多种电解质添加剂
不含磷酸盐
接收 只要
浓缩溶液—仅在稀释和充分混合后才能静脉内使用。
配制用于为接受全部肠胃外营养的患者提供添加剂电解质。
塑料瓶
TPN电解质(多种电解质添加剂)是无菌,无热源的细胞内和细胞外离子浓缩溶液,稀释后仅可作为维持电解质补充剂进行静脉输注。它不含磷酸盐,也没有抑菌剂,抗菌剂或添加的缓冲剂。 pH为6.6(6.0至7.5)。可能包含盐酸以调节pH。渗透压浓度为6.2 mOsmol / mL(计算值)。
__________________________
*全胃肠外营养
溶液的成分和离子成分如下:
成分或离子 | 毫克/ 20毫升 | mEq / 20毫升 |
氯化钠 | 321 | |
氯化钙(二水合物) | 331 | |
氯化钾 | 1491 | |
氯化镁(六水合物) | 508 | |
醋酸钠(无水) | 2420 | |
钠(Na + ) | 35 | |
钾(K + ) | 20 | |
钙(Ca ++ ) | 4.5 | |
镁(Mg ++ ) | 5 | |
氯(Cl -的) | 35 | |
乙酸甲酯(CH 3 COO - ) | 29.5 |
USP氯化钠的化学名称为NaCl,是一种易溶于水的白色结晶化合物。
氯化钙,USP二水合物,化学名称为CaCl 2 •2H 2 O,白色,无味的碎片或颗粒,易溶于水。
USP氯化钾的化学名称为KCl,是一种易溶于水的白色颗粒状粉末。
氯化镁,USP六水合物,化学名称为MgCl 2 •6H 2 O,潮解性晶体,极易溶于水。
无水USP醋酸钠在化学上称为C 2 H 3 NaO 2 ,一种极易溶于水的吸湿性粉末。
注射用水,USP被化学命名H 2 O.
半刚性容器由特殊配方的聚烯烃制成。它是乙烯和丙烯的共聚物。塑料的安全性已通过根据USP塑料容器生物学标准在动物中进行的测试得到确认。容器不需要蒸气屏障即可保持适当的药物浓度。
TPN电解质(多种电解质添加剂)有助于在TPN(全胃肠外营养)期间维持正常的细胞代谢。提供适量的电解质可防止缺乏症状,否则在缺乏这些症状时会出现这种症状。
阳离子:钠是主要的细胞外阳离子。它有助于维持运动神经去极化,适当的体液平衡和正常的肾脏代谢。钾是主要的细胞内阳离子。它有助于葡萄糖穿过细胞膜的运输,并有助于正常的肾功能。镁是酶促反应的重要辅助因子,有助于维持正常的CNS(中枢神经系统)活性和氨基酸利用。钙参与肌肉收缩,血液凝结并有助于维持正常的神经肌肉功能。
阴离子:氯化物是主要的细胞外阴离子,与碳酸氢根一起参与维持适当的阴离子平衡。乙酸盐是三羧酸循环中重要的代谢中间体,是碳酸氢盐的替代物。
钠的分布和排泄(钠+)和氯化物(Cl -的)在很大程度上是其保持进气门和输出之间的平衡的肾脏的控制下。
粪便中约有80%的钙(Ca ++ )以不溶性盐的形式排出。尿液排泄占剩余的20%。
在血浆和细胞外液中发现钾(K + )的浓度较低(健康成年人为3.5至5.0 mEq /升)。通常,钾摄入量的大约80%至90%通过尿液排泄,其余的排泄物则排泄在粪便中,并在很小的程度上排汗。肾脏不能很好地保存钾,因此在禁食或接受无钾饮食的患者中,钾从体内的流失继续导致钾的消耗。
镁(Mg ++ )是第二丰富的细胞内阳离子。正常血浆浓度范围为每升1.5至2.5或3.0 mEq。镁仅以肾脏与血浆浓度和肾小球滤过成比例的速率排泄。
乙酸甲酯(CH 3 COO - ) -通过在肝中代谢转化提供碳酸氢盐(HCO 3)。已经表明,即使在存在严重肝病的情况下,这也容易进行。
TPN电解质(多种电解质添加剂)可作为营养溶液的补充剂,该溶液含有浓缩葡萄糖和通过中央静脉输注输送的氨基酸,有助于维持成人电解质的体内平衡。
TPN电解质(多种电解质添加剂)在以下病理条件下禁忌使用:钾,钠,钙,镁或氯化物的添加剂可能对临床有害,例如由于心血管,肾脏或肝脏引起的无尿,高钾血症,心脏传导阻滞或心肌损伤和严重水肿失败。
集中,高渗的附加解决方案。给药前必须在TPN溶液中稀释。
不包含磷酸盐。接受含有浓缩葡萄糖的TPN溶液的患者,除TPN电解质外,还需要添加磷酸盐。在同一混合物中,磷在10至15 mM(310至465 mg)之间与10至12 mEq的钙具有物理相容性。首先应将磷酸盐补充剂添加到氨基酸或葡萄糖瓶中,并充分稀释以避免钙的沉淀。
