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盐泻药

盐泻药

警告

    口服磷酸钠制剂对肾脏的影响
  • 口服磷酸钠制剂(例如口服溶液,OsmoPrep)很少出现肾功能衰竭,急性磷酸盐肾病和肾钙化病片)用于肠清洁。 212 213 220 221 236 238 239 283 b通常导致永久性肾功能损害,有时需要长期透析。 212 213 283 (请参阅“注意肾功能”。)

  • 年龄增加(> 55岁),血容量不足,肠运输时间增加(例如肠梗阻),活动性结肠炎,基线肾脏疾病或已知或疑似电解质紊乱(例如, 220)以及接受影响肾脏灌注或功能的药物(例如利尿剂,ACEI抑制剂,血管紧张素II受体拮抗剂,可能是NSAIAs)的患者。 212 213 220 239 240 283

  • 遵守推荐剂量和给药方案的重要性。 283

介绍

含有镁阳离子或磷酸根阴离子的泻药。一种

盐泻药的用途

便秘

用于缓解偶发性便秘。 214 215 216 217 218 219 220 224 225 227 231b

很少或不需要使用盐泻药来治疗简单便秘。散装泻药是首选药物。 b

如果口服泻药有效,请勿使用直肠栓剂或灌肠剂。 b

轻度盐水泻药(例如口服氢氧化镁,氧化镁牛奶)已被用于治疗妊娠期或产褥期的便秘。优选成块的泻药或粪便软化剂。 b

施用粪便软化剂或矿物油后,可直肠使用以排空患处的结肠,以治疗与结肠狭窄或粪便撞击有关的便秘。 b或者,在手动打孔后直肠施用含磷酸盐的盐水灌肠剂,以促进排便的清除。 b

肠清洁

如果需要彻底排空,在进行外科手术或放射,内镜或内窥镜检查之前,应通过口腔和/或直肠(作为栓剂或灌肠剂)排空肠。 212 213 219 220 221 222 223 227 232B

FDA建议当临床医生已开具口服清洁剂处方时才使用口服磷酸钠制剂进行肠清洁。 239 240(见肾功能的影响下的注意事项。)

中毒

引起呕吐或洗胃后,可能会加速从胃肠道中清除一些毒物†。 b摄入酸或碱中毒后请勿使用。 b镁泻药应该被用来去除产生中枢神经系统抑制或肾功能损害的毒药。 b

盐泻药剂量和给药

一般

    肠清洁
  • 患者必须喝足够量的透明液体(每个疗程至少1.9–3.4 L,具体取决于具体疗程)。 212 213 220 221 222 223 229 230 b在家庭环境中,对于脆弱的患者,如果其家庭支持不足或无法饮用适量的液体,则在医院中使用IV补水。 239 b (请参阅“注意事项”中的液体摄入。)

行政

口服含镁盐泻药,以可咀嚼的片剂,混悬剂或溶液剂的形式口服。 215 216 217 218 222 223 224 225 232

以溶液或片剂形式口服含磷酸盐的泻药,以灌肠剂形式直肠给药。 212 213 219 220 221 227 228 229 230不要给予市售直肠灌肠剂溶液口服含磷酸盐。 219 227 228

管理释放二氧化碳的栓剂(例如CEO-TWO )。 214

仔细选择含直肠磷酸盐的泻药,以确保适当的使用年龄,以最大程度地减少服用过量的风险。 219 227 228

在最低有效剂量水平上尽可能不频繁地使用泻药。 b除非有处方者指示,否则请勿使用超过7天。 215 216 b FDA指出,磷酸钠制剂在超过3天之内不得用于偶尔便秘的自我药物治疗279

泻药应与足够的液体(即240 mL)一起使用,以防止反复服用引起脱水。 215 216 217 218 224 225 233 b (请参见“小心处的进水”。)

口头管理

口服含镁咀嚼片,混悬液或溶液,或含磷酸盐溶液或片剂。 212 213 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 227 228 229 230 232 233 235每次给药后,请喝满(240毫升)清澈的液体(例如水)。 215 216 217 218 224 225 233 275 283

不要随餐服用氢氧化镁和矿物油的固定组合;通常在睡前服用。 218

使用前请摇匀悬浮液。 215 216 218

可冷藏口服磷酸钠溶液以改善口感; 220可喝柠檬酸镁冷藏。 222

对于呕吐反射受损和容易出现反流或误吸的患者,应谨慎使用磷酸钠片剂;在服用片剂期间观察这些患者。 283

重构(硫酸镁晶体)

要制备硫酸镁口服溶液,请将适量的晶体溶解在至少240 mL水中;可能会添加柠檬汁来掩盖苦味并最大程度地减少恶心。 225

稀释

给药前稀释口服磷酸钠溶液。 220 229 230当用作泻药以自我治疗偶发性便秘时,将适当剂量的溶液与240 mL冷水混合。 275

直肠管理

直肠给药为含磷酸盐的灌肠剂或释放二氧化碳的栓剂。 214 219 227 228

栓剂

释放二氧化碳的栓剂:在直肠插入之前,去除包装材料并在温水龙头下润湿30秒或在一杯水中润湿≥10秒。 214 231 234使用矿物油或凡士林润滑。 214 231 234

高出栓剂最大直径将栓剂插入直肠。 214在排便前要保留尽可能长的时间(通常5-30分钟)。 214 231b

灌肠剂

在室温下进行磷酸钠灌肠。 219在治疗过程中多喝水以确保充足的水分。 280

从灌肠尖端取下防护罩(如果有)。 219 228

用药前,膝盖弯曲或跪在床上,头部和胸部向下并向前躺下,直到脸部左侧靠在床上。 219 228b

在稳定压力下,将灌肠喷嘴插入直肠,喷嘴指向肚脐。 219 b为便于插入,让患者向下压,好像排便一样。 219挤压容器,直到几乎所有液体排出。 219 228 b请小心避免肠穿孔。 219如果在插入或给药过程中遇到阻力,请停止操作以避免穿孔或直肠磨损。 219

