萨拉根

萨拉根说明

®舒乐津片含盐酸毛果芸香碱，口服使用的胆碱能受体激动剂。盐酸匹罗卡品是一种吸湿，无味，苦味的白色晶体或粉末，可溶于水和酒精，几乎不溶于大多数非极性溶剂。匹罗卡品盐酸盐，化学名称为（3 S-顺式）-2（3 H ）-呋喃酮，3-乙基-二氢-4-[（1-甲基-1 H-咪唑-5-基）甲基]单-盐酸盐，分子量为244.72。

每次5毫克®舒乐津平板用于口服给药的含有5mg盐酸毛果芸香碱。片剂中的非活性成分，片剂的薄膜包衣和抛光剂有：巴西棕榈蜡，羟丙甲纤维素，微晶纤维素，硬脂酸，二氧化钛和其他成分。
每7.5毫克®舒乐津平板用于口服给药的含有7.5毫克的盐酸毛果芸香碱。片剂中的非活性成分，片剂的薄膜包衣和抛光剂有：巴西棕榈蜡，羟丙甲纤维素，微晶纤维素，硬脂酸，二氧化钛，FD＆C blue＃2铝色淀和其他成分。

萨拉根-临床药理学

药效学：

毛果芸香碱是一种胆碱能的拟交感神经药，具有广泛的药理作用，具有主要的毒蕈碱作用。适当剂量的毛果芸香碱可以增加外分泌腺的分泌。可能会刺激汗液，唾液，泪腺，胃，胰和肠腺以及呼吸道的粘液细胞。当以单剂量局部应用​​到眼睛时，它会导致瞳孔缩小，调节痉挛，并可能导致眼内压的短暂升高，然后持续下降。剂量相关的肠道平滑肌刺激可能会导致音调增加，运动性增加，痉挛和里急后重。支气管平滑肌张力可能增加。泌尿道，胆囊和胆管平滑肌的音调和运动可能会增强。毛果芸香碱可能对心血管系统有悖论。毒蕈碱激动剂的预期作用是血管抑制，但短暂的低血压发作后给予毛​​果芸香碱可能会产生高血压。使用毛果芸香碱已报道心动过缓和心动过速。
在12名健康男性志愿者的研究出现了以下单5个10mg口服剂量®舒乐津片剂的剂量相关增加未刺激的唾液流。毛果芸香碱对唾液流量的这种作用与时间有关，在20分钟时发作，在1小时内达到3至5小时的高峰（见药代动力学部分）。

头颈癌患者：在一项针对207位患者的12周随机，双盲，安慰剂对照研究中（安慰剂，N = 65； 5 mg，N = 73； 10 mg，N = 69），与基线相比有所增加（平均值首次剂量的5 mg（63％）和10 mg（90％）片剂的总唾液流量分别为0.072和0.112 mL / min，范围为-0.690至0.728和-0.380至1.689）。 ®舒乐津片。首次给药后，腮腺血流不受刺激而增加（分别为0.025和0.046 mL / min，5和10 mg分别为0至0.414和-0.070至1.002 mL / min）。在这项研究中，唾液流量增加与症状缓解程度之间没有相关性。

干燥综合征患者：在两项针对629位患者的12周随机，双盲，安慰剂对照研究中（安慰剂，N = 253; 2.5 mg，N = 121; 5 mg，N = 255; 5-7.5 mg，N = 114 ），舒乐津®片以促进唾液分泌的能力进行了评估。在这些试验中使用不同的剂量®舒乐津片剂（2.5-7.5毫克），唾液产生的速率对时间作图。计算了代表观察间隔期间产生的唾液总量的曲线下面积（AUC）。相对于安慰剂，所生产的增加唾液的量，观察到以下®舒乐津片的第一剂量和维持整个试验中的近似剂量响应方式的持续时间（12周）（参见临床研究部分）。

