AHFS DI Essentials用户指南

内容的组织

自1959年以来，美国卫生系统药剂师学会（ASHP）一直通过其主要的药物简编AHFS药物信息，为安全有效的药物治疗奠定了循证基础。 。与AHFS DI要点^™，空气源热泵继续建立在这个基础上通过提供资源，专注于必要的，以证据为基础的信息，允许药剂师，护士，医生和其他卫生保健提供者访问很快，一个直截了当的方式，安全有效地开具和监控药物治疗所需的具体指南。因为它源自权威AHFS DI ，以高度结构化的Essentials ^™格式封装并总结了备受推崇的信息开发过程，证据分析和权威审阅者的专家建议。

AHFS DI Essentials ^™专着主要针对单一药物实体撰写；有关药物的各种商标制剂和品牌的信息包含在单个专着中。药物组合在主要成分的专论中有所描述，或者由于治疗原理和/或使用频率而被认为很重要时，很少出现在单独的专论中（例如，复方新诺明，左旋多巴/卡比多巴）。

范围

AHFS DI Essentials ^™旨在为临床医生提供便捷的途径，以获取在护理时必不可少的知识。 Essentials ^™专论借鉴了完整的AHFS DI的基于证据的精心指导数据库，以易于使用，高度结构化的轮廓格式为临床医生提取有关处方药和关键非处方（OTC）药物的基本信息。

其中包括帮助临床医生提供安全有效的药物治疗所需的重要临床信息。 AHFS DI Essentials ^™并非旨在提供由美国食品和药物管理局（FDA）批准的专业标签所提供的“全面披露”安全信息。相反，它提供了关键信息的摘要，旨在为常见的处方和监控问题提供快速的即时咨询解答。通常，可以在全长AHFS DI中找到更详细的信息ASHP还出版了专着（有关订购此资源的信息，请参见[Web]）和制造商的专业标签。用户应参考这些资源以获取更完整的信息。包含同一药物（单独或组合使用）的多种产品的信息通常包含在同一Essentials ^™专论中，其中结合了来自各种专业标签和其他参考资料（例如权威的治疗指南）的关键要素。

Essentials ^™专论还包括制造商标签（“标签外”，“未标签”）之外的信息。该信息来自完整的AHFS DI该数据库因其在驳回毫无根据的功效主张，可靠的科学编辑过程以及不受制药商影响的独立性方面的公认记录而广受信赖。

Essentials ^™包含完整AHFS DI中的部分药物数据库。药物选自医院（包括大多数非肠道药物）和门诊（包括关键的非处方药）设置中使用最广泛的药物，近年来引入美国市场的新分子实体（NME）以及需要特别注意安全使用的药物（例如带有黑框警告的内容）。