包含20 mEq的钾。必须在输送的总钾中考虑其他添加剂(例如磷酸钾或含钾抗生素)的钾含量。 TPN患者通常每升含有浓缩(20-25%)葡萄糖的TPN溶液需要30至50 mEq的钾。
不适合儿童使用。
对于充血性心力衰竭,严重肾功能不全的患者以及存在水肿和钠retention留的临床状态,应谨慎使用含钠离子的溶液。
如果患有高钾血症,严重肾功能衰竭和存在钾retention留的患者,则应谨慎使用含钾离子的溶液。
对于肾功能减退的患者,服用含钠或钾离子的溶液可能会导致钠或钾potassium留。
患有代谢性或呼吸性碱中毒的患者应谨慎使用含乙酸根离子的溶液。在这种水平升高或离子利用程度降低的情况下(例如严重的肝功能不全),应谨慎使用醋酸盐。
警告:本产品包含可能有毒的铝。如果肾功能受损,长时间肠胃外给药可能会使铝达到毒性水平。早产儿特别危险,因为他们的肾脏不成熟,需要大量的钙和磷酸盐溶液,其中含有铝。
研究表明,肾功能受损的患者,包括早产儿,接受肠胃外铝含量超过4至5 mcg / kg /天时,会累积与中枢神经系统和骨毒性有关的铝含量。组织加载可能以更低的给药速率发生。
除非溶液澄清且密封完好,否则请勿给药。丢弃未使用的部分。
在TPN(全胃肠外营养)期间,应经常监测血液中钠,钾,钙,镁,磷和氯化物的水平。与正常值的显着差异可能证明有必要进一步补充或替代个别电解质添加剂(代替TPN电解质)以定制电解质补充剂以满足个别患者的需求。
对于肾功能不全或心血管功能不全的患者,尤其是老年患者或术后患者,请考虑TPN电解质中钠(35 mEq)和钾(20 mEq)的潜在作用。
TPN电解质不一定能纠正异常的电解质损失。在持续的呕吐或腹泻或瘘管引流或鼻胃抽吸的患者中,根据对持续损失的分析,可能需要单独进行替代治疗。
对于接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者,应谨慎服用肠胃外液体,特别是含有钠离子的液体。
含乙酸根离子的溶液应谨慎使用,因为过量给药可能导致代谢性碱中毒。
TPN电解质尚未进行动物繁殖研究。还不知道TPN电解质在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅当明确需要时,才应将TPN电解质给予孕妇。
对现有文献的评估表明,尚无临床经验可识别老年患者和年轻患者之间的反应差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
已知钠离子和磷基本上由肾脏分泌,并且肾功能受损的患者发生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。
TPN电解质中存在的一种或多种离子的过量或不足可能导致症状。因此,建议经常监测电解质的血液水平。钠过多会导致水肿和充血性心力衰竭加重。钾过多会导致偏离正常的心电图(心电图)。钾缺乏会损害神经肌肉功能,导致肌肉无力或坦然麻痹,肠扩张和肠梗阻。钙缺乏症可引起神经肌肉过度兴奋,从感觉异常,痉挛和喉痉挛到手足抽搐和大发作。肠外磷或大量白蛋白的服用会降低钙水平。镁缺乏会加剧神经肌肉功能障碍,过敏性亢进,精神病,心动过速和高血压。镁过多会导致肌肉无力,心电图改变,镇静和精神错乱。
没有人知道。
如果水合过多或溶质超负荷,请重新评估患者并采取适当的纠正措施。请参阅警告和注意事项。
向每升氨基酸/葡萄糖溶液中添加20 mL体积的TPN电解质(多种电解质添加剂)。或者,可以将TPN电解质添加到氨基酸或浓缩葡萄糖瓶中,以将必要的磷酸盐添加剂添加到其余的瓶中。后一种技术有助于避免钙和磷之间的物理不相容性。建议将磷酸钾添加剂添加到含有TPN电解质的营养溶液中。每升TPN溶液应添加10至30 mEq的钾(以磷酸盐计),以增加TPN电解质提供的20 mEq的钾。
通常每天向成年人服用2至3升加有TPN电解质的TPN溶液。在整个24小时内以83至125 mL /小时的恒定速率连续提供溶液。含有TPN电解质和浓缩葡萄糖的TPN溶液通过中央静脉导管静脉内给药。
只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。请参阅注意事项。
TPN电解质(多种电解质添加剂)在以下单剂量输送系统中提供:
