Ryneze液体

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述：

每茶匙（5毫升）口服含有：
马来酸氯苯那敏... 4毫克
Scopolamine硝酸甲酯..... 1.25毫克

非活性成分：柠檬酸，葡萄味，甘油，丙二醇，纯净水，柠檬酸钠，钠
糖精和山梨糖醇。

RYNEZE®LIQUID包含以下类别的成分：抗组胺药和抗胆碱能药。

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药，化学名称：2-吡啶丙胺，γ-（4-氯苯基）-
N，N-二甲基-，（Z）-2-丁烯二酸酯（1：1），具有以下化学结构：

东co碱硝酸甲酯是一种抗胆碱能的颠茄生物碱衍生物，化学名称：
[7（s）-（α，2β，4β，5α，7β，）] – 7–（3-羟基–1-氧代– 2-苯基丙氧基）-9，9-二甲基–3-氧代– 9-氮杂三环
[3.3.1.0 2,4]硝酸壬烷。它具有以下化学结构：

临床药理：

马来酸氯苯那敏可竞争性拮抗组胺对肌肉的大多数平滑肌刺激作用。
胃肠道，子宫，大血管和支气管肌肉的H1受体。它也拮抗组胺的作用
导致毛细血管通透性增加和水肿形成。马来酸氯苯那敏是一种烷基胺型抗组胺药。
这组抗组胺药是最活跃的组胺拮抗剂，并且是
通常在较低剂量下有效。因此，它们阻止但不逆转由组胺介导的反应
单独。大多数抗组胺药的抗胆碱作用对鼻粘膜具有干燥作用。这些药物是
不太容易产生睡意，并且是最适合白天使用的药物，但其中相当一部分
的患者确实有这种效果。

co碱硝酸甲酯是颠茄的主要抗胆碱能/解痉成分之一
具有抗分泌活性的生物碱。 co碱硝酸甲酯抑制乙酰胆碱的毒蕈碱作用
神经节后胆碱能神经支配的结构：平滑肌，心肌，窦房和
房室结和外分泌腺。通常，较小剂量的抗胆碱药会抑制唾液和
支气管分泌物，出汗和住宿；引起瞳孔扩大；并可能影响心率。

适应症和用途：

该产品可暂时缓解季节性和季节性症状。
常年性变应性和非变应性鼻炎和鼻窦炎。马来酸氯苯那敏可暂时缓解流鼻涕
减少因花粉症或其他上呼吸道打喷嚏，鼻子或喉咙瘙痒以及眼睛发痒，水汪汪的眼睛
过敏。东co碱硝酸甲酯进一步增强了该产品的抗分泌活性。

禁忌症：

本产品禁忌对任何一种产品过敏或特质的患者
配料。孕妇或哺乳期妇女也禁止服用。

在新生儿或早产儿也禁止使用，因为该年龄组对婴儿的易感性增加。
马来酸氯苯那敏的抗胆碱能副作用。老年患者可能对该药物的作用更为敏感。

当存在以下情况时，应考虑风险收益：急性哮喘；膀胱颈阻塞；
儿童脑部损伤；心脏疾病，尤其是心律不齐，充血性心力衰竭，冠状动脉疾病，
二尖瓣狭窄；心血管疾病;糖尿病;唐氏综合症;食管炎，反流；窄角
青光眼;心血管系统状态不稳定的急性出血；肝功能损害；疝;高血压;
甲状腺功能亢进;老年人或虚弱的病人的肠无力；慢性肺疾病；重症肌无力;自主性
神经病麻痹性肠梗阻;前列腺肥大；精神疾病；幽门梗阻;肾功能损害；
儿童痉挛性麻痹；心动过速;怀孕毒血症；溃疡性结肠炎;尿retention留，或
倾向尿道病;口干症。

警告：

本产品可能会导致嗜睡或视力模糊。服用该产品的患者应被警告不要
从事需要精神警觉的活动，例如驾驶汽车或其他机械或进行
服用该药物时有害的任务。

不要超过推荐剂量。

当环境温度高时，使用东pol碱甲基硝酸盐可能会发热量。
腹泻可能是肠梗阻不完全的早期症状，尤其是在回肠造口术或
结肠造口术在这种情况下，使用东pol碱硝酸甲酯将是不合适的，并且可能有害。