保留直到明确的下腹部绞痛为止。 b通常在1-5分钟内完全排空左结肠。 219

一次性灌肠仅供一次性使用。 219

对于2至4岁的儿童,请准备大约29 mL的含有1.75 g磷酸氢二钠和4.75 g磷酸二氢钠的灌肠液,用于如下给药。 227拧开含有59毫升磷酸氢二钠3.5克和磷酸二氢钠9.5克的小儿灌肠的盖子(例如,车队Pedia-Lax灌肠),然后除去30 mL溶液。 227盖上盖子并按照指示进行灌肠。 227

剂量

大多数研究表明,口服镁的最低有效口服剂量是80 mEq。 a (请参阅“注意事项”中的“电解质含量”。)

硫酸镁晶体:每茶匙级晶体提供约5 g硫酸镁和495 mg(40.7 mEq)镁。 225

磷酸钠灌肠剂:66毫升灌肠(Fleet Pedia-Lax灌肠)在59毫升中提供3.5克磷酸氢二钠和9.5克磷酸二氢钠的剂量; 227和133毫升灌肠剂(舰队灌肠液)在118毫升中注入7克磷酸氢二钠和19克磷酸二氢钠; 230 mL灌肠剂(Fleet Enema Extra)的197 mL剂量为7 g磷酸氢二钠和19 g磷酸二氢钠。 219

小儿患者

便秘

泻药应尽可能少地以最低有效剂量使用,通常≤7天;缓泻药应仅在临床医生的管理下并作为精心计划的治疗方案的一部分,才能长期使用。 214 215 216 217 218 219 220 221 223 225 232(参见慢性使用或药物过量下注意事项。)

柠檬酸镁
口服

2至5岁的儿童:对于自我用药,每日一次或分批服用2.7-6.25 g(通常为60-90 mL [3.5-5.25 g] 291-mg / 5-mL口服溶液224 )剂量。 234

6-11岁的儿童:对于自我用药,应按日剂量或分次服用5.5-12.5 g(通常为90-150 mL [5.25-8.75 g]的291 mg / 5-mL口服溶液224 )剂量。 234

≥12岁的儿童:对于自我用药,每日一次剂量或分次剂量为8.75–25 g(通常为150-300 mL [8.75–17.5 g] 291 mg / 5-mL口服溶液224 ) 。 234

氢氧化镁
口服

2至5岁的儿童:为进行自我用药,每天0.4-5,2 g为单次剂量(最好在就寝时间),分次剂量或在临床医生的指导下服用。 217 233 234 235

6-11岁的儿童:为进行自我药物治疗,单剂(最好在就寝时间),分剂量或在临床医生的指导下每天服用1.2-2.4 g。 215 216 217 218 233 234 235

≥12岁的儿童:为了自我用药,每天2.4–4.8 g作为单剂量(最好在就寝时间),分次服用或按照临床医生的指示服用。 215 216 217 218 233 234

硫酸镁
口服

2至5岁的儿童:为了自我用药,每天2.5-5克(单剂或分剂)服用。 234

6-11岁的儿童:为了自我用药,每天5-10 g,单剂或分剂。 225 234

≥12岁的儿童:为了自我用药,每天10-30 g,单剂或分剂。 225 234

氢氧化镁和矿物油的固定结合
口服

请勿将制造商提供的剂量杯用于Phillips MO适合儿童。 218

6-11岁的儿童:为进行自我用药,每天(睡前),分次服用或按照指示服用1.2-1.8 g氢氧化镁(20-30 mL固定组合混悬液)由临床医生。 218

≥12岁的儿童:为进行自我用药,每天(睡前),分次服用或按照医嘱服用2.7–3.6 g氢氧化镁(45–60 mL固定组合混悬液)临床医生。 218

磷酸钠灌肠剂
直肠的

不要给予成人尺寸舰队<12岁儿童灌肠。 219不要管理完整的59毫升车队Pedia-Lax <5岁的儿童灌肠。 219 227

2-4岁的儿童:为进行自我药物治疗,需要1.75 g磷酸氢二钠和4.75 g磷酸二氢钠(1/2瓶[约29 mL]的Fleet) Pedia-Lax灌肠)作为单日剂量。 227要获得正确的剂量,请从Fleet中除去30 mL液体Pedia-Lax灌肠前给药。 227

5-11岁的儿童:要进行自我药物治疗,请加入3.5克磷酸氢二钠和9.5克磷酸氢二钠(1瓶[约59毫升]的Fleet) Pedia-Lax灌肠)以单日剂量或由临床医生指导。 227

≥12岁的儿童:为了自我用药,磷酸氢二钠7克和磷酸二氢钠19克(1瓶车队)灌肠[约118毫升]或舰队灌肠额外[约197毫升])作为单日剂量服用。 219 228

磷酸钠口服液
口服

5至9岁的儿童:为了进行自我用药,每天应服用1.35克磷酸氢二钠和3.6克磷酸氢二钠。 275

≥10岁的儿童:为进行自我用药,每天服用2.7克磷酸氢二钠和7.2克磷酸氢二钠。 275

释放二氧化碳的栓剂
直肠的

≥12岁的儿童:为进行自我用药,每日一次服用1个栓剂(0.9克酒石酸钾和0.6克碳酸氢钠)。 214 231 234

肠清洁

在外科手术,放射线检查或内窥镜检查程序之前,请咨询临床医生以了解用于清肠的特定治疗方案的详细信息(例如给药时间)。 222 223 226 232

舰队磷酸钠灌肠剂
直肠的

不要给予成人尺寸舰队<12岁儿童灌肠。 219不要管理完整的59毫升车队Pedia-Lax <5岁的儿童灌肠。 219 227

2-4岁的儿童:为进行自我药物治疗,需要1.75 g磷酸氢二钠和4.75 g磷酸二氢钠(1/2瓶[约29 mL]的Fleet) Pedia-Lax灌肠)作为单日剂量。 227 281为了获得正确的剂量,从舰队除去30毫升液体Pedia-Lax灌肠前给药。 227 281

