获取国外致敏提取物，蜜蜂和黄蜂药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈
致敏提取物，蜜蜂和黄蜂
致敏提取物，蜜蜂和黄蜂
处方信息
过敏原提取物
膜翅目
蛇毒/蛇毒蛋白质
Pharmalgen®
蜜蜂（Apis mellifera）
黄夹克（Vespula spp。）
黄蜂（Dolichovespula arenaria）
白面大黄蜂（Dolichovespula maculata）
黄蜂（Polistes spp。）
混合杂物（黄夹克，黄蜂和白面大黄蜂）
ALK-AbellóA / S
丹麦丹麦霍斯霍尔姆DK-2970
在本页面
- 盒装警告
- 描述
- 临床药理学
- 适应症和用法
- 禁忌症
- 警告事项
- 预防措施
- 药物相互作用
- 不良反应/副作用
- 过量
- 剂量和给药
- 供应/存储和处理方式
- 参考文献
膜翅目毒液制剂应仅由有经验的医师或有经验的医师使用，这些医师应将过敏原以最大耐受剂量给药，并且仅在有足够的方法可用于治疗严重的全身反应时才可使用。
过敏原提取物可能会引起严重的威胁生命的全身反应，很少导致死亡1 。由于可能会发生严重的全身反应，应指导患者识别过敏性症状，每次注射后至少应在办公室观察30分钟，如果出现过敏反应的症状，应警告患者应返回办公室。
接受β受体阻滞剂的患者可能对肾上腺素或吸入的支气管扩张药无反应，在决定治疗之前，应仔细考虑全身性反应治疗的严重风险。
由于基于抑制血管紧张素代谢的过敏反应风险增加，因此应在注射前至少24小时停止使用ACE抑制剂治疗。
应指导所有接受毒液免疫治疗的患者进行紧急自我注射皮下肾上腺素的程序。在患者达到毒液维持剂量之前，可能需要进行这种自我治疗，并且应建议部分治疗的患者在膜翅目昆虫季节携带应急肾上腺素药盒。
在服用这些毒液之前，医生应该完全熟悉本说明书中的信息，尤其是“警告”，“注意事项”和“不良反应”部分。
描述
可提供六种无菌的冻干膜翅目制剂：蜜蜂毒液和黄夹克，黄蜂，黄蜂，黄蜂，黄蜂和混合的小蛇毒蛋白。混合的软化制剂由等量的黄色外套，黄色大黄蜂和白色的大黄蜂毒液蛋白组成。
蜜蜂，黄蜂和白面黄蜂主要作为上述单一物种存在，这些提取物的原料仅从这些物种中收集。环境中存在许多常见的黄夹克和黄蜂物种，这些提取物反映出该物种并包含许多物种的毒液蛋白。可应要求向ALK客户服务（1-800-252-9778）获取有关黄夹克和黄蜂制剂中所含物种的信息；在TX和加拿大，请致电1-800-663-0972。
蜜蜂毒液是通过电击方法从活虫中获得的。其他毒液从解剖的毒液囊中获得，将其在β-丙氨酸/乙酸缓冲液中压碎以释放毒液。然后通过离心和过滤除去囊残余物。在原始蜜蜂和黄色套毒液变应原的材料成分被描述2,3。
这些提取物可以冷冻干燥的形式使用，在使用前，应使用小瓶标签上指定的体积，用HSA稀释剂（请参阅提供方式）将每个小瓶的内容物重新配制。按照指示进行重构时，单毒制剂将含有100 µg / ml的毒液或毒液蛋白，而混合的小脂质制剂将含有300 µg / ml的毒液蛋白。这是通常从中汲取全部维持剂量的浓度。按照HSA稀释剂的指示重新配制的溶液中的其他成分是0.06％白蛋白人USP，3.0％甘露醇，0.9％氯化钠和0.4％苯酚。所有这些制剂必须在用于诊断之前或在治疗的初始阶段进行稀释。
临床药理学1
致敏提取物的作用方式正在研究中。
