本产品仅供有执照的医疗人员使用,他们具有服用过敏原提取物的经验,并且经过培训可以在危及生命的情况下立即提供紧急治疗。
变应原性提取物可能引起严重的威胁生命的全身反应,很少导致死亡。1因此,一旦发生这种反应,必须立即采取紧急措施和接受培训的人员进行使用。应指导患者识别不良反应症状,并在出现症状时提醒患者与医生办公室联系。
此标准化提取物可能比常规提取物更有效,因此不能与Jubilant HollisterStier LLC非标准化提取物或其他制造商的产品直接互换。标准化的毛皮和头发提取物是用不同的原料制造的,并且不能互换。以AU / mL标记的标准化猫提取物不能与以BAU / mL标记的提取物互换。参见说明部分。
该产品绝对不能静脉注射。
另请参阅“警告,预防措施,不良反应和过量使用”部分,以进行进一步讨论。
例如 | 集中 |
50% | 短豚草1:20 w / v |
25% | 标准猫毛10,000 BAU / mL |
25% | 标准螨D.farinae 10,000 AU / mL |
浓缩混合物中的实际过敏原强度 | = | 过敏原制造实力 | X | 配方中的过敏原百分比(按体积或份数计) |
3、16、17、18过敏原提取物适用于对特定环境过敏原表现出过敏症状(花粉症,鼻炎等)的患者进行诊断和免疫治疗。过敏原提取物的选择应基于对过敏反应的透彻和仔细考虑,并通过皮肤测试确认。19,20
不建议在皮肤测试中使用混合或无关的抗原,因为在阳性反应的情况下,它不能指示混合物中的哪个成分对反应负责,而在阴性反应的情况下,它不能起作用。以表明单个抗原在全浓度下是否会产生阳性反应。在前一种情况下,使用此类混合物进行治疗可导致施用不必要的抗原,而在后一种情况下,可导致不需要的过敏原。
如果可能的话,应提倡避免过敏原,但并非总是如此,例如,养犬场主人和雇员,养猫者,研究人员,兽医等对猫皮屑过敏。
患者敏感度高的过敏原不应与敏感性低得多的过敏原一起纳入治疗混合物,而应分开给药。这允许对剂量增加进行个体化和更好的控制,包括在高反应性变应原可能发生的严重反应后需要调整剂量。
尚无免疫疗法的绝对禁忌症。但是,有关怀孕风险,请参阅预防措施。
患有心血管疾病或肺部疾病(例如症状性哮喘)的患者和/或正在接受心血管药物(例如β受体阻滞剂)的患者可能有更高的严重不良反应风险。这些患者对正常的过敏治疗方案也可能较难治。仅当治疗的益处大于风险时,才应对患者进行治疗。1
如皮肤测试反应所示,仅对过敏原过敏的患者进行治疗,一旦接触过敏原就具有症状史,并且很可能会再次暴露。有出血倾向的患者应避免任何注射,包括免疫疗法。
由于对于常规免疫可能加重自身免疫疾病的可能性存在意见分歧,因此,只有在接触风险大于加剧自身免疫过程的风险的情况下,才应谨慎对待自身免疫疾病患者进行免疫治疗。
浓缩提取物在使用前必须先进行稀释:有关过敏原提取物稀释的详细说明,请参见下面的剂量和管理部分。
任何局部或普遍反应的证据都要求在免疫治疗的初始阶段以及维持治疗期间减少剂量。
用无菌白蛋白盐和苯酚(0.4%)稀释剂稀释的过敏原提取物可能比用不含稳定剂的稀释剂稀释的提取物更有效。从非稳定的稀释剂更改为稳定的稀释剂时,对于皮内测试和免疫疗法,应考虑使用较弱的初始稀释剂。
应使用无菌溶液,小瓶,注射器等,并在稀释时遵守无菌预防措施。
为避免交叉污染,请勿使用同一根针从多于一种提取物的小瓶中提取物质,或先提取后再稀释。
应使用以0.01毫升为单位的无菌结核菌素注射器,以从适当的稀释度中测量每个剂量。注射过敏原提取物时应始终使用无菌技术。
每位患者应使用单独的无菌注射器,以防止血清肝炎和其他传染原从一个人传播到另一个人。
每次新注射之前,应检查患者对先前注射的反应。医师应遵循保守的剂量时间表,直到建立可用于监测剂量增加的局部反应模式为止。
很少会遇到患者,对微小剂量的过敏原会产生全身反应,并且经过几个月的治疗后并未表现出对注射的耐受性增加。如果小剂量持续发生全身反应或过度局部反应,应停止免疫治疗。
