超越霜

NADA 141-186，FDA批准

兽医包装插页

警告

联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。

描述

Surpass®局部乳膏含1％双氯芬酸钠。双氯芬酸是苯乙酸类的非甾体抗炎药（NSAID）。双氯芬酸的化学名称是[邻-（2,6-二氯苯胺基）苯基]乙酸钠。经验式为C 14 H 10 Cl 2 NNaO 2 ，分子量为318.13。超越局部乳霜含有1％双氯芬酸钠，其基本成分为磷脂脂质制剂，其成分为磷脂90H，丙二醇，酒精（5.94％），醋酸维生素E，苄索氯铵和纯净水。

适应症

超过局部用药适用于控制马的骨，腕骨，掌指，meta趾和近趾指间（飞节，膝盖，fetlock和past骨）关节的骨关节炎（OA）相关的疼痛和炎症。

剂量和给药

始终向客户信息表提供处方。

用法：每天在受影响的关节上两次使用五英寸（5“）的Surpass外用乳霜色带，最多10天。

管理：戴上橡胶手套以防止吸收到手中。将奶油彻底擦入覆盖关节的头发中，直至消失。

禁忌症

在对双氯芬酸过敏的动物中禁用禁忌外用乳膏。

警告事项

不适用于供人食用的马匹。

用户安全：请放在儿童接触不到的地方。不供人类使用。如果有人意外摄入，请咨询医生。

戴手套以防吸收到手中。应避免与皮肤直接接触。如果发生接触，应立即用肥皂和水清洗皮肤。

动物安全：仅局部用于马匹。建议业主注意潜在的药物毒性迹象（请参阅业主或治疗动物及不良反应者的信息）。

预防措施

超过推荐剂量或治疗多个关节可能会增加双氯芬酸的血浆浓度（请参见动物安全性）。尚未评估过量双氯芬酸剂量超过推荐标签数量和持续时间的全身作用。

在开始NSAID治疗之前，应该对马进行彻底的病史和身体检查。在给予任何NSAID之前和期间，应进行适当的实验室测试以建立血液学和血清生化基线数据。建议主人注意观察潜在的药物毒性迹象（见主人或治疗动物的人的信息）。

如果发现食欲不振，绞痛，粪便异常，贫血或抑郁等症状，应终止使用Surpass Cream的治疗。

一类NSAID可能与胃肠道和肾脏毒性有关。当NSAIDs抑制引起炎症的前列腺素时，它们也可能抑制维持正常稳态功能的前列腺素。与健康患者相比，这些抗前列腺素作用可能更容易导致具有基础疾病或既有疾病的患者在临床上引起重大疾病。肾毒性最高的患者是那些同时进行利尿剂治疗而脱水的患者，或患有肾，心血管和/或肝功能障碍的患者。

尚未进行研究以确定与其他药物同时给药时Surpass局部乳膏的效果。由于许多NSAID具有诱发胃溃疡的潜力，因此应避免将Surpass Cream与任何其他抗炎药（例如其他NSAID和皮质类固醇）同时使用。接受辅助治疗的患者应密切监测药物的相容性。

在繁殖，怀孕或哺乳的马匹或一岁以下的马匹中，尚未研究过剩奶油的安全性。

不良反应

在田间研究中，一匹双氯芬酸治疗的马在研究的第四天发展为绞痛，并对症治疗。一匹安慰剂治疗的马在第五天表现出轻度黄疸性粘膜。安全性研究期间的不良反应包括：一匹马的胃溃疡接受推荐剂量的5.6倍；一匹马的腹泻和子宫排出量接受推荐剂量的2.8倍；六匹马中的四只体重减轻了5.6倍。组。

