无菌水灌溉

适用于所有一般灌溉，洗涤，冲洗和稀释目的

仅用于灌溉

不用于通常的肠胃外注射

柔性灌溉容器

半刚性灌溉容器

仅Rx

无菌水灌溉说明

用于灌溉的无菌水，USP是一种无菌，蒸馏，无热源的注射用水，仅用于无菌灌溉，洗涤，漂洗和稀释目的。 pH 5.5（5.0至7.0）。

USP灌溉用无菌水不含抑菌剂，抗微生物剂或添加的缓冲剂，仅用于单剂量或短程序灌溉。当需要较小的体积时，应丢弃未使用的部分。

USP无菌灌溉水可分类为无菌灌溉剂，清洗剂，漂洗剂，稀释剂和药用载体。

灌溉用水，USP被化学命名H 2 O.

柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯制成。水可以从容器内部渗透到外包装中，但是水的量不足以显着影响溶液。

半刚性容器由特殊配方的聚烯烃制成。它是乙烯和丙烯的共聚物。容器不需要蒸气屏障即可保持适当的药物浓度。

柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯制成。水可以从容器内部渗透到外包装中，但是水的量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中滤出某些化学成分，含量极低。然而，生物学测试支持塑料容器材料的安全性。在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。

无菌水灌溉-临床药理学

USP无菌灌溉水可对机体，组织或伤口，留置的尿道导管和外科引流管进行无菌灌溉，并用于清洗，漂洗或浸泡外科敷料，器械和实验室标本，从而发挥机械清洁作用。它也可以用作冲洗药品或其他药物制剂的稀释剂或载体。

水是所有人体组织的重要组成部分，约占体重的70％。成年人的平均每日平均需求量为2到3升（因汗液和尿液导致的明显失水，每人1.0到1.5升）。

水的平衡通过各种调节机制来维持。水的分布主要取决于车厢中电解质的浓度，钠（Na + ）在维持生理平衡中起主要作用。

无菌水灌溉的适应症和用途

USP无菌灌溉水适用于所有常规灌溉，洗涤，漂洗和稀释目的，允许使用无菌，无热源，无溶质的水。

禁忌症

不用于通过常规腹腔注射。

警告事项

仅用于灌溉。

该制剂不含溶质，进入血液循环会引起溶血。

对于严重心肺或肾功能不全的患者，必须谨慎使用泌尿外科冲洗液。

已经证明，经尿道前列腺切除术使用的冲洗液会大量进入系统循环系统，因此，USP无菌冲洗水必须视为一种全身性药物。 USP吸收大量无菌水（有或没有添加剂）会导致液体和/或溶质超负荷，导致血清电解质浓度降低，水合过度，充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与所用溶液的电解质浓度成反比。溶质超负荷引起周围和肺水肿充血状态的风险与此类溶液的电解质浓度成正比。

请勿将容器加热到66°C（150°F）以上。

预防措施

请勿用于可能导致血液吸收的灌溉。

当使用无溶质的水进行连续冲洗或将其“滞留”在体腔内时，应小心，因为可能吸收到血流中并产生血管内溶血和循环系统超负荷。

无菌技术对于使用无菌制剂冲洗体腔，伤口和尿道导管或润湿与人体组织接触的敷料至关重要。

当用作“倒灌”灌溉时，任何内容物均不得接触半刚性宽口容器外部保护螺纹区域下方的表面。

柔性容器设计用于不通风的灌溉设备。通过适当的灌溉设备进行灌溉时，应立即安装给药装置。应丢弃未使用的部分，并使用适当大小的新鲜容器开始每个循环或重复程序。为了重复冲洗尿道导管，应为每个患者使用一个单独的容器。

除非清水，密封完好且容器未损坏，否则请勿施用。丢弃未使用的部分。

致癌，诱变，生育力受损：

USP无菌灌溉水的研究尚未进行以评估致癌潜力，诱变潜力或对生育力的影响。

哺乳母亲：

将USP无菌无菌水施用于哺乳期妇女时应谨慎。

怀孕：致畸作用。

怀孕类别C。尚未通过USP无菌水灌溉进行动物繁殖研究。还未知的是，向孕妇服用无菌无菌水USP是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将USP无菌灌溉水给予孕妇。

