三卢马

Tri-Luma的适应症和用法

适应症

Tri-Luma乳霜是氟轻松龙皮酮（皮质类固醇），对苯二酚（黑色素合成抑制剂）和维甲酸（类维生素A）的组合，适用于存在中度至重度黄褐斑的短期治疗避免阳光的措施，包括使用防晒霜。

使用限制

Tri-Luma乳霜不用于黄褐斑的维持治疗。在使用Tri-Luma Cream进行控制后，可以对某些患者进行其他治疗，而不是使用Tri-Luma Cream进行三联治疗。黄褐斑通常在停用三卢马霜后复发。

尚未研究Tri-Luma霜对Fitzpatrick皮肤类型V和VI的患者的安全性和有效性。不能排除过度漂白导致深色皮肤患者产生不良美容效果的现象。

尚未研究Tri-Luma霜在治疗面部色素沉着以外的色素沉着过度方面的安全性和有效性。

由于在临床试验中将孕妇和哺乳期妇女排除在外，并且有生育能力的妇女必须使用节育措施，因此尚未确定Tri-Luma霜在孕妇和哺乳期母亲中的安全性和有效性[参见特定人群的使用（8.1，8.3 ）]。

三卢马剂量和给药

每天至少在睡前30分钟，向患处涂一层Tri-Luma Cream薄膜。

用温和的清洁剂轻轻​​洗净脸部和颈部。冲洗并拍干皮肤。将Tri-Luma Cream涂在黄褐斑的色素沉着区域，包括每个病变周围约1/2英寸正常出现的皮肤。轻轻均匀地擦拭皮肤。

当达到控制时，应停止治疗。

白天，使用SPF 30的防晒霜，并穿着防护服。避免阳光直射。患者白天可以使用保湿剂和/或化妆品。

Tri-Luma乳霜仅用于局部使用。它不适合口服，眼科或阴道内使用。

剂型和优势

乳霜0.01％/ 4％/ 0.05％。

每克Tri-Luma乳膏在浅黄色亲水性乳膏基质中包含0.1毫克氟轻松，40毫克对苯二酚和0.5毫克维甲酸。

禁忌症

具有这种产品或其任何成分过敏史的人禁用Tri-Luma Cream。

警告和注意事项

过敏症

Tri-Luma面霜含有偏亚硫酸氢钠，这是一种亚硫酸盐，在易感人群中可能引起过敏性反应，包括过敏性症状和危及生命的哮喘发作。如果发生过敏反应，哮喘或其他临床上明显的超敏反应，请采取适当的治疗措施并停用Tri-Luma。过敏性接触性皮炎也可能发生[见警告和注意事项5.4 ]。

外源性年代变性

Tri-Luma乳膏中含有对苯二酚，可能会导致外源性时膜变性，使皮肤逐渐蓝黑变黑，这种情况的发生应促使中止治疗。患此病的大多数患者均为黑人，但也可能发生在白种人和西班牙裔患者中。

对内分泌系统的影响

Tri-Luma面霜含有皮质类固醇氟轻松酮。局部皮质类固醇的全身吸收可产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制作用，停药后可能存在糖皮质激素不足。在治疗过程中，局部皮质类固醇的全身吸收也可能导致库欣综合征，高血糖和糖尿症的表现。如果注意到HPA轴抑制，则应停止使用Tri-Luma Cream。 HPA轴功能的恢复通常在局部停用皮质类固醇激素后发生。

ACTH或cosyntropin刺激测试可能有助于评估患者的HPA轴抑制。

皮肤反应

在文献中已经报道了对Tri-Luma霜的活性成分的皮肤超敏反应。在一项补丁试验研究中，确定了221名健康志愿者的潜在致敏性，三名志愿者对Tri-Luma Cream或其成分产生了敏感性反应。

Tri-Luma面霜含有对苯二酚和维甲酸，可能引起轻度至中度刺激。使用部位可能会出现局部刺激，例如皮肤变红，脱皮，轻度烧灼感，干燥和瘙痒。暂时性皮肤变红或轻度烧灼感不排除治疗方法。如果反应表明过敏或化学刺激，应停止使用药物。