特定药物或使用存在或不存在不应该被解释为表明它的可取之处而AHFS DI任何判决。

AHFS DI Essentials ^™旨在帮助您进行合理的，明智的临床判断，而不是代替它。

全长专着的组织

每个药物专论中的信息都分为以下几节和小节。

并非每个专论中都包含所有部分或小节。仅在适用和必要时对信息进行划分。上面未列出的其他小节也将在各节中使用。

下面描述的是专着的每个主要部分和子部分中可能包含的信息类型。各个专论可能不会包含以下所有信息，并且在各个专论中缺少特定信息并不意味着该信息不可用。

专着标题和介绍性信息

特别提醒

盒装警告

雷姆斯

介绍性说明

班级（AHFS和VA）

品牌（常用品牌名称）

同义词

用途

具体适应症（疾病/状况）

剂量和给药

一般

行政

具体路线

重组

稀释

管理率

剂量

小儿患者

具体适应症（疾病/状况）

—特定路线

大人

具体适应症（疾病/状况）

—特定路线

限度

小儿患者

具体适应症（疾病/状况）

—特定路线

大人

具体适应症（疾病/状况）

—特定路线

特殊人群

肝功能不全

肾功能不全

老年患者

注意事项

禁忌症

警告/注意事项

警告事项

敏感性反应

其他警告和注意事项

特定人群

怀孕

哺乳期

儿科用

老人用

肝功能不全

肾功能不全

常见不良反应

互动互动

特定药物，食品和检测（按字母顺序）

药代动力学

吸收性

生物利用度

发病时间

持续时间

餐饮

血浆浓度

特殊人群

分配

程度（例如胎盘，泌乳，血脑屏障）

血浆蛋白结合

特殊人群

消除

代谢

淘汰路线

半衰期

特殊人群

稳定性

存储

具体路线

具体剂型

兼容性

肠胃外

解决方案兼容性

-兼容

-不相容

-变量

药物相容性

-兼容

-不相容

-变量

Y站点兼容性

-兼容

-不相容

-变量

动作（或动作和频谱）

给病人的建议

准备工作

通用药物名称（单实体或组合）

路线（按字母顺序）

剂型（按字母顺序）

—强度/浓度（升序）

-产品清单（按品牌和制造商的字母顺序）

专论脚注（例如，标签外使用脚注）

版权声明，选定的修订日期

参考文献

专着标题和介绍性信息

列出所描述药物的USAN名称或其他名称；标题仅包括基本药物名称。

根据FDA或安全用药规范协会（ISMP）的建议，“高个子”（混合大小写）字母用于标题或同义词（例如“ CISplatin”）中的药物名称。

如果可以使用同一药物的多种形式（例如盐，酯），则在适用的情况下，将在整本专着中描述有关这些形式的信息。具体的各种形式在“准备”部分中列为标题，并在每个相关标题下描述了相应的产品。

有时，当在一个专论中描述几种药物实体时，将使用描述该组的替代标题（例如，抗酸剂）。

介绍性说明

提供简短的化学，结构和/或药理/治疗描述，以用于介绍和引入。

类

列出了适用于该药物的AHFS和VA药理学和治疗学类别。有时，同一药物会出现多个类别。

品牌品牌

按字母顺序列出单个实体和组合产品的通用品牌（商品）名称。通过在“准备”部分进行比较，列出了每个特定产品说明的品牌名称，这些名称按成分，路线，配方和强度进行组织。

同义词

列出药物的常见同义词，首字母缩写词，以前的名称和其他名称。

特别提醒

可以临时插入AHFS DI Essentials ^™专论旨在向用户提供有关可能的新毒性的新兴安全信息（例如FDA MedWatch警报）。

盒装警告

描述FDA要求在制造商专业标签上显眼显示的框中显示的信息（规定信息）。

FDA目前无法提供所有需要此类警告的药物清单。结果，尽管试图合理地将这些警告放在相应的Essentials ™专论的开头的框中，但该信息有时可能会出现在专论的其他地方（例如，在“警告”部分）或根本没有出现。

带框的警告信息描述了特殊问题，尤其是那些可能导致死亡或严重伤害的问题。

尽管此类带框警告通常会在标签开头出现，但可以FDA的特权出现在制造商标签的任何位置。

雷姆斯

提供FDA批准的风险评估和缓解策略（REMS）的简要说明，包括组件列表。由于REMS经常被修改或废除，因此提供了对FDA“批准的风险评估和缓解策略（REMS）”列表的交叉引用，以使用户参考最新信息。关于药物组合的REMS在主要成分的专着中有所描述。

用途

提供有关FDA批准的标签中包括的用途以及未使用的用途的信息（[“非标签”]，未贴标签的用途）。

专着中用“匕首†”标识“非标签”用途；在专论的结尾出现了一个脚注，描述了这种用法。

适当时包括与其他形式疗法的比较和使用限制。

“用途”部分按主要适应症（疾病/状况）细分。

根据《联邦食品，药品和化妆品（FD＆C）法案》，FDA批准的药品标签仅限于申办者已提交有关该产品安全性和有效性的信息且该信息已由美国食品药品监督管理局审核过的那些用途。 FDA; FDA批准该产品前后，临床文献中可能会证明申办者选择不向FDA提交数据的其他用途。但是，《 FD＆C法案》并不限制临床医生使用经批准的药物的方式。一旦药物被批准用于市场营销，临床医生可开处方将该药物用于批准标签中未包括的用途或用于治疗方案或患者人群（例如，儿童）。

