苏罗兰

耳悬浮
（硝酸咪康唑，硫酸多粘菌素B，醋酸泼尼松龙）

接收

抗真菌，抗菌和消炎
仅用于狗的耳部使用

警告

联邦（美国）法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。

Surolan说明

Surolan含有23 mg / mL的硝酸咪康唑，0.5293 mg / mL的多粘菌素B硫酸盐和5 mg / mL的泼尼松龙。非活性成分是胶体二氧化硅和液体石蜡。

适应症

Surolan适用于治疗与易感性酵母菌（ Masassezia pachydermatis）和细菌（ Staphylococcus pseudintermedius ）相关的犬外耳道炎。

Surolan剂量和管理

使用前请摇匀。

开始治疗之前，应彻底清洁和干燥外耳。确认耳膜完好无损。每天两次将5滴Surolan滴入耳道并按摩耳朵。治疗应连续7天。

禁忌症

在对硝酸咪康唑，硫酸多粘菌素B或醋酸泼尼松龙具有怀疑或已知过敏的狗中禁用Surolan。

不要在有已知穿孔鼓膜的狗中使用。请勿与已知会引起耳毒性的药物一起使用。

警告事项

不适用于人类。请将本品和所有毒品放在儿童接触不到的地方。

动物警告

不要口服。

仅用于耳听。

预防措施

在将任何药物滴入耳朵之前，请彻底检查外耳道，以确保鼓膜没有破裂。

如果发生非敏感细菌或真菌的过度生长，应停止治疗并采取适当的治疗措施。

长期使用局部外用皮质类固醇激素与狗的肾上腺皮质抑制作用和医源性低肾上腺皮质激素有关。

尚未评估Surolan在用于繁殖目的犬，怀孕期间或哺乳母犬中的安全使用情况。

不良反应

在现场研究中，安全数据库中包括了接受Surolan治疗的161只狗。两只狗在治疗结束时听力下降。在随访中，一只狗的听力正常，而另一例则失去了跟踪能力。另一只狗的主人报告说，在治疗的第4天，药物堆积会降低狗的听力。治疗结束后，经研究者评估，这只狗的听力正常。据报道，一只狗有残留物堆积，另一只狗在服药时感到疼痛。

在安全性数据库中包括了总共161只接受过活性对照治疗的狗，据报道有8只接受了活性对照治疗的狗有不良反应。一只狗在治疗结束时听力下降。在一只狗中发现残留物堆积。在治疗过程中有四只狗呕吐，其中一只狗在耳廓上出现红色脓疱，另一只狗出现摇头现象。

国外市场的经验：在国外市场上批准该产品后，自愿报告了以下不良事件：耳聋，听力下降，局部过敏反应和耳廓上出现红色水泡。

如需材料安全数据表（MSDS）的副本，以寻求技术帮助或报告不良反应，请致电VétoquinolUSA Inc.，电话1-800-835-9496。

药理

凭借其3种有效成分，Surolan具有抗菌，抗真菌和抗炎活性。硫酸多粘菌素B是一种广谱多肽抗生素，对革兰氏阳性和革兰氏阴性菌都有活性。硝酸咪康唑是一种合成的咪唑衍生物，对革兰氏阳性细菌具有抗真菌活性和抗菌活性。此外，在体外研究中已证明硝酸咪康唑和硫酸多粘菌素B之间具有协同作用（1） 。醋酸泼尼松龙是一种具有抗炎活性的糖皮质激素。使用小鼠诱发的实验性耳部炎症模型进行的一项研究表明，醋酸泼尼松龙单独或与Surolan的其他活性成分联合使用可有效治疗耳部炎症（2） 。

微生物学

组件有效性和无干扰研究证明了Surolan中每个组件的相容性和累加作用。在兽医教学医院从外耳道炎临床病例和从参加Surolan临床有效性研究的犬中收集的生物体外研究表明，硫酸多粘菌素B和硝酸咪康唑可抑制通常与犬外耳道炎相关的细菌和酵母菌的生长。此外，证明了两种抗微生物剂的协同作用。将醋酸泼尼松龙添加到该组合中不会在任何临床上显着削弱抗菌活性。

动物安全

在一项研究中，在实验室Beagles中连续42天（建议的治疗时间的6倍）连续1天，3倍和5倍服用Surolan时，报告了以下不良反应：过敏反应，包括轻度红斑和充血，疼痛和敏感的耳道。检查，血液学，临床化学和尿液分析值的变化与局部皮质类固醇的全身吸收以及兽医对苍白耳道的观察结果一致。

功效

在参加现场研究的337只狗中，有176只狗被包括在有效性数据库中。 91例患者接受了Surolan治疗，85例接受了FDA批准的活性对照。中耳炎的临床评估包括疼痛/不适，肿胀，发红和渗出液。就外耳道炎的每种临床体征和总体临床改善而言，使用非劣效性评估将苏罗兰与活性对照进行比较。 Surolan被确定为不劣于外耳道炎的有效对照治疗。在至少10例临床上对Surolan有反应的病例中，已鉴定出疟原虫马拉色霉菌和假性葡萄球菌。

Surolan如何提供

Surolan提供15毫升和30毫升带分配器尖端的塑料分配瓶供耳用。

储存和处理

存放在25°C（77°F）或以下。

NADA 141-298，由FDA批准。

为VétoquinolUSA Inc.制造，由：
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340比尔塞
比利时

版权所有©2009，詹森动物保健

最新标签修订日期：09/2009

美国-973772

参考资料

1. Pietschmann S.等人。 （2009年）
   咪康唑和多粘菌素B对微生物病原体的协同作用。
   兽医研究通讯33（6），489-505
2. Bolinder A.等。 （2006年）
   苏罗兰抗炎特性的体内功效研究
   加拿大兽医研究杂志70，234-236

主显示屏-15毫升包装盒

NDC 17030-947-15

苏隆®

耳悬浮
（硝酸咪康唑，
硫酸多粘菌素B
醋酸泼尼松龙）

15毫升

仅用于狗的耳部使用。

警告：
美国联邦法律
限制该药的使用
或按…的顺序
执照的兽医。

NADA 141-298
FDA批准

喹诺酮