雷神藤

临床概述

采用

雷神藤最初被评估用于类风湿性关节炎（RA）和强直性脊柱炎。但是，其不良事件和有限的质量试验限制了对临床使用的任何建议。已经描述了男性的抗生育特性，而女性则观察到闭经。

加药

临床试验已评估了较低剂量（每日60 mg）至较高剂量（每日180至350 mg）的野生雷德氏菌对RA的治疗。

每天服用20至30毫克精制的维尔氏锥虫精制提取物（RA通常推荐剂量的三分之一），持续1.5至5个月，对男性产生抗生育作用。

禁忌症

禁忌症尚未发现。由于免疫抑制作用，因此免疫受损的患者不应使用雷神藤蔓制剂。

怀孕/哺乳

避免使用。已经在小鼠中证明了胚胎毒性。

互动互动

没有很好的记录。

不良反应

临床试验中已报告了临床上重要的不良事件。胃肠道不适，男女不育以及免疫抑制是雷神藤常见的不良反应。

毒理学

信息有限。

科学家族

• 天南星科

植物学

雷公藤是多年生木质的缠绕藤本植物，原产于中国，韩国，日本和台湾的部分地区，通常生长在靠近水源的地方。它有带卵形叶子的红棕色分支。夏天，白色的小顶花盛开。在相关物种的分类学上存在一些分歧.Brinker 2007，Canter 2006

历史

雷神藤已有数百年历史，在中药中用于治疗发烧、,疮，脓肿和炎症，也可作为免疫抑制剂来减少蛋白尿并保持肾脏功能。雷公藤的制剂自1960年代开始在中国用于治疗RA和炎症。然而，毒性涉及热水汤的有限使用。已经尝试通过不同的提取方法并且仅通过使用植物根的毒性较小的部分来限制毒性。它也已被用作杀虫剂和大鼠和鸟类的毒药.Brinker 2007，李1990 T.wilfordii糖苷是获得专利的中药，已获得中国国家食品药品监督管理局批准用于自体免疫和炎性疾病.Wang 2017

化学

从雷神藤根中分离出来的主要成分是二萜类雷公藤内酯。其他成分，其中一些在药理上可能与雷公藤内酯醇同样重要，包括倍半萜类（例如，二氢金呋喃，生物碱），二萜类（例如，雷公藤酮，三氯利特）和三萜。已描述了醌三萜烯天青素，可能具有免疫，炎性和化学治疗特性.Kannaiyan 2011提取方法包括水和乙醇工艺.Brinker 2007，Canter 2006

用途和药理学

抗生育作用

临床资料

在参加一项研究以评估威尔氏锥虫在RA中的作用的男性中观察到了抗生育作用。与对照组相比，治疗组的平均精子密度和运动能力较低（每天20至30 mg提取物）。治疗组中促卵泡激素水平较高。然而，睾丸激素的水平和性欲似乎并未受到影响。洛佩兹2005年，有关物种的类似报道也有报道。这些观察结果导致了雷公藤内酯醇和其他化合物作为潜在的男性避孕药的提取和进一步评估。这些化合物似乎主要作用于精子发育（例如精子头尾分离）而不是影响睾丸激素水平，精子在6周后恢复正常.Lopez 2005，Lue 1998，Matlin 1993，Qian 1987，Zhen 1995缺乏确定疗效或安全性的临床试验。

抗肿瘤活性

已经发表了有关威尔氏锥虫在癌症中潜在应用的综述.Liu 2011，Wong 2012，Ziaei 2016

动物资料

小剂量的三萜雷公藤内酯在啮齿动物中显示出抗白血病和抗肿瘤活性，而去甲基玉米甾烷则显示出抗血管生成的特性.Shamon 1997，Ushiro 1997，Xu 1992

临床资料

在对RA患者的研究中，已经报道了雷神藤蔓对外周血单核细胞和滑膜细胞产生的TNF的影响.Zeng 1996

抗病毒活性

体外数据

新雷公藤甲素在体外显示出有效的抗HIV复制活性.Chen 1992，Chen 1995雷公藤C-2和雷神藤的其他倍半萜成分的抗病毒活性包括对人巨细胞病毒的活性进行了评估.Hayashi 1996

中枢神经系统

动物和体外数据

动物模型显示雷公藤内酯醇和三氯内酯对多巴胺神经元具有抗炎保护作用.Brinker 2007，Chen 2007，Li 2004

免疫调节

动物资料

动物研究和体外模型表明，雷神藤在自身免疫性疾病中发挥作用。炎性细胞因子白介素6（IL-6），IL-1β和肿瘤坏死因子α（TNF-alpha）降低，而抗炎细胞因子IL-37随之增加。这种增加可能是由于对ERK1 / 2或p38 MAPK信号通路的作用所致.Wang 2017对细胞因子转录，单核细胞反应，细胞毒性T细胞生成，前列腺素分泌，IL-2产生，IL-37蛋白上调的干扰其他提示机制还包括抑制T细胞和B细胞增殖。Chang 1997，Li 1990，Sylvester 2001，Tao 1991，Wang 2017，Ye 1990主要炎症信号通路ERK1 / 2和p38 MAPK参与其中也有文献报道了T.wilfordii诱导的IL-37的上调.Wang 2017主要的免疫抑制活性被认为是由于双萜类雷公藤内酯和雷公藤甲内酯引起的.Canter 2006，Tao 1995也可能涉及其他化合物.Bao 2011

临床资料

很少进行方法学上合理的临床试验。有些缺乏随机分组，没有对照组或比较组，有些则与其他药物联用。Bao2011，Cameron 2011截至2010年对临床试验进行的Cochrane综述，并符合质量标准，得出结论：威尔福氏梭菌可能会改善RA.Cameron 2011的一些症状

基于方法学上较弱的临床试验，系统评价报告缺乏对T.wifordii的功效的证据.Liu 2013，Macfarlane 2011其他质量和纳入标准更高的试验的评价均支持T.wilfordii.Wang 2016

3项研究表明，患者和医生评定的压痛，肿胀和晨僵均得到改善。 RA的实验室指标也有所改善，包括红细胞沉降率，免疫球蛋白G（IgG），IgM，IgA和C反应蛋白.Goldbach-Mansky 2009，Tao 1989，Tao 2002对雷公藤多甙治疗强直性脊柱炎的荟萃分析脊柱炎包括11项中等质量的随机临床试验（N = 807），并报告标准疗法优于雷公藤多甙片对总体症状改善的优势比（0.46 [95％CI，0.24至0.9]）。雷公藤多甙片也不能改善晨僵或其他指数.Li 2015

据报道，罕见的自发性炎症性SAPHO（滑膜炎，痤疮，脓疱病，肥大和骨炎）综合征已缓解。一名57岁的中国妇女在wilfordii T.治疗1个月后，症状明显改善，在治疗的4个月内，导致了骨髓水肿的完全缓解。起始剂量为每天3次20 mg，并逐渐减少至每3个月20 mg。没有发现不良事件。Chen2007

肾功能

动物资料

动物和体外模型表明，雷神藤具有免疫抑制作用。Li1990

临床资料

Cochrane对评估T. wilfordii在肾病综合征中的临床试验的评论包括10项研究，该研究可追溯至2012年（N = 630）。由于质量限制，无法对数据进行荟萃分析。大多数情况下，wilfordii T.与其他免疫抑制剂联合使用，因此，单独报道的wilfordii的效果无法得到证实.Chen 2013

文献报道了使用雷神藤可能具有剂量相关性的临床重要的肾毒性.Brown 2017，Rahman 2017

加药

临床试验已评估将较低剂量（每日60 mg）到较高剂量（每日180至350 mg）的T.wilfordii用于治疗RA.Cameron 2011

很少有长期研究在长达5年的时间里使用wilfordii T. wilfordii 1 mg / kg / day来评估对肾移植受者的影响。但是，在此期间，足够的安全数据是有限的。Ji2006，Ji 2008

在一项针对RA男性的研究中，每天服用20至30毫克的wilfordii精制提取物（RA通常推荐剂量的三分之一）1.5至5个月产生抗生育作用.Lopez 2005

怀孕/哺乳

避免使用。饲喂山茱T水提取物的小鼠发生胚胎毒性，包括神经作用，无肢芽和与眼科有关的作用。据报道，参与临床试验的女性中，1995年1月出现闭经.Bao 2011，Canter 2006，Ji 2008

互动互动

没有很好的记录。由于高剂量的威尔氏梭菌可能会抑制免疫功能，因此与免疫抑制药物（例如硫唑嘌呤，皮质类固醇）合用时，可能会发生理论上的加和效应.Rahman 2017

不良反应

已报告临床上重要的不良事件，包括与心血管有关的死亡和肾衰竭，尤其是高剂量时.Allard 2013，Brown 2017，Rahman 2017

胃肠道不适（即恶心，腹痛，消化不良，肠胃胀气，便秘，腹泻），男性和女性不育以及免疫抑制是雷神藤常见的不良反应。脱发，皮疹和水泡也有报道.Canter 2006，Ji 2006，Little 2001，Lopez 2005

在大鼠中，已观察到对雄性生殖器官和组织，睾丸激素水平，胆固醇水平，胆固醇至睾丸激素转化率和总体重的剂量依赖性负面影响。在给药4周内观察到一些效果。该机制涉及睾丸激素合成所需的蛋白质和关键酶基因的显着下调.2017年1月

毒理学

信息有限；然而，有一个病例报告描述了在威氏锥虫感染后3天死亡的年轻且看似健康的男性。后来的调查发现一些并存的心脏损害发生率.Chou 1995

在一项研究中，涉及使用大剂量雷公藤甲素的治疗（例如，每只小鼠每周3次，每次50 mcg）是致命的。Shamon 1997

饲喂T. wilfordii的水提物10天的小鼠发生胚胎毒性，包括神经作用，无肢芽和与眼科有关的作用.Chan 1995

参考文献

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