预防措施：

概述：抗组胺药具有类似阿托品的作用，在以下情况下应谨慎使用
有支气管哮喘，肺气肿，眼压升高，甲亢，
心血管疾病和高血压。

食管裂孔疝伴反流性食管炎的患者慎用东碱甲基硝酸盐。采用
高度谨慎，只有在患有自主神经病，甲状腺功能亢进，冠心病的患者中才需要
疾病，充血性心力衰竭和心律不齐。

给患者的信息：

病人咨询应包括以下有关正确使用该药物的信息：
•服药不要超过建议的剂量。
•在运动或天气炎热时，应谨慎使用此药物，过热可能会导致发热
中风。
•如果出现睡意或头晕，请勿驾驶或操作机械。
•请勿摄入酒精饮料，单胺氧化酶（MAO）抑制剂或中枢神经系统抑郁症
服用这种药物时（催眠药，镇静剂，镇静剂）。
•这种药物可能会增加眼睛对光的敏感性。
•co碱硝酸甲酯可能会导致视力模糊。
•如果错过剂量，应尽快服药，除非几乎是下次服用。
剂量。不要加倍剂量。

警告患者注意潜在副作用的迹象，
特别：
•抗胆碱作用–笨拙或不稳定；严重嗜睡；口腔，鼻子或鼻子严重干燥
喉;脸红或发红；呼吸急促或呼吸困难。
•喉咙痛和发烧引起的血液异常。异常出血或瘀伤；异常疲倦或虚弱。
•快速或不规则的心跳。
•精神病发作。
•胸闷。

注意：当环境温度较高的患者（尤其是儿童）服用抗胆碱药时
很高，由于抑制汗腺，体温会迅速升高
活动。婴儿，唐氏综合症患者以及患有痉挛性麻痹或脑损伤的儿童可能表现出
对抗胆碱药的反应增加，从而增加了潜在的副作用。

老年或虚弱的患者可能会因兴奋，激动，
嗜睡或混乱。

实验室测试：

以下内容在患者监护中可能尤其重要（其他检查可能是
在某些患者中，视情况而定）：血压测定–建议在
治疗期间的频繁间隔：心电图（ECG）–可能需要监测：眼内
压力测定–建议定期进行，因为这些药物可能会增加
眼压。

药物相互作用：

如果您目前正在服用或在上述时间范围内服用过，请勿服用本产品
两周后，您无需先咨询医生就可以治疗高血压或抑郁症。
与抗胆碱药同时使用可能会减少其他口服药物的吸收
由于胃肠蠕动降低和胃排空延迟。

包含以下任何药物的组合（取决于存在的量）可能
也与此产品进行交互：
•碱化剂，例如：含钙和/或镁的抗酸剂；碳抑制剂；
柠檬酸盐碳酸氢钠-抗胆碱能药的尿排泄可能会由于碱的碱化而延迟
尿液，从而增强东pol碱硝酸甲酯的治疗和/或副作用。
•抗酸剂或吸收性止泻药的同时使用可能会减少
东pol碱甲基硝酸盐，导致治疗效果下降；这些剂量应该是
与东pol碱硝酸甲酯间隔2到3个小时。
•抗胆碱药–与抗胆碱药作用同时使用；建议患者报告
由于并发治疗可能会导致麻痹性肠梗阻，因此会迅速出现胃肠道问题。
•中枢神经系统抑制剂–与酒精，抗组胺药和酒精同时使用，三环类抗抑郁药，
巴比妥类药物和其他中枢神经系统抑制剂可能具有累加作用。
•酮康唑–抗胆碱药可能会增加胃肠道的pH值，可能导致明显的
与抗胆碱药同时使用时酮康唑的吸收减少；应该建议患者
在酮康唑至少2小时后服用这些药物。
•MAO抑制剂–并用可能会延长和增强下列药物的心脏刺激和血管升压作用：
扑尔敏，导致头痛，心律不齐，呕吐或突然而严重
高血压和/或高热危机。这些药物不应在服用期间
或在施用MAO抑制剂疗法后的14天内。
•甲氧氯普胺–甲氧氯普胺与抗胆碱药同时使用可能会产生拮抗作用
甲氧氯普胺对胃肠动力的影响。
•氯化钾–与抗胆碱药同时使用可能会增加严重程度
氯化钾引起的胃肠道病变。