5-11岁的儿童:要进行自我药物治疗,请加入3.5克磷酸氢二钠和9.5克磷酸氢二钠(1瓶[约59毫升]的Fleet) Pedia-Lax灌肠)以单日剂量或由临床医生指导。 227 281

≥12岁的儿童:为了自我用药,磷酸氢二钠7克和磷酸二氢钠19克(1瓶车队)灌肠[约118毫升]或舰队灌肠额外[约197毫升])作为单日剂量服用。 219 228 281

大人

便秘

泻药应尽可能少地以最低有效剂量使用,通常≤7天;缓泻药应仅在临床医生的管理下并作为精心计划的治疗方案的一部分,才能长期使用。 214 215 216 217 218 219 220 221 223 225 232 B(参见慢性使用或药物过量下注意事项。)

柠檬酸镁
口服

自我用药:每日一次或分次服用8.75–25 g(通常为150–300 mL的291-mg / 5-mL口服溶液224 )。 234

氢氧化镁
口服

对于自我用药:每天2.4–4.8 g,以单剂量(最好在就寝时间),分剂量或在临床医生的指导下服用。 215 216 217 218 233 234

硫酸镁
口服

对于自我用药:每天10–30 g,以单剂量或分剂量服用。 225 234

氢氧化镁和矿物油的固定结合
口服

对于自我用药:每天服用2.7–3.6 g氢氧化镁(45–60 mL固定组合混悬液),以单剂量(就寝时间),分次剂量或在临床医生的指导下服用。 218

磷酸钠灌肠剂
直肠的

自我用药:7克磷酸氢二钠和19克磷酸二氢钠(1瓶舰队)灌肠[约118毫升]或舰队灌肠额外[约197毫升])作为单日剂量服用。 219 228

磷酸钠口服液
口服

自我用药:每日一次剂量为2.7克磷酸氢二钠和7.2克磷酸二氢钠。 275

释放二氧化碳的栓剂
直肠的

每日一次服用1个栓剂(0.9克酒石酸钾和0.6克碳酸氢钠)。 214 231 234

肠清洁
磷酸钠灌肠剂
直肠的

自我用药:7克磷酸氢二钠和19克磷酸二氢钠(1瓶舰队)灌肠[约118毫升]或舰队灌肠额外[约197毫升])作为单日剂量服用。 219 228 281

OsmoPrep磷酸钠片
口服

手术前傍晚:1.592 g磷酸氢二钠和4.408 g磷酸二氢钠(4片),加240 mL清液;每15分钟重复5剂。 213总剂量7.96克磷酸氢二钠和22.04克磷酸氢二钠(20片)。 213

手术日:从手术前3到5个小时开始,每15分钟需要1.592 g磷酸氢二钠和4.408 g磷酸二氢钠(4片),每240分钟加入240 mL澄清液体。 213每15分钟重复3剂。 213总剂量4.776克磷酸氢二钠和13.224克磷酸氢二钠(12片)。 213

总剂量为12.736 g磷酸氢二钠和35.264 g磷酸二氢钠以及1892 mL(2夸脱)清液。 213不需要其他灌肠剂或泻药。 213

限度

小儿患者

便秘

在没有咨询临床医生的情况下,泻药≥7天不宜用于便秘自我治疗214 215 216 217 218 219 220 221 223 225 231 232B

柠檬酸镁
口服

2至5岁的儿童:对于自我用药,每天最大剂量为6.25克(通常<291毫克/ 5毫升口服溶液<90毫升[5.25克],<90毫升[5.25克])。 224 234

6-11岁的儿童:对于自我用药,每天最多12.5克(通常<291毫克/ 5毫升口服溶液<150毫升[8.75克])。 224 234

≥12岁的儿童:对于自我用药,每天最多25克(通常<291毫克/ 5毫升口服溶液<300毫升[17.5克])。 224 234

氢氧化镁
口服

2-5岁的儿童:自我用药,每天最大1.2克。 217 233 234 235

6-11岁的儿童:自我用药,每天最多2.4克。 215 216 217 218 233 234 235

≥12岁的儿童:自我用药,每天最多4.8克。 215 216 217 218 233 234

硫酸镁
口服

2至5岁的儿童:自我用药,每天最多5克。 234

6-11岁的儿童:自我用药,每天最多10克。 225 234

≥12岁的儿童:自我用药,每天最多30克。 225 234

氢氧化镁和矿物油的固定结合
口服

6-11岁的儿童:每天最多可服用1.8克氢氧化镁(30毫升固定组合悬浮液)。 218

≥12岁的儿童:每天最多服用3.6克氢氧化镁(60毫升固定组合悬浮液)。 218

磷酸钠灌肠剂
直肠的

2-4岁的儿童:为进行自我药物治疗,最大1.75 g磷酸氢二钠和4.75 g磷酸二氢钠(½瓶[约29 mL]的车队) Pedia-Lax灌肠)在24小时内。 227

5-11岁的儿童:为进行自我药物治疗,最多3.5克磷酸氢二钠和9.5克磷酸氢二钠(1瓶[约59毫升]的Fleet) Pedia-Lax灌肠)在24小时内。 227

≥12岁的儿童:为进行自我用药,最多7克磷酸氢二钠和19克磷酸氢二钠(1瓶车队)灌肠[约118毫升]或舰队在24小时内额外灌肠[约197毫升]。 219 228

不要超过最大推荐剂量。 279即使在服药后没有排便,也不建议在24小时内使用其他剂量。 279 (请参阅“谨慎使用下的慢性使用或过量”。)

