凝血酶（重组）

凝血酶的用途：

• 它用于治疗或预防出血。

在服用凝血酶之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对凝血酶过敏（重组）；凝血酶的任何部分（重组）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您的出血非常严重。
• 如果您对仓鼠过敏，请咨询医生。

这不是与凝血酶（重组）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用凝血酶（重组）与所有药物和健康问题均安全。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用凝血酶时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了凝血酶（重组）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药（凝血酶）？

按照医生的指示使用凝血酶（重组）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 您的医生或其他医疗保健提供者会戴上皮肤。
• 不得将这种药物当药。如果开枪，可能会致命。与医生交谈。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 皮肤感染的迹象，如渗血，发热，肿胀，发红或疼痛。
• 感觉很累或虚弱。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 发热。
• 快速的心跳。

凝血酶还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃凝血酶？

• 如果您需要在家中存储凝血酶（重组），请与您的医生，护士或药剂师讨论如何存储。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果对凝血酶（重组）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于局部凝血酶：溶液的局部应用粉末

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，凝血酶局部用药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用凝血酶时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 呼吸困难
• 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
• 严重，突然头痛
• 言语不清
• 突然失去协调
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木
• 突然的，无法解释的呼吸急促
• 视力改变

不需要立即就医的副作用

可能发生局部凝血酶的副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 涂抹处有灼热感，发红，肿胀，瘙痒或皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于局部凝血酶：鼻用粉剂，局部用药盒，局部用药垫，局部用粉剂，局部用药

血液学

血液学方面的副作用包括增加的活化部分凝血活酶时间，增加的国际标准化比率，减少的淋巴细胞计数，延长的凝血酶原时间和增加的中性粒细胞计数。 ^[参考]

皮肤科

有皮肤病副作用，包括瘙痒的报道。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括恶心和呕吐。

本地

已经报道了包括切口部位并发症在内的局部副作用。 ^[参考]

免疫学的

已经报道了包括抗体开发在内的免疫学副作用。 ^[参考]

过敏症

已经报道了包括超敏反应在内的超敏副作用。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止血剂量

仅用于局部使用。可与可吸收的明胶海绵结合使用。

剂量：取决于要治疗的区域。

Evithrom：涂抹前要解冻。

Recothrom：在应用之前重构。

通常的止血儿科剂量

仅用于局部使用。可与可吸收的明胶海绵结合使用。

剂量：取决于要治疗的区域。

Evithrom：涂抹前要解冻。

Recothrom：在应用之前重构。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-严重出血和血栓形成并发症：牛源制剂可能导致致命的出血或血栓形成。血栓形成可能是由于抗牛凝血酶的抗体形成。可能由于抗V因子的抗体产生出血，这些抗体可能会与人V因子交叉反应并导致其缺乏。如果存在已知或怀疑的牛凝血酶和/或V因子抗体，请勿将患者再次暴露于牛源制剂。监测患者的凝血实验室值，出血或血栓形成是否异常。

不要注射。

透析

数据不可用

其他的建议

对于以Evithrom形式销售的凝血酶局部用药：
解冻后，请勿重新冻结外用凝血酶。一旦达到室温，请勿冷藏凝血酶的局部使用。在室温下放置24小时后，请丢弃未使用的产品。