免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅Rx

氯化钠注射液23.4％说明

USP 23.4％氯化钠注射液是无菌，无热原的氯化钠在USP注射用水中的浓缩溶液。

每毫升含氯化钠234毫克（4 mEq / mL）。该溶液不含抑菌剂，抗菌剂或添加的缓冲液。比重为1.15，摩尔渗透压浓度为8008 mOsmol / L（计算值）。添加剂可包含氢氧化钠和/或盐酸以调节pH。 pH为5.0（4.5至7.0）。

USP氯化钠的化学名称为NaCl，是一种易溶于水的白色结晶化合物。分子量为58.44。

药房散装包装是一种无菌剂型，其中包含多个单一剂量，可用于制备静脉输液用的混合物（请参阅剂量和管理方式，分配说明）。

氯化钠注射液23.4％-临床药理学

氯化钠是一种电解质补充剂。钠是细胞外液的主要阳离子。正常血浆浓度为142 mEq / L时，钠占血浆阳离子总量的90％以上。尽管钠可以扩散穿过整个膜，但细胞内钠的浓度要保持在比细胞外浓度低得多的水平上，即所谓的“钠泵”。通过增加细胞内钠来补偿细胞内钾的损失。钠是决定组织液渗透压和组织水化程度的主要离子。

成人血清氯化物值通常为100至106 mEq / L。代谢性碱中毒导致血清氯化物水平降低，因为血清碳酸氢盐水平通常升高。在发生酸中毒的肠胃外营养中，通常的做法是通过用乙酸盐代替氯化物盐来减少氯化物的摄入。

正常的盐摄入量为每天5克至15克，其中大部分通过肾脏排泄。水和盐排泄的控制非常复杂，包括通过肾小球过滤和通过小管重吸收约99％的过滤负荷。排泄的实际数量取决于当前的要求。肾小管吸收机制的细微调节受细胞水，血浆和尿液之间的渗透性相互关系，以及某些影响电解质排泄的类固醇激素和调节水排泄的垂体后叶激素的影响。当食物摄入停止或盐分保留时，氯化钠的尿含量迅速减少，因此可以保存人体。当盐由于呕吐而流失时，也会在电解质中出现类似的肾脏滞留。但是，在其他情况下，肾脏无法消除足够的钠。例子包括充血性心力衰竭，肝硬化，肾炎或肾上腺皮质激素分泌过多。结果是盐和水都被保留，产生过多的细胞外液积聚，可以通过限制盐的摄入和利尿剂的使用来有效治疗。

氯化钠缺乏的症状包括恶心，呕吐和抽筋，甚至抽搐，表现为肌肉烦躁不安。众所周知，出汗过多会引起“热痉挛”，即腹部和四肢的肌肉痉挛，通过摄入弱盐溶液可以完全缓解。食盐枯竭的其他原因包括过度狂热地治疗体液和钠sodium留，糖尿病性酸中毒，烧伤，大量出汗和自由饮水，反复腹腔穿刺术以清除腹水，肾上腺皮质功能减退和某些形式的肾炎，以及异常的肾功能丧失胃肠道分泌物。细胞外液渗透压的降低伴随着盐的流失。尿液的体积可以维持，但是由于肾小管的盐分养护，尿液的渗透压较低。

氯化钠注射液的适应症和用法23.4％

USP 23.4％氯化钠注射液被指定用作肠胃外液体疗法中的电解质补充剂。它可作为低钠血症或低盐综合症的静脉注射钠补充剂，全胃肠外营养（TPN）的添加剂和含碳水化合物的IV液的添加剂。

肠梗阻继发的毒性反应通常伴随血清氯化物的显着降低，而氯化钠补充剂可以起到挽救生命的作用。氯化钠缺乏症的症状与艾迪生氏病非常相似，大剂量的氯化钠会暂时缓解症状。氯化钠具有临床益处的其他疾病包括广泛烧伤，胃分泌物衰竭和术后肠麻痹。

禁忌症

氯化钠补充剂禁用于高钠血症和体液retention留综合征。除非存在导致盐耗竭的因素，否则手术患者很少应在手术后立即接受含盐溶液。由于在手术过程中肾脏会发生盐分滞留，因此静脉内补充电解质会导致液体滞留，水肿和循环系统超负荷。

警告事项

USP 23.4％氯化钠注射液是高渗的，必须在给药前稀释。疏忽直接注射或吸收浓氯化钠溶液可能会导致突然的高钠血症，并引起诸如心血管休克，中枢神经系统疾病，广泛溶血，肾脏皮质坏死和严重局部组织坏死（如果通过血管外给药）的并发症。

对于充血性心力衰竭，严重肾功能不全的患者以及存在水肿和钠retention留的临床状态，应谨慎使用含钠离子的溶液。

对于肾功能减退的患者，给予含钠溶液可能会导致钠sodium留。静脉内给药该溶液（适当稀释后）会引起液体和/或溶质超负荷，导致其他血清电解质浓度降低，水合过度，充血状态或肺水肿。

过量施用无钾溶液可能会导致严重的低钾血症。

警告：本产品包含可能有毒的铝。如果肾脏功能受损，铝经长期肠胃外给药可能会达到毒性水平。早产儿特别危险，因为他们的肾脏不成熟，需要大量的钙和磷酸盐溶液，其中含有铝。

研究表明，肾功能受损的患者，包括早产儿，接受肠胃外铝含量超过4至5 mcg / kg /天时，其铝累积量与中枢神经系统和骨毒性有关。组织加载可能以更低的给药速率发生。

预防措施

一般

通过任何途径过量的氯化钠都可能导致低血钾和酸中毒。肠胃外途径过量使用可能会导致充血性心力衰竭和急性肺水肿，尤其是在患有心血管疾病的患者以及接受糖皮质激素或促肾上腺皮质激素或可能引起钠sodium留的药物的患者中。向患有严重肾功能不全，肝硬化或其他水肿或钠sodium留状态的患者服用含钠溶液时应格外小心。

必须进行临床评估和定期的实验室测定，以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。除非溶液澄清且密封完好，否则请勿使用。

药物相互作用

添加剂可能与此容器分配的流体不相容。如果有的话，请咨询药剂师。混合外加剂时，请使用无菌技术，彻底混合，不要储存。

怀孕类别C

尚未使用23.4％氯化钠注射液（USP）进行动物繁殖研究。还不知道氯化钠在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将氯化钠用于孕妇。

护理母亲

尚不清楚23.4％的氯化钠注射液USP是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此，对护理妇女使用氯化钠时应格外小心。

儿科用

尚无23.4％氯化钠注射液USP在儿童患者中的安全性和有效性。它在儿科患者中的有限使用不足以完全确定适当的剂量和使用限制。

不良反应

静脉内输注过量的含钠溶液会导致钠超载。请参阅警告和注意事项。

过度服用会导致水肿和类似充血性心力衰竭的症状。术后不耐盐的迹象包括细胞脱水，虚弱，定向障碍，厌食，恶心，膨胀，深呼吸，尿少和血尿素氮增加。

过量

USP过量使用23.4％氯化钠注射液可能会导致电解质失衡，并伴有保水，浮肿，钾丢失和现有酸中毒加重的情况。

摄入过量的氯化钠会伴随晶体的排泄，以维持正常的渗透压。钾和碳酸氢根排泄增加会导致酸中毒。还可以快速消除治疗上使用的任何外来盐，例如碘化物和溴化物。

氯化钠注射液23.4％用法用量

USP的23.4％氯化钠注射液是静脉内给药，但只能在大量液体中稀释后才能使用。维持电解质溶液通常包含的钠浓度为33至40 mEq / L，假设患者每天将接受2至3升液体。 10 g /天的典型口服盐摄入量等于171 mEq /天。但是摄入量可以是每天5到15克氯化钠，限制钠饮食的患者每天可以摄入1-2克钠。氯化钠的实际给药剂量取决于患者的具体需求，这通常是通过检查连续血样和临床评估来确定的。在总肠胃外营养（TPN）解决方案中，成年人通常每天接受120 mEq的钠（范围：75–180 mEq /天），而早产儿则接受3-4 mEq / kg /天。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。除非溶液澄清且密封完好，否则请勿给药。丢弃未使用的部分。

正确使用药房散装包装的说明

使用无菌技术

1. 对于衣架，从衣架的两端剥下纸衬，露出3/4英寸长的粘合剂部分。将两端粘在瓶子上的标签上。
2. 在使用过程中，必须将容器存放起来，所有操作都应在适当的层流罩中进行。
3. 从容器上取下盖子，并用消毒剂清洁瓶盖。
4. 将合适的无菌分配装置或转移装置插入并安装在层流罩中。封口只能进入一次，初次进入后，容器内物品的取出应以连续的方式迅速完成。如果无法做到这一点，则从最初的封闭穿刺开始最多允许4个小时的时间来完成输液操作；即，在初次封闭穿刺后的4小时内丢弃容器。
5. 使用适当的转移装置将23.4％氯化钠注射液USP的等分试样依次分配到IV容器中。在液体输送操作期间，应将药房散装包装保持在标签中建议的存储条件下。

氯化钠注射液如何提供23.4％

如下提供23.4％氯化钠注射液USP（4 mEq / mL）：

存放在20至25°C（68至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]

由美国伊利诺伊州60045湖森林市的Hospira，Inc.制造

N +和NOVAPLUS是Vizient，Inc.的注册商标。

实验室-0969-1.0

3/2017

主显示屏-100 mL样品瓶标签

集中

注意：必须稀释以供静脉使用。*

23.4％
氯化钠
USP注射

仅Rx

400 mEq / 100毫升（4 mEq / mL）

药房散装包装-不用于直接输注。

Mfd。美国，伊利诺伊州60045，森林湖，Hospira，Inc.
NOVAPLUS®

适用于氯化钠：口服片剂

其他剂型：

• 注射液

需要立即就医的副作用

氯化钠及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氯化钠时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮肤发红
• 气促
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

小儿患者

新生儿不宜使用抑菌氯化钠注射液。 ^f （请参阅苄醇的毒性和在谨慎下的儿科用途。）

常用剂量

IV

儿童：根据患者的体重，临床状况和实验室检查确定剂量。 ^{d È升}

大人

常用剂量

口服

每天3次，每次1-2克。^一种

IV

每天1升0.9％的氯化钠注射液可满足成人通常的钠和氯化物需求；^一个ë替代地，每日1-2大号0.45％氯化钠注射液。^一种

3或5％氯化钠注射液：最初，在1小时内缓慢注入100 mL。^一升

根据血清电解质浓度（包括氯化物和碳酸氢盐）确定是否需要额外剂量。^一升

氯化钠缺乏症

肠胃外添加剂

氯化钠14.6和23.4％的添加剂溶液：剂量取决于患者的个人需求。 ^{g ^ ^ h}

心输出量的测量

IV

0.9％（热感）溶液：根据需要1–10 mL。 ^j使用必要的最小体积来产生适当的曲线。 ^Ĵ

限度

大人

常用剂量

IV

3或5％氯化钠注射液：在1小时内给予最大100 mL。^一升最大400毫升中24小时。^升

特殊人群

肝功能不全

肝硬化患者应谨慎选择剂量。 ^a （请参阅“小心肝功能障碍”。）

肾功能不全

选择肾功能减退或严重肾功能不全时应特别谨慎的剂量；监测钠浓度。 ^{a b c d e g l} （请参阅“注意肾功能不全”）。

老年患者

由于肝，肾和/或心脏功能的年龄相关性下降以及伴随疾病或药物治疗，应谨慎选择剂量，通常应在正常范围的较低端开始。 ^{c e l} （请参阅“小心使用”）。

氯化钠注意事项

禁忌症

• 服用钠或氯化物在临床上可能有害。^{一个b ë升}

• 抑菌氯化钠注射液：禁忌于新生儿。 ^f （请参阅“小心使用小儿科”。）

• 3和5％氯化钠注射液：血清电解质浓度升高，正常或仅略有降低。^一升

• 热注射0.9％注射：不适用于通常的肠胃外输注途径注射，包括通过静脉内给药方式输注。 ^Ĵ

• 14.6％氯化钠注射液：高钠血症或体液retention留。 ^G

警告/注意事项

警告事项

手术和术后使用

除非存在引起盐分消耗的因素，否则在手术期间和手术后立即避免使用。 ^h由于在手术过程中肾脏会滞留盐分，因此补充电解质可能会导致液体滞留，水肿和循环系统超负荷。 ^h监测术后盐耐受不良的体征（例如，细胞脱水，虚弱，迷失方向，厌食，恶心，扩张，深呼吸，少尿，BUN增加）。 ^H

钠含量

有关特定的钠含量信息，请参见“剂量和管理”下的离子浓度和重量摩尔渗透压浓度表。

钠retention留的风险；向血容量过多，尿路阻塞，即将发生或坦率的心脏代偿失调，肾脏或心血管功能不全（有或没有CHF）的患者服用含钠的溶液时要谨慎；给老年患者；或在临床状态下钠retention留伴浮肿。 ^{b c d e f g l} （请参阅“注意特殊人群”。）

铝含量

有些制剂含有铝；有些则含有铝。如果肾脏功能受损（包括早产儿），经长期肠胃外给药可能会达到毒性水平。 ^{g h}如果此类患者每天接受肠胃外铝的摄入量> 4–5 mcg / kg，则铝可能积累至与CNS和骨毒性有关的水平。 ^{g h}更高的给药速率可能会导致组织负荷。 ^{g h} （请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。）

输液部位反应

可能发生输液部位和其他反应（例如发烧，注射部位感染，静脉血栓形成，血容量过多，外渗，从注射部位延伸出的静脉炎）。^{一个b ç d Ë ˚F Ĵ升}可能因为该解决方案（例如，污染）或施用技术而发生。 ^{a b c e f j l}

症状可能是由于溶液中1个或多个离子过量或不足引起的。经常监测电解质浓度。 ^{b e l} （请参阅“小心情况下的电解质扰动”。）

3次和5％氯化钠注射液具有高渗性;可能会引起局部疼痛或静脉刺激或损害。 ^{c l} （请参阅“剂量和管理”下的“ IV管理”。）

如果发生不良反应，请停止输注；评估患者并制定适当的治疗措施；如有必要，请保留剩余的液体进行检查。 ^{a b c d e f j l}

流体和/或溶质超载

静脉注射后可能出现液体和/或溶质超负荷，导致血清电解质稀释，水合过度，充血状况或肺水肿。^{一d ë克ħ升}

在不断观察患者的情况下缓慢注入3％和5％的溶液，以避免肺水肿。^升

稀释条件的风险与电解质浓度成反比。 ^{a d e}溶质超负荷的风险以及随之而来的周围和/或肺水肿的充血状况与所用电解质的浓度成正比。^{一d ê}

主要毒性

苄醇毒性

使用含苯甲醇的制剂对新生儿产生苯甲醇毒性的风险。 ^{a f} （请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。）

一般注意事项

电解质紊乱

当患者的状况得到保证并且在长期治疗期间，可以通过临床和实验室测定来评估体液平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。 ^{a b c d e f g l}可能需要补充电解质或其他适当的治疗方法。^{一b ê}

过量或长期服用无钾溶液可能导致低血钾症。^{一个˚F克ħ}

过量静脉注射氯化钠可能引起高钠血症。^一个升高钠血症可以与水肿和充血性心力衰竭恶化继发于水的保留相关联。 ^b升

由于不慎直接注射或吸收浓氯化钠溶液而引起的突然高钠血症和并发症（例如，心血管休克，中枢神经系统疾病，广泛溶血，肾皮质坏死）的风险。 ^h在给药前先稀释高渗溶液。 ^h （请参见“剂量和用法”下的稀释。）

如果大量注入，氯离子可能会导致碳酸氢根离子损失，从而导致酸化作用。^{一个ë ħ升}

电解质大量流失的患者（例如，由于长期吸鼻，呕吐，腹泻或胃肠道瘘管引流引起的）可能需要补充电解质。^一个ê升

特定人群

怀孕

C类^{。b c d e f g h j l}

哺乳期

不知道氯化钠是否分布在人乳中。 ^{ç è ^ h Ĵ}如果在哺乳期妇女使用的注意事项。 ^{b c d e h j l}

儿科用

氯化钠注射剂的安全性和有效性尚未确立；然而，医学文献中引用了在儿童患者中使用氯化钠溶液。 ^{b Ç È ħ}

新生儿和婴儿慎用；液体量可能会影响液体和电解质的平衡。 ^{d Ĵ升}

一些制剂含有铝，它对早产儿和肾功能受损的个体可能有毒。 ^{g h}由于肾脏未成熟，并且需要大量含铝的钙和磷酸盐溶液，因此早产儿处于特别的危险中。 ^{g h} （请参阅“注意事项”中的铝含量。）

含有苄醇作为防腐剂（抗菌剂）的抑菌氯化钠注射液不得用于稀释或重组供新生儿使用的药物，也不得用于冲洗新生儿的血管内导管。^一个˚F

大量苯甲醇（即每天100-400 mg / kg）与新生儿毒性有关。^{一个q小号吨ü v瓦特}若干死亡报告新生儿称重<2.5公斤其中用于冲洗IV导管抑菌氯化钠对含有0.9％苄醇注射液;当使用抑菌氯化钠注射液稀释或重组药物时，这些新生儿中的一些接受了额外的苯甲醇。^一种

老人用

相对于年轻人，安全性和疗效无实质性差异。 ^{b c e}基本上被肾脏消除；监测肾功能，因为老年患者更有可能肾功能下降。 ^{b c e} （请参阅剂量和给药方式下的老年患者，也请参阅警告中的钠含量。）

肝功能不全

如果有肝硬化的患者，请格外谨慎。^一克

肾功能不全

如有严重肾功能不全的患者，请务必谨慎使用。^{一个b ç d é克升}的患者具有降低的肾功能钠潴留的风险。 ^{Ç d Ë克升}监测肾功能。 ^{b c} （请参见剂量和给药方法下的肾功能不全，也请参见注意事项下的钠含量。）

氯化钠的相互作用

特殊药物

氯化钠药代动力学

分配

程度

不知道氯化钠是否分布在牛奶中。 ^{Ç é Ĵ}

消除

淘汰路线

基本上由肾脏排泄。 ^{b c d f g h l}

特殊人群

肾功能不全可能导致钠retention留。 ^{b c e g l} （请参阅剂量和给药方式下的特殊人群，并请参阅钠含量以及注意下的特定人群。）

稳定性

存储

肠胃外

抑菌注射

0.9％注入：15–30°C。 ^F

注射

通常在室温下（20-25℃）， ^{b Ç d Ë克ħ Ĵ升}尽管一些容器可以是冷冻的。 ^b有关特定的存储说明，请咨询制造商的标签。

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

肠胃外

溶液相容性（氯化钠14.6和23.4％）HID

药物相容性

当将抑菌氯化钠注射液用作稀释剂时，请考虑抑菌氯化钠注射液中包含的抗菌剂与要溶解或稀释的特定药物的相容性。^一个˚F

动作

• 0.9％的氯化钠溶液（即等渗的）非常接近人体细胞外液的成分。^一种

• 调节酸碱平衡平衡所必需。^{一个ë克升}

• 钠是主要的细胞外液阳离子，它控制水的分布，体液平衡和体液的渗透压。 ^{a d e f g h l}

• 氯化物，主要的细胞外的阴离子，反映了主体的酸碱平衡改变^{一个ë ħ升}，并且当氧气和二氧化碳交换RBC中发生具有缓冲作用。 ^{d ˚F克}

• 根据使用的量和患者的临床状况，可引起利尿。^{一个Ç ë升}

给病人的建议

• 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 ^b

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^b

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ^b （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

氯化钠也可以与右旋糖，右旋糖酐或半淀粉，转化糖和氯化钾联合用于静脉内给药。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得