请勿将自己用于偶尔便秘的药物疗程> 3天。 279

磷酸钠口服液
口服

5至9岁的儿童:要进行自我用药,在24小时内最多服用1.35克磷酸氢二钠和3.6克磷酸氢二钠(每日一次)。 275

10-11岁的儿童:要进行自我用药,在24小时内最多服用2.7克磷酸氢二钠和7.2克磷酸氢二钠(每日一次)。 275

≥12岁的儿童:为了自我用药,在24小时内最多可服用8.1克磷酸氢二钠和21.6克磷酸氢二钠(每日一次)。 275

不要超过最大推荐剂量。 279即使在服药后没有排便,也不建议在24小时内使用其他剂量。 279 (请参阅“谨慎使用下的慢性使用或过量”。)

请勿将自己用于偶尔便秘的药物疗程> 3天。 279

肠清洁
磷酸钠灌肠剂
直肠的

2-4岁的儿童:为进行自我药物治疗,最大1.75 g磷酸氢二钠和4.75 g磷酸二氢钠(½瓶[约29 mL]的车队) Pedia-Lax灌肠)在24小时内。 227

5-11岁的儿童:为进行自我药物治疗,最多3.5克磷酸氢二钠和9.5克磷酸氢二钠(1瓶[约59毫升]的Fleet) Pedia-Lax灌肠)在24小时内。 227

≥12岁的儿童:为进行自我用药,最多7克磷酸氢二钠和19克磷酸氢二钠(1瓶车队)灌肠[约118毫升]或舰队在24小时内额外灌肠[约197毫升]。 228

大人

便秘

在没有咨询临床医生的情况下,泻药≥7天不宜用于便秘自我治疗214 215 216 217 218 219 220 221 223 225 231 232B

柠檬酸镁
口服

对于自我用药:每天最多25克(通常为300毫升[17.5克] 291毫克/ 5毫升口服溶液300毫升)。 224 234

氢氧化镁
口服

自我用药:每天最多4.8克。 215 216 217 218 233 234

硫酸镁
口服

自我用药:每天最多30克。 225 234

氢氧化镁和矿物油的固定结合
口服

自我用药:每天最多3.6 g氢氧化镁(60 mL固定组合悬浮液)。 218

磷酸钠灌肠剂
直肠的

自我用药:最多7克磷酸氢二钠和19克磷酸氢二钠(1瓶车队)灌肠[约118毫升]或舰队在24小时内额外灌肠[约197毫升]。 219 228

不要超过最大推荐剂量。 279即使在服药后没有排便,也不建议在24小时内使用其他剂量。 279 (请参阅“谨慎使用下的慢性使用或过量”。)

磷酸钠口服液
口服

自我用药:24小时内最多可吸收8.1克磷酸氢二钠和21.6克磷酸氢二钠(每日一次)。 275

不要超过最大推荐剂量。 279即使在服药后没有排便,也不建议在24小时内使用其他剂量。 279 (请参阅“谨慎使用下的慢性使用或过量”。)

肠清洁
磷酸钠灌肠剂
直肠的

自我用药:最多7克磷酸氢二钠和19克磷酸氢二钠(1瓶车队)灌肠[约118毫升]或舰队在24小时内额外灌肠[约197毫升]。 219 228

OsmoPrep磷酸钠片
口服

在上次给药后的7天内,请勿重复使用磷酸钠片剂进行肠清洁。 213

特殊人群

肝功能不全

目前没有具体的剂量建议。 212 213

肾功能不全

镁泻药不适用于肾病患者的自我药物治疗。 215 216 217 218 222 223 225 232 (请参阅“注意事项下的禁忌症”。)

磷酸钠不适用于具有重要临床意义的肾功能不全的患者。 219 220(见禁忌和注意事项下也肾功能的影响。)

老年患者

建议谨慎,但没有具体的剂量建议;考虑可能与年龄有关的肾脏和/或心脏功能下降以及伴随的疾病和药物治疗。 212 213 221(见老年人使用的注意事项下)。

食盐泻药的注意事项

禁忌症

  • 急性腹痛,恶心,呕吐或其他阑尾炎症状或未确诊的腹痛。 214 215 216 217 218 219 220 222 223 225b

    镁制剂用于自我药疗
  • 肾脏疾病。 215 216 217 218 223 224 225

  • 镁限制饮食。 215 216 217 218 224 225

  • 排便习惯突然改变,持续超过14天。 215 216 217 218 224 225b

  • 固定的氢氧化镁和矿物油组合:6岁以下的小儿患者,怀孕,卧床患者或吞咽困难。 218

  • 氢氧化镁和矿物油的固定组合:与粪便软化剂泻药同时使用。 218 (请参阅相互作用下的特定药物。)

    磷酸盐钠制剂自我药疗
  • 瑞士法郎。 219 220 221 227 228 229 230 275 281

  • 肾病史275或临床上重要的肾功能损害。 219 220 221 227 228 229 230 275 281

  • 已知或疑似胃肠道梗阻, 219 220 221 227 228 281先天性或获得性巨结肠, 219 220 221 227 228 281穿孔, 220 221 281麻痹性肠梗阻, 220 221 281活动性炎性肠病, 220 221 281或无孔肛门。 281

  • 血管内容减少275或脱水。 275 281

  • 未纠正的电解质异常。 275

  • 对磷酸钠盐或制剂中的任何成分的已知超敏反应。 212 213 220

  • 灌肠:<2岁的儿科患者; 219 281例具有增加的吸收能力或减少消除能力。 281

  • 口服溶液:小儿<5岁; 275用于肠清洁。 275

    磷酸钠片
  • 经活检证实的急性磷酸盐肾病。 212

  • 胃肠道梗阻,胃搭桥术或吻合术,肠穿孔,中毒性结肠炎或中毒性巨结肠。 283

  • 对磷酸钠盐或制剂中的任何成分的已知超敏反应。 212 213 220

警告/注意事项

警告事项

肾功能

口服磷酸钠制剂(即口服溶液,OsmoPrep)很少报告有肾衰竭,急性磷酸盐肾病和肾钙化病片剂)用于肠清洁; 212 213 220 221 236 238 239 283 b在使用后几天至几个月内发生肾脏损伤。 239 283通常导致永久性肾功能损害,有时需要长期透析。 212 213