患者在进行Tri-Luma乳霜治疗时，应避免使用含药或磨蚀性的肥皂和清洁剂，具有干燥作用的肥皂和化妆品，含高浓度酒精和收敛剂的产品以及其他刺激性或溶角蛋白药物。在同时使用已知对光敏的药物时，应警告患者。

不良反应

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

在对照临床试验中，在8周的治疗期内，每天使用一次Tri-Luma Cream的161名受试者被监测到不良反应。在这些试验中，有102名（63％）受试者经历了至少一项与治疗相关的不良事件。最常报告的事件是应用部位的红斑，脱屑，灼热，干燥和瘙痒。这些事件大多数为轻度至中度。对照临床试验中至少有1％的患者报告的不良事件并由研究者判断为与Tri-Luma Cream的治疗合理相关的不良事件总结如下（频率递减）：

在一项开放性试验中，使用Tri-Luma Cream进行6个月累积治疗黄褐斑的受试者显示出与8周研究类似的不良事件模式。

据报道，局部使用皮质类固醇激素有以下局部不良反应。使用闭塞性敷料可能会更频繁地发生这种情况，尤其是在效力较高的皮质类固醇中。这些反应按发生的顺序从大到小依次列出：烧伤，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，继发感染，皮肤萎缩，纹状体和粟粒样病。

在特定人群中的使用

怀孕

致畸作用：妊娠C类

没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。只有在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用Tri-Luma乳霜。 Tri-Luma面霜含有致畸素，维甲酸，可能导致胚胎胎儿死亡，胎儿生长改变，先天畸形和潜在的神经功能缺损。

在涉及Tri-Luma霜治疗面部黄褐斑的临床试验中，有生育能力的妇女只有在妊娠试验阴性并在治疗过程中使用了有效的节育措施后才开始治疗。但是，有13名妇女在使用Tri-Luma Cream治疗期间怀孕。大多数妊娠结局未知。三名妇女生育了显然健康的婴儿。一次怀孕提前终止，另一次以流产终止。

通常，在怀孕期间应减少使用毒品。如果患者在怀孕期间无意中接触了Tri-Luma Cream，则应就此接触引起的致畸风险向其提供咨询。因局部暴露于Tri-Luma乳霜而致畸胎的风险可能被认为较低。但是，从理论上讲，早孕期器官发生期间的暴露比后期妊娠更容易产生不良后果。

维甲酸在全身给药后被认为具有高度致畸性。局部对苯二酚无法进行动物生殖研究。当以相对低的剂量全身给药时，皮质类固醇在实验动物中已显示出致畸作用。在实验室动物中皮肤施用后，一些皮质类固醇已被证明具有致畸性。

•在使用Tri-Luma Cream进行的怀孕兔子的皮肤应用研究中，局部用药物处理的水坝产仔的子宫内死亡数增加，胎儿体重减少。

•在器官发生期间接受Tri-Luma Cream治疗的怀孕大鼠的皮肤应用研究中，有证据表明维甲酸具有致畸性。这些形态学改变包括left裂，舌头突出，睁大眼睛，脐疝和视网膜折叠或发育不良。

•在一项针对Tri-Luma乳膏10倍稀释液对大鼠的妊娠和产后作用的皮肤应用研究中，观察到死胎幼崽数量增加，幼崽体重降低以及成年前分离的延迟。在产后第22天时，在某些处理过的垫料中和在第5周时在所有处理过的垫料中，发现整体活动有所增加，这种模式与以前在子宫内接受视黄酸暴露的动物的影响一致。尚未对全强度Tri-Luma Cream的妊娠后期和产后效应进行充分的研究。

•用Tri-Luma Cream很难解释这些关于致畸性的动物研究，因为无法保证这些研究中皮肤应用的可用性，并且无法与临床剂量进行比较。

护理母亲

当全身给药时，皮质类固醇会出现在人乳中。尚不知道局部应用Tri-Luma Cream是否会导致足够的全身吸收，从而在人乳中产生可检出量的氟轻松，丙酮酸，对苯二酚或维甲酸。由于母乳中分泌了许多药物，因此在给哺乳妇女服用Tri-Luma Cream时应格外小心。应注意避免被护理的婴儿与Tri-Luma Cream接触。