每次注射后应在办公室观察患者30分钟。最严重的反应将在这段时间内发生,应采取迅速的治疗措施。有关此类治疗措施,请参见不良反应部分。
应指导患者识别对免疫疗法特别是对休克症状的不良反应。应该让患者了解30分钟观察期的重要性,如果离开后出现症状,应警告患者立即返回办公室。
接受非选择性β受体阻滞剂的患者可能对测试或治疗的过敏原更具反应性,并且可能对通常用于治疗过敏反应的肾上腺素剂量无反应5。
某些药物可能会减轻过敏原和组胺在不同时间段引起的皮肤试验性风疹和红斑反应。常规抗组胺药应在皮肤测试前至少5天停用。长效抗组胺药应在皮肤测试前至少3周停用。24皮肤测试前应在皮肤测试部位至少2至3周停用局部类固醇。24,25
在进行皮肤测试之前,应将三环类抗抑郁药(例如Doxepin)停用至少7天。 26局部局部麻醉药可能会抑制皮肤反应,应在皮肤试验部位避免使用27。
尚未对动物用致敏提取物进行长期研究,以确定其致癌性,致突变性或生育能力受损的潜力。
怀孕类别C。尚未对过敏原提取物进行动物繁殖研究。还未知的是,向孕妇服用时,过敏原提取物是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应将过敏原提取物给予孕妇。
对于已经获得维持剂量的过敏原而没有副作用的妇女,怀孕的发生并不意味着停止免疫治疗。
目前尚无关于人乳中过敏原提取物成分的分泌或对哺乳婴儿影响的研究。由于许多药物是从人乳中排泄的,因此,对护理妇女服用过敏原提取物时应格外小心。
由于儿科人群的剂量与成人3,4相同,因此较大体积的溶液可能会产生过度的不适感。因此,为了达到所需的总剂量,
每次访视可能需要将一部分剂量分为多次注射。
免疫疗法对老年患者的反应与年轻患者相同。老年患者可能更倾向于使用可阻断肾上腺素作用的药物来治疗严重的反应,或者由于先前存在的心血管疾病,他们可能对肾上腺素的心血管副作用更为敏感26。
参见不良反应部分
产品 | 平均风量总和±标准差。开发人员(毫米) | 红斑平均总和±1标准差。开发人员(毫米) |
---|---|---|
标准化猫毛 | 15.1±3.8 | 73.3±14.3 |
类 | 吸气口径 | 红斑直径 | 对应的∑E |
---|---|---|---|
0 | <5毫米 | <5毫米 | <10毫米 |
± | 5-10毫米 | 5-10毫米 | 10-20毫米 |
1+ | 5-10毫米 | 11-20毫米 | 20-40毫米 |
2+ | 5-10毫米 | 21-30毫米 | 40-60毫米 |
3+ | 10-15毫米的 | 31-40毫米 | 60-80毫米 |
4+ | > 15毫米b | > 40毫米 | > 80毫米 |
表格1 十倍稀释系列 标有10,000 BAU / mL的标准化提取物 | ||||
---|---|---|---|---|
稀释 | 提取 | +稀释剂 | = | BAU /毫升 浓度 |
0 | 集中 | +0毫升 | = | 10,000 |
1个 | 1毫升浓缩液 | +9毫升 | = | 1,000 |
2 | 1 mL稀释液#1 | +9毫升 | = | 100 |
3 | 1 mL稀释#2 | +9毫升 | = | 10 |
4 | 1 mL稀释#3 | +9毫升 | = | 1个 |
5 | 1 mL稀释液#4 | +9毫升 | = | 0.1 |
6 | 1 mL稀释#5 | +9毫升 | = | 0.01 |
7 | 1 mL稀释#6 | +9毫升 | = | 0.001 |
(请参阅注意事项)
1. Lockey, Richard F., Linda M. Benedict, Paul C. Turkeltaub, Samuel C. Bukantz. Fatalities from immunotherapy (IT) and skin testing (ST). J.过敏临床。免疫79 (4): 660-677, April 1987.
2. Assay for Cat Allergen I. Manual of Methods, Laboratory of Allergenic Products, Center for Biologics Evaluation and Research. Sept. 1984.
3. Patterson, Roy, et al. Allergy Principles and Practice, 2nd ed. E. Middleton, Jr., CE Reed, EF Ellis, Ed. CV Mosby Co., St. Louis, MO, 1983, Chapter 52.
4. Levy, DA, LM Lichtenstein, EO Goldstein, K. Ishizaka. Immunologic and cellular changes accompanying the therapy of pollen allergy. J. Clinical Investigation. 50:360, 1971.
5. Jacobs, RL, GW Rake, Jr., et al. Potentiated anaphylaxis in patients with drug-induced beta-adrenergic blockade. J. Allergy and Clin.免疫68 (2): 125-127, August 1981.
6. Lowell, FC, W. Franklin. A “double-blind” study of treatment with aqueous allergenic extracts in cases of allergic rhinitis. J. Allergy. 34 (2): 165-182, 1983.
7. Lowell, FC, W. Franklin. A double-blind study of the effectiveness and specificity of injection therapy in ragweed hay fever. N. Eng. J. Med. 273 (13): 675-679, 1965.
8. Zavazal, V., A. Stajner. Immunologic changes during specific treatment of the atopic state.二。 Acta. Allergol. 25 (1): 11-17, 1970.
9. Reisman, RE, JI Wypych, EE Arbesman. Relationships of immunotherapy, seasonal pollen exposure and clinical response to serum concentrations of total IgE and ragweed-specific IgE. Int.拱。 Allergy Appl.免疫48 (6): 721-730, 1975.
10. Ohman, JL, SR Findlay, K. Leiterman. Immunotherapy in cat-induced asthma: double-blind trial with evaluation of in vivo and vitro responses. J.过敏临床。免疫74:230, 1984.
11. Sundin, B., G. Lilja, V. Graff-Lonnevig, G. Hedlin, H. Heilborn, K. Norrlind, KO Pegelow, H. Lowenstein. Immunotherapy with partially purified and standardized animal dander extracts. I Clinical results from a double-blind study on patients with animal dander asthma. J.过敏临床。免疫77:478, 1986.
12. Chapman, MD, TAE Platts-Mills, M. Gabriel, HK Ng, WGL Allen, LE Hill, AJ Nunn. Antibody response following prolonged hyposensitization with Dermatophagoides pteronyssinus extract. Int.拱。 Allergy Appl.免疫61: 431-440, 1980.
13. Norman, PS Postgraduate Course Presentation. An overview of immunotherapy, implications for the future. J.过敏临床。 Immunol, 65 (2): 87-96, 1980.
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22. Metzger, WJ, E. Turner, R. Patterson. The safety of immunotherapy during pregnancy. J.过敏临床。免疫61 (4): 268-272. 1978.
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24. Pipkorn, Ulf. Pharmacological influence of anti-allergic medication on In Vivo allergen testing. Allergy. 43: 81-86, 1988.
25. Andersson, M. and U. Pipkorn. Inhibition of the dermal immediate allergic reaction through prolonged treatment with topical glucocorticosteroids. Journal Allergy Clinical Immunology. 79 (2): 345-349, February 1987.
26. Rao, Kamineni S., et al. Duration of suppressive effect of tricyclic anti-depressants on histamine induced wheal and flare reactions on human skin. Journal Allergy Clinical Immunology. 82: 752-757, November 1988.
27. Pipkorn, Ulf, M. Andersson. Topical dermal anesthesia inhibits the fl are but not the wheal response to allergen and histamine in the skin prick test. Clinical Allergy. 17: 307-311, 1987
STANDARDIZED CAT HAIR standardized cat hair injection, solution | |||||||||||||||||||
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