年龄增加(> 55岁),血容量不足,肠运输时间增加(例如肠梗阻),活动性结肠炎,基线肾脏疾病或已知或疑似电解质紊乱(例如, 220)以及接受影响肾脏灌注或功能的药物(例如利尿剂,ACEI抑制剂,血管紧张素II受体拮抗剂,可能是NSAIAs)的患者。 212 213 220 239 240 283 (请参见相互作用下的特殊药物。)但是,尽管不能排除口服口服磷酸钠制剂后脱水的可能性或摄入液体后摄入不足的可能性,但急性磷酸盐肾病也有报道,没有明确的危险因素。 239

获得基线和结肠镜检查后的实验室测量值。 212 213 (请参阅“注意事项中的适当患者监视”。)对于脱水,肾功能受损(Cl cr <30 mL /分钟)或有急性磷酸盐肾病史的患者,应谨慎使用口服磷酸钠制剂。 212 213 239 283

由于OTC制剂也有急性磷酸盐肾病的报道,因此FDA建议在开具处方后才使用这些制剂进行肠清洁。 239 240在2011年2月,审查与口服磷酸钠(有的导致肾移植,透析,长期肾功能衰竭,和,很少,死亡)相关的急性肾损伤的其他病例后,FDA发布了拟议的规则进行分类磷酸钠通常被认为是用于肠清洁的安全盐(GRAS)。 282 FDA还建议从OTC专论中删除泻药药品的磷酸钠专业标签(该标签讨论了将药物用作肠道清洁方案的一部分)。 282

卫生保健专业人员应停止推荐用于肠清洁的OTC口服磷酸钠制剂,而应将这些制剂从药房中取出。 x y建议需要OTC口服磷酸钠制剂进行肠清洁的患者咨询其临床医生以寻求另一种肠清洁制剂(即只能通过处方获得)。 OTC口服磷酸钠制剂将继续用作泻药(即缓解便秘)。 239 240

电解质异常

磷酸钠制剂可能引起电解质异常(例如,高磷酸盐血症,高钠血症,低钙血症,低钾血症)。 212 213 219 220 227 228 b可能导致代谢性酸中毒,肾衰竭,手足抽搐,心律不齐,QT间隔延长,全身性强直阵挛性癫痫发作和/或意识丧失。 212 213 (请参见“肾脏效应”以及“惊厥”和“心脏效应”)。

在肾功能不全,肠穿孔或滥用或过度使用磷酸钠制剂的患者中,因大量体液转移,严重的电解质异常和心律不齐而导致的死亡。 212 213 219

脱水, 220 221无法取口服液, 220 221胃retention留, 212 213 220 221或结肠炎的患者,电解质紊乱的风险增加; 220 221名服用可能影响电解质浓度的药物的患者; 212名213 219 220和老年患者。 220 221

获得基线和结肠镜检查后的实验室测量值。 212 213 (请参阅“谨慎进行充分的患者监护”。)

对于已知或怀疑电解质紊乱(例如脱水)的患者,请谨慎使用磷酸钠制剂。 212 213 227 228在使用此类产品之前,之中和之后要保持足够的水合作用。 212 213 219(下见注意事项液体摄入量)。

立即纠正电解质异常(例如,高钠血症,高磷酸盐血症,低钾血症,低钙血症),并补充适当的电解质和液体。 212 219 220 221

患有电解质异常,例如高钠血症,高磷酸盐血症,低钾血症或低钙血症的患者,应在用OsmoPrep片剂治疗之前纠正电解质。

敏感性反应

过敏反应

过敏反应,包括过敏反应,皮疹,瘙痒,荨麻疹,咽喉紧绷,支气管痉挛,呼吸困难,咽水肿,吞咽困难,感觉异常,嘴唇和舌头肿胀以及面部肿胀。 283

其他警告和注意事项

长期使用或过量

长期使用可能会出现泻药依赖性,慢性便秘和正常肠功能丧失。 222 223 232B

可能发生严重的,可能危及生命的电解质紊乱,脱水和血容量不足。 212 219 220 221 B(参见电解质异常下注意事项。)

在使用OTC磷酸钠制剂(即口服溶液,灌肠剂)自我治疗偶发性便秘后,很少发生严重脱水,电解质异常(例如,高钠血症,高磷酸盐血症,低钙血症),急性肾损伤,心律不齐和/或死亡。 。 279大多数报告的不良事件发生在24小时内接受高于推荐剂量的患者(即单剂量大于推荐剂量或一天中大于1剂)或发生钠的风险增加的患者磷酸盐引起的毒性。 279不要超过最大推荐剂量。 279 (请参阅剂量和管理规定的限值。)

FDA规定,在55岁以上的患者中建议使用OTC磷酸钠制剂时,临床医生应谨慎使用。血容量不足,肾脏疾病,血管内容量减少或肠运输时间减少的患者;以及接受影响肾脏灌注或功能的药物(例如利尿剂,ACEI抑制剂,血管紧张素II受体拮抗剂,NSAIAs)的患者。 279 (请参阅“注意事项下的禁忌症”和“相互作用”。)

对可能出现不良反应的风险增加的患者进行血清电解质和肾功能评估,包括保留直肠剂量超过30分钟,呕吐或有脱水迹象的患者。 279

足够的病人监护

对于肠道清洁,获取基线和手术后(例如,结肠镜检查)实验室测量值,包括在发生不良事件风险较高的患者(例如,史renal insufficiency, history of or at greater risk of acute phosphate nephropathy, known or suspected electrolyte disorders, seizures, arrhythmias, cardiomyopathy, prolonged QT interval, recent MI, known or suspected hyperphosphatemia, hypocalcemia, hypokalemia, hypernatremia, 212 213 dehydration, 220 221 inability to take oral fluid, 220 221 taking concomitant drugs that may affect electrolyte levels, 212 213 219 220 gastric retention, 212 213 220 221 colitis, 220 221 elderly). 220 221 Monitor GFR in smaller, frail patients. 239

If vomiting and/or signs of dehydration occur, obtain postcolonoscopy laboratory measurements (phosphate, calcium, potassium, sodium, creatinine, BUN). 212 213

Cardiac Effects

Prolonged QT interval and arrhythmias reported with sodium phosphates preparations; associated with severe electrolyte imbalance (eg, hypokalemia, hypocalcemia). 212 213 220 (See Electrolyte Abnormalities under Cautions.)