儿科用

尚未确定Tri-Luma Cream在儿科患者中的安全性和有效性。

老人用

Tri-Luma Cream的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

Tri-Luma说明

Tri-Luma（氟轻松酮，对苯二酚和维甲酸）霜0.01％/ 4％/ 0.05％包含淡黄色亲水性奶油基质中的氟辛酮（USP），对苯二酚（USP），对苯二酚（USP）和维甲酸（USP），用于局部应用。

丙酮酸氟轻松是一种合成的氟化皮质类固醇。它是白色结晶性粉末，无臭，对光稳定。

氟轻松的化学名称为：（6α，11β，16α）-6,9-二氟-11,21-二羟基-16,17-[（1-甲基亚乙基）双（氧基）]-孕烷-1，-4 -二烯-3,20-二酮。

分子式为C 24 H 30 F 2 O 6 ，分子量为452.50。

氟轻松丙酮具有以下结构式：

对苯二酚是黑色素合成抑制剂。它是由亚硫酸氢钠还原对苯醌制得的。它以细的白针出现，暴露在空气中变黑。

对苯二酚的化学名称为：1,4-苯二醇。

分子式为C 6 H 6 O 2 ，分子量为110.11。

对苯二酚具有以下结构式：

维甲酸是一种类维生素A，是由视黄素的醛基氧化成羧基形成的全反式维甲酸。它以黄色到浅橙色的晶体或带有粉末状青贮味的结晶粉末出现。它对光和湿气具有高反应性。

维甲酸的化学名称是：（全-E ）-3,7-二甲基-9-（2,6,6-三甲基-1-环己烯-1-基）-2,4,6,8-壬烯酸。

分子式为C 20 H 28 O 2 ，分子量为300.44。

维甲酸具有以下结构式：

每克Tri-Luma乳霜包含活性成分：氟轻松丙酮0.01％（0.1毫克），对苯二酚4％（40毫克）和维甲酸0.05％（0.5毫克）。非活性物质：丁基羟基甲苯，鲸蜡醇，无水柠檬酸，甘油，硬脂酸甘油酯，硅酸铝镁，格洛思10号，对羟基苯甲酸甲酯，PEG-100硬脂酸酯，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，偏亚硫酸氢钠，硬脂酸和硬脂醇。

Tri-Luma-临床药理学

作用机理

Tri-Luma Cream中有效成分治疗黄褐斑的作用机理尚不清楚。

药代动力学

每天服用1g（I组，n = 45）或6g（每天8g）后，发现两组健康志愿者（总N = 59）经皮吸收不变的维甲酸，对苯二酚和氟轻松的丙酮酸（总N = 59）。第二组，n ＝ 14）Tri-Luma霜。

对于维甲酸，可量化的血浆浓度在I组的57.78％（45个中的26个）和II。组57.14％（14个中的8个）中获得。 C max值所反映的维甲酸暴露范围为2.01至5.34 ng / mL（组I）和2.0至4.99 ng / mL（组II）。因此，每天使用Tri-Luma Cream可使维甲酸正常内源性水平的增加降至最低。循环中维甲酸的水平仅代表维甲酸相关的总类维生素A的一部分，其中包括维甲酸的代谢产物，并且被螯合到周围组织中。

对于对苯二酚，在I组的18％（44名患者中有8名）中获得了可量化的血浆浓度。 C max值所反映的对苯二酚暴露范围为25.55至86.52 ng / mL。所有第二组受试者（6g剂量）的剂量后血浆对苯二酚浓度均低于定量限。对于氟轻松而言，I组和II组受试者的所有给药后血浆浓度均低于定量限。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

当将Tri-Luma Cream临床制剂中浓度分别为10％，50％，100％和150％的固定浓度的氟轻松，对苯二酚和维甲酸以局部组合的形式分别应用于雄性和雌性CD-1小鼠时分别达到约50、19,000和250μg/ kg /天的剂量（分别对应于150、57,000和750μg/ m 2 /天的剂量）至24个月，肿瘤发生率无统计学意义观测到的。

