SetonET-EC DHA

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅R x

描述：

SetonET-EC DHA是产前多种维生素，多种矿物质和omega-3脂肪酸补充剂的处方方案，以片剂和肠溶软胶囊形式提供。

每个绿色的椭圆形SetonET-EC平板电脑均包含：

每个磨砂，透明，椭圆形肠溶DHA软胶囊均包含：

430毫克纯化的omega-3脂肪酸，包括：

至少295毫克DHA（二十二碳六烯酸）;还含有EPA（二十碳五烯酸）和其他omega-3脂肪酸。

其他成分（SetonET-EC片剂）：乙基纤维素，FD＆C蓝色＃1湖，FD＆C黄色＃5湖，FD＆C黄色＃6湖，气相法二氧化硅，羟丙甲纤维素，氧化铁棕，Kollidon 30，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，聚山梨酯80，滑石粉，二氧化钛，植物油。

其他成分（肠溶DHA软胶囊）：乙酰化甘油单酸酯，乙基香兰素，明胶，甘油，聚山梨酯80，山梨酸钾，纯净水，虫胶铵盐，海藻酸钠，特制变性酒精，硬脂酸，维生素E.

适应症：

SetonET-EC DHA是一种产前多种维生素，多种矿物质和omega-3脂肪酸补充剂的处方方案，被指定用于改善整个怀孕期间以及产后哺乳期和非哺乳期妇女的营养状况。哺乳期的母亲。 SetonET-EC DHA也可用于改善受孕前的营养状况。

禁忌症：

该产品禁用于对任何成分（包括鱼或鱼油）过敏的患者。

警告：

单独的叶酸是治疗恶性贫血和维生素B 12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。

该产品包含鱼油。

由于每天从鱼油中摄入超过3克的Omega-3脂肪酸（包括α-亚麻酸（ALA），二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA））可能具有潜在的抗血栓形成活性，并且可能会增加出血时间过长的患者，包括服用抗凝剂的患者，应避免使用DHA。

预防措施：

每日剂量超过0.1 mg的叶酸可能会掩盖恶性贫血的诊断（血液学缓解可能会发生，而神经学表现仍会继续进行）。

药物相互作用：

单独接受左旋多巴的患者应避免使用吡rid醇补充剂，因为左旋多巴的作用可能被拮抗。

不良反应：

口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。

剂量和给药：

在怀孕之前，期间和之后，每天口服一次或在医生的指导下服用一粒片剂和一粒肠溶软胶囊。片剂和肠溶软胶囊可以一起服用，也可以在一天的不同时间服用。应注意确保DHA的处方剂量每天不超过1克（1,000毫克）。

供应方式：

SetonET-EC DHA采用防儿童吸塑卡包装，每箱包含30剂（1片SetonET-EC片剂和1剂肠溶DHA软胶囊，相当于每天1剂）。每个使用单位的分配纸箱包含6张卡片，每张卡片有5个单位剂量，为期30天。 SetonET-EC是凹陷有“ MVC-005”的绿色椭圆形平板电脑。肠溶DHA软胶囊胶囊无色磨砂，呈椭圆形。单位剂量的水泡可防止儿童打开，以防儿童摄入。 NDC 13925-101-60

存储：

存放在20-25°C（68-77°F）USP控制的室温下。避免受潮和过热。请注意，与湿气接触可能会使片剂表面变色。

致电您的医生以了解副作用。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

保留本药物以及所有儿童无法使用的药物

仅接收

制造用于：

塞顿制药
玛纳斯泉，NJ 08736
1-800-510-3401

加拿大制造07/11

西顿药业

主要显示面板-30片和30软胶囊

NDC 13925- 101 -60

SetonET-EC
DHA
产前维生素

肠溶衣

仅R x

30天供应-

30片和30粒软胶囊

适用于多种维生素，产前：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服胶囊治疗包，口服杂项，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂延迟释放，口服片剂缓释，口服片剂治疗包，口服治疗包

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

在怀孕/哺乳期补充维生素/矿物质的常规成人剂量

产前维生素口服药盒：每日1片和1粒软胶囊，或遵医嘱。

产前维生素口服酒吧：每天1酒吧。

产前维生素口服胶囊：
每天口服1粒胶囊。

产前维生素口服片：
每天口服1片。

产前含叶酸的多种维生素0.5毫克口服片剂：
每天口服2片或每天两次口服1片。

产前多种维生素与叶酸0.5毫克和多库酯口服片剂：
每天口服2片或每天两次口服1片。

产前含叶酸的多种维生素1.2毫克口服片剂：
每天口服1或2片，分次服用。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用