Use sodium phosphates with caution in patients with an increased risk of arrhythmias (ie, history of cardiomyopathy, prolonged QT interval, a history of uncontrolled arrhythmias, recent MI, concomitant use of drugs known to prolong QT interval). 212 213 (See Drugs Affecting QT Interval under Interactions.) Obtain baseline and postcolonoscopy laboratory measurements, including ECGs, in such patients. 212 213 (See Adequate Patient Monitoring under Cautions.)

Use sodium phosphates with caution in patients with CHF, 212 213 220 221 ascites, 212 213 acute MI, 220 221 unstable angina, 212 213 220 221 and recent cardiac surgery (including CABG). 212 Some manufacturers state that sodium phosphates preparations are contraindicated in patients with CHF 219 220 221 227 228 229 230 or ascites. 219 220 221 227 228

CHF has occurred with indiscriminate use of sodium-containing saline laxatives. b

癫痫发作

Rarely, generalized tonic-clonic seizures and/or loss of consciousness reported with sodium phosphates preparations; associated with electrolyte abnormalities and low serum osmolality. 212 213 (See Electrolyte Abnormalities under Cautions.) Resolved with correction of fluid and electrolyte abnormalities. 212 213

Use sodium phosphates with caution in patients with history of seizures or at higher risk of seizures (eg, known or suspected hyponatremia, withdrawing from alcohol or benzodiazepines, concomitant use of drugs that lower the seizure threshold). 212 213 (See Specific Drugs under Interactions.) Obtain baseline and postcolonoscopy laboratory measurements in such patients. 212 213 (See Adequate Patient Monitoring under Cautions.)

GI Effects

Use oral sodium phosphates preparations with caution in patients with gastric retention, 212 213 pseudo-obstruction of the bowel, 212 213 severe chronic constipation, 212 213 delayed bowel emptying, 239 severe active ulcerative colitis, 283 colostomy or ileostomy, 219 220 221 or hypomotility syndrome. 212 213 Obtain baseline and postcolonoscopy laboratory measurements in such patients. 212 213 220 221 (See Adequate Patient Monitoring and also Contraindications under Cautions.)

Sodium phosphates preparations may induce colonic mucosal aphthous ulceration; consider in patients with known or suspected inflammatory bowel disease. 212 213

Possible increased sodium phosphate absorption during an acute exacerbation of chronic inflammatory bowel disease;谨慎使用。 212 213 Some manufacturers state that sodium phosphates preparations are contraindicated in patients with active inflammatory bowel disease. 220 221

固定组合的使用

When magnesium hydroxide is used in fixed combination with mineral oil, consider the cautions, precautions, and contraindications associated with mineral oil. 218

When magnesium citrate or sodium phosphates is used in regimens with bisacodyl, consider the cautions, precautions, and contraindications associated with bisacodyl. 221 222 223 229 230

Fluid Intake

Inadequate fluid intake may lead to excessive fluid loss, hypovolemia, and dehydration; 212 213 220 221 may be associated with acute renal failure. 220 (See Renal Effects under Cautions.)

Obtain baseline and postcolonoscopy laboratory measurements in dehydrated patients or those unable to take oral fluids. 220 221 (See Adequate Patient Monitoring under Cautions.)

Dehydration from purgation exacerbated by inadequate oral fluid intake, 212 213 220 221 nausea, 220 vomiting, 212 213 220 and/or use of diuretics or other drugs. 212 213 220 221 (See Specific Drugs under Interactions.)

Patients must have adequate fluid intake before, during, and after bowel cleansing regimens. 212 213 220 221

Assess hydration status in patients at risk for dehydration prior to use of purgatives. 220 221

Swallowing Difficulties

Undigested or partially digested tablets of sodium phosphates or other drugs may be seen in stool or during colonoscopy in patients with swallowing difficulties, anatomic narrowing of the esophagus, or stricture. 212

饮食上的考虑

Magnesium laxatives not for self-medication in patients on a magnesium-restricted diet. 215 216 217 218 225

Carbon dioxide-releasing suppositories not for self-medication in patients on a low-salt diet. 214 231

Use sodium phosphates preparations with caution in patients on a low-salt diet. 220

Electrolytic Content

CEO-TWO suppositories contain 164 mg (7.13 mEq) of sodium per suppository. 231

Each level teaspoonful of magnesium sulfate crystals contains approximately 5 g of magnesium sulfate and 495 mg (40.7 mEq) of magnesium. 225

Magnesium citrate oral solution contains 0.33 mg of sodium and 3.85–4.71 mEq of magnesium per 5 mL. 224 a

Magnesium hydroxide contains about 34.3 mEq of magnesium per g of the drug; milk of magnesia (regular strength [400 mg/5 mL]) contains approximately 2.4–2.9 mEq of magnesium per g or 13.66 mEq of magnesium per 5 mL.一种

Fleet Enema and Fleet Pedia-Lax Enema contain 37 mg (1.61 mEq) of sodium per mL and 4.15 mEq of phosphate per mL (total sodium content: 4.4 g in 118 mL and 2.2 g in 59 mL, respectively). 219 Fleet Enema Extra contains 22 mg of sodium per mL (total sodium content: 4.4 g in 197 mL). 228

