鞣片

临床概述

采用

尽管不建议将它们用于这些用途，但美黑片已被用于使皮肤看起来自然棕褐色，防止遗传性红细胞原卟啉症患者的光敏性以及治疗白癜风。尽管证据有限，但已经研究了角黄素和其他类胡萝卜素在癌症和帕金森氏病中的活性。

加药

有多种给药方案。因此，在使用前，请阅读制造商的指导。历史上，建议的角黄素最大每日摄入量为25 mg / kg。但是，由于与长期使用相关的未知安全性，因此不建议使用这些产品。

禁忌症

不再被认为是安全的。

怀孕/哺乳

缺乏有关妊娠和哺乳期安全性和功效的信息。避免使用。

互动互动

没有很好的记录。

不良反应

据报道，晒黑片的一些不良影响包括粪便，手掌和脚底变色。胃肠不适；角黄素引起的视网膜病变；至少1例再生障碍性贫血。在短期和长期动物研究中，已发现小鼠，大鼠和狗中角黄素的LD ₅₀大于10,000 mg / kg。

毒理学

FDA将β-胡萝卜素和角黄素都归类为“公认安全”（GRAS）物质。

历史

含有色素β-胡萝卜素和角黄素的各种OTC片剂和胶囊已经面市20多年了，并且已经被推广以使消费者拥有棕褐色的外观。在美国，这些颜料被批准用作食品和药品中的色料添加剂。尽管未经批准将它们用作旨在使皮肤着色的摄取剂。但是，消费者可以从多种来源获得角黄素，包括邮购房屋和晒黑沙龙作为“非处方晒黑剂”。出于安全考虑，该代理商已不再在加拿大和澳大利亚获得批准。1、2、3

化学

角黄素具有很高的脂溶性，存在于多种来源中，包括植物，蘑菇，细菌，海鳟，藻类，盐水虾，小龙虾和鸟羽。深红橙色颜料通常是鞣制制剂中唯一的颜色，有时被称为食用橙8，胡萝卜素红或罗红素10。该颜料还用于增强食品的外观，例如比萨饼，烧烤和意大利面条酱，汤，色拉调料，果汁饮料，烘焙食品，布丁，奶酪和果酱。1、2、3

用途和药理学

角黄素是β-胡萝卜素的衍生物。但是，它不是维生素A的前体。晒黑效果（橙色至棕褐色）是角黄素在表皮和皮下脂肪组织中积累的结果。角黄素不是黑色素生成素，红素或光敏剂。视剂量而定，角黄素可能沉积在视网膜和肝脏中。血浆橙黄变色已被记录1。

食品制造过程中添加的典型β-胡萝卜素和角黄素的日常饮食摄入分别为0.3和5.6mg。4建议的最大角黄素每日最大摄入量为25 mg /kg。5在猴子中，角黄素优先在肝脏和脾脏中富集。6

抗肿瘤作用

流行病学证据表明，在β-胡萝卜素和其他类胡萝卜素摄入量高于平均水平的个体中，癌症的发病率可能略低。这些化合物可能会使诸如单线态氧和自由基等活性化学物质失活[7，8]。它们还可能具有一些轻微的维生素A促作用，可能有助于肿瘤保护作用[9]。

动物资料

补充β-胡萝卜素的小鼠在施用亚硝胺衍生物诱导膀胱癌之前的5周和之后的26周比未补充营养的小鼠发生的肿瘤更少。接受角黄素的小鼠没有任何保护作用。10接受角黄素，棕榈酸视黄酯或两者的组合的小鼠在暴露于紫外线照射后出现的皮肤肿瘤更少。11日粮补充角黄素可以抑制小鼠实验性乳腺肿瘤的发生，但不会减慢其扩散。 .12有证据表明角黄素能诱导肿瘤细胞凋亡。13

临床资料

研究表明没有关于将鞣制片用作抗肿瘤药的临床数据。对类胡萝卜素的化学保护作用的审查显示，在临床试验中，高剂量的β-胡萝卜素不具有化学预防活性。14

中枢神经系统

动物资料

在动物和体外研究中，提示类胡萝卜素摄入与帕金森病呈负相关[15]。

临床资料

临床试验评估了微量营养素摄入的作用和帕金森氏病的风险。但是，这种能力的类胡萝卜素数据不足。15

皮肤科用途

动物资料

研究表明，没有关于将鞣制片用于皮肤科的动物数据。

临床资料

角黄素已被用于治疗白癜风，这种疾病中黑素细胞停止合成黑色素，并从受累区域消失。在一项针对56名白癜风患者的开放研究中，向他们服用角黄素20天，其剂量基于体重。 54％的患者对角黄素的色素沉着结果不满意，35％的患者满意，10％的患者非常满意。1、5