药代动力学：

在男性志愿者的多剂量药代动力学研究中，在上午8点，中午时间和下午6点服用5或10 mg盐酸匹罗卡品口服口服片剂2天后，5 mg剂量和1.35的平均消除半衰期为0.76小时。 10毫克剂量的小时。 T max值为1.25小时和0.85小时。 C max值为15 ng / mL和41 ng / mL。在最后6个小时的剂量后，5和10 mg剂量的AUC梯形值分别为33 h（ng / mL）和108 h（ng / mL）。
老年男性志愿者（N = 11）的药代动力学与年轻男性相当。在五名健康的老年女性志愿者中，平均C max和AUC约为老年男性和年轻正常男性志愿者的两倍。
当12名健康男性志愿者与高脂肪餐服用，有从®舒乐津片毛果芸香碱的吸收率降低。进食和禁食的平均T max分别为1.47和0.87小时，平均C max分别为51.8和59.2 ng / mL。
关于人类毛状芸香碱的代谢和消除的信息有限。毛果芸香碱的失活被认为在神经元突触中发生，并可能在血浆中发生。毛果芸香碱及其最小活性或非活性降解产物（包括毛果酸）从尿液中排出。毛果芸香碱在5到25,000 ng / mL的浓度范围内不与人或大鼠血浆蛋白结合。尚未评估毛果芸香碱对其他药物血浆蛋白结合的影响。
在轻度至中度肝功能不全（N = 12）的患者中，单次5 mg剂量的给药会使总血浆清除率降低30％，暴露量加倍（通过AUC测量）。血浆峰值水平也增加了约30％，半衰期增加到2.1小时。
与先前在正常志愿者中观察到的药代动力学相比，在肾功能不全（平均肌酐清除率25.4 mL / min；范围9.8-40.8 mL / min）的志愿者受试者（N = 8）中，口服毛果芸香碱的药代动力学没有显着差异。

临床研究

头颈癌患者：针对平均年龄为58.5岁，平均年龄19至77岁的207位患者（142位男性，65位女性）进行了为期12周的随机，双盲，安慰剂对照研究。种族分布是高加索人95％，黑人4％，其他1％。在这部分人群中，口燥统计学显著的改善发生在5名10毫克®舒乐津片治疗的患者相比安慰剂治疗的患者。无法区分5和10 mg治疗的患者。 （有关血流研究的详细信息，请参见“药效学”部分。）
另一项为期12周的双盲，随机，安慰剂对照研究是针对162例平均年龄为57.8岁，范围在27至80岁之间的患者进行的；种族分布是高加索人88％，黑人10％，其他2％。安慰剂的效果进行比较至2.5mg舒乐津®片剂每天三次，持续4周，然后调整到5mg，每天三次和10mg每日三次。剂量的降低，因为在用5mgSalagen®片剂的处理3 67的患者和在用10mg®舒乐津片的处理66 7的患者的不良事件是必要的。治疗4周后，每天2.5毫克®舒乐津片的三次是缓解干燥与安慰剂相当。在用5mg和10mg®舒乐津片的治疗的患者，在干燥的最大改善的患者注意到在基线没有可测量唾液流。
在这两项研究中，一些患者注意到对口干的全面评估有所改善，没有液体，并且对补充口服安抚剂的需求减少。
在两项安慰剂对照的临床试验中，最常见的不良事件与药物有关，并且随着剂量的增加其发生率增加，包括出汗，恶心，鼻炎，腹泻，畏寒，潮红，尿频，头晕和乏力。导致退出治疗的最常见不良经历是出汗（ 5 mg tid≤1％； 10 mg tid = 12％ ）。

干燥综合征的患者：对患有原发性或继发干燥综合征的患者进行了两项单独的研究。在两项研究中，大多数患者最符合欧洲原发性干燥综合征的标准。 [“干燥综合征的分类标准”（Vitali C，Bombardieri S，Moutsopoulos HM等人：干燥综合征的分类的初步标准。关节炎风湿病。1993； 36：340-347。）]
在256例平均年龄为57岁，范围为24至85岁的患者（256名男性，14名男性，242名女性）中进行了为期12周的随机，双盲，平行组，安慰剂对照研究。种族分布如下：高加索人91％，黑人6％，其他3％。
安慰剂的效果与那些®舒乐津片剂5mg的6周进行了比较（20毫克/天）每天四次。在第6周，患者的剂量为5mg舒乐津®片剂QID增加到7.5毫克QID期间前6周的试验中收集的数据的安全性和功效进行了评价，并且第二6周试验的数据被用来提供额外的安全证据。
治疗6周后，与安慰剂相比，观察到口干的总体改善有统计学意义。 “全面改善”的定义是，在回答100毫米视觉模拟评分时，得分为55毫米或以上，以回答“请对您目前的口干（口干）状况与本研究开始时的状况进行评分”。考虑一下自服用这种药物以来发生的口干变化和与口干有关的其他症状。”发现患者对特定的口干症状的评估是一致的，例如口干的严重程度，口部不适，不喝水说话的能力，不喝水的睡眠能力，不喝水的吞咽食物的能力以及唾液替代品的减少使用并描述了重大的全球改进。
另一项为期12周的随机，双盲，平行组，安慰剂对照研究是针对373名患者（16名男性，357名女性）进行的，平均年龄为55岁，范围为21至84岁。种族分布为白种人80％ ，东方14％，黑人2％和其他来源的4％。治疗组分别为2.5毫克毛果芸香碱片剂，5毫克®舒乐津片剂，和安慰剂。所有治疗均一天四次使用。
治疗12周后，与安慰剂相比，在5mg剂量下观察到口干的统计学显着改善。 2.5 mg（10 mg / day）组与安慰剂无显着差异。然而，在2.5 mg qid（9例患者）和5 mg qid（16例患者）的剂量（10-20 mg /天）下，类风湿性关节炎患者的总体评估趋于改善。这一发现的临床意义尚不清楚。
还发现，患者对特定的口干症状的评估，例如口干的严重程度，口部不适，无饮用水的睡眠能力以及唾液替代品的使用减少，与在6周和12周后测得的整体改善显着一致。 ®舒乐津片的周使用。