Sodium Phosphate Oral Solutions contains 556 mg (24.1 mEq) of sodium per 5 mL. 275

OsmoPrep tablets contain 0.398 g of dibasic sodium phosphate and 1.102 g of monobasic sodium phosphate per tablet. 212 213

特定人群

怀孕

Magnesium sulfate: Category B. c

Sodium phosphates: Category C. 212 213

哺乳期

Magnesium sulfate may be distributed into milk in small amounts. a c

The AAP classifies magnesium sulfate as compatible with breast-feeding. c

儿科用

Avoid use of laxatives in infants and children; counsel parents on acceptable variations in frequency of bowel movements. b

Magnesium citrate preparations for bowel cleansing: Use in children <12 years of age only as directed by clinician. 222 223 232

Magnesium citrate for laxative use: Use in children <2 years of age only as directed by clinician. 224 234

Magnesium hydroxide: Not for self-medication in children <2 years of age. 217 233 235

Fixed combination of magnesium hydroxide and mineral oil: Not for self-medication in children <6 years of age. 218

Oral magnesium sulfate preparations: Not for self-medication in children <6 years of age. 225

Oral sodium phosphates preparations for bowel cleansing: Safety and efficacy not established in children <18 years of age; 212 213 220 avoid use in such children. 239

Oral sodium phosphates preparations for laxative use: Not for self-medication in children <5 years of age. 275 Clinicians should be cautious in recommending use of these preparations in children ≤5 years of age. 279

Rectal sodium phosphates enemas: Safety and efficacy not established in children <2 years of age; 219 avoid use in such children. 227 275 279

Carbon-dioxide releasing suppositories: Use in children <12 years of age only as directed by clinician. 214

老人用

Sodium phosphates preparations: Safety and efficacy in those ≥65 years of age similar to younger adults; manufacturers state that sodium phosphates should be used with caution in such patients due to greater frequency of decreased renal and/or cardiac function and of concomitant disease and drug therapy observed in the elderly. 212 213 220 221 (See Special Populations under Pharmacokinetics.) FDA recommends caution when using oral sodium phosphates preparations as bowel cleansing regimens in patients >55 years of age due to increased risk of acute phosphate nephropathy. 239 (See Renal Effects under Cautions.)

Severe and potentially fatal cases of electrolyte disorders possible; consider risk/benefit. 220 221 Consider baseline and postcolonoscopy laboratory measurements. 212 213 220 221 (See Electrolyte Abnormalities and also see Adequate Patient Monitoring under Cautions.)

肝功能不全

Sodium phosphates tablets: Not studied in patients with hepatic impairment. 212 213

Restrict use of sodium-containing saline laxatives in patients with cirrhosis. b

Avoid use of sodium phosphates preparations in patients with ascites. 219 220 221 227 228 229 230

肾功能不全

Sodium phosphates preparations: Use with caution in renal impairment. 212 213 227 228 Manufacturer of OsmoPrep states that this preparation should be used with extreme caution in patients with severe renal impairment (Cl cr <30 mL/minute); 212 213 however, other manufacturers state use is contraindicated in patients with clinically important renal impairment. 219 220 221 Obtain baseline and postcolonoscopy laboratory measurements. 212 213 (See Renal Effects and also see Adequate Patient Monitoring under Cautions.)

Death secondary to substantial fluid shifts, severe electrolyte abnormalities, and cardiac arrhythmias reported in patients with renal impairment. b

Magnesium laxatives not for self-medication in patients with renal disease. 215 216 217 218 222 223 225 232

Possible accumulation of magnesium, potassium, or sodium in patients with renal disease; use laxative products containing >50 mEq of magnesium, 25 mEq of potassium, or 1 mEq of sodium per dose only under supervision of a clinician and monitor electrolytes. b (See Electrolytic Content under Cautions.)

常见不良反应

Sodium phosphates preparations: Dehydration, abdominal pain, bloating, nausea, vomiting, headache, dizziness, 212 213 b hyperphosphatemia, hypocalcemia, hypokalemia. 212

Carbon dioxide-releasing suppositories: Rectal discomfort, burning sensation. b

Magnesium citrate: Abdominal discomfort, faintness, rectal burning, mild cramps. 222 223

Interactions for Saline Laxatives

GI Drug Absorption

By increasing intestinal motility, can potentially decrease transit time of concomitantly administered oral drugs and decrease their absorption. 212 213 220 b

Administer magnesium sulfate ≥2 hours before or after other drugs. 225

Drugs Affecting QT Interval

Risk of prolonged QT interval and potentially serious or life-threatening arrhythmias. 213 Use sodium phosphates preparations with caution in combination with drugs that prolong the QT interval. 213 220 (See Cardiac Effects under Cautions.)

Drugs Affecting Renal Perfusion or Function

Increased risk of acute phosphate nephropathy (nephrocalcinosis) when used concomitantly with sodium phosphates preparations. 213 (See Renal Effects under Cautions.)

Drugs Affecting Electrolyte Levels

Increased risk of electrolyte abnormalities (eg, hypernatremia, hyperphosphatemia, hypokalemia, hypocalcemia) when used concomitantly with sodium phosphates preparations. 213 220 Avoid concomitant use with other laxatives containing sodium phosphate. 279

Drugs Affecting Seizure Threshold

Possible increased risk of seizure when used concomitantly with sodium phosphates preparations. 213

特殊药物

药品

相互作用

评论

Possible increased risk of seizures for patients withdrawing from alcohol 212 213

Use caution when administering sodium phosphates preparations concomitantly during alcohol withdrawal 212 213

ACE inhibitors

Increased risk of dehydration, 220 hypovolemia, or acute phosphate nephropathy 212 213

Use concomitantly with caution 239

Angiotensin II receptor antagonists

Increased risk of dehydration, 220 hypovolemia, 220 and acute phosphate nephropathy 212 213

Use concomitantly with caution 239

Antibiotics

Possible delayed or decreased absorption from the GI tract 220

Efficacy may be reduced or absent 220

Anticonvulsants

Possible delayed or decreased absorption from the GI tract 220

Efficacy may be reduced or absent 220

抗糖尿病药

Possible delayed or decreased absorption from the GI tract 220

Efficacy may be reduced or absent 220

苯二氮卓类

Possible increased risk of seizures for patients withdrawing from benzodiazepines 212 213

Use caution when administering sodium phosphates preparations concomitantly during benzodiazepine withdrawal 213

Diuretics

Increased risk of dehydration 220 and acute phosphate nephropathy 212 213

Correct electrolyte balances before treating with sodium phosphates preparations 213

Administer concomitantly with caution 219 220 227 228

Laxatives or purgative agents

Possible additive effects

Do not use sodium phosphates preparations with additional laxatives or purgative agents 213

Increased risk of dehydration, 220 hypovolemia, 220 and electrolyte abnormalities 212 213

非甾体抗炎药

Increased risk of dehydration, 220 hypovolemia, 220 and acute phosphate nephropathy 212 213

Use concomitantly with caution 220 239

口服避孕药

Delayed or decreased absorption from the GI tract possible 220

Efficacy may be reduced or absent 220

Stool softener laxatives (eg, docusate)

Increased rate of mineral oil absorption b

Do not use fixed combination containing magnesium hydroxide and mineral oil concurrently with docusate 218

Tricyclic antidepressants (TCAs)

Possible increased risk of seizures 212 213

Use caution when administered concomitantly with sodium phosphates preparations 212 213

Saline Laxatives Pharmacokinetics

吸收性

生物利用度

Oral magnesium-containing laxatives: 15–30% may be absorbed.一种

Oral phosphate laxatives: Extent of phosphate and sodium absorption unknown.一种

Rectal phosphate enemas: Extent of phosphate absorption unknown; reportedly 1–20% of sodium and phosphate absorbed.一种

发病时间

Bowel movement usually occurs within 0.5–6 hours following oral administration of magnesium- or phosphate-containing laxatives. 215 216 217 218 220 223 224 225 232

Bowel movement usually occurs within 5–30 minutes following rectal administration of carbon dioxide-releasing suppositories. 231

Bowel movement usually occurs within 1–5 minutes following administration of phosphate-containing rectal enemas. 219 227 228

持续时间

Purgative effects of sodium phosphates tablets (OsmoPrep ) persist for 1–3 hours. 212 213

分配

程度

Magnesium is distributed into saliva and milk in small amounts.一种

消除

淘汰路线

Magnesium and phosphate are excreted principally by the kidneys.一种

特殊人群

Pharmacokinetics of sodium phosphates tablets not evaluated in patients with renal impairment; however, patients with renal disease may have difficulty excreting a large phosphate load. 213

In geriatric patients >70 years of age, plasma half-life of oral sodium phosphates tablets increased twofold. 212 213

稳定性

存储

口服

Solutions

Magnesium citrate: 2–30°C; 222 223 224 protect from excessive heat 224 and freezing. 222 224 Discard within 24 hours of opening. 224

Sodium phosphates: May refrigerate;不要冻结。 220

Suspensions

Magnesium hydroxide: Room temperature;避免冻结。 215 216 233 Keep tightly closed. 215 216 233

Fixed-combination magnesium hydroxide and mineral oil: Room temperature;避免冻结。 218 Keep tightly closed. 218

平板电脑

Sodium phosphates: 25°C (may be exposed to 15–30°C). 212 213

Tablets, Chewable

Magnesium hydroxide: Room temperature. 217

直肠的

栓剂

CEO-TWO suppositories: 20–25°C (do not exceed 30°C). 231 Do not refrigerate. 214 231

动作

  • Precise mechanism of action not known. b Laxative action may result from the hyperosmotic effect of poorly absorbed magnesium or phosphate ions within the small intestine causing the retention of water, indirectly stimulating stretch receptors and increasing peristalsis. b However, isosmolarity is present at the ligament of Treitz following ingestion of hyperosmolar meals. b

  • Laxative action of magnesium also may be the result of cholecystokinin release or decreased transit time. b

  • Effectiveness of phosphate enemas may reflect the volume of liquid introduced rectally. b

  • Orally administered saline laxatives act mainly on the small intestine. b Saline suppositories or enemas generally promote evacuation of the colon only. b

  • Insufficient sodium biphosphate in rectal suppositories to exert an effect as a saline laxative; facilitates the chemical reaction that produces carbon dioxide (CO 2 ). b Rectal suppositories containing potassium bitartrate and sodium bicarbonate also produce CO 2 ; promotes laxation by exerting pressure in the rectum as CO 2 expands. 214 b Does not alter normal peristaltic reflex. 214

给病人的建议

  • Advise patient to open and read directions for bowel cleansing preparations at least 2 days in advance of examination. 220 229 230 Importance of following complete regimen for bowel cleansing preparations. 222 223 229 230 232

  • Advise patients of the importance of taking the recommended fluid regimen including hydrating before, during, and after bowel cleansing regimens. 213 221 222 223 239 Advise patients of early symptoms of dehydration (eg, feeling thirsty, dizziness, urinating less often than normal, vomiting). 220 221 In patients receiving oral sodium phosphates preparations, advise of symptoms of acute phosphate nephropathy (eg, malaise; lethargy; drowsiness; decreased amount of urine; swelling of the ankles, feet, and legs). 239 240

  • Importance of drinking 240 mL of liquid with each dose of laxative. 212 215 216 217 218 224

  • Importance of not using additional enemas or laxatives with sodium phosphates preparations; 213 214 220 239 importance of taking only recommended dosage. 220 239

  • Importance of not repeating