在先前致敏的个体中发生的皮肤测试反应可能与抗原与IgE抗体的相互作用以及随后从肥大细胞中释放组胺有关。过敏原提取物的治疗作用可能与IgG（封闭）抗体的产生有关。用过敏原提取物进行有效的免疫治疗通常与特异性IgG的血清水平升高有关。免疫疗法还会使特定的IgE水平开始上升，然后随着治疗的继续而下降。
在先前致敏的个体中发生的皮肤测试反应可能与抗原与IgE抗体的相互作用以及随后从肥大细胞中释放组胺有关。过敏原提取物的治疗作用可能与IgG（封闭）抗体的产生有关。用过敏原提取物进行有效的免疫治疗通常与特异性IgG的血清水平升高有关。免疫疗法还会使特定的IgE水平开始上升，然后随着治疗的继续而下降。
适应症和用法
Pharmalgen毒液制剂可用于诊断和治疗膜翅目过敏。在确定这些制剂的正确使用时，应遵循以下一般注意事项：
- 大约有三分之二的有过敏反应史和毒液皮肤试验阳性但没有接受免疫疗法的成年患者，如果再次被所感染的昆虫st伤，将发生全身性反应。这些患者应接受治疗4 。如果受到刺痛和未接种疫苗，其反应仅限于皮肤的儿童将来发生反应的风险约为10％。这些反应的性质和严重程度通常与原始反应相似，因此具有这种病史的儿童可能不需要毒液治疗5 。
- 对于尚未受到全身性反应而被st伤但目前毒液皮肤测试呈阳性的患者，未知未来发生刺痛后发生过敏反应的风险未知。目前，尚无建议对这类患者进行毒液免疫治疗，但应就其病情向他们提供咨询，并可能从皮下注射肾上腺素自我给药的指导中受益。如果先前的反应包括较大的局部延迟反应6 ，则未来发生全身反应的风险约为10％。在决定是否建议使用毒液治疗时必须考虑这种风险。
- 有严重系统性刺痛病史，但所有五个毒液皮肤试验均阴性的患者不适合治疗。尚不清楚此类患者是否会因将来的st伤而重新过敏，因此应在随后的任何st伤后对该患者进行复查。
- 一小部分达到以下建议维持剂量的患者在被相关昆虫st伤后仍可能会出现某种程度的过敏反应。
诊断：五个单独的膜翅目毒液提取物中存在的诊断试剂盒（请参阅如何提供）显示为患者诊断皮肤测试与蚊虫叮咬过敏7一致的全身性反应的历史。
治疗：膜翅目毒液提取物适用于对膜翅目st有任何严重全身反应史且对一种或多种毒液有阳性皮肤试验的患者进行免疫治疗。如果没有任何一种情况，则不建议进行治疗。
单毒提取物既用于诊断又用于免疫治疗。混合的无水产品仅用于免疫治疗。
具有多种皮肤测试敏感性的患者应使用多种毒液制剂。
禁忌症
尚无毒液免疫疗法的绝对禁忌症。
但是，对毒液或任何有效的过敏原提取物发生严重的系统过敏反应的风险提示，许多先前存在的疾病应被视为相对禁忌症。这些疾病包括急性感染，免疫疾病，严重的心脏病以及用β-肾上腺素能拮抗剂药物（β-受体阻滞剂）和血管紧张素抑制剂（ACE-抑制剂）治疗。另请参阅警告，注意事项和不良反应。
警告事项
请参阅此插入内容开头框中的其他警告。
一些患者对膜翅目毒液高度敏感，对于此类患者，必须预料即使少量的皮肤试验剂量也可能导致严重的全身反应。必须立即有足够的手段来治疗此类反应，包括以下设备8 ：听诊器和血压计；止血带，注射器，皮下注射针头和大口径（14号）针头；盐酸肾上腺素水溶液，1：1000;氧气，静脉输液及其给药设备；口腔气道苯海拉明或类似的抗组胺药;氨茶碱和皮质类固醇静脉注射；升压药。
患者最有可能发生严重的全身反应：
- 在确定提取物的耐受性之前，先进行皮肤测试并累积至维持剂量。在未通过皮肤测试确定适当的初始剂量之前，请勿开始免疫治疗（请参阅剂量和用法），并且除非已证明具有耐受性，否则请勿在任何时候注射未稀释的提取物浓缩物。