适应症与用法

®舒乐津片剂是相对于1）的口干免受由放疗的头部和颈部癌症的唾液腺机能减退的症状的治疗; 2）干燥综合征患者的口干症状的治疗。

禁忌症

®舒乐津片剂是禁忌在病人不受控制的哮喘，已知过敏毛果芸香碱，并且当瞳孔缩小是不希望的，例如，在急性虹膜炎和在窄角（闭角）青光眼。

警告事项

心血管疾病：患有严重心血管疾病的患者可能无法补偿毛果芸香碱引起的血液动力学或节律的短暂变化。肺水肿已被报道为毛发性角膜缘青光眼的高剂量眼皮卡洛品毒性的并发症。在患有严重心血管疾病的患者中并在密切的医学监督下，应谨慎给予毛果芸香碱。

眼部：据报告毛果芸香碱的眼部制剂会引起视物模糊，可能导致视力下降，尤其是在夜间和中央晶状体改变的患者中，并会导致深度知觉受损。在夜间驾驶或在光线不足的情况下进行危险活动时，应提请注意。

肺部疾病：据报道毛果芸香碱可增加气道抵抗力，支气管平滑肌张力和支气管分泌物。对于患有哮喘，慢性支气管炎或需要药物治疗的慢性阻塞性肺疾病的患者，应谨慎给予盐酸匹罗卡品，并在密切的医学监督下进行治疗。

预防措施

一般

毛果芸香碱的毒性以其拟副交感神经作用的夸大为特征。这些可能包括：头痛，视力障碍，流泪，出汗，呼吸窘迫，胃肠道痉挛，恶心，呕吐，腹泻，房室传导阻滞，心动过速，心动过缓，低血压，高血压，休克，精神错乱，心律不齐和震颤。

毛果芸香碱的剂量相关的心血管药理作用包括低血压，高血压，心动过缓和心动过速。

对于已知或疑似胆石症或胆道疾病的患者，应谨慎给予毛果芸香碱。胆囊或胆道平滑肌的收缩可能引起并发症，包括胆囊炎，胆管炎和胆道梗阻。

毛果芸香碱可能会增加输尿管平滑肌的张力，并且理论上会沉淀肾绞痛（或“输尿管反流”），特别是在肾结石症患者中。

胆碱能激动剂可能具有剂量相关的中枢神经系统作用。在治疗具有潜在认知或精神障碍的患者时应考虑这一点。

肝功能不全：根据中度肝功能不全患者的血浆清除率降低，这些患者的起始剂量应为每天两次5 mg，然后根据治疗反应和耐受性进行调整。轻度肝功能不全（Child-Pugh评分为5-6）的患者不需要减少剂量。迄今为止，尚未对严重肝功能不全（Child-Pugh评分为10-15）的受试者进行药代动力学研究。不建议在这些患者中使用毛果芸香碱。

Child-Pugh肝功能损害评分系统

*根据Trey C，Burns D和Saunders S的等级。通过交换输血治疗肝昏迷。新英格兰医学杂志1966年； 274：473-481。
参考：Pugh RNH，Murray-Lyon IM，Dawson JL，Pietroni MC，WilliamsR。经食道切开以治疗食道静脉曲张破裂。英国人外科1973年； 60：646-9

给患者的信息

应告知患者毛果芸香碱可能会导致视力障碍，尤其是在晚上，这可能会损害他们的安全驾驶能力。如果患者服用盐酸匹罗卡品时出汗过多，并且不能喝足够的液体，则应咨询医生。可能会出现脱水。