销售单位 | 浓度 | 每 |
---|---|---|
NDC 0409-5779-01 25纸箱 | 20毫升 | NDC 0409-5779-11 20 mL样品瓶 |
药品应避免暴露于热中。避免过热。防止冻结。存放在20至25°C(68至77°F)。 [请参阅USP控制的室温。]
由Hospira,Inc.,森林湖,伊利诺斯州60045美国发行
LAB-1091-1.0
修订日期:9/2017
20 mL单剂量
TPN *
电解质
多种电解质
添加剂
仅Rx
*全胃肠外营养
注意:必须稀释。
静脉使用。
由Hospira,Inc.,森林湖,伊利诺斯州60045美国发行
20 mL单剂量
NDC 0409-5779-01
包含25个NDC 0409-5779-11
TPN *电解质
多种电解质添加剂
*全胃肠外营养
仅Rx
注意:必须稀释。
静脉使用。
霍皮拉
TPN电解质 氯化钠,氯化钙,氯化钾,氯化镁和醋酸钠无水注射液,溶液,浓缩液 | |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
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| |||||||||||||||||||||
|
贴标机-Hospira,Inc.(141588017) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Hospira,Inc. | 093132819 | 分析(0409-5779),标签(0409-5779),制造(0409-5779),包装(0409-5779) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Hospira,Inc. | 827731089 | 分析(0409-5779) |
注意:本文档包含有关静脉电解质溶液的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称TPN Electrolytes。
适用于静脉内电解液:静脉内浓缩液
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用,请致电您的医生或获得医疗帮助。
这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
多种电解质添加剂
不含磷酸盐
接收 只要
浓缩溶液—仅在稀释和充分混合后才能静脉内使用。
配制用于为接受全部肠胃外营养的患者提供添加剂电解质。
塑料瓶
TPN电解质(多种电解质添加剂)是无菌,无热源的细胞内和细胞外离子浓缩溶液,稀释后仅可作为维持电解质补充剂进行静脉输注。它不含磷酸盐,也没有抑菌剂,抗菌剂或添加的缓冲剂。 pH为6.6(6.0至7.5)。可能包含盐酸以调节pH。渗透压浓度为6.2 mOsmol / mL(计算值)。
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*全胃肠外营养
溶液的成分和离子成分如下:
成分或离子 | 毫克/ 20毫升 | mEq / 20毫升 |
氯化钠 | 321 | |
氯化钙(二水合物) | 331 | |
氯化钾 | 1491 | |
氯化镁(六水合物) | 508 | |
醋酸钠(无水) | 2420 | |
钠(Na + ) | 35 | |
钾(K + ) | 20 | |
钙(Ca ++ ) | 4.5 | |
镁(Mg ++ ) | 5 | |
氯(Cl -的) | 35 | |
乙酸甲酯(CH 3 COO - ) | 29.5 |
USP氯化钠的化学名称为NaCl,是一种易溶于水的白色结晶化合物。
氯化钙,USP二水合物,化学名称为CaCl 2 •2H 2 O,白色,无味的碎片或颗粒,易溶于水。
USP氯化钾的化学名称为KCl,是一种易溶于水的白色颗粒状粉末。
氯化镁,USP六水合物,化学名称为MgCl 2 •6H 2 O,潮解性晶体,极易溶于水。
无水USP醋酸钠在化学上称为C 2 H 3 NaO 2 ,一种极易溶于水的吸湿性粉末。
注射用水,USP被化学命名H 2 O.
