替沙莫林

什么是tesamorelin？

Tesamorelin由生长激素释放因子（GRF）制成。

Tesamorelin用于减少因服用某些HIV药物引起的胃周围多余脂肪。这种情况也称为脂肪营养不良（LYE-poe-DIS-troe-fee）。

Tesamorelin不是减肥药，不应用于治疗肥胖症。

重要信息

Tesamorelin可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。如果您怀孕，请不要使用。

如果您对它过敏，或者有肿瘤病史或垂体手术史，头部受伤史或放射治疗史，则不得使用替沙莫林。

在使用替沙莫林之前，请告诉医生您是否患有心脏病，高血压，肾脏疾病，糖尿病，癫痫病，哮喘，偏头痛，肾上腺疾病，或者是否曾经患过癌症，任何类型的肿瘤或进行过心脏直视手术。

还将任何重大疾病或最近的外伤或紧急医疗情况告知您的医生。

在服药之前

如果您对tesamorelin过敏或患有以下情况，则不应使用：

• 癌症;

• 垂体疾病

• 垂体肿瘤或手术史；

• 有头部受伤或放射治疗史；要么

• 如果你怀孕了。

为确保您可以安全服用替沙莫林，请告知您的医生是否患有以下任何其他情况：

• 有癌症或任何肿瘤（良性或恶性）的病史；

• 心脏病，高血压；

• 肾脏疾病;

• 糖尿病，糖尿病引起的眼部疾病；

• 癫痫

• 哮喘;

• 偏头痛;

• 肾上腺疾病

• 如果您曾经做过心脏直视手术；要么

• 如果您有重大疾病，或者最近有外伤或紧急医疗情况。

FDA怀孕类别为X。这种药物可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。如果您怀孕，请勿使用替沙莫林。如果您在治疗期间怀孕，请立即告诉医生。

患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

没有医疗建议，切勿给儿童服用替沙莫林。

替沙莫林如何服用？

将替沙莫林注射到皮肤下。您可能会看到如何在家中使用注射剂。如果您不完全了解如何进行注射以及如何正确处理用过的针头和注射器，请勿自行注射这种药物。

该药物随附注射说明，以安全有效地使用。请仔细遵循这些指示。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

Tesamorelin是一种粉末药物，使用前必须与液体（稀释剂）混合。如果您在家中使用注射剂，请确保您了解如何正确混合和储存药物。

仅在准备好给自己注射时，才用注射器准备剂量。如果药物已变色或有颗粒，请勿使用。致电您的医生以获取新处方。

将替沙莫林与稀释剂混合后，必须立即使用。请勿储存混合物以备后用。

Tesamorelin通常每天服用一次。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

每次注射时，请在胃部使用不同的位置。您的护理人员将向您显示您体内最好的注射药物的位置。请勿连续两次注射到同一位置。

即使更换针头，也切勿与他人共用替沙莫林注射器。共用注射器或针头会使艾滋病毒或其他疾病从一个人传播到另一个人。

为确保这种药物对您的病情有所帮助，并且不会造成有害影响，您的血液需要经常进行检查。不要错过对医生的任何随访。

将小瓶替萨莫林粉存放在冰箱中，不要冷冻。

稀释剂应在室温下保存，远离湿气，热量和光线。

标签上的有效期过后，请丢弃所有未使用的小瓶。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过一剂tesamorelin，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用替沙莫林时应该避免什么？

不要将替沙莫林注射到疤痕组织或瘀伤的皮肤上。不要直接注入肚脐（肚脐）。

替莫瑞林的副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有严重的副作用，请停止使用替沙莫林并立即致电医生：

• 您的手，脚踝或脚肿胀；

• 肌肉或关节疼痛或僵硬；

• 手臂或腿部疼痛；

• 手腕疼痛或麻木；

• 手或手指麻木或刺痛；

• 跳动的心跳或胸部颤动；

• 高血糖（口渴，排尿增加，饥饿，口干，果味异味，嗜睡，皮肤干燥，视力模糊，体重减轻）；

不太严重的副作用可能包括：

• 情绪低落，睡眠问题（失眠）；

• 盗汗；

• 轻度皮疹或瘙痒；

• 肌肉痉挛;