这种“标签外”用途可能是适当且合理的，并且可能反映了医学文献中广泛报道的药物治疗方法。通常首先通过偶然的观察和治疗创新发现药物的有效新用途，然后可以通过精心设计和对照的研究来确认。在FDA批准的药品标签中包含此类新用途可能需要花费相当长的时间，而且在涉及产品的制造商不主动的情况下，也永远不会发生。因此，公认的医学实践（最新技术）通常包括未在FDA批准的标签中使用的药物。

AHFS DI Essentials ^™专论包括为完整的AHFS DI开发的主要“标签外”用法通过其受人尊敬的基于证据的过程。 AHFS DI中“标签外”用途的覆盖范围专论已获得美国国会（例如OBRA 90，OBRA 93），联邦机构和计划（例如CMS；《社会保障法》第1861和1927节），第三方医疗保健提供者和其他组织的认可，通过立法，法规和其他官方指导文件将其指定为“官方”药典，以提供医学上可接受的药物使用信息。

AHFS DI Essentials ^™专着包括AHFS DI中发表的针对标签外癌症用途的结构化，经过整理，基于证据的测定结果根据2008年启动的程序进行。有关这些用途的具体医疗认可确定的详细信息，请参见AHFS DI的“非标签用途”部分。网站（[Web]）。可以在此网站上查看描述标签外肿瘤用途的当前过程（包括证据水平）的文档。以下是AHFS建议等级的类别及其定义：

• 答：推荐（接受）（例如，应使用，被推荐/表明，在大多数情况下是有用/有效/有益的）

• B：合理的选择（接受，并带有可能的条件）（例如，治疗选择）（例如，在某些条件下（例如，在某些患者群体中）合理使用，可能是有用/有效/有益的，可能是推荐/表明的）

• C：尚未完全确定（不清楚的风险/益处，模棱两可的证据，数据和/或经验不足）（例如，相对于护理标准而言，有用/有效性未知/不清楚/不确定或不确定）

• D：不推荐（不接受）（例如，认为不适当，过时或未经证实；不推荐/不建议/表明/有用/有效/有益；可能有害）

描述了被FDA指定为孤儿药的药物以及其他被视为孤儿的药物。孤儿药是一种用于治疗罕见病或病症的药，这种病或病在美国少于200,000个个体中发生，或者更为普遍，但是对于这种罕见病或病，没有合理的预期，在美国开发和销售该药物的成本在美国，此类疾病或病症将从美国销售中恢复。

剂量和给药

包括有关药物特定剂型的各种适用给药途径以及其重构，稀释和给药的信息。还包括有关各种适用剂量和方案的信息。当存在处方和配药的要求或分配受到限制的情况下（例如，孤儿药），可以描述某些药物的受限分配方案。