要报告可疑的不良反应，获取材料安全数据表或寻求技术帮助，请致电1-866-638-2226。

给主人或对待动物的人的信息

应告知所有者潜在的不良反应，并告知其与NSAID不耐受相关的临床体征。不良反应可能包括：体重减轻，绞痛，腹泻或黄疸。与此药物类别相关的严重不良反应可能在没有警告的情况下发生，在极少数情况下会导致死亡。如果发现不耐受的迹象，应建议车主停止NSAID治疗并立即联系他们的兽医。识别出体征，停止用药并开始兽医治疗后，大多数具有药物相关不良反应的患者都会康复。

临床药理学

双氯芬酸是一种具有镇痛作用的非甾体抗炎药（NSAID）。像其他NSAID一样，双氯芬酸的作用机制被认为与环氧合酶活性的抑制有关。

实效

在一项对照实地研究中，对82例骨关节炎的马用Surpass外用乳膏（42匹）或安慰剂（40匹）进行了治疗。对患有with骨，腕骨，掌指，meta趾和指间近端骨关节炎的马进行行检查。调查人员被掩盖了治疗。研究人员和所有者被指示每天两次在受感染的关节上使用测试物品（BID），持续五天。使用试管重量测量来计算各匹马接受的实际剂量。在研究期间施加的平均剂量为每次施加73 mg。在用Surpass局部乳膏治疗后，平均la足评分显示出统计学上的显着改善。

一匹双氯芬酸治疗的马患绞痛，并在研究的第四天对症治疗。相较于治疗前的值，被舔lick的马的第五天血液检查显示RBC，Hb和HCT降低，PMN增加。一匹安慰剂治疗的马在第五天表现出轻度黄疸性粘膜。研究期间未发现其他不良反应。

动物安全

使用Surpass局部乳霜进行了对照安全性研究。四组六只健康的成年马在28天内每天接受建议剂量的0、0.6、1.7或2.8X。在研究的第一天，将每日剂量分为两次应用。在其余的研究中，根据剂量组的不同，每天一次分别在0、1、3或5个关节（tar关节，腕关节，掌指，meta指关节和指间近端关节）上给予整个日剂量。每天摩擦关节六天，对照组为六匹马，剂量为二十八天。另一个研究小组对六匹马进行了评估，它们在一天内接受了每日推荐剂量的5.6倍的Surpass外用乳霜，分布在五个关节上。观察该剂量组十四天，无需另外治疗。

进行了临床检查，血液学，血清化学，滑液分析，大体剖检和组织病理学检查。尸检时，5.6X组中的一匹马患有腺胃溃疡。在整个研究过程中，2.8X组的一匹马腹泻和子宫排出。在研究中，5.6X组的六匹马中有四匹体重减轻。

在1.7倍和2.8倍治疗组的马中检测到双氯芬酸血浆浓度的剂量依赖性增加。

储存资讯

存放于最高25°C（77°F）。防止冻结。

供应方式

超越局部用乳膏为白色至粉红白色，并包装在124克三层复合试管中。

Surpass和Wisdom是Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.的注册商标。

制造用于：
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.）
美国密苏里州圣约瑟夫64506
根据美国专利号4,937,078和6,936,273制造。
©2009勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.）
版权所有。
449801L-00-0901
修订日期：01/2009
码449811

客户资料表

此摘要包含有关Surpass®外用霜的重要信息。在使用Surpass Cream治疗马匹之前，您应该阅读此信息。本信息表仅是摘要，不能代替您兽医的指示。如果您对此信息有任何疑问，请与您的兽医联系，或者进一步了解有关Surpass外用乳膏的信息。

1.什么是超越局部用乳霜？

超越局部乳霜含有1％双氯芬酸钠。双氯芬酸是控制疼痛的处方非麻醉性，非甾体抗炎药（NSAID）。双氯芬酸用于控制与马的飞节，膝盖，节肢或past骨关节有关的骨关节炎（OA）相关的疼痛和炎症。