儿科用途：

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

如果遵循适当的程序，则完全可以避免因冲洗体腔，组织或留置导管和管而产生的不利影响。移位的导管或引流管会导致意外结构或腔体的冲洗或渗透。封闭腔冲洗过程中过大的体积或压力可能会导致过度扩张或组织破裂。粗心的技术造成的偶然污染可能传播感染。

如果发生任何不良反应，请中断冲洗剂，对患者进行评估，采取适当的治疗对策，并在必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

如果出现水合过多或溶质超负荷（如果溶质已添加到冲洗液中），请重新评估患者并采取适当的纠正措施。 （请参阅警告，注意事项和不良反应。）

无菌水灌溉剂量与管理

剂量取决于要灌溉的结构的容量或表面积以及操作的性质。当用作药物的稀释剂或载体时，应遵循制造商的建议。

药物相互作用

添加剂可能不相容。如果有的话，请咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术，彻底混合并且不要存放。

只要溶液容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。 （请参阅注意事项。）

如何提供无菌水灌溉

ICU Medical正在将NDC代码从“ 0409”转换为“ 0990”标签代码。两种NDC代码都有望在一段时间内投放市场。

存放在20至25°C（68至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]防止冻结。

修订日期：2018年7月

ICU Medical，Inc.，伊利诺伊州，森林湖，60045，美国
EN-4662

主显示屏-500 mL瓶标

500毫升
NDC 0990-6139-03

无菌水
USP灌溉

无菌，蒸馏，无热原，
pH 5.5（5.0至7.0）。警告：
不是等渗的。溶血的。
适应症：仅用于灌溉。
禁忌症：不适合
注射。仅在清除且
密封完好无损。警告：请勿
热瓶温度超过66°C（150°F）。
存放在20至25°C（68至77°F）。
[请参阅USP控制室
温度。
冷冻。参见插入。单-
剂量容器。不包含
抑菌剂。丢弃未使用的
一部分。常用剂量：请参见
插入。
仅Rx

AQUALITE™系统
为ICU Medical，Inc.制造
美国伊利诺伊州森林湖，60045

RL-7290

很多

经验值

主显示屏-1500 mL瓶标

1500毫升
NDC 0990-7139-36

不育
水
USP灌溉

无菌，蒸馏，无热原，pH
5.5（5.0 – 7.0）警告：不等渗。
溶血的。适应症：用于灌溉
只要。禁忌症：不适合
注射。仅在清除并密封时使用
完整。警告：请勿加热奶瓶
超过66°C（150°F）。储存在20至25°C
（68至77°F）。 [请参阅USP控制室
温度。]防止冻结。
参见插入。单剂量容器。
不含抑菌剂。丢弃
未使用的部分。常用剂量：请参见
插入。

仅Rx

ICU医疗

AQUALITE™系统
为ICU Medical，Inc.制造
美国伊利诺伊州森林湖，60045

RL-7294

很多

经验值

主显示屏-3000 mL袋子标签

3000毫升
NDC 0990-7973-08

无菌水
为了灌溉
美国药典

消毒，蒸馏，
非致癌的
适应症：用于灌溉。
禁忌症：
不用于注射。
仅在解决方案明确的情况下使用
和容器是
糟透了。
警告：不是等渗的。
溶血的。
请勿加热超过66°C（150°F）。
或存储在40°C（104°F）以上。
单剂量容器。
不含抑菌剂。
丢弃未使用的部分。
使用防腐技术。
剂量和给药：
由医生指导。
pH 5.5（5.0至7.0）

仅接收

3
V
包含DEHP

IM-4379

ICU Medical，Inc.，
美国伊利诺伊州森林湖（60045）

ICU医疗

主要显示屏-3000毫升袋包装

2
高密度聚乙烯

随时随地打开眼泪

直到准备好使用时，才可将其从包装上取下。移除后
包裹，通过紧紧挤压容器检查细微的泄漏。
如果发现泄漏，则可能会损害无菌解决方案。
推荐存储：室温（25℃）。避免过度
热。防止冻结。请参阅插入。
98-4321-R14-3 / 98