行政

给药小节描述了给药途径，必要时为了清楚起见，还描述了每种途径的合适剂型。给出了给药方法（例如，饭后，食物）和特殊的给药方法。

有时，包括临时配制的非市售剂型的说明（例如，从胶囊内容物制备小儿口服混悬液）。

除了为“给药”小节所述的信息外，还提供了重组说明以及适用时进一步稀释的剂型。描述了药物的注射或输注速率，以及与给药有关的任何预防措施。

兼容性和稳定性信息将在本专论末尾的“稳定性”部分下进行介绍。

重组

对于需要重构的可注射药物和其他剂型，本小节介绍了推荐的方法。

稀释

对于需要进一步稀释的可注射药物和其他剂型，本小节介绍了推荐的方法。

管理率

对于可注射药物和其他剂型，本小节描述了推荐的给药速率（例如，直接静脉注射，静脉输注）。

剂量

剂量小节描述了每种剂型和给药途径，患者年龄以及所治疗疾病的推荐剂量和替代剂量方案。

本小节中的信息按年龄，适应症和路线划分。

在适用时，描述了剂量当量（例如，苯妥英钠的剂量以苯妥英当量[PEs]表示）。

如果适用，特殊人群（例如老年患者，肾和/或肝功能不全的患者）的特定剂量在“剂量和给药方式”的特殊人群的适当小节中进行了描述。

给出了初始剂量和维持剂量。在可用和适用的情况下，最大推荐剂量在剂量和给药的处方限制小节中进行了说明。

有时，当认为使用固定剂量联合制剂或同时使用该药物与另一种药物时，可能会描述特定的治疗方案。

小儿患者

描述从新生儿期到青春期的特定年龄剂量。

剂量可根据具体适应症（病状/疾病）进一步细分。

特定适应症的剂量可按特定的给药途径进一步细分。

大人

描述成人的特定剂量。适用于老年人的特殊剂量在“剂量和给药方式”的“特殊人群”的“老年患者”小节中进行了介绍。

剂量可根据具体适应症（病状/疾病）进一步细分。

特定适应症的剂量可按特定的给药途径进一步细分。

限度

在适用时，描述了针对特定患者人群（例如年龄组）的最大推荐剂量，给药途径和用途。

特殊人群

如果适用，适用于特殊人群（例如，肝功能不全，肾功能不全，老年患者）的特定剂量将在标题适当的小节中进行说明。

注意事项

包括有关禁忌症，警告和注意事项，针对特定人群的注意事项（例如，怀孕，胎儿/新生儿发病率和死亡率，泌乳，儿科使用，老人使用，肝功能不全，肾功能不全）以及常见不良反应的信息。有关一般警告和注意事项的信息可细分为特定于内容的小节。

“注意事项”部分描述了安全有效使用药物所需的任何特殊护理，并描述了严重的不良反应和潜在的安全隐患，由其施加的使用限制以及如果发生这种情况应采取的措施。还描述了由于风险明显超过任何可能的益处而不应使用药物的那些情况或条件。

由于有关药物的预防信息经常更改，因此应定期检查制造商的标签。

特定人群

怀孕

描述了该药物在孕妇中的安全性。如果有的话，包括FDA先前指定的字母类别（A，B，C，D或X），它们描述了怀孕预防措施。在2014年，FDA修改了怀孕标签要求，取消了这些字母类别，并用叙述结构代替了字母。在过渡期间，标签可能包含指定风险类别的字母或文字说明。因此， AHFS DI根据可用的信息， Essentials ^™专论也可能有不同的风格。以下是FDA先前指定类别的定义：

A类：对孕妇的充分且对照好的研究未能证明在孕早期胎儿有风险，也没有证据表明在孕晚期有风险。如果在怀孕期间使用该药物，那么胎儿受到伤害的可能性似乎很小。

B类：动物繁殖研究均未能证明对胎儿有风险，孕妇也没有充分且良好对照的研究，或者动物繁殖研究已显示有不良影响（除了对生育力的影响），但充分且良好控制对孕妇的研究未能证明胎儿在妊娠早期有危险，也没有证据表明妊娠晚期有危险。无论哪种情况，只有在明确需要时，才应在怀孕期间使用该药物。

C类：两项动物生殖研究均已显示出对胎儿有不良影响的证据，并且没有对孕妇进行充分且对照良好的研究，或者尚未进行动物生殖研究，并且尚不清楚该药物在给药时是否会对胎儿造成伤害给孕妇在第一种情况下，只有在潜在益处证明对胎儿可能构成风险的情况下，才应在怀孕期间使用该药物。在后一种情况下，仅在明确需要时才应在怀孕期间使用该药物。

D类：基于来自人类的研究或上市后经验或研究的不良反应数据，有确凿的证据表明人类胎儿有风险，但是在某些情况下，尽管孕妇可能会对孕妇产生风险，但在某些情况下使用该药物可能产生的潜在收益是可以接受的。胎儿。仅在危及生命的情况或无法使用较安全药物或无效药物的严重疾病中，才应在怀孕期间使用该药物。如果在怀孕期间服用该药物，或者如果患者在接受药物治疗期间怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。

X类：根据动物或人体研究表明该药物对孕妇给药可能会引起胎儿毒性，这些研究表明胎儿异常或来自研究或售后经验的不良反应数据或两者兼而有之的胎儿危险的积极证据以及怀孕期间使用该药物显然比任何益处都重要（例如，可以使用更安全的药物或替代疗法）。由于这种风险明显超过了已怀孕或可能怀孕的妇女可能带来的好处，因此该类妇女禁用该药。如果在怀孕期间不慎服用了该药物，或者如果患者在接受药物治疗期间怀孕了，则应告知患者对胎儿的潜在危害。

