毛癣菌

毛癣菌描述

用于诊断性皮肤测试的毛癣菌提取物是一种无菌溶液，其制备方法是用0.25％氯化钠，0.125％碳酸氢钠和50％甘油v / v的水溶液提取等份的毛癣菌和毛癣菌的变应原性原料。以0.4％w / v添加苯酚作为防腐剂。用上述溶液在没有甘油的情况下稀释用于皮内给药的提取物。
体积重量（W / V）体积重量是指添加到测量体积的萃取溶液中的粗产品的重量。 1：500 w / v提取物在500 mL溶液中包含1克原料。 w / v指定是指浓度而不是效力。标有w / v的提取物没有美国效能标准。

毛癣菌-临床药理学

在敏感人群中，过敏原提取物在试验部位引起立即型皮肤反应，包括红斑和水肿。人们认为这种过敏性炎症反应始于变应原与肥大细胞表面上的免疫球蛋白E（IgE）的反应。该抗原-抗体反应引发一系列生化事件，导致肥大细胞释放组胺和其他介质。这些介体负责与阳性皮肤测试相关的特征性的风吹和眩光反应。最初的抗原-抗体反应似乎是一种特异性反应，取决于与肥大细胞2,3相连的过敏原特异性IgE的存在。
皮内注射毛癣菌提取物后，某些人会发生迟发型反应。该反应归因于致敏淋巴细胞的存在。该反应的特征是红斑和硬结在皮肤测试后24至48小时内达到峰值4 。

毛癣菌的适应症和用法

已表明用毛癣菌提取物进行皮内皮肤试验可用于怀疑对真菌具有I型超敏反应（即过敏）的人。

禁忌症

视个人情况而定，禁忌使用致敏提取物的条件包括：对过敏原的极端敏感性-由过敏史或皮肤试验或皮下注射后的先前过敏反应确定；心肌梗塞-最近经历过心肌梗塞的患者可能无法耐受严重不良反应对生命的威胁。哮喘-高度不稳定的哮喘患者比没有哮喘的患者发生皮肤测试致命反应的风险更高，尤其是在该病的季节性加重期间。同样，不稳定的哮喘和联合使用B-肾上腺素能阻滞剂的治疗似乎增加了这种风险5 。如果存在以下任何一种情况，应暂时禁止过敏原提取物：1）花粉症和/或哮喘的严重症状； 2）感染或感冒发烧； 3）在皮肤测试前接触过量的临床相关过敏原。

警告事项

使用过敏原提取物的医师应具有对过敏性皮肤测试的知识和实践理解，如已发表的文献6,7,8中所述。
制造过敏原提取物以确保高效力，因此具有引起严重的局部和全身反应的能力，包括在高度敏感的患者中死亡5 。应告知患者皮肤测试的风险，并指导患者识别不良变态反应的症状（请参阅下面的注意事项和不良反应）。
如果患者在暴露于他或她敏感的过敏原后不久进行皮肤测试，则很可能发生过大的局部反应或全身反应。

预防措施

一般建议用于进行皮肤测试的设备应是一次性的，以防止血清肝炎，HIV和其他传染因子意外地从一个人转移到另一个人的可能性。进行皮肤测试时，应可注射肾上腺素（参见不良反应）。
患者信息正确使用并结合过敏史和临床发现进行解释的情况下，使用过敏原提取物进行皮肤测试通常可安全，有效地诊断过敏性疾病。皮肤测试完成后，应在办公室观察患者20分钟9 ，如果出现过敏反应或休克症状，应指示患者返回办公室或急诊室。始终存在严重不良反应的风险。但是，通过使用穿刺程序作为最初的测试方法可以将其最小化。在一项针对美国16204名6至74岁的人群的研究中，使用八种不同的致敏性提取物进行针刺皮肤测试后未发现过敏反应。作者得出的结论是，对穿刺皮肤测试产生不良反应的风险较低，并且与其他常规医疗程序类似，例如静脉穿刺10 。
由于药物可能会影响皮肤的反应性，因此应指导患者在皮肤测试之前避免使用药物，尤其是抗组胺药和拟交感神经药（请参阅下面的药物相互作用）。
药物相互作用如果需要使用肾上腺素来控制不良反应，用β受体阻滞剂治疗可能会使患者对通常剂量的肾上腺素不敏感11 。
由于药物可能会影响皮肤的反应性，因此应指导患者在皮肤测试之前至少24小时避免使用药物，尤其是抗组胺药和拟交感神经药。非镇静抗组胺药可长时间抑制红斑/水肿反应，应根据包装说明书中包含的信息予以停用。肾上腺皮质类固醇和ACTH不会改变皮肤的立即超敏反应，但会减少与细胞超敏反应有关的延迟型反应。
致癌，致突变，生育力受损尚未对动物过敏性提取物进行长期研究，以确定其致癌性，致突变性或生育能力受损的可能性。
怀孕类别C致敏提取物。尚未对过敏原提取物进行动物繁殖研究。还未知的是，向孕妇服用时，过敏原提取物是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将过敏原提取物给予孕妇。由于研究表明在正常怀孕期间对胎儿或经过免疫疗法谨慎治疗的母亲的风险没有增加，因此通过皮肤试验施用的提取物不太可能有害。但是，基于组胺已知的收缩子宫肌肉的能力，应避免在妊娠期间进行大量试验以检查是否可能释放组胺。另外，在怀孕期间可能发生免疫抑制作用，因此，过敏性皮肤检查的结果可能无法准确反映怀孕患者的过敏状态12 。
哺乳母亲目前尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此，对护理妇女服用过敏原提取物时应格外小心。
儿科使用应当对有儿童的皮肤进行测试，并遵守在成年人皮肤测试中观察到的程序和注意事项13 。

不良反应

局部反应大，持续的局部反应或患者的过敏症状轻微加重可以通过局部冷的应用程序和/或使用口服抗组胺剂来治疗。
全身反应过敏原提取物非常有效，在高度敏感的个体中会引起全身症状，包括过敏反应。不能过分强调的是，在某些不可预测的情况下，过敏性休克总是可能的。其他可能的全身反应症状可能包括晕厥，面色苍白，心动过缓，低血压，血管性水肿，咳嗽，喘息，结膜炎，鼻炎和荨麻疹。因此，进行皮肤测试的医生必须了解并准备治疗严重的过敏反应。
如果在皮肤测试期间或之后发生全身或过敏反应，则应使用1：1000盐酸肾上腺素治疗患者。推荐剂量：婴儿至2岁0.05至0.1 mL，儿童2至6岁，0.15 mL，儿童6至12岁，0.2 mL，成人0.3至0.5 mL。如有必要，每10到15分钟最多可以重复治疗3次。
给予肾上腺素后，应使用静脉输液和可能的血管活性药物治疗严重休克或血管舒缩。氧气应通过面罩给予。在给予足够的肾上腺素和循环支持后，必要时可使用静脉注射抗组胺药，氨茶碱，吸入性支气管扩张药或肾上腺皮质类固醇。紧急复苏措施和使用人员应接受培训。医师应为所有突发事件事先做好准备。及时开始紧急治疗极为重要14 。
严重不良反应应报告给MedWatch：FDA安全信息和不良事件报告计划，药物评估和研究中心中心主任办公室，地址：5515 Security Lane，5100 Suite，Rockville，MD 20852，电话（800）332- 1088。

过量

药物过量的体征和症状与《不良反应》第1和第2款中列出的症状和体征相同。
皮肤测试导致的全身性过敏反应的治疗应包括以下内容：

• 应将患者置于卧位以保持血液流向头部。
• 肾上腺素1：1,000水溶液应皮下给药。有关剂量和其他支持措施，请参阅不良反应。
• 应该提供保证。

上述步骤应几乎同时进行，并在反应开始后尽快进行。持续的喘息可能需要静脉给予氨茶碱和吸入性支气管扩张药治疗。对于严重的休克和低血压，可能还需要静脉输液，升压药和氧气。如果存在上呼吸道阻塞，则保持开放气道至关重要。如果症状持续或复发，皮质类固醇可能会有益。

