net TC 99m TSC（注射）

net TC 99M硫胶体的适应症和用途

net TC 99M硫胶体注射剂：

在成人中，要协助：

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用手持式γ计数器中使用时排出在乳腺癌患者或恶性黑色素瘤原发肿瘤的淋巴结的定位。

•

评估腹膜-静脉（LeVeen）分流通畅性。

在成人和儿科患者中，用于成像：

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肝脏，脾脏和骨髓中网状内皮细胞功能正常的区域。

•

食道运输和胃食管反流的研究，以及胃内容物的肺吸出检测。

net TC 99M硫胶体剂量和用法

Technetium TC 99M硫胶体注射剂会发出辐射。使用程序以最小化辐射暴露。给药前立即通过合适的放射性校准系统测量患者剂量。

推荐剂量

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在成人乳腺癌或恶性黑素瘤设置：3.7〜37 MBq的（0.1至1毫居里）的体积通过皮下注射范围从0.1到1毫升。

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成人腹膜-静脉（LeVeen）分流设置：腹膜内注射37至111 MBq（1至3 mCi），或经皮经管（无肢体）体积不超过0.5 mL为12至37 MBq（0.3至1 mCi） ）注射。患者重新定位或其他措施可用于帮助确保放射性药物与腹膜液的均匀混合。

•

正常网状内皮细胞的成像区域：

成人：

1。

肝/脾显像：静脉注射37至296 MBq（1至8 mCi）；

2。

骨髓显像：静脉注射111至444 MBq（3至12 mCi）。

在儿科患者中：

3。

儿童肝/脾显像：静脉注射每公斤体重（BW）0.56至2.78 MBq（0.015至0.075 mCi）；

4。

新生儿肝/脾显像：静脉注射7.4至18.5 MBq（0.20至0.50 mCi）；

5，

骨髓显像：静脉内注射每公斤BW 1.11至5.55 MBq（0.03至0.15 mCi）。

•

胃食管和肺部抽吸成像研究：

成人：

6。

胃食管研究：口服5.55至11.1 MBq（0.15至0.30 mCi）；

7。

肺抽吸研究：口服给药11.1至18.5 MBq（0.30至0.50 mCi）。

在儿科患者中：

8。

胃食管和肺抽吸研究：口服或鼻胃管给药为3.7至11.1 MBq（0.10至0.30 mCi）。对于口服给药，将放射性药物与牛奶一起服用。对于鼻胃管给药，将放射性药物给药至胃中，然后滴入正常量的葡萄糖或牛奶。

药物制备与给药

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这两个溶液瓶的内容，分别是装有适当酸性溶液的溶液A小瓶和含有适当缓冲溶液的溶液B小瓶，仅用于制备Technetium TC 99M硫胶体注射剂，不得直接用于制备给病人服用。

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请勿使用含有氧化剂的高tech酸钠Tc 99m来重构该试剂盒。

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套件中的物品不具有放射性。但是，加入高tech酸钠Tc 99m后，请对最终制剂保持足够的屏蔽。在准备过程中戴防水手套。

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请勿使用每毫升铝离子含10毫克以上的高tech酸钠Tc 99m，因为可能会发生絮凝沉淀，并且这种沉淀可能会在肺部出现。

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试剂盒的内容物是无菌的且无热原。该制剂不含抑菌防腐剂。在准备过程中，请严格遵循指示并严格遵守无菌程序。

通过以下无菌步骤准备Technetium TC 99M硫胶体注射液：

1。

从硫胶体多剂量反应瓶中取出深棕色塑料盖，并用酒精擦拭小瓶盖的顶部以对表面进行消毒。完成辐射标签，然后粘贴到样品瓶上。将小瓶放在贴有标签和标识的适当的带铅盖的防辐射罩中。

2。

用无菌的带屏蔽的注射器，无菌地获得1到3 mL合适的，无氧化剂的无菌和无热原的高tech酸钠Tc 99m，每毫升最大活性为18,500 MBq（500 mCi）。

3。

将高tech酸钠Tc 99m无菌加入小瓶中。

4。

将铅盖放在样品瓶盖上，并通过轻轻旋转使试剂溶解。

5，

即将使用前，从溶液A小瓶中取出红色盖子，并用酒精擦拭小瓶盖的顶部以对表面进行消毒。使用无菌针头和注射器，从小瓶中无菌取出1.5 mL溶液A。将1.5mL溶液A无菌注入多剂量反应瓶中，并再次涡旋。