卟啉症

动物资料

研究表明，在卟啉症中没有使用鞣制片的动物数据。

临床资料

β-胡萝卜素和角黄素的施用有助于预防遗传性促红细胞生成性原卟啉症患者的光敏性。这种皮肤病的特征是暴露在阳光下后经常烧灼，瘙痒，溃疡。 β-胡萝卜素可有效防止光敏性，但不能防止紫外线引起的晒伤。4，16

晒黑效果

OTC产品的标签建议每天服用几片药片，持续2至3周，然后定期服用较小剂量的药片以保持颜色。皮肤颜色会在2周内累积，然后在停产后约2周内褪色。摄入过多的色素会使手掌变成橙色。5一种品牌的片剂每剂量含有4毫克β-胡萝卜素和36毫克角黄素。因此，每天摄入的β-胡萝卜素和角黄素分别为12至16毫克和108至144毫克。4摄入这些大量的色素会导致脂肪在脂肪组织中积聚，从而使皮肤变黄。 “棕褐色”具有明显的橙色调，无法抵御晒伤。5

动物/临床数据

研究表明没有关于使用鞣制片进行鞣制的动物或临床数据。另请参阅不良反应和毒理学。

加药

有多种给药方案。因此，在使用前，请阅读制造商的指导。历史上，建议的角黄素最大每日摄入量为25 mg / kg。但是，由于与长期使用相关的未知安全性，因此不建议使用这些产品。

怀孕/哺乳

缺乏有关妊娠和哺乳期安全性和功效的信息。

互动互动

没有很好的记录。

不良反应

据报道，晒黑片的一些不良影响包括粪便，手掌和脚底变色。胃肠不适；角黄素引起的视网膜病变17，18;至少1例再生障碍性贫血。在短期和长期动物研究中，发现小鼠，大鼠和狗中角黄素的LD ₅₀大于10,000 mg /kg。5（5）

毒理学

β-胡萝卜素和角黄素被FDA公认是安全（GRAS）物质。8，19β-胡萝卜素向维生素A的转化受到生理要求的限制，因此，摄入这些片剂不会造成高维生素A的威胁。角黄素在人体内不会被代谢为维生素A，并且是否会干扰胡萝卜素向维生素A的转化还存在一些问题。4

在短期和长期动物研究中，发现小鼠，大鼠和狗中角黄素的LD ₅₀大于10,000 mg /kg。5，8

少量的药物会被吸收，并且大便会从粪便中排泄出来，使粪便呈砖红色，这种副作用可能掩盖直肠出血的发生1、5。

没有关于致畸性，致癌性或组织毒性的报道。5，8每天摄入180 mg /天的β-胡萝卜素10周的志愿者没有发现毒性。20这些染料不能防止晒伤，应指导患者。采取适当的预防措施以防止接触。尽管从样本中未发现维生素A的毒性水平，但血液收集机构已从采食鞣制片剂的受试者的血液样本中注意到血浆的橙黄色严重变色。还已经报道了手掌和脚掌的橙色变色。1、21、22

最常见的非皮肤病学不良反应包括恶心，抽筋和腹泻，在接受这些色素作为光敏性治疗的患者中约有三分之一发生。 FDA已收到有关药物性肝炎的报告，以及一例可能与口服美黑产品有关的严重瘙痒和贴痕[4]。

据报道，接受类胡萝卜素治疗的妇女发生闭经，但患病率很低23。

在一项针对50名患者的调查中，这些患者在一段时间内服用了200多种鞣制片，其中12％的人在视网膜内层和黄斑周围发现了金色的晶体沉积物。2451例患者中有6例在体内摄入了3.6至66 g的角黄嘌呤在24个月内眼底也会出现沉积物。25在一个病例报告中，一名患者的左眼视网膜静脉阻塞被认为与该药物的使用有关。26有些患者的视力下降。 ，但尚不清楚这些沉积物的长期影响。角黄素停用后长达7年的沉积物已被发现。1、27仅服用β-胡萝卜素的患者似乎未出现视网膜病变19。

一名妇女服用一剂高剂量含角黄素的鞣制片剂后，因发展再生障碍性贫血而死于20岁。尽管支持性措施可能挽救了患者，但她的宗教信仰使他们无法使用这些干预措施28。

参考文献

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