药物相互作用

服用β-肾上腺素能拮抗剂的患者应谨慎服用毛果芸香碱，因为它可能导致传导障碍。与毛果芸香碱同时给药具有拟副交感神经作用的药物有望产生附加的药理作用。毛果芸香碱可能拮抗同时使用的药物的抗胆碱作用。当抗胆碱能特性可能有助于伴随药物（例如阿托品，吸入异丙托品）的治疗作用时，应考虑这些作用。虽然尚未进行正式的药物相互作用研究，但在Sjogren的一项或两项功效研究中，至少有10％的患者使用了以下伴随药物：乙酰水杨酸，人工泪液，钙，结合雌激素，硫酸羟氯喹，布洛芬，左甲状腺素钠，醋酸甲羟孕酮，甲氨蝶呤，多种维生素，萘普生，奥美拉唑，扑热息痛和泼尼松。

致癌，诱变，生育力受损

在CD-1小鼠和Sprague-Dawley大鼠中进行了终生口服致癌性研究。在任何研究剂量下（最高30 mg / kg /天，毛果芸香碱均不会在小鼠中诱发肿瘤），其全身暴露量约为临床上观察到的最大全身暴露量的50倍）。在大鼠中，剂量为18 mg / kg / day，产生的全身暴露量是临床上观察到的最大全身暴露量的约100倍，导致男性和女性良性嗜铬细胞瘤的发生率在统计学上显着增加，并且雌性大鼠肝细胞腺瘤发生率的统计显着增加。在大鼠中观察到的致瘤性仅在最大标记临床剂量的大倍数下观察到，可能与临床用途无关。
在一系列研究中，没有证据表明毛果芸香碱可能引起遗传毒性：1）细菌检测（沙门氏菌和大肠杆菌）的反向基因突变； 2）在中国仓鼠卵巢细胞系中的体外染色体畸变测定； 3）小鼠体内的染色体畸变试验（微核试验）； 4）在大鼠肝细胞原代培养物中进行原代DNA损伤测定（计划外的DNA合成）。
雄性和雌性大鼠口服毛果芸香碱的剂量为18 mg / kg /天，全身暴露量约为临床观察到的最大全身暴露量的100倍，导致生殖功能受损，包括生育力下降，精子运动力下降，以及精子异常的形态学证据。目前尚不清楚生育能力的降低是由于对雄性动物，雌性动物还是对雄性和雌性的影响。在犬中，以3 mg / kg /天的剂量（根据人体表面积（mg / m 2 ）估计的推荐最大人体剂量的大约3倍）暴露于毛果芸香碱六个月后，就会有受损迹象精子发生。这些研究中获得的数据表明毛果芸香碱可能会损害男性和女性的生育能力。 ®舒乐津片应该给予谁试图怀上孩子的个体只有在潜在利益的生育可能发生减值。

怀孕：致畸作用

当给予怀孕的大鼠90 mg / kg /天的剂量时，毛果芸香碱与平均胎儿体重的减少和骨骼变异发生率的增加有关（大约是50公斤人类最大建议剂量的26倍）。根据身体表面积（mg / m 2 ）估算值进行比较）。这些影响可能是继母体毒性之后的。在另一项研究中，在孕期和哺乳期对雌性大鼠口服毛果芸香碱，剂量为36 mg / kg /天（按体表面积比较，约为50公斤人类最大推荐剂量的10倍（mg / kg m 2 ）估计值）导致死产的发生率增加；以18毫克/千克/天的剂量（根据体表面积（mg / m 2 ）进行比较时，发现50千克人类最大建议剂量的约5倍），观察到新生婴儿的存活率降低和平均体重降低。 ） 以上。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。 ®舒乐津片应在怀孕期间只有当潜在利益的潜在的风险对胎儿使用。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。因为许多药物在人乳和因为从舒乐津®片哺乳婴儿严重不良反应的可能性的排泄，一应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑到药物的重视母亲。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

头颈癌患者：在安慰剂对照的临床试验中（请参阅“临床研究”部分），患者的平均年龄约为58岁（19至80岁）。在这些患者中，97/369岁（接受毛果芸香碱的患者为61/217）年龄在65岁以上。在健康的志愿者研究中，有15/150名受试者的年龄在65岁以上。在这两个研究人群中，超过65岁的人群和65岁以下的人群所报告的不良事件具有可比性。在15位老年志愿者（5位女性，10位男性）中，这5位女性的C max和AUC高于男性。 （请参阅药代动力学一节。）