2.当我的马用Surpass Cream治疗时，我可以期待什么样的结果？

骨关节炎是一种由于软骨进行性恶化而引起的疼痛状况，并伴有关节的骨骼和软组织的变化。这种疾病的特征是疼痛和受影响的关节功能丧失。

尽管“超越”外用乳膏不能治愈骨关节炎，但它确实可以控制与OA相关的疼痛和炎症，并可以增加马匹的活动能力。不同马匹对Surpass Cream的反应会有所不同。在大多数马匹中，不到一周就能看到最大的改善。

3.哪些马不应该接受Surpass外用乳霜治疗？

超越霜仅在马匹中局部使用。对双氯芬酸有过敏反应的马匹不宜使用Surpass Cream。超越局部用霜不适合用于人类食用的马匹。尚不足一岁的马匹，用于繁殖的马匹，怀孕的母马或母马哺育的小马驹，尚无法确定Surpass Cream的安全性。

4.我该如何在我的马身上涂抹Surpass外用霜？

戴手套以防吸收到手中。应避免与皮肤直接接触。如果发生接触，应立即用肥皂和水清洗皮肤。每天在受影响的关节上两次用五英寸（5“）的Surpass奶油色带，最多10天。将其彻底擦入覆盖关节的头发中，直至消失。

5.我应该告诉我的兽医什么？

告诉您的兽医，如果您的马对双氯芬酸或其他药物有过敏反应。告诉您的兽医，如果您的马是怀孕的或正在哺育的小马驹，或者您是否打算繁殖这匹马。告诉您的兽医您的马是否曾经被诊断出患有溃疡。

6.我的马匹治疗可能会出现哪些副作用？

在开始任何超越治疗之前，马匹应接受兽医的彻底检查和身体检查。未经测试，不建议使用超过推荐量的Surpass局部乳霜（例如，通过治疗多个关节）。皮肤中过量的剂量已显示进入血液，这可能会增加副作用的风险。与NSAID相关的不良反应可能包括：体重减轻，绞痛，腹泻或牙龈，皮肤或眼白发黄（黄疸）。与此药物类别相关的严重不良反应可能在没有警告的情况下发生，在极少数情况下会导致死亡。如果发现这些迹象，请停止使用Surpass Cream，并立即联系您的兽医。认识到体征，停止给药并在适当时开始兽医治疗的大多数药物相关不良反应患者均可康复。

7.在使用“超越”外用乳霜之前应采取哪些预防措施？

戴手套以防吸收到手中。应避免与皮肤直接接触。如果发生接触，应立即用肥皂和水清洗皮肤。

超过局部使用的乳膏只能应用于马匹。将Surpass Cream和所有药物放在儿童接触不到的地方。超越霜不供人类使用。如果有人误吞，请联系医生。

8.可以与其他药物一起使用超越局部乳膏吗？

Surpass Cream不应与任何其他抗炎药一起使用，例如其他NSAID（例如，阿司匹林，苯基丁酮，氟尼辛）和皮质类固醇（例如，可的松，泼尼松，地塞米松，曲安西龙）。告诉您的兽医您除Surpass Cream外还计划使用的所有药物。这些应包括无需处方即可获得的其他药物。

9.我应如何储存超越局部用药？

存放于最高25°C（77°F）。防止冻结。请将Surpass Cream和所有药物放在儿童接触不到的地方。

10.关于超越局部用霜我应该知道些什么？

本文档提供有关Surpass局部用药的信息摘要。如果您对超越膏或骨关节炎疼痛有疑问或疑虑，请咨询您的兽医。

与所有处方药一样，Surpass霜仅应按处方给患者使用，并且只能按处方使用。

要报告可疑的不良反应，请致电1-866-638-2226。

Surpass是Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.的注册商标。
制造用于：
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.）
美国密苏里州圣约瑟夫64506
根据美国专利号4,937,078和6,936,273制造。

©2009 Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.保留所有权利。

449804L-00-0901

管标签124克

展示纸箱124克