- 当换成新鲜重构的提取物时；所有提取物都会随着时间的流逝而失去效力，而新鲜提取物的有效效力可能会大大超过旧提取物。将患者转用新配制的提取物时，将剂量减少至少50％；当先前的提取物接近到期日期时，这一点尤其重要。
- 更改为其他制造商的摘录时。不同制造商之间的加工和原材料可能存在显着差异，并且来自不同制造商的提取物不应视为可互换。如果没有通过皮肤测试确定适当的剂量，则不得进行此类更改。
- 如果出现剂量错误，请注意正确准备，标记，存储和控制所有稀释液。
注射后至少观察患者30分钟，并注意即将发生反应的迹象。确保患者了解以后会发生严重的延迟反应，如何识别它们以及如何进行反应。
接受β受体阻滞剂治疗的患者是接受免疫治疗的高危患者，因为此类患者对提取物的全身反应可能更严重9 ，并且因为β受体阻滞剂可能会削弱逆转反应的能力10 。对于此类患者，在决定治疗之前应仔细权衡这种风险。
治疗ACE抑制剂应注射前至少24小时停止由于基于抑制血管紧张素代谢12，13，14的过敏反应风险增加。
不要静脉注射这种或任何过敏性提取物。在将提取物皮下注射之前，将注射器上的柱塞稍微缩回，并确认没有血液进入注射器。如果是这样，请取出注射器并在其他位置重复该步骤。
在以下任何一种情况下，应暂时停用这种和任何变应原性提取物，或减少剂量： 11
- 当患者对先前的剂量有意想不到的严重局部或全身反应时。
- 如果患者正在出现变态反应的症状，例如鼻炎或哮喘，或者患有流感或感染并伴有发烧。
- 自上次注射以来已经过了很长时间。
过敏患者对这种或任何过敏原提取物的敏感性差异很大，因此不能建议所有患者采用单一剂量方案。下文“剂量和给药方法”中所述的治疗方案适用于大多数患者，但是基于维持剂量的快速建立，因此必须针对敏感患者进行调整。进行至下一个更高剂量的治疗需要对前一个剂量的耐受，如果上述任何一种情况发生，则必须修改治疗方案。此类修改应包括稀释度较弱和剂量增量较小。
预防措施
一般：
患者同时接受多种毒液制剂治疗并不罕见。尽管大多数接受多种毒液的患者以及接受单一毒液的患者都可以接受治疗，但应牢记在理论上接受多种毒液的患者全身反应的风险更高。
不要使用混合的小剂型制剂进行诊断；尽管这三种毒液之间的交叉反应很普遍，但这并不是普遍的，并且不应使用对他们没有明显敏感性的任何毒液治疗患者。
在决定用任何有效的致敏提取物开始免疫治疗时，患者的依从性是重要的考虑因素。如果不能根据医师的判断开始治疗，则不能依靠患者对即将发生的不良反应做出及时，适当的反应或报告此类反应。
必须注意控制稀释液的制备，标记，存储和使用。疏忽大意导致的后果是严重的（请参阅警告和不良反应），因此建议采取程序上的安全措施，例如培训计划，颜色编码的标签，存储控制和审核11。
与任何肠胃外药物的给药一样，请注意良好的无菌技术的所有方面。在测试和治疗中，为每位患者使用单独的消毒针头和注射器，以防止肝炎和其他传染原从一个人传播到另一个人。
药物相互影响：
接受β受体阻滞剂治疗的患者是接受免疫治疗的高危患者，因为此类患者对提取物的全身反应可能更严重9 ，并且因为β受体阻滞剂可能会削弱逆转反应的能力10 。
皮肤测试之前的72小时内，患者不应服用抗组胺药，因为此类药物的药理作用可能会干扰皮肤测试反应。同样，同时使用抗组胺药可能掩盖了正在接受毒液治疗的患者对注射的其他可观察到的反应。
致癌，诱变，生育力受损：
尚未对该提取物或任何致敏性提取物进行长期研究以确定它们对致癌，诱变或生育能力损害的影响。
怀孕：