哺乳期

如果可用，还包括是否将药物分配到牛奶中的描述，并描述了有关在哺乳期妇女中使用该药物的任何相关预防措施。还描述了该药物对泌乳和/或哺乳婴儿的作用。

儿科用

描述尚未通过充分且受到良好控制的研究确定药物安全性和/或疗效的儿童年龄组。还介绍了在小儿年龄段使用该药物的风险和局限性。

老人用

描述了与老年患者药物相关的预防信息，并提供了有关该人群研究和经验的一些观点，包括可能影响反应和耐受性的因素。除了“老年医学使用”小节，在专着中“按剂量和给药方式治疗的特殊人群”的“老年患者”小节以及专论的其他适当部分（例如，药代动力学）中也可以描述老年医学信息。

肝功能不全

描述了适用于肝功能受损患者的特殊预防措施。

在剂量和给药的“特殊人群”小节中描述了具体调整剂量的建议，在“肝药动力学”部分中描述了继发于肝功能不全的药物的药代动力学变化。

肾功能不全

描述了适用于肾功能受损患者的特殊预防措施。

在剂量和给药的“特殊人群”小节中描述了具体调整剂量的建议，而在肾功能不全中继发于肾功能不全的药物的药代动力学变化则在“药代动力学”部分中进行了描述。

常见不良反应

不良反应是与药物的使用有关的不良影响，可能作为其药理作用的一部分发生，或者是无法预测的。常见的不利影响小节并不旨在包括所有方面。通常在特定标题下的“警告和注意事项”小节中描述潜在的严重不良影响。

互动互动

描述临床上重要的药物/药品，药物/食品和药物/实验室测试相互作用，包括不良和治疗有用的相互作用。相互作用的机制，相关的临床重要性，要注意的预防措施以及相互作用的管理可在所附表格中进行简要说明。

交互作用表按交互作用的药物或药物类别，食物（通常是特定的食物类型，例如葡萄柚汁）和测试（进行测试，然后按具体的测试名称按字母顺序）按字母顺序列出信息。

通常，没有描述仅由动物或体外数据支持的潜在相互作用。可能会出现理论上的相互作用，因为它们发生的可能性（例如，基于类似药物的证据）或可能发生的潜在严重性。

肠胃外药物和溶液的物理和/或化学不相容性信息在“稳定性”的“兼容性”部分中进行了描述。

药代动力学

描述药物的吸收，分布和消除（生物转化和排泄）特征。

“吸收”小节包含有关范围（生物利用度）和通过常规给药途径吸收的速率以及可能影响它们的因素（例如，产品配方）的关键信息。可以包括有关剂量，剂型和给药途径的适用比较信息。即使本身不发生吸收阶段（例如，在静脉内给药后），也可能包括有关所达到的血清浓度以及发作，高峰以及药理和/或治疗作用持续时间的信息。建立时描述了药物的治疗性和/或毒性浓度（例如血浆，血清）范围。

分配小节描述了有关药物在人体组织和体液中通常分配的关键信息。包括描述该药物穿过血脑屏障和胎盘并分布到牛奶中的倾向性的信息。提出了蛋白质结合特征。

消除小节描述了有关药物的生物转化和排泄特性的关键信息。包括以下信息：消除半衰期及其影响因素，清除率，生物转化的部位和程度，代谢产物及其活性以及从体内消除的途径（例如尿液，粪便通过胆汁）以及影响它们的因素。还讨论了腹膜透析和血液透析对消除药物的影响。