6。

从样品瓶护盖转移多剂量反应瓶，并将其放置在深度足以覆盖样品瓶中所有液体的剧烈沸腾的水浴中（水浴应用1/8“至1/4”铅屏蔽）。将小瓶放在水浴中五分钟。

7。

从水浴中取出多剂量的反应瓶，放在铅罩中，冷却三分钟。再次用消毒剂擦拭小瓶盖。

8。

即将使用前，从溶液B小瓶中取下蓝盖，并用酒精擦拭小瓶盖的顶部以对表面进行消毒。使用无菌针头和注射器，从小瓶中无菌取出1.5 mL溶液B。将1.5 mL溶液B无菌注入多剂量反应瓶中，并再次旋转。

9。

记录准备时间和日期。

10。

使用前，让制剂冷却至体温。始终保持对放射性胶体制剂的足够屏蔽。

11。

适当时，用无菌氯化钠注射液稀释制剂，使剂量在建议的范围内。

12

混合多剂量反应小瓶，并用无菌屏蔽注射器无菌抽取材料，以在准备工作的6小时内使用。为了获得最佳结果，应将此时间最小化。小瓶不含抑菌性防腐剂。将复原后的样品瓶存放在20至25°C（68至77°F（华氏度））下。重构后6小时丢弃小瓶。

13

小心搅动屏蔽的针管之前立即硫胶体的施用，以避免粒子的聚集和放射性的非均匀分布。

给药前立即通过合适的放射性校准系统测量患者剂量。给药前检查放射化学纯度。

只要溶液和容器允许，在施用前目视检查Technetium TC 99M硫胶体注射液中是否有颗粒物和变色。如果药物含有颗粒物质或变色，请勿服用；遵守适用法规，以安全的方式处理这些不可接受或未使用的制剂。

辐射剂量法

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皮下注射有助于淋巴结定位

1 Bergqvist L，Strand SE，Persson B等。剂量学输入
Tc 99m硫化锑胶体的淋巴造影
核酸研究杂志（J Nucl Med），23：698-705，1982。

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静脉注射

成人辐射剂量

2从99m Tc-硫胶体对各种肝病患者当前辐射剂量估计值的摘要修改而来，MIRD剂量估计报告第3号，J Nucl Med 16：108A-108B，197

小儿放射剂量

根据Henrichs等人（1982年，柏林）的年龄相关“ S”值得出3 ，但1岁儿童除外。
1岁的“ S”值取自ORNL代谢和剂量学小组的幻像工作

*肝/脾成像

* b骨髓成像

3，从年龄相关的“S” Henrichs的价值观等，1982年柏林，除1岁。
1岁的“ S”值取自ORNL代谢和剂量学小组的幻像工作

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口头管理

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腹腔注射

假设：吸收的辐射剂量的计算基于开放式分流器的有效半衰期为3小时，封闭式分流器的有效半衰期为6.02小时，并且放射性药物在腹膜腔中的分布均匀且没有生物清除率。

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其他接触估计

*使用带屏蔽的样品瓶和注射器

成像注意事项

成人乳腺癌或恶性黑色素瘤的环境：

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在临床研究中，患者接受了Technetium TC 99M硫胶体注射液和相应的蓝色染料示踪剂注射，以增强检测淋巴结的能力。进行目视检查以识别标记为蓝色的节点，并使用手持式伽玛计数器来识别浓缩放射性药物的节点。使用多种方法来检测淋巴结内的集中放射性。例如，研究人员使用背景放射性阈值来定位包含最低放射性计数（比背景高3倍）或包含至少比连续节点高10倍的放射性计数的节点。

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在患有恶性黑色素瘤的临床研究，使用平面成像技术来建立节点盆地的道路地图，并促进淋巴结术鉴定通常进行术前淋巴。 [请参阅临床研究（14）]

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Technetium TC 99M硫胶体注射剂和其他示踪剂可能无法定位所有淋巴结，并且示踪剂的淋巴结定位程度可能有所不同。 Technetium TC 99M硫胶体注射液的淋巴结定位取决于淋巴系统的基础通畅性和结构，淋巴结内功能性网状内皮细胞的范围以及放射性药物注射技术。先前的手术，放射线或广泛的转移性疾病使潜在的淋巴系统结构和功能变形，可能导致放射性药物和其他示踪剂无法定位淋巴结。使用Technetium TC 99M硫胶体注射剂旨在补充触诊，视觉检查和其他对淋巴结定位很重要的程序。 [参见临床研究（14）] 。

成人腹膜静脉（LeVeen）分流设置：将Technetium TC 99M硫胶体注射剂注入腹膜腔后，放射性药物与腹膜液混合。从腹膜腔清除的间隙从微不足道的间隙变化到完全迅速的间隙，随后通过转移进入全身循环成为可能。转移至全身循环后，放射性药物集中在肝脏（目标器官）内。获取分流器和肝脏的串行图像。充分评估分流器总阻塞之间的差异