亚硝酸钠和硫代硫酸钠（静脉注射）

SOE-dee-um NYE-trite，SOE-dee-um thye-SUL-fate

常用品牌名称

在美国

• Nithiodote

可用的剂型：

• 解

用于亚硝酸钠和硫代硫酸钠

亚硝酸钠和硫代硫酸钠注射液一起用于治疗氰化物中毒。氰化物中毒是一种危及生命的疾病，需要立即就医。

亚硝酸钠和硫代硫酸钠只能在医生的指导下或在医生的直接指导下使用。

使用亚硝酸钠和硫代硫酸钠之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于亚硝酸钠和硫代硫酸钠，应考虑以下内容：

过敏症

告诉您的医生您是否对亚硝酸钠和硫代硫酸钠或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿童人群中亚硝酸钠和硫代硫酸钠注射液的作用之间的关系进行适当的研究。但是，由于氰化物中毒是危及生命的疾病，因此在儿科人群中使用。不应超过推荐剂量，并且在治疗期间应仔细监测患者。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制亚硝酸钠和硫代硫酸钠注射剂对老年人的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄相关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并需要接受亚硝酸钠和硫代硫酸钠注射的患者调整剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响亚硝酸钠和硫代硫酸钠的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 贫血或
• 一氧化碳中毒或
• 6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6PD）缺乏（影响红细胞的遗传性疾病）或
• 心脏病或
• 肺或呼吸问题（例如哮喘，慢性阻塞性肺疾病）或
• 吸入烟雾伤害—请谨慎使用。可能导致副作用加重。

• 高血压（低血压）—请谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用亚硝酸钠和硫代硫酸钠

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院为您或您的孩子提供亚硝酸钠和硫代硫酸钠。亚硝酸钠和硫代硫酸钠是通过一根静脉中的一根针头给药的。

使用亚硝酸钠和硫代硫酸钠时的注意事项

当您接受亚硝酸钠和硫代硫酸钠时，您的医生将仔细检查您或您孩子的病情。这将使您的医生查看药物是否正常工作。还需要进行血液检查以检查不良影响。

亚硝酸钠和硫代硫酸钠可能会导致严重的低血压（低血压）。这可能会危及生命，需要立即就医。当您接受亚硝酸钠和硫代硫酸钠时，您的医生会测量您的血压，并防止血压过低。

亚硝酸钠和硫代硫酸钠可能引起罕见的严重血液问题，称为高铁血红蛋白血症。新生婴儿和婴儿可能更可能出现这种严重的副作用。您的医生将测量您的血液中有多少高铁血红蛋白，并防止在您接受亚硝酸钠和硫代硫酸钠的过程中血红蛋白过高。

亚硝酸钠和硫代硫酸钠的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

发病率未知

• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床的颜色发蓝
• 模糊的视野
• 意识改变
• 混乱
• 黑尿
• 呼吸困难或劳累
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，头晕或头昏眼花
• 睡意
• 晕倒
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 头痛
• 头昏眼花
• 意识丧失
• 恶心
• 麻木和刺痛感
• 皮肤苍白
• 心跳加快
• 快速浅呼吸
• 癫痫发作
• 气促
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 喘息

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 焦虑
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 头痛
• 荨麻疹
• 出汗增加
• 瘙痒
• 皮肤发红
• 口中有咸味
• 皮疹
• 注射部位有刺痛感
• 全身温暖

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于亚硝酸钠/硫代硫酸钠：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

亚硝酸钠/硫代硫酸钠及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用亚硝酸钠/硫代硫酸钠时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

发病率未知

• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床的颜色发蓝
• 模糊的视野
• 意识改变
• 混乱
• 黑尿
• 呼吸困难或劳累
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，头晕或头昏眼花
• 睡意
• 晕倒
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 头痛
• 头昏眼花
• 意识丧失
• 恶心
• 麻木和刺痛感
• 皮肤苍白
• 心跳加快
• 快速浅呼吸
• 癫痫发作
• 气促
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 喘息

不需要立即就医的副作用

亚硝酸钠/硫代硫酸钠可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 焦虑
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 头痛
• 荨麻疹
• 出汗增加
• 瘙痒
• 皮肤发红
• 口中有咸味
• 皮疹
• 注射部位有刺痛感
• 全身温暖

对于医疗保健专业人员

适用于亚硝酸钠/硫代硫酸钠：静脉内溶液

心血管的

未报告频率：低血压，心动过速，心，心律不齐，严重低血压，紫^[参考]

血液学

未报告频率：高铁血红蛋白血症，出血时间延长^[参考]

神经系统

未报告频率：晕厥，头痛，头晕，癫痫发作，精神错乱，昏迷，头晕，全身麻木和刺痛，口腔咸味，全身热感^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸急促，呼吸困难^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐，腹痛^[参考]

皮肤科

未报告频率：荨麻疹，发汗^[参考]

其他

未报告频率：疲劳，无力，死亡

本地

未报告频率：注射部位刺痛^[参考]

精神科

未报告频率：焦虑，困惑，迷失方向

新陈代谢

未报告频率：酸中毒

眼科

未报告频率：视力模糊

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于氰化物中毒的成人剂量

亚硝酸钠：静脉内（IV）300 mg（10 mL），速率为2.5至5 mL /分钟
硫代硫酸钠：12.5克（50毫升），缓慢静脉注射，亚硝酸钠给药后

-如果再次出现氰化物中毒的迹象，请使用一半原始剂量的亚硝酸钠和硫代硫酸钠重复治疗。

评论：
-如果不确定氰化物中毒的诊断，请谨慎使用。
-如果临床上对氰化物中毒的怀疑很高，请立即服用，并与适当的呼吸道，呼吸机和循环系统配合使用。
-致电1-800-222-1222，可以获得区域毒物控制中心的专家建议。

用途：被认为是严重的或危及生命的急性氰化物中毒。

氰化物中毒的常规儿科剂量

亚硝酸钠：以2.5至5 mL / min的速度静脉内（IV）0.2 mL / kg（6 mg / kg或6至8 mL / m2 BSA）
最大剂量：300 mg（10 mL）
硫代硫酸钠：250 mg / kg（1 mL / kg或大约30至40 mL / m2 BSA），缓慢IV，在亚硝酸钠给药后
最大剂量：12.5克（50毫升）

-如果再次出现氰化物中毒的迹象，请使用一半原始剂量的亚硝酸钠和硫代硫酸钠重复治疗。

评论：
-如果不确定氰化物中毒的诊断，请谨慎使用。
-如果临床上对氰化物中毒的怀疑很高，请立即服用，并与适当的呼吸道，呼吸机和循环系统配合使用。
-致电1-800-222-1222，可以获得区域毒物控制中心的专家建议。
-6个月以下的患者慎用；胎儿血红蛋白的存在比成人血红蛋白更容易被氧化为高铁血红蛋白，并且与高龄患者相比，高铁血红蛋白还原酶水平较低，因此与老年患者相比，这些患者发生严重高铁血红蛋白血症的风险更高。
-据报道，在服用成人剂量（300 mg静脉注射，随后第二剂150 mg）后，一个17个月大的儿童死于亚硝酸钠。

用途：被认为是严重的或危及生命的急性氰化物中毒。

肾脏剂量调整

数据不可用
-亚硝酸钠和硫代硫酸钠基本上被肾脏排泄。
-肾功能受损的患者中毒反应的风险更大。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
应对高血压的低血压和高铁血红蛋白的形成
-亚硝酸钠即使剂量少于推荐治疗剂量的两倍，也可能导致严重的不良事件和死亡。
-亚硝酸钠引起低血压和高铁血红蛋白形成，从而降低了氧气的吸收能力。
-低血压和高铁血红蛋白的形成可以同时发生或分开发生。
-由于这些风险，请使用本产品来威胁生命的氰化物中毒；如果不确定氰化物中毒的诊断，请谨慎使用。
-在治疗过程中密切监视患者，以确保充足的灌注和充氧。
-对氧气或心血管储备已知减少的患者（例如，吸入烟气的患者，先前存在的贫血，心脏或呼吸系统损害）以及发生高铁血红蛋白血症风险（例如，先天性高铁血红蛋白还原酶缺乏症）的患者考虑其他治疗方法使用这种药物有更大的危及生命的不良事件的风险。

禁忌症：无

要求医疗保健专业人员在www.fda.gov/medwatch报告任何可疑的不良反应。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-施用亚硝酸钠以达到任意水平的高铁血红蛋白血症可能是不必要的，并且有潜在的危害。
-亚硝酸钠的治疗作用似乎不仅仅由高铁血红蛋白介导；据报道，高铁血红蛋白水平低于10％的临床反应。
-超过初始剂量的亚硝酸钠给药应以对治疗的临床反应为指导；仅应考虑第二剂量对第一剂量的临床反应不足。

IV兼容性：
-该药物与羟考拉明不相容；请勿通过同一静脉注射线给药。
-不建议通过同一静脉管线同时给药血液制品（全血，红细胞堆积，血小板浓缩液，新鲜冷冻血浆），但可以同时通过单独的管线（最好在对侧肢体）同时给药。

监控：
-治疗期间必须监测血压。
-给药后至少24至48小时监测患者的氧合和灌注情况，以及氰化物毒性的反复体征和症状。
-如果可能，在治疗开始时获取血红蛋白/血细胞比容。
-在存在高铁血红蛋白血症的情况下，使用标准脉搏血氧饱和度法测量氧饱和度和基于测量值PO2计算的氧饱和度值不可靠。
-建议在治疗期间使用协同血氧测定法监测高铁血红蛋白水平；如果高铁血红蛋白含量超过30％，则停止使用亚硝酸钠。
-已有文献报道静脉注射亚甲蓝和交换输血作为威胁生命的高铁血红蛋白血症的治疗方法。