吸收性

生物利用度

描述了药物从各种给药途径（例如口服，IM，透皮，口腔）的全身吸收程度和速率。

描述药物是否经过首过代谢。

描述药物是否为前药。

发病时间

描述了药物的各种作用的发作，具体针对各种可用给药途径。

持续时间

描述药物各种作用的持续时间，具体针对各种给药途径（如果有）。

餐饮

描述食物对药物吸收的影响。

血浆浓度

描述与药物的特定治疗或毒性作用相关的血浆浓度。

特殊人群

描述了特殊人群中药物的特定吸收特性（例如，血清浓度，全身暴露）。

分配

程度

描述药物在各种组织（例如胎盘，眼睛，器官）和体液（例如母乳，CSF）中的分布。

血浆蛋白结合

描述的药物结合到血浆蛋白质程度（例如，白蛋白_，α1 -酸糖蛋白）。

消除

代谢

描述药物的主要代谢途径以及任何相关的药理或毒性活性。

淘汰路线

描述了消除药物的主要途径（例如，尿液，粪便，呼出的空气）。

半衰期

描述药物的消除半衰期。

特殊人群

描述了特殊人群（例如肝功能不全，肾脏功能不全，老年患者）中药物的特定消除特征（例如消除半衰期，清除率）。

稳定性

可以描述诸如热，光，湿气，空气和冻结的影响的适用稳定性信息。提供了有关重构和/或稀释制剂的稳定性信息。包括物理和/或化学相容性信息。

存储

描述产品和制剂的储存要求（即建议的环境储存条件）。还描述了重构和稀释制剂的储存条件和相关的稳定性。

兼容性

描述了肠胃外制剂的相容性信息，包括市售的注射剂，复溶和稀释的溶液。

该信息可能包括一般性讨论和按解决方案兼容性，药物兼容性和Y站点兼容性组织的几个表格。在每个表中，根据药物是否兼容，不兼容或可变兼容来细分信息。

兼容性部分中的信息以易于使用的可靠格式总结了来自多个来源的复杂信息。这些表格是在护士和药剂师的帮助下设计的，大大简化了使用普通静脉输液稀释，与其他药物混合在静脉输液中或通过通用Y部位进行肠胃外药物相容性特定信息的快速定位。没有特定的解决方案或药物并不意味着相容性或不相容性。

有关可注射药物的其他详细兼容性信息，可在专门参考书中找到，例如《可注射药物手册》 （ HID ，可从ASHP获得；有关详细信息，请访问www.ashp.org）。溶液和药物被列为可变相容性，因为它们的相容性根据环境（例如，暴露于各种光照和温度条件）和其他（例如，浓度，pH，制剂）条件或在相似条件下存在矛盾的证据而有所不同。当溶液或药物的相容性被列为变量时，尤其重要的是要查阅这些专门的参考文献，因为此处将详细描述它们可能相容或不相容的条件。

仅包括少量有关同一注射器中混合药物相容性的信息。有关更多信息，请参考专业参考。

兼容性部分开头的交叉引用建议用户在“相互作用”部分中描述有关药物的系统性相互作用的信息。

解决方案兼容性

按IV输液溶液名称（在表的3个单独部分下）按字母顺序列出与药物相容，不相容或可变相容的溶液。

药物相容性

当在普通IV溶液中制备混合物时，按相容性，不相容性或可变相容性的混合药物组合（在表格的3个单独部分下）按字母顺序列出。

Y站点兼容性

通过混合药物（在表格的3个单独部分下）按字母顺序列出，这些混合物在流过Y部位下方的静脉输液的常用部分时是相容，不相容或可变相容的。有关其他详细信息，请查阅专业参考。

动作（或动作和频谱）

信息以项目符号格式显示。

包括对药物活性和/或作用机理的简要说明，通常与其他类似药物进行比较，以用于定位和引入。接下来是对重要药理活性和作用的更具体的简短描述。

对于抗感染药，总结了重要的体外活性谱。

一般而言，微生物的命名法遵循Bergey的《系统细菌学手册》和《国际系统和进化细菌学杂志》上发布的“细菌名称批准清单”以及验证清单和通知清单。也可以使用其他标准来源，如美国微生物学会在《抗微生物剂和化学疗法作者须知》中所述。

给病人的建议

信息以项目符号格式显示。

包括向患者和/或其护理人员建议有关治疗风险的重要信息，使用和监测的特殊说明以及其他指导。

It generally is important that all patients be advised to inform their clinicians about concomitant therapies and diseases and for women of childbearing potential if they are or plan to become pregnant or plan to breast-feed.

