聚硫代硫酸钠和叶酸

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聚硫代硫酸钠和叶酸的描述

聚硫代硫酸钠和叶酸是一种口服处方叶酸产品，用于需要特殊叶酸需求并需要增加叶酸水平和管理次优硫化氢代谢失衡的患者的饮食管理。

聚硫代硫酸钠和叶酸应在有执照的医生的监督下进行管理。

聚硫代硫酸钠和叶酸的适应症和用法

对于需要独特叶酸水平和/或硫化氢缺乏症的独特营养需求的患者，饮食中应使用聚硫代硫酸钠和叶酸。

本产品的成分，适应症或权利要求书不应解释为药物权利要求书。

禁忌症

已知对本产品所含任何成分过敏的患者禁用普硫酸钠和叶酸。

警告和注意事项：

聚硫代硫酸钠和叶酸只能在有执照的执业医师的指导和监督下使用。在怀孕，哺乳，试图受孕，18岁以下或正在服药的患者中谨慎使用。

不良事件：在多硫代硫酸钠患者中观察到轻度胃肠道（GI）问题，例如肠胃气胀和恶心。所有胃肠道发病均归为“轻度”，没有患者因不良事件而停药。使用口服聚硫代硫酸钠后尚未见过敏反应。

硫本身对我们的身体没有毒性。但是，有些人对亚硫酸盐和磺胺类药物等硫磺的亲属过敏。某些亚硫酸盐可在敏感人群中引发哮喘和其他过敏反应。如果您认为自己可能对含硫物质过敏，请告诉您的医疗保健提供者。

当日剂量超过0.1mg时，叶酸可能会掩盖B12缺乏症的检测（具体而言，叶酸的施用可能会逆转B12缺乏症的血液学表现，包括恶性贫血，但不能解决神经系统表现）。仅叶酸疗法不足以治疗B12缺乏症。

与药物的相互作用：
使用本产品之前，请先将您使用的所有产品告知您的医生或药剂师。随身携带所有药物清单，并与医生和药剂师共享清单。没有报道使用聚硫代硫酸钠和叶酸会降低药物的有效性。
硫化氢可能诱导细胞色素P450 2B67和2E18，因此它可能会减少通过这些酶代谢的药物的半衰期。建议仔细监测由这些酶代谢的伴随药物。

不良反应：
在多硫代硫酸钠患者中观察到轻度胃肠道（GI）问题，例如肠胃气胀和恶心。所有胃肠道发病均归为轻度，没有患者因不良事件而停药。使用口服聚硫代硫酸钠后尚未见过敏反应。

多硫化钠已被确认为公认安全（GRAS）。在临床研究中，尽管每天使用3,000mg的传闻无不良事件发生，但临床研究中最高水平的多硫代硫酸钠消耗量为每天1,600MG。

用法用量：

成人多叶酸钠，叶酸的成人剂量是每天两次1-2粒，或每天两次（BID）或400-800mg聚硫代硫酸钠和1-2mg叶酸（按医生的规定）。对于对药物敏感的人，建议在开始的第一周每天两次服用1粒胶囊的起始剂量，然后再根据需要将每天两次的目标剂量滴定至2粒胶囊。多硫代硫酸钠，叶酸可以与食物一起或不与食物一起服用。

使用说明

每天两次或根据医生的指示服用1-2粒胶囊（含餐或不含餐）

对于吞咽胶囊有困难的人

• 将胶囊拉开至容器或盘子上方，小心不要丢失任何内含物。
• 加入至少4盎司的水（或其他液体）
• 搅拌直至完全混合
• 立即消耗所有内容
• 或者，可以将产品与布丁或酸奶等食品混合

患者信息：
多聚磺酸钠，叶酸是一种饮食管理/处方（Rx）†营养产品，只能在获得许可的医疗监督和指导下使用。您的执业医师可能会选择开处方聚硫酸钠，叶酸以及其他药物。

临床药理：

聚硫酸钠：由生物活性的硫基营养素组成，这些营养素来自食物中的α硫，硫酸钠和硫代硫酸钠专有基质。在一项对健康控制和心力衰竭患者的研究中，口服多硫代硫酸钠可增加硫化氢和一氧化氮的含量（p <0.05）。

叶酸：叶酸对于许多代谢系统（例如嘌呤和嘧啶合成）中某些辅酶的产生至关重要。通过一碳代谢，叶酸在高半胱氨酸代谢中起着至关重要的作用。同型半胱氨酸在体内代谢产生硫化氢，这是一种强大的抗氧化剂和血管舒张因子。在高水平下，高半胱氨酸通过高半胱氨酸化作用使蛋白质失活，包括其内源性代谢酶胱硫醚γ-裂合酶。因此，高同型半胱氨酸血症期间内源性硫化氢的产生减少。叶酸与甲基钴胺素是高半胱氨酸向蛋氨酸转化的重要辅助因子。

聚硫代硫酸钠和叶酸如何供应

聚磺酸钠，叶酸是一种饮食管理/叶酸处方（Rx）†营养产品

聚磺酸钠，叶酸瓶装60胶囊产品代码＃69499-904-60 *
在医学/医师监督下使用。

多聚磺酸钠，叶酸瓶装60粒胶囊，其中包含400mg聚硫代硫酸钠和1mg叶酸。多磺酸钠，叶酸不包含任何乳制品，例如乳糖，酪蛋白或乳清。多磺酸钠，叶酸不含麸质，不含染料和大豆。聚磺酸钠，叶酸是按照现行的良好生产规范（cGMP）生产的。

该产品不是橙皮书（OB）等级产品，因此，使用该产品的所有处方均应遵循适用的州法规。

†本产品是含有或不含其他饮食成分的处方叶酸，由于叶酸水平升高，与掩盖B12缺乏症（恶性贫血）相关的风险增加，需要在有执照的执业医生的护理下进行给药（61 FR 8760）。确保家谱报告与这些法规指南和安全监控一致的最适当方法是仅通过处方（Rx）分配该产品。本产品的成分，适应症或权利要求书不应解释为药物权利要求书。

1973年8月2日联邦注册公告（38 FR 20750）
1980年10月17日的联邦公报公告（45 FR 69043，6904​​4）
1996年3月5日联邦注册公告（61 FR 8760）

储存和处理：

存放在15oC至30 o C（59 o F至86 o F）的受控室温下。避免受热，避光和防潮。

放在儿童接触不到的地方。

防篡改：如果密封件破损或缺失，请勿使用。

分配人：
速溶混合物
麦迪逊维尔，LA 704447

瓶标签