半刚性容器由特殊配方的聚烯烃制成。它是乙烯和丙烯的共聚物。塑料的安全性已通过根据USP塑料容器生物学标准在动物中进行的测试得到确认。容器不需要蒸气屏障即可保持适当的药物浓度。
TPN电解质(多种电解质添加剂)有助于在TPN(全胃肠外营养)期间维持正常的细胞代谢。提供适量的电解质可防止缺乏症状,否则在缺乏这些症状时会出现这种症状。
阳离子:钠是主要的细胞外阳离子。它有助于维持运动神经去极化,适当的体液平衡和正常的肾脏代谢。钾是主要的细胞内阳离子。它有助于葡萄糖穿过细胞膜的运输,并有助于正常的肾功能。镁是酶促反应的重要辅助因子,有助于维持正常的CNS(中枢神经系统)活性和氨基酸利用。钙参与肌肉收缩,血液凝结并有助于维持正常的神经肌肉功能。
阴离子:氯化物是主要的细胞外阴离子,与碳酸氢根一起参与维持适当的阴离子平衡。乙酸盐是三羧酸循环中重要的代谢中间体,是碳酸氢盐的替代物。
钠的分布和排泄(钠+)和氯化物(Cl -的)在很大程度上是其保持进气门和输出之间的平衡的肾脏的控制下。
粪便中约有80%的钙(Ca ++ )以不溶性盐的形式排出。尿液排泄占剩余的20%。
在血浆和细胞外液中发现钾(K + )的浓度较低(健康成年人为3.5至5.0 mEq /升)。通常,钾摄入量的大约80%至90%通过尿液排泄,其余的排泄物则排泄在粪便中,并在很小的程度上排汗。肾脏不能很好地保存钾,因此在禁食或接受无钾饮食的患者中,钾从体内的流失继续导致钾的消耗。
镁(Mg ++ )是第二丰富的细胞内阳离子。正常血浆浓度范围为每升1.5至2.5或3.0 mEq。镁仅以肾脏与血浆浓度和肾小球滤过成比例的速率排泄。
乙酸甲酯(CH 3 COO - ) -通过在肝中代谢转化提供碳酸氢盐(HCO 3)。已经表明,即使在存在严重肝病的情况下,这也容易进行。
TPN电解质(多种电解质添加剂)可作为营养溶液的补充剂,该溶液含有浓缩葡萄糖和通过中央静脉输注输送的氨基酸,有助于维持成人电解质的体内平衡。
TPN电解质(多种电解质添加剂)在以下病理条件下禁忌使用:钾,钠,钙,镁或氯化物的添加剂可能对临床有害,例如由于心血管,肾脏或肝脏引起的无尿,高钾血症,心脏传导阻滞或心肌损伤和严重水肿失败。
集中,高渗的附加解决方案。给药前必须在TPN溶液中稀释。
不包含磷酸盐。接受含有浓缩葡萄糖的TPN溶液的患者,除TPN电解质外,还需要添加磷酸盐。在同一混合物中,磷在10至15 mM(310至465 mg)之间与10至12 mEq的钙具有物理相容性。首先应将磷酸盐补充剂添加到氨基酸或葡萄糖瓶中,并充分稀释以避免钙的沉淀。
包含20 mEq的钾。必须在输送的总钾中考虑其他添加剂(例如磷酸钾或含钾抗生素)的钾含量。 TPN患者通常每升含有浓缩(20-25%)葡萄糖的TPN溶液需要30至50 mEq的钾。
不适合儿童使用。
对于充血性心力衰竭,严重肾功能不全的患者以及存在水肿和钠retention留的临床状态,应谨慎使用含钠离子的溶液。
如果患有高钾血症,严重肾功能衰竭和存在钾retention留的患者,则应谨慎使用含钾离子的溶液。
对于肾功能减退的患者,服用含钠或钾离子的溶液可能会导致钠或钾potassium留。
患有代谢性或呼吸性碱中毒的患者应谨慎使用含乙酸根离子的溶液。在这种水平升高或离子利用程度降低的情况下(例如严重的肝功能不全),应谨慎使用醋酸盐。
警告:本产品包含可能有毒的铝。如果肾功能受损,长时间肠胃外给药可能会使铝达到毒性水平。早产儿特别危险,因为他们的肾脏不成熟,需要大量的钙和磷酸盐溶液,其中含有铝。
研究表明,肾功能受损的患者,包括早产儿,接受肠胃外铝含量超过4至5 mcg / kg /天时,会累积与中枢神经系统和骨毒性有关的铝含量。组织加载可能以更低的给药速率发生。
除非溶液澄清且密封完好,否则请勿给药。丢弃未使用的部分。
在TPN(全胃肠外营养)期间,应经常监测血液中钠,钾,钙,镁,磷和氯化物的水平。与正常值的显着差异可能证明有必要进一步补充或替代个别电解质添加剂(代替TPN电解质)以定制电解质补充剂以满足个别患者的需求。
对于肾功能不全或心血管功能不全的患者,尤其是老年患者或术后患者,请考虑TPN电解质中钠(35 mEq)和钾(20 mEq)的潜在作用。
TPN电解质不一定能纠正异常的电解质损失。在持续的呕吐或腹泻或瘘管引流或鼻胃抽吸的患者中,根据对持续损失的分析,可能需要单独进行替代治疗。
对于接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者,应谨慎服用肠胃外液体,特别是含有钠离子的液体。