怀孕类别C。尚未对过敏原提取物进行动物繁殖研究。还未知的是，向孕妇服用时，过敏原提取物是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将过敏原提取物给予孕妇。
哺乳母亲：
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排泄的，因此，对护理妇女服用过敏原提取物时应格外小心。
儿科用途：
膜翅目毒液提取物可用于有全身性反应史且不局限于皮肤，对一种或多种毒液的皮肤试验呈阳性的儿童进行免疫治疗。建议儿童和成人的维持剂量为100 µg。如果注射量太大而无法让小孩舒适地忍受，则可以将注射量分成多次注射。
老年用途：
毒液提取物的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的患者来确定他们对年轻患者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
不良反应
在极度过敏的患者中和以任何剂量水平，都可能发生对该提取物的严重过敏反应。除非您准备好应对这些反应，并且在阅读并理解了此插入物的“警告，注意事项以及剂量和用法”部分之前，请不要使用此提取物。
可能发生的最严重的全身反应是过敏性休克，尽管极少发生，但危及生命，必须立即治疗。发生的其他全身反应包括喉头水肿，昏厥，苍白，心动过缓，低血压，支气管痉挛，血管性水肿，咳嗽，打喷嚏，结膜炎，鼻炎和荨麻疹。
如果发生严重的全身反应：
- 将0.3 – 0.5 ml的1：1000肾上腺素注入对侧手臂；可以每5到10分钟重复一次，因为连续进行几次较小的剂量比一次较大的剂量更有效且危险性更低。对于婴儿和儿童，使用较小的剂量，范围为0.01 ml / kg体重。
- 在注射部位附近应用止血带；至少每10分钟放松一次。
- 在注射部位注射不超过0.1 ml的1：1000肾上腺素，以延迟剩余提取物的吸收。
这些措施几乎总是会逆转反应，但在极少数情况下，如果不这样做，则可能需要配备全套急诊药品，其中包括：直接喉镜检查，直流电复律，气管切开术和心内注射药物8 。
对该提取物的注射发生严重的全身反应并不妨碍进一步治疗，但应将下一次给予的剂量减少至少90％，然后缓慢增加。如果出现全身反应（甚至非常轻微的反应）的模式，则必须仔细权衡持续治疗的益处与已证明的重大风险。
局部反应，甚至是相对严重但短暂的红肿，肿胀和不适，是对过敏原和注射液量的正常生理反应，其温和形式是治疗效果的证据。局部反应通常会很快消退，不需要治疗，但是对注射部位使用冷敷或其他对症措施可能会有用。
但是，如果继续该剂量，则严重的局部反应应被视为潜在全身反应的警告。如果发生这种局部反应，请务必大幅度降低剂量。
过量：
参见不良反应部分。
剂量和给药
重构和稀释：
含有0.03％人血清白蛋白（HSA），0.9％氯化钠和0.4％苯酚的稀释剂应用于重构和稀释这些制剂。
通过将标签上指定的稀释剂量抽入注射器中，然后使用无菌技术将其转移到提取物小瓶中，以重新配制每个小瓶的冻干毒液。轻轻旋转或摇动小瓶，直到所有物质溶解。请勿摇动或剧烈搅动小瓶，以免液体起泡沫。请注意，不得将已插入毒液小瓶中的针头重新插入稀释液储备瓶或装有另一种提取物的小瓶中。
按照标签上的指示进行重新配制时，小瓶中每毫升将含100 µg毒液（对于混合的小剂型，则为300 µg / ml）。这是从中抽取典型维持剂量的浓度，但不适用于测试或免疫疗法的初始阶段。
要获得测试或免疫疗法初期所需的浓度，请准备连续十倍的浓缩液稀释液，以达到表1中指定的浓度。
| ||||
| 服用这么多毒液 | 在这个浓度下 | 添加到这种稀释剂中 | 得到这么多毒液 | 在这个浓度下 |
| 0.2毫升 0.2毫升 0.2毫升 0.2毫升 0.2毫升 0.2毫升 | 100微克/毫升 10微克/毫升 1微克/毫升 0.1微克/毫升 0.01微克/毫升 0.001微克/毫升 | 1.8毫升 1.8毫升 1.8毫升 1.8毫升 1.8毫升 1.8毫升 | 2.0毫升 2.0毫升 2.0毫升 2.0毫升 2.0毫升 2.0毫升 | 10微克/毫升 1微克/毫升 0.1微克/毫升 0.01微克/毫升 0.001微克/毫升 0.0001微克/毫升 |
相对较小的0.2 ml体积可保留原始浓缩物，并且方便，因为无菌稀释剂易于以预填充的1.8 ml体积获得。
对于每个小瓶，在标签上记录重组或稀释数据。然后根据表4中的信息计算适当的保质期，并将其写在标签上。请注意，计算出的稀释液的保质期不得超过浓缩液的保质期。
皮肤测试：
有相关ing病史的患者应使用五种单一膜翅目毒液制剂（蜂蜜蜂，黄夹克，黄蜂，白大黄蜂，黄蜂）中的每种浓度进行适当的皮肤测试。
测试的位置通常是前臂的屈肌表面。对每个提取物和每个患者使用无菌技术和单独的无菌注射器和针头。对于皮内测试，将针头插入浅表皮层，直到斜角完全被埋没。慢慢注入约0.05毫升。
可以推荐以下皮肤测试协议：
- 使用HSA稀释液重新配制诊断试剂盒的五个小瓶中的每一个，并准备系列稀释液，如表1所示。
- 对每种制剂以1.0 µg / ml的浓度，以稀释剂为阴性对照，以1mg / ml的组胺碱为阳性对照进行初步的皮肤点刺试验。对于大多数患者，除阳性对照外，所有检测均应阴性。对以1.0 µg / ml毒液进行点刺试验的患者，应被视为对毒液高度敏感，并应采取适当的预防措施。如果阳性对照阴性，则必须考虑皮肤无反应的可能性。
- 开始使用所有毒液进行皮内测试，对于所有对皮肤点刺试验没有反应的患者，以0.001 µg / ml的稀释度开始，对于高度敏感的患者，以0.0001 µg / ml的浓度开始。
- 15分钟后读取测试反应，并确定与阴性对照相比对注射的反应程度。表2中显示了建议的评分系统。
| ……平均直径（厘米）…… | ||
| 年级 | 鲸鱼 | 红斑 |
| 0 + 1+ 2+ 3+ 4+ | <0.5 0.5 – 1.0 0.5 – 1.0 0.5 – 1.0 1.0 – 1.5，假足 > 1.5，许多假足 | <0.5 0.5 – 1.0 1.1 – 2.0 2.1 – 3.0 3.1 – 4.0 > 4.0 |
- 如果真皮内反应在初始浓度下为阴性，则以浓度的十倍增量继续进行真皮内测试，直到获得明显的阳性反应或测试到1 µg / ml的浓度，以先到者为准。不建议在皮内测试中使用浓度大于1 µg / ml的毒液，因为这样可能会导致假阳性反应4 。如果在0.01µg / ml或更低的浓度下有阳性反应，则应认为患者对毒液高度敏感。
皮肤反应的解释是基于风团的大小，红斑的大小以及从测试区域出现的不规则的，散布的，伪足状的突起。后者的存在表明明显的超敏反应。
如果在1 µg / ml或以下的浓度下有1+或更大的反应，则认为患者对测试提取物敏感，前提是1+反应与阴性对照有关。
如果最近受过刺伤的患者的皮肤检查呈阴性，则应在两周后再次进行皮肤检查。对于对组胺对照的反应微不足道的患者，应在72小时后重复皮肤测试。
治疗：
过敏性个体应接受引起皮肤试验阳性的毒液治疗。如果指定了一种以上的膜翅目毒液制剂，则应分别注射不同的制剂。除非患者对所有三种毒液过敏：黄色外套，黄色大黄蜂和白色大黄蜂，否则混合的软脂制剂不能代替单毒治疗。
使用合适的无菌注射器（皮下注射0.1 ml刻度和25-27号1/4至5/8英寸针头）皮下注射毒液。注射通常在上臂的侧面进行。
剂量表：
致敏提取物的剂量是高度个体化的事情，并且会根据患者的敏感性程度，临床反应和先前给药的提取物的耐受性而变化。
表3中的剂量表基于一项涉及103位患者的临床试验结果，适用于大多数患者。但是，应该指出的是，该临床试验采用了灵活的剂量方案，该方案所采用的指导原则在免疫治疗的起始剂量和早期剂量增量方面比表3中所建议的更具侵略性，并且没有单一剂量可以为所有患者推荐时间表。请参阅上方的“注意事项”。
毒液制剂的安全施用与其他过敏原提取物的安全施用在原理上没有区别。取决于患者耐受毒液的能力，以递增剂量给予毒液，直到达到并维持维持剂量为止。规定的维持剂量为每毒液100 µg，由于尚未确立较低剂量的功效，因此，患者能够达到该剂量被认为极为重要。
在免疫治疗的初始阶段，患者每次访视可能接受两次或三次每种毒液的注射，间隔为½小时，剂量增量不大于表3所示。
每次注射后，评估患者的皮肤反应和总体反应，以确定是否可以给予下一个预定的剂量。进行下一次给药的条件如下：
- 如果单剂量在½小时内导致超过中等程度的局部反应（> 5.0 cm的呼气），则在该访视期间不应再给予其他剂量的毒液，并且在下一次访视–或访视–直到患者耐受为止。
- 如果在访视中或访视后出现全身性敏感性表现，或单剂导致½小时内局部过度反应（> 10 cm呼气），则访视期间不应再给予其他剂量，下一次的总剂量访视应减少至引起反应的剂量的一半。
- 延迟的局部反应（注射后24-48小时发生）相对普遍，并且似乎不能预测未来的给药困难。因此，通常在大多数情况下不需要调整剂量。但是，根据医生的判断和患者的舒适度，如果报告延迟超过10厘米的局部反应较大，则后续剂量应保持与引起反应的剂量相同。
表3中的数字是指用单一毒液治疗。如果患者需要一种以上的毒液制剂，则增加每次就诊的注射次数以包括其他毒液制剂。
| ||||||
| 周 没有。 | 天 没有。 | 剂量编号 每天 在½小时。 间隔 | 浓度 毒液之 要使用的 （微克/毫升） | 卷 成为 已注入 （毫升） | 金额 毒液 已注入 （微克） | 进行下一剂的条件： |
| 1个 | 1个 | 1个 2 3 | 0.01 0.1 1.0 | 0.1 0.1 0.1 | 0.001 0.01 0.1 | 如果单剂量在½小时内导致中等程度的局部反应（> 5.0 cm呼气），则在该访视期间不应再给予其他剂量。在下次访视或重复访视时重复相同的剂量，直到可以忍受。 |
| 2 | 8 | 1个 2 3 | 1.0 1.0 10 | 0.1 0.5 0.1 | 0.1 0.5 1.0 | |
| 3 | 15 | 1个 2 3 | 10 10 10 | 0.1 0.5 1.0 | 1个 5 10 | |
| 4 | 22 | 1个 2 | 100 100 | 0.1 0.2 | 10 20 | 如果在就诊期间或之后出现全身性敏感性表现，或单剂导致½小时内局部过度反应（> 10 cm呼气），则在就诊期间请勿再用药，并减少下次就诊时的总剂量产生反应的总量的一半。 |
| 5 | 29 | 1个 2 | 100 100 | 0.2 0.3 | 20 30 | |
| 6 | 36 | 1个 2 | 100 100 | 0.3 0.3 | 30 30 | |
| 7 | 43 | 1个 2 | 100 100 | 0.4 0.4 | 40 40 | |
| 8 | 50 | 1个 2 | 100 100 | 0.5 0.5 | 50 50 | 延迟（24-48小时）<10 cm的局部反应不需要调整剂量；对于> 10 cm的此类反应，请将剂量保持在先前的水平。 |
| 9 | 57 | 1个 | 100 | 1.00 | 100 | |
| 每月一次 | 1个 | 100 | 1.0 | 100† | ||
每周进行一次随访，直到患者接受并耐受两个连续的100 µg维持剂量。此后，可以将剂量间隔增加1周，最多增加4周。此后，将无限期继续每月注射100 µg。
表3方案的使用或剂量方案的稍微修改可能会在大约1/4的患者中导致某种形式的轻度至中度过敏反应，但此类反应通常不足以保证停止治疗。
每周进行一次随访，直到患者接受并耐受两个连续的100 µg维持剂量。此后，可以将剂量间隔增加1周，最多增加4周。此后，将无限期继续每月注射100 µg。
表3方案的使用或剂量方案的稍微修改可能会在大约1/4的患者中导致某种形式的轻度至中度过敏反应，但此类反应通常不足以保证停止治疗。
建议儿童和成人维持剂量为100 µg，没有证据表明任何较低的维持剂量都能提供足够的保护。如果接受维持疗法的患者感到刺痛并且仍然表现出全身敏感性，则相关毒液的维持剂量应以不超过50 µg的增量增加至200 µg。
治疗时间：目前看来，无限期地继续维持注射。
存储：
冷冻干燥的毒液制剂，稀释剂，复溶的提取物和所有稀释剂应冷藏在2-8°C下。这些材料的最大存储时间如下所示
表4。
| ||
| 毒液剂型 | 建议保质期 | |
| 未重构的冻干粉 在HSA稀释剂中重构为以下浓度： | 如标签所示 | |
| 100微克/毫升 | 从恢复之日起十二个月* | |
| 1.0 – 10 µg / ml | 从稀释之日起一个月* | |
| 0.1微克/毫升 | 自稀释之日起两周* | |
| <0.1微克/毫升 | 每天准备新鲜。 | |
未复原的冷冻干燥提取物的有效期为三十个月，其依据是稳定性数据，该数据表明在2-8°C储存至少该时间段后，没有显着的效力损失。
供应方式
诊断工具包：诊断工具包包含5小瓶冷冻干燥的毒液/毒液蛋白提取物，一个小瓶的蜜蜂，黄夹克，黄蜂，大黄蜂和黄蜂。 When reconstituted with 1.2 ml of diluent, each vial contains 100 µg/ml of venom/venom protein.
Treatment Kits: The treatment kits contain 6 unit-dose vials of freeze-dried, venom/venom protein from either honey bee, yellow jacket, yellow hornet, white faced hornet, wasp, or mixed vespid. When reconstituted with 1.2 ml of diluent, each vial of single-venom preparations will contain 100 µg/ml of venom/venom protein, and the mixed vespid products will contain 300 µg/ml of venom/venom protein.
