索莱斯塔

什么是Solesta？

Solesta是形成凝胶的天然材料，类似于您体内天然存在的某些物质。 Solesta通过增厚肛门管中的组织来发挥作用。

Solesta作为植入物注入您的肛管中，以治疗成人的大便失禁（肠失控）。

通常在改变饮食和尝试其他药物后均未成功使用该药。

Solesta也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有以下疾病，则不应服用该药：直肠感染或出血，直肠裂孔，直肠肿瘤，直肠畸形，直肠脱垂，直肠和阴道之间的通道异常，肛管狭窄（变窄），直肠或肛门植入物（Solesta除外），肛门或直肠血管充血，肠炎性疾病，骨盆区域放射史或免疫系统较弱。

在服药之前

如果您对右旋异构体或透明质酸钠过敏，或者患有以下疾病，则不应接受Solesta：

• 直肠感染，直肠出血或炎症；

• 直肠裂痕，直肠肿瘤或直肠的遗传畸形；

• 直肠脱垂;

• 直肠和阴道之间的异常通道；

• 肛管狭窄（狭窄）；

• 肛门或直肠中的任何类型的植入物（Solesta除外）；

• 肛门或直肠血管充血;

• 活动性炎症性肠病；

• 有辐射到骨盆区域的历史；要么

• 免疫系统较弱（由疾病或使用某些药物引起）。

为确保Solesta对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 前列腺肿大；

• 长期直肠疼痛；

• 出血或凝血障碍，例如血友病；

• 直肠或肠道手术史或痔疮修复史；要么

• 如果您是孕妇或母乳喂养。

Solesta如何服用？

医护人员会在门诊诊所为您提供这种药物。 Solesta是一组4次注射，直接注射到您的肛管组织中。

在注射Solesta之前，您将被灌肠以清理直肠。

您将一边卧一边接受注射。将一个称为肛门镜的小管轻轻插入直肠几英寸。这将有助于医生确定注射Solesta时应在哪里正确放置针头。注射药物后，您将感到尽可能舒适。

告诉您的护理人员，如果您在注射过程中感到剧烈疼痛。

注射完成后，您将可以起床。但是，您应该在离开诊所之前保持静止约60分钟。您的护理人员将检查您是否有任何可能导致注射的副作用。

注射程序后的前24小时内请勿洗热水澡或进行体育锻炼。

您可以使用大便软化剂使治疗后的首次排便更舒适。除非您的医生告诉您，否则请勿继续使用大便软化剂。

Solesta注射液可引起直肠出血或直肠感染。如果直肠大出血或严重的直肠刺激或感染迹象（疼痛，温暖，肿胀，瘙痒或引流），请致电医生。

您将获得抗生素治疗以帮助预防感染。即使您没有感染症状，也要在规定的整个时间内使用抗生素。

Solesta并非对每个人都有效，您可能会继续出现大便失禁。您可能还需要3到6个月，才能注意到这种药物的全部功效。如果1个月后症状没有开始改善，请告诉医生。

您可能需要接受Solesta的多种治疗。

目前尚不清楚这种药物是否会持续有效超过12个月。

如果我错过剂量怎么办？

由于Solesta一次全部给药，因此没有每日给药时间表。

如果我服药过量怎么办？

由于Solesta由医疗专业人员在医疗环境中提供，因此服用过量的可能性不大。

收到Solesta后应该避免什么？

注射后至少1周，应避免所有剧烈的活动，包括性交，慢跑，骑马，骑自行车或剧烈运动。

注射后至少1个月，避免将任何东西插入直肠（例如栓剂，灌肠或直肠温度计）。

Solesta治疗后至少1周不要使用止泻药。

在服用任何药物治疗因注射程序引起的疼痛或肿胀之前，请先咨询医生。避免服用非甾体类抗炎药（NSAID），例如阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布（Celebrex），双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等。

Solesta的副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 发热;

• 突然或持续不断的冲动排便，或感觉无法完全排空肠子；

• 直肠大出血；

• 腹泻是血腥的；

• 排尿困难或困难;

• 严重的直肠瘙痒，肿胀，疼痛或引流（脓）;

• 从直肠肿胀的组织；要么

• 排便时剧烈疼痛或刺痛感。

常见的副作用可能包括：

• 便秘，腹泻；

• 注射药物时的疼痛；

• 轻度直肠出血；

• 轻度直肠瘙痒或不适；

• 头晕，发冷，流汗；

• 肚子痛;要么

• 性交时疼痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Solesta？

您口服或注射的其他药物不太可能对肛管使用的Solesta产生影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。

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注意：本文档包含有关葡聚糖/透明质酸钠的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Solesta品牌。

适用于葡聚糖/透明质酸钠：注射凝胶

其他剂型：

• 注射预填充注射器

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 因直肠或直肠疼痛而流血。
• 血性腹泻。
• 发热。
• 排尿困难。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。