含乙酸根离子的溶液应谨慎使用,因为过量给药可能导致代谢性碱中毒。
TPN电解质尚未进行动物繁殖研究。还不知道TPN电解质在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅当明确需要时,才应将TPN电解质给予孕妇。
对现有文献的评估表明,尚无临床经验可识别老年患者和年轻患者之间的反应差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
已知钠离子和磷基本上由肾脏分泌,并且肾功能受损的患者发生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。
TPN电解质中存在的一种或多种离子的过量或不足可能导致症状。因此,建议经常监测电解质的血液水平。钠过多会导致水肿和充血性心力衰竭加重。钾过多会导致偏离正常的心电图(心电图)。钾缺乏会损害神经肌肉功能,导致肌肉无力或坦然麻痹,肠扩张和肠梗阻。钙缺乏症可引起神经肌肉过度兴奋,从感觉异常,痉挛和喉痉挛到手足抽搐和大发作。肠外磷或大量白蛋白的服用会降低钙水平。镁缺乏会加剧神经肌肉功能障碍,过敏性亢进,精神病,心动过速和高血压。镁过多会导致肌肉无力,心电图改变,镇静和精神错乱。
没有人知道。
如果水合过多或溶质超负荷,请重新评估患者并采取适当的纠正措施。请参阅警告和注意事项。
向每升氨基酸/葡萄糖溶液中添加20 mL体积的TPN电解质(多种电解质添加剂)。或者,可以将TPN电解质添加到氨基酸或浓缩葡萄糖瓶中,以将必要的磷酸盐添加剂添加到其余的瓶中。后一种技术有助于避免钙和磷之间的物理不相容性。建议将磷酸钾添加剂添加到含有TPN电解质的营养溶液中。每升TPN溶液应添加10至30 mEq的钾(以磷酸盐计),以增加TPN电解质提供的20 mEq的钾。
通常每天向成年人服用2至3升加有TPN电解质的TPN溶液。在整个24小时内以83至125 mL /小时的恒定速率连续提供溶液。含有TPN电解质和浓缩葡萄糖的TPN溶液通过中央静脉导管静脉内给药。
只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。请参阅注意事项。
TPN电解质(多种电解质添加剂)在以下单剂量输送系统中提供:
销售单位 | 浓度 | 每 |
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NDC 0409-5779-01 25纸箱 | 20毫升 | NDC 0409-5779-11 20 mL样品瓶 |
药品应避免暴露于热中。避免过热。防止冻结。存放在20至25°C(68至77°F)。 [请参阅USP控制的室温。]
由Hospira,Inc.,森林湖,伊利诺斯州60045美国发行
LAB-1091-1.0
修订日期:9/2017
20 mL单剂量
TPN *
电解质
多种电解质
添加剂
仅Rx
*全胃肠外营养
注意:必须稀释。
静脉使用。
由Hospira,Inc.,森林湖,伊利诺斯州60045美国发行
20 mL单剂量
NDC 0409-5779-01
包含25个NDC 0409-5779-11
TPN *电解质
多种电解质添加剂
*全胃肠外营养
仅Rx
注意:必须稀释。
静脉使用。
霍皮拉
TPN电解质 氯化钠,氯化钙,氯化钾,氯化镁和醋酸钠无水注射液,溶液,浓缩液 | |||||||||||||||||||||
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贴标机-Hospira,Inc.(141588017) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Hospira,Inc. | 093132819 | 分析(0409-5779),标签(0409-5779),制造(0409-5779),包装(0409-5779) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Hospira,Inc. | 827731089 | 分析(0409-5779) |
已知共有1种药物与TPN电解质(静脉电解质溶液)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
与TPN电解质(静脉电解质溶液)有2种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |