恶心，呕吐，便秘，食欲不振，口渴，排尿增加，精神/情绪变化或异常疲倦。

您应该致电医生，寻求有关严重不良事件的医疗建议。要报告不良副作用或获取产品信息，请致电1-877-829-3135与Solutech Pharmaceuticals LLC联系。

Roxifol-D剂量和给药

每天或根据医疗保健医生的指示服用一粒药片。

Roxifol-D如何提供

Roxifol-D片剂分配在30ct的瓶子中（NDC 70350-2603-4）

Roxifol-D片剂为淡黄色，圆形，刻痕片剂，斑点略有散布，一侧凹陷有“ ST”，另一侧凹陷。

使用该产品的所有处方均应遵守适用的州法规。本产品仅适用于Rx，并且只能在医生的指导下使用。没有关于治疗等效性的暗示或明确声明。

存储

放在儿童接触不到的地方。

储存在20°-25°C（68°-77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温。]

避免受热，避光和防潮。

制造用于：
Solutech Pharmaceuticals LLC
亚利桑那州皮奥里亚85345

仅Rx

主要显示面板-30片瓶标签

NDC 70350-2603-4

仅接收

Roxifol-D

膳食补充剂

30片

注意：本文档包含有关胆钙化固醇/叶酸的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Roxifol-D。

适用于胆钙化固醇/叶酸：口服胶囊

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止服用该药并立即致电您的医生：

• 恶心，呕吐，食欲下降；

• 弱点;要么

• 排尿增加。

不太严重的副作用可能会出现，而您可能根本没有。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。