干燥综合征患者：在安慰剂对照的临床试验中（见临床研究部分），患者的平均年龄约为55岁（21至85岁）。 65岁以上和65岁以下的人群所报告的不良事件具有可比性，但尿频，腹泻和头晕的趋势明显（参见“不良反应”部分）。

不良反应

头颈癌患者：在对照研究中，有217名患者接受毛果芸香碱治疗，其中68％是男性，32％是女性。种族分布是91％的白人，8％的黑人和1％的其他血统。平均年龄约为58岁。大多数患者年龄在50至64岁之间（51％），33％为65岁及以上，16％为50岁以下。与®舒乐津片有关的最常见的不良反应是毛果芸香碱的预期药理作用的结果。

此外，在对照临床试验中，以15-30 mg /天的剂量报道了以下不良事件（≥3％发生）：

据报道，接受治疗的头颈癌患者以7.5至30毫克/天的剂量发生以下事件的发生率为1％至2％：视力异常，结膜炎，吞咽困难，鼻st，肌痛，瘙痒，皮疹，鼻窦炎，心动过速，味觉变态，震颤，声音改变。

在治疗的头颈癌患者中很少报道以下事件（<1％）：因果关系未知。
整个身体：体臭，体温过低，粘膜异常
心血管：心动过缓，心电图异常，心，晕厥
消化不良：食欲不振，食欲增加，食道炎，胃肠道疾病，舌头疾病
血液学：白细胞减少症，淋巴结肿大
神经：焦虑，意识错乱，沮丧，梦境异常，运动亢进，感觉异常，神经质，感觉异常，语言障碍，抽搐
呼吸道：痰液增加，喘鸣，打哈欠
皮肤：皮脂溢
特殊感觉：耳聋，眼痛，青光眼
泌尿生殖系统：排尿困难，子宫出血，泌尿系统障碍

在长期治疗中，有两名患有潜在心血管疾病的患者，其中一名经历了心肌梗塞，另一例发生了晕厥。与毒品的关联尚不确定。

干燥综合征患者：在对照研究中，有376例患者接受毛果芸香碱治疗，其中男性为5％，女性为95％。种族分布是84％的高加索人，9％的东方人，3％的黑人和4％的其他血统。平均年龄为55岁。大多数患者年龄在40到69岁之间（70％），16％年龄在70岁及以上，14％年龄在40岁以下。在这些患者中，161/629（接受毛果芸香碱的89/376）年龄在65岁以上。 65岁以上和65岁以下的人所报告的不良事件具有可比性，但尿频，腹泻和头晕的趋势明显。老年人的尿频和腹泻发生率约为非老年人的两倍。老年人头晕的发生率约为非老年人的三倍。这些不利经历不被认为是严重的。在两项安慰剂对照研究中，与吸毒相关的最常见不良事件是出汗，尿频，发冷和血管舒张（潮红）。病人中止治疗的最常见原因是出汗。毛果芸香碱的预期药理作用包括与®舒乐津片相关的下列不良经验：

此外，在对照临床试验中，以20 mg /天的剂量报道了以下不良事件（≥3％发生率）：

在Sjogren的患者中，以每天20 mg的剂量给药，发生以下事件的发生率为1％至2％：意外伤害，过敏反应，背痛，视力模糊，便秘，咳嗽，浮肿，鼻epi，面部浮肿，发烧，肠胃气胀，舌炎，实验室检查异常，包括化学，血液学和尿液分析，肌痛，心lp，瘙痒，嗜睡，口腔炎，心动过速，耳鸣，尿失禁，尿路感染和阴道炎。

在接受治疗的Sjogren患者中，每日剂量为10-30 mg /天，很少发生以下事件（<1％）：因果关系未知。
整个身体：胸痛，囊肿，死亡，念珠菌病，颈部疼痛，颈部僵硬，光敏反应
心血管疾病：心绞痛，心律不齐，心电图异常，低血压，高血压，颅内出血，偏头痛，心肌梗塞
消化系统：厌食症，胆红素血症，胆石症，结肠炎，口干，勃起，胃炎，肠胃炎，胃肠道疾病，牙龈炎，肝炎，肝功能异常检查，黑便，恶心和呕吐，胰腺炎，腮腺增大，唾液腺增大，痰液增多味觉丧失，舌头疾病，牙齿疾病
血液学：血尿，淋巴结肿大，血小板异常，血小板增多症，血小板减少，血栓形成，白细胞异常
代谢与营养：外周水肿，低血糖
肌肉骨骼：关节痛，关节炎，骨骼疾病，自发性骨折，病理性骨折，肌无力，肌腱疾病，腱鞘炎
神经紧张：失语症，精神错乱，沮丧，梦境异常，情绪不稳定，运动亢进，感觉异常，失眠，腿抽筋，神经质，感觉异常，思维异常，震颤
呼吸道：支气管炎，呼吸困难，打ic，喉炎，喉炎，肺炎，病毒感染，声音改变
皮肤：脱发，接触性皮炎，皮肤干燥，湿疹，结节性红斑，剥脱性皮炎，单纯性疱疹，皮肤溃疡，囊状皮疹
特殊感觉：白内障，结膜炎，干眼症，耳疾，耳痛，眼疾，眼出血，青光眼，流泪症，视网膜疾患，味觉变态，视力异常
泌尿生殖系统：乳房疼痛，排尿困难，乳腺炎，月经过多，子宫出血，卵巢疾病，脓尿，输卵管炎，尿道疼痛，尿急，阴道出血，阴道念珠菌病
眼毛状芸香碱很少有以下不良反应的报道：房室传导阻滞，躁动，睫状充血，精神错乱，妄想，抑郁，皮炎，中耳疾病，眼睑抽搐，恶性青光眼，虹膜囊肿，黄斑裂孔，休克和视觉幻觉。

要报告可疑的不良反应，请致电1-800-FDA-1088或FDA的1-877-370-1142与Concordia制药公司联系，或访问www.fda.gov/medwatch。

过量管理

科学文献中已经报道了在两名住院患者中毛果芸香碱的致命过量，其剂量假定大于100 mg。 100 mg毛果芸香碱被认为可能致命。过量应使用阿托品滴定（皮下或静脉内给予0.5 mg至1.0 mg）和支持性措施来维持呼吸和循环。在严重的心血管抑制或支气管狭窄的情况下，肾上腺素（0.3 mg至1.0 mg，皮下或肌内注射）也可能有价值。不知道毛果芸香碱是否可透析。

剂量和给药

无论适应症如何，中度肝功能不全患者的起始剂量应为每天两次5 mg，然后根据治疗反应和耐受性进行调整。轻度肝功能不全的患者不需要减少剂量。不建议在严重肝功能不全的患者中使用毛果芸香碱。如果需要，请参阅本标签“预防措施”部分的“肝功能不全”小节，以了解轻度，中度和重度肝功能不全的定义。

头颈癌患者：®舒乐津片剂的推荐起始剂量为5毫克一天服用三次。剂量应根据治疗反应和耐受性进行滴定。通常的剂量范围是每天15-30毫克。 （不超过10毫克每剂量。）虽然早期改善可实现的，至少12周®舒乐津片剂不间断治疗可能是必要的，以评估一个有益的应答是否将得以实现。最常见的不良事件的发生率随剂量而增加。应当使用可以耐受且有效的最低剂量进行维护。

干燥综合征患者：®舒乐津片的推荐剂量为5毫克每天服用四次。通过使用6周确定功效。

萨拉根如何提供

®舒乐津片剂，5毫克，是白色的，薄膜包衣，凹陷圆形片剂，编码SAL 5.每片含有5mg盐酸毛果芸香碱。它们的提供方式如下：NDC 59212-705-10 100瓶
储存温度最高为25°C（77°F）；允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内移动。

®舒乐津片剂，7.5毫克，是蓝色的，薄膜包衣，凹陷圆形片剂，编码SAL 7.5。每片含7.5毫克毛果芸香碱盐酸盐。它们的提供方式如下：NDC 59212-775-10瓶100
储存温度最高为25°C（77°F）；允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内移动。

由制造：
Patheon Inc.，
安大略省，L5N 7K9

制造用于：
康科迪亚制药

分配者：
安迪药业有限公司
17诺斯伍德大厦
爱尔兰都柏林9

©2019。版权所有。 2019年9月

®舒乐津是独家授权给Amdipharm有限公司的注册商标。

主要显示面板

NDA 59212-775-10
萨拉根® （盐酸匹罗卡品）
平板电脑
7.5毫克
仅Rx
100片薄膜衣片-每次7.5毫克
康科迪亚制药

主要显示面板

NDA 59212-705-10
萨拉根® （盐酸匹罗卡品）
平板电脑
5毫克
仅Rx
100片薄膜衣片-每次5毫克
康科迪亚制药