Multi-dose Vials: Multi-dose vials are single vials that contain enough venom/venom protein so that, when reconstituted as directed with 11 ml of diluent, will produce ten full maintenance doses. When reconstituted as directed with 11 ml of diluent, the multi-dose vials contain 100 µg/ml of venom protein for single-venom products, and 300 µg/ml for the mixed vespid product.
HSA Diluent: A diluent containing 0.03% human serum albumin (HSA), 0.9% sodium chloride, and 0.4% phenol should be used for reconstituting and diluting these preparations. This diluent is available in the US from ALK in vials containing 1.8 ml (packages of 100), or 30 ml (packages of 1 or 5) of diluent.
参考文献
- Van Metre, TE, and Adkinson, NF in: Allergy Principles and Practice, Third Edition, 1327-1343, 1988. CV Moseby Co.
- Hoffman, DR, et al.: J Allergy Clin Immunol 59 : 147, 1977.
- Hoffman, DR: Ann Allergy 40 : 171, 1978.
- Hunt, KJ, et al.: N Engl J Med 299 : 157, 1978.
- Schuberth, KC, et al.: J Pediatr. 102 : 361, 1983.
- Golden, DBK, and Valentine, MD: Ann Allergy 53 : 444-452, 1984.
- Hunt, KJ, et al.: Ann Int Med. 85 : 56, 1976.
- Anderson, JA, et al.: J Allergy Clin Immunol. 77(2): 271-273, 1986.
- Jacobs, RL, et al.: J Allergy Clin Immunol. 68 : 125, 1981.
- Bickel, WH: Ann Emerg Med. 13 : 189, 1984.
- Norman, PS, and Van Metre, TE: J Allergy Clin Immunol. 85 : 522, 1990.
- Müller, U. & Mosbech, H.: Allergy Suppl 14, Vol 48 , 37-43, 1993.
- Ober, AI, et al.: J. Allergy Clin Immunol 112 , 1008-1009, 2003.
- Stumpf, JL et al.: Ann Pharmacother 40 , 699-703, 2006.
Warranty Statement
We warrant that this product was prepared according to the applicable regulations of the appropriate regulatory agency; that it is true to label; and that the contents of each unopened, undamaged container are sterile. We have no control over the conditions under which this product is used, the diagnosis of the patient, the dosage, the methods of administration or the handling of the product after it leaves our possession, and we do not warrant either a good effect or against an ill effect following use of this product.
The user of this product should be aware of the inherent danger of injecting any biological product and accept the risk of a serious anaphylactic reaction.
The foregoing warranty is exclusive of all other warranties whether written, oral or implied (including any warranty of merchantability or fitness for use.)
No representative of the company may change any of the foregoing, and the buyer hereby accepts the product subject to all the terms hereof.
由制造：
ALK-Abelló A/S, Hǿrsholm, Denmark
US Licence 1292
发行人：
ALK-Abelló, Inc. Round Rock TX 78664
800-252-9778
In TX: 512-251-0037 4/2006
主要显示面板
ALLERGENIC EXTRACT
WASP
VENOM PROTEIN
10 0 μg /ml
when reconstituted with
1.2 ml of sterile diluent.
Pharmalgen ®
6 x 1 ml Vials
Can. DIN: 01948989 ALK ABELLÓ
| HONEY BEE VENOM apis mellifera venom injection, powder, lyophilized, for solution | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| YELLOW HORNET VENOM PROTEIN dolichovespula arenaria venom protein injection, powder, lyophilized, for solution | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| EASTERN YELLOWJACKET VENOM PROTEIN vespula maculifrons venom protein injection, powder, lyophilized, for solution | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| WHITE FACED HORNET VENOM PROTEIN dolichovespula maculata venom protein injection, powder, lyophilized, for solution | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| COMMON PAPER WASP VENOM PROTEIN polistes fuscatus venom protein injection, powder, lyophilized, for solution | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| HYMENOPTERA VENOM DIAGNOSTIC hymenoptera venom diagnostic kit | ||||||
| ||||||