致癌，诱变，生育力受损

没有关于该产品成分在动物或人类中致癌，诱变或生育力受损的长期潜力的数据。

怀孕：

C类：尚不清楚Ryneze®Liquid给药时是否会引起胎儿伤害
对孕妇或会影响生殖能力。 Ryneze®液体应给予孕妇
女人只有在明确需要时。

哺乳母亲：

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。因为许多药物被排泄
在母乳中，对哺乳妇女服用Ryneze Liquid时应格外小心。

儿科用途：

尚未确定Ryneze®液体对6岁以下儿童的安全性和有效性。

不建议六岁以下的儿童使用。一种自相矛盾的反应，其特征在于
服用大剂量抗胆碱药的儿童可能会出现兴奋过度。

老年用途：

老年患者可能会兴奋，激动，对常规剂量的抗胆碱药产生反应，
嗜睡或混乱。老年患者特别容易产生抗胆碱能的副作用，
例如便秘，口干和尿retention留（尤其是男性）。如果发生这些副作用
如果继续或严重，则应停止用药。

还建议对老年患者给予抗胆碱药治疗时要小心，因为存在以下危险：
导致无法诊断的青光眼。老年患者的记忆力可能严重受损，
继续使用抗胆碱能药，因为这些药物会阻止乙酰胆碱的作用
大脑的许多功能，包括记忆功能。

不良反应：

使用扑尔敏和下列药物可观察到以下不良反应：
东pol碱硝酸甲酯；心律不齐，血液异常，中枢神经系统抑制，中枢神经系统刺激，头晕，嗜睡，
口干，幻觉，低血压，高血压，多汗，食欲不振，
矛盾的反应，躁动不安，皮疹，胃部不适或疼痛，粘液变厚，手或
脚，颤抖，呼吸困难，异常疲倦或虚弱，呕吐。

注意：搅拌；混乱;排尿困难或痛苦；睡意;头晕;和口鼻干燥
老年人更容易出现咽喉炎。噩梦，异常兴奋，紧张，
儿童和老年人更容易出现躁动不安或易怒。服用抗胆碱药时
对于环境温度高的患者（尤其是儿童），存在快速升高的风险
体温。

过量：

在所有怀疑过量的情况下，请立即致电您当地的毒物中心和/或
立即联系医生。应当通过灌洗或诱导呕吐迅速排空胃。
吐根糖浆。还应考虑将活性炭安装到胃中。的治疗
过量本质上是有症状和支持的。如果出现呼吸抑制，请立即用氧气和/或氧气治疗
通风的机械支撑。如果发生惊厥或明显的中枢神经系统兴奋，则仅短效苯二氮卓类
应该使用药物。

剂量和给药：

12岁及以上的成人和儿童：

每4到6个小时1茶匙（5毫升），在24小时内不超过6茶匙。

6至12岁以下的儿童：

每4到6个小时½茶匙（2.5毫升），在24小时内不超过3茶匙。

不建议6岁以下的儿童使用RYNEZE®LIQUID。

注意：老年患者可能对普通成人剂量的影响更为敏感。相应地调整成人剂量。

供应方式：

RYNEZE®LIQUID以澄清的葡萄味液体，无染料，无糖，酒精的形式提供
装在16液盎司（473毫升）瓶中的NDC 24839-346-16和10 mL样品中不含麸质
NDC 24839-346-10

药剂师：请存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。避免受热。点胶
装在USP / NF定义的密封，耐光的容器中，并带有防儿童进入的盖。

产品包装：

以下包装代表当前使用的标签。

Ryneze®液体

抗组胺药/抗胆碱能药

每次口服5毫升（一茶匙）
管理包含：
马来酸氯苯那敏... 4毫克
东co碱硝酸甲酯.... 1.25 mg

仅接收

无染料/无糖
不含酒精/不含麸质
葡萄味
16盎司（473毫升）