癣菌的剂量和给药

在进行皮肤测试之前，应先用酒精清洁皮肤并使其完全干燥。测试应放置在前臂的掌侧表面，后排可以放置四行。
皮内试验皮内试验中，通过施用0.1mL的提取物到皮肤进行。注射应尽可能表面进行，以产生直径约5 mm的明显气泡。测试应在15-20分钟后进行检查，并显示为阴性或阳性。表现出风团和耀斑反应的测试部位应进行测量，并以mm的水肿和红斑形式报告，或以mm的参考量表计为1+至4+。 24-48小时后可能会发生硬结，也可能以毫米为单位记录。

如何提供毛癣菌

在2 mL密封多剂量小瓶中提供1 mL用于皮内皮肤测试的提取物。每个样品瓶包含足够的提取物以进行10次测试。

存储

提取物应储存在2°C至8°C，因为较高的温度可能会对过敏原的稳定性产生不利影响。不要冻结。

参考资料

1. Turkeltaub，PC，变态反应单元-临床相关性：变应原标准化中的问题，于：Lockey，RF，SC Bukantz（Eds），变应原免疫疗法，Marcel Dekkar，纽约，171，1991。
2. Ting，S.，EH Dunsky，RM Lavker等，人过敏性皮肤反应中肥大细胞改变和体内介质释放的模式，J.Allergy Clin。 Immunol。，66：417，1980。
3. Zweiman，B。，皮肤过敏性炎症的调解人，Clin。过敏，18：419，1988。
4. Askenase，Philip W.，《迟发型超敏反应中的效应子和调节机制》，《过敏原理与实践》，第1卷，第1页。 264，第三版，CV Mosby，圣路易斯，1988年。
5. Lockey，RF，LM Benedict，PC Turkeltaub，SC Buicantz，免疫疗法造成的死亡（IT）和皮肤测试（ST），《变态反应与临床免疫》，79：660，1987。
6. 尼尔森（HS），《过敏诊断程序：I。过敏皮肤测试》，安。过敏，51：411，1983。
7. Bierman，CW，DS Pearlman，GG Shapiro，WW Busse（Eds），《从婴儿期到成年的过敏性疾病》，第三版，WB Saunders公司，费城，1996年。
8. 小米德尔顿（Middleton），CE里德（CE Reed），埃弗里斯（EF Ellis），阿德金森（NF Adkinson），尤金格（JW Yunginger）（过敏），过敏原和实践，第四版，莫斯比，圣路易斯，1993年。
9. 美国过敏和临床免疫学学会执行委员会，立场声明，过敏原皮肤测试和免疫治疗后的等待期，J。过敏临床。 Immunol。，85：526，1990。
10. Turkeltaub，PC，PJ Gergen，经皮穿刺变应原皮肤测试，静脉穿刺和身体测量产生的不良反应风险：第二次全国健康和营养检查调查（NHANES II）1976-1980，J.Allergy Clin。免疫学杂志，84：886，1989。
11. Jacobs，Robert L.，Goeffrey W.Rake，Jr.等人，《药物诱发的β-肾上腺素能阻滞患者的增强过敏反应》，《过敏与临床免疫》，68：125，1981。
12. 温斯坦（W.
13. Sly，MR，《小儿过敏症》，医学检验出版社，第二版，第352页，1981年。
14. 美国过敏和临床免疫学学会执行委员会，立场声明，人员和设备，用于治疗使用过敏原提取物进行免疫治疗引起的全身反应。过敏与临床免疫杂志，77：271，1986。

注意：本文档包含有关毛癣菌皮肤测试的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称癣菌。

适用于毛癣菌皮肤测试：皮内溶液

心血管的

未报告频率：苍白，心动过缓，低血压^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

神经系统

未报告频率：昏厥^[参考]

皮肤科

未报告频率：血管性水肿，荨麻疹^[参考]

呼吸道

未报告频率：咳嗽，喘息^[参考]

免疫学的

未报告频率：结膜炎，鼻炎^[参考]

本地

未报告频率：局部反应^[参考]

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