The Cautions section and any Boxed Warning also should be consulted for other precautionary information that may be relevant to the patient and/or their caregivers.

准备工作

Detailed product descriptions in the style of AHFS Drug Information 。

Lists commercially available preparations of the drug. Combination preparations are described under a separate heading (eg, Aspirin Combinations) following the appropriate single-entity subsection (eg, Aspirin).

Preparations are described under the appropriate heading by USAN or other generic (nonproprietary) name.

“Tall man” (mixed case) lettering is used for generic or brand (trade) names when recommended by FDA or ISMP.

Preparations are listed hierarchically by route of administration (alphabetically), dosage form (alphabetically), and strength (in order of increasing strength). When potency is described in terms other than those listed in the drug heading (eg, potency of cefotaxime sodium is expressed in terms of cefotaxime), the labeled moiety is described parenthetically after the strength [eg, 1 g (of cefotaxime)].

Route of administration and dosage form listings may be modified (eg, Injection, for IM use only; Tablets, chewable; Capsules, extended-release).

Following each preparation description, the trade (proprietary) names are listed alphabetically and include the corresponding manufacturers. Generally, multiple-source preparations that are available by generic (nonproprietary) name do not include the manufacturers/labelers; these preparations are described as being “available generically.”

When established by USP, pharmacy equivalent names (PENs) (eg, co-careldopa for levodopa and carbidopa) are listed parenthetically alongside the corresponding combination heading. PENs are short and simple names that can be used for convenience by practitioners when it would be impractical to use the complete nonproprietary combination name. PENs are informational rather than official (USP/NF), but are offered by USP as standardized terms intended to discourage the proliferation of trivial names and undefined abbreviations for combinations. This abbreviated nomenclature was pioneered by the British Pharmacopoeia (BP) and subsequently adopted by USP.

Generally, dosage forms used in the Preparations sections are the pharmaceutical dosage forms described in USP. (See the current edition of the United States Pharmacopeia .) Several dosage forms (ie, elixir, extract, fluidextract, spirit, tincture) are used only when the preparation is official (USP or NF). Solution generally is used to describe all liquid preparations of dissolved drug, regardless of solvent; although syrups occasionally are official (USP or NF), these are listed as solutions and syrup is included only as part of the proprietary name.

Applicable legal descriptions (eg, drugs subject to control under the Federal Controlled Substances Act of 1970 [ie, C-II, C-III, C-IV, and CV], drugs subject to restricted distribution programs) are included.

AHFSfirstReleases™

Certain monographs in AHFS DI Essentials ^™ are designated as AHFS first Releases ^™ . This designation appears in a boldface notice before the Preparations section for the respective monograph. AHFS first Releases ^™ disseminate timely information on new molecular entities (NMEs) in an expedited format as soon as possible after FDA approval; the principal limitation is availability of final labeling from the manufacturer.

Scope

AHFS firstReleases ^™ are descriptions about new molecular entities (NMEs) that include select information drawn principally from the manufacturer's labeling (package insert); however, the descriptions are not intended to be comprehensive. When additional information on such drugs is needed before publication of a more detailed monograph, the manufacturer's labeling should be consulted.

AHFS First Releases are intended to provide subscribers with descriptions on NMEs that can answer typical basic questions about newly approved drugs. The descriptions are limited to highlights of boxed warnings in labeling; a brief description of a REMS approved by FDA; the brand name; an introductory sentence providing a brief pharmacologic/therapeutic description; highlights of labeled dosage and administration information; highlights of labeled contraindications; labeled warnings and precautions, including those for specific populations; highlights of common adverse effects; highlights of interactions; highlights of the actions and spectrum of the drug; manufacturer-recommended advice to patients; and a product description. As a result, the AHFS First Releases do not provide full disclosure about the respective drugs, and therefore it is essential that the manufacturer's labeling be consulted for more detailed information on usual uses, dosage and administration, cautions, precautions, contraindications, potential drug interactions, laboratory test interferences, and acute toxicity.