• 恶心，呕吐，胃部不适；

• 注射时的疼痛，发红，瘙痒，肿胀，瘀伤，出血或其他刺激；

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

替沙莫林剂量信息

通常的成人脂肪营养不良剂量：

每天一次皮下注射2 mg

评论：
-尚未研究长期心血管安全性和益处。
-未显示减肥效果（中性减肥效果）。
-没有数据支持HIV阳性患者对抗逆转录病毒疗法依从性的改善。

用途：减少HIV感染的脂肪营养不良患者的腹部多余脂肪

哪些其他药物会影响替沙莫林？

告诉医生您使用的所有其他药物，尤其是：

• 环孢素

• 睾丸激素或激素替代疗法；

• 癫痫发作药物；

• 类固醇

这份清单并不完整，还有许多其他可以与替沙莫林相互作用的药物。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药，非处方药，维生素和草药产品。在不告知医生的情况下，请勿开始新药治疗。保留所有药物的清单，并显示给任何治疗您的医疗保健提供者。

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综上所述

通常报道的替沙莫林副作用包括：注射部位反应，注射部位红斑，注射部位瘀伤，注射部位刺激和注射部位疼痛。其他副作用包括：肢体疼痛，肌痛，外周水肿和葡萄糖耐量降低。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于tesamorelin：皮下散剂

需要立即就医的副作用

tesamorelin及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用替沙莫林时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 肌肉疼痛或僵硬
• 手臂或腿部疼痛
• 关节疼痛

不常见

• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 除最小的手指外，所有手指都有灼痛，麻木，疼痛或刺痛感
• 胸痛
• 头晕
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 关节肿胀
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

不需要立即就医的副作用

tesamorelin可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，发凉，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 肌肉酸痛或抽筋

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 骨痛
• 灰心
• 温暖的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 胃灼热
• 消化不良
• 易怒
• 皮肤瘙痒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉痉挛
• 恶心
• 盗汗
• 皮疹
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 失眠
• 关节的刚度
• 胃部不适，不适或疼痛
• 肌肉拉伤
• 突然出汗
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 上腹部或胃痛
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于tesamorelin：皮下注射粉剂

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：关节痛（13.3％）

常见（1％至10％）：肢体疼痛，肌痛，肌肉骨骼疼痛，肌肉骨骼僵硬，关节僵硬，肌肉痉挛，关节肿胀，肌肉劳损^[Ref]

本地

常见（1％至10％）：注射部位红斑，注射部位瘙痒，注射部位疼痛，注射部位刺激，注射部位出血，注射部位荨麻疹，注射部位肿胀，注射部位反应，注射部位皮疹^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：感觉异常，感觉不足，腕管综合症，周围神经病变^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，消化不良，上腹痛^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：糖尿病

罕见（0.1％至1％）：HbA1c增加^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心pit，高血压，潮热^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，盗汗^[参考]

其他

常见（1％至10％）：周围水肿，疼痛，胸痛，血肌酸磷酸激酶升高

免疫学的

非常常见（10％或更高）：抗替沙莫林IgG抗体（49.5％）

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人营养脂剂量

每天一次皮下注射2 mg

评论：
-尚未研究长期心血管安全性和益处。
-未显示减肥效果（中性减肥效果）。
-没有数据支持HIV阳性患者对抗逆转录病毒疗法依从性的改善。

用途：减少HIV感染的脂肪营养不良患者的腹部多余脂肪

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-由于垂体切除术，垂体功能低下，垂体肿瘤/手术，头部放射或头部外伤导致下丘脑-垂体轴破裂
-活动性恶性肿瘤（新诊断或复发）
-对替沙莫林和/或甘露醇（一种赋形剂）过敏
-怀孕

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-皮下注射到腹部皮肤，旋转部位。
-不要注入疤痕组织，瘀伤或肚脐。