串联OB

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述：每个胶囊包含：
富马酸亚铁（无水）..... 162 mg（相当于约106 mg的元素铁）多糖IronComplex ..... 115.2mg（相当于约42.5 mg的元素铁）维生素C（来自ProAscorb C‡）。 ... 200毫克
叶酸..... 1毫克单硝酸硫胺素（B1）..... 10毫克核黄素（B2）..... 6毫克烟酰胺..... 30毫克
d-泛酸钙（B5）..... 10毫克
盐酸吡rid醇（B6）..... 5毫克
生物素（B7）..... 300 mcg氰钴胺（B12）..... 10 mcg铜（作为硫酸铜）..... 800 mcg
镁（作为硫酸镁）..... 6.9毫克
锰（作为硫酸锰）..... 1.3毫克
锌（作为硫酸锌）... 18.2毫克

临床研究：由于富马酸亚铁是有机复合物，因此不含铁或亚铁的游离离子。多糖铁复合物在临床上无毒。在大鼠中进行的先前研究表明，以5000 mg铁/ kg的剂量水平单剂量口服给予Sprague Dawley大鼠的多糖铁复合物（PIC）不会产生毒性的证据：（对多糖大鼠的急性口服毒性研究-铁络合物，TNMerriman，M。Aikman和RE Rush，Springborn Laboratories.Inc。，Spencerville，俄亥俄州，研究编号3340.1，1994年3月至4月）。其他临床研究表明，多糖铁具有良好的造血反应，几乎没有口服铁疗法通常带来的副作用。 Picinni和Ricciotti于1982年提出：“与富马酸铁相比，多糖铁复合物在治疗缺铁性贫血中的疗效似乎与富马酸铁一样有效，并且耐受性很强，但是它发挥了更大的作用。血红蛋白的水平和红细胞的数量……”，并且，“所有患者都对它异常耐受”（Picinni，L.-Ricciotti，M。1982。铁-多糖复合物的治疗效果与富马酸铁比较治疗缺铁性贫血）：PANMINERVA MEDICA-EUROPA MEDICA，第1卷。 24，第3期，第213-220页（1982年7月至9月）。
如上所述，Tandem OBTM（富马酸亚铁和多糖铁络合物）中使用的专利铁源提供了高含量的元素铁，且胃部不适的发生率低。
结论：根据本研究的结果，与单独口服富马酸亚铁相比，口服富马酸亚铁和多糖铁复合物的耐受性和安全性更高。该研究的结论表明，将PIC添加到富马酸亚铁中出人意料地使相同浓度的富马酸亚铁比单独使用富马酸亚铁具有更好的耐受性。

Tandem®OB是一种产前维生素矿物质制剂，旨在为整个怀孕期间以及产后哺乳期和非哺乳期母亲提供营养补充剂。 Tandem®OB也可用于改善孕妇受孕前的营养状况。

Tandem®OB禁忌对任何成分过敏的患者。此外，患有铁血黄素沉着病，血色素沉着病或溶血性贫血的患者禁用所有铁化合物。恶性贫血是禁忌症，因为叶酸可能会掩盖其体征和症状。

成人（12岁以上的人），两餐之间每天口服一次，或由医生处方服用一（1）粒胶囊。不要超过推荐剂量。请勿对12岁以下的儿童服用。

Tandem®OB是蓝色和粉红色的胶囊，放射状印有“ Tandem-OB”和“ US，US，US，US / US，US，US，US”字样：90粒儿童安全瓶NDC＃52747-903-60。分配在USP / NF所定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封盖。存放在15°至30°C（59°至86°F）的受控室温下。存放在阴凉干燥处。胶囊不是USP。

警告：意外过量服用含铁产品是导致六岁以下儿童致命中毒的主要原因。请将本品和所有毒品放在儿童接触不到的地方。万一意外过量，请立即致电医生或毒物控制中心。

单独的叶酸是治疗恶性贫血和维生素B12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。

注意事项：概述：叶酸的剂量每天超过0.1 mg-0.4 mg可能会掩盖恶性贫血，因为血液学缓解可能会发生，而神经系统表现仍会继续。

儿科用途：尚未在儿科患者中确定该产品的安全性和有效性。

老年用途：对于65岁及以上的患者，尚未进行临床研究来确定老年人与年轻人的反应是否不同。剂量应始终从剂量范围的低端开始，并应考虑老年人肝，肾或心脏功能下降和/或伴随疾病。

不良反应：叶酸：据报道，口服和胃肠外施用叶酸都会引起过敏性致敏作用。富马酸亚铁：胃肠道疾病（厌食症，恶心，腹泻，便秘）偶尔发生，但通常是轻度的，并可能在继续治疗后缓解。尽管两餐之间吸收铁的效果最佳，但饭后服用Tandem OBTM可以控制偶尔的胃肠道不适。串联OBTM最好在就寝时吸收。

过量：铁：迹象和症状：铁是有毒的。过量服用铁可能会导致恶心和呕吐，严重时还会导致心血管衰竭和死亡。其他症状包括苍白和发，黑便，休克，嗜睡和昏迷。口服铁的估计过量剂量为300 mg / kg体重。当儿童摄入过量时，会导致严重的反应，包括死亡。串联OBTM应该存放在儿童无法触及的地方，以防止意外的铁中毒。请将本品及所有其他药物放在儿童接触不到的地方。
治疗：对于特定疗法，应使用交换输血和螯合剂。对于一般管理，请用碳酸氢钠溶液或牛奶洗胃。静脉注射液体和电解质并使用氧气。

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注意：本文档包含有关产前综合维生素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Tandem OB。

适用于多种维生素，产前：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服胶囊治疗包，口服杂项，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂延迟释放，口服片剂缓释，口服片剂治疗包，口服治疗包

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。