当将Tri-Luma Cream临床配方中浓度分别为10％，25％，50％和100％的固定浓度的氟轻松，对苯二酚和维甲酸以局部组合的形式分别施用于雄性和雌性SD大鼠时，最多24次分别约达10、4000和50μg/ kg /天的剂量（分别对应于60、24,000和300μg/ m 2 /天的剂量）两个月，胰岛细胞腺瘤的发生率在统计学上显着增加并观察到男性和女性合并的胰岛细胞腺瘤和胰腺癌。这些发现的临床相关性未知。

对动物中对苯二酚的研究表明了一些致癌性的证据。对苯二酚对人的致癌潜力尚不清楚。

对无毛白化病小鼠的研究表明，同时暴露于维甲酸会提高太阳模拟器产生的致癌剂量的UVB和UVA光的致癌潜力。后来在色素沉着小鼠中的研究中证实了这种作用，深色色素沉着并不能克服0.05％维甲酸的增强光致癌作用。尽管这些研究对人类的意义尚不清楚，但患者应尽量减少暴露于阳光或人造紫外线照射源。

没有使用这种活性成分组合进行致突变性研究。已发表的研究表明对苯二酚是一种诱变剂和一种克拉斯托根。对苯二酚的处理已在Ames试验中对氧化性诱变剂敏感的细菌菌株，哺乳动物细胞的体外研究以及体内小鼠微核试验的遗传毒性中获得了积极发现。在Ames分析中，维甲酸已被证明对诱变阴性。没有有关维甲酸和氟轻松的遗传毒性潜力的其他信息。

使用临床制剂的10倍稀释液在SD大鼠中进行了皮肤生殖繁殖力研究。尽管在某些雌性中观察到发情时间延长，但对用于评估生育力的传统参数未见影响，并且存在着植入前和植入后损失增加的趋势，这一趋势在统计学上并不显着。尚未对全强度药物产品的生育力和早期胚胎毒性进行足够的研究。在对小型猪进行的为期六个月的研究中，当对男性使用全强度药物进行局部治疗时，发现小睾丸和严重的低精症。

临床研究

在641名年龄在21至75岁之间患有Fitzpatrick I-IV型皮肤和中度至重度黄褐斑的受试者中进行了两项充分且受控良好的功效和安全性试验。将Tri-Luma Cream与3种活性成分中的2种的3种可能组合进行了比较[（1）对苯二酚4％（HQ）+维甲酸0.05％（RA）； （2）氟轻松0.01％（FA）+维甲酸0.05％（RA）; （3）氟辛酮丙酮化物0.01％（FA）+对苯二酚4％（HQ）]，包含在与Tri-Luma Cream相同的载体中。在温和的无皂清洁剂洗脸后，受试者应每晚每晚服用研究药物8周。给出了在色素沉着的病灶上涂一层薄薄的研究药物的说明，以确保覆盖整个病灶，包括延伸到正常色素皮肤的外边界。根据需要向受试者提供温和的保湿剂。还提供了SPF 30的防晒霜，并附有日常使用说明。建议穿防护服并避免阳光直射到脸​​上。

在基线和治疗的第1、2、4和8周评估受试者的黄褐斑严重程度。主要疗效基于接受研究者评估的治疗成功率的受试者的比例，该受试者的治疗成功率定义为在八周治疗期结束时清除黄褐斑。参加两项试验的大多数受试者是白人（约66％）和女性（约98％）。事实证明，Tri-Luma面霜比其他任何有效成分组合都有效。

主要功效分析：

p值来自Cochran-Mantel-Haenszel卡方统计，用于控制汇总的研究者并将Tri-Luma Cream与其他治疗组进行比较。

在研究者对治疗第56天的黄褐斑严重程度的评估中，下表显示了根据三叶草乳膏治疗开始时黄褐斑的严重程度对所有接受过Tri-Luma Cream治疗的受试者的临床改善情况。

评估量表：已清除（黑斑病灶大约相当于周围正常皮肤或残留的色素沉着最少）；轻度（比周围正常皮肤略深）；中度（比周围正常皮肤略深）；严重（明显比周围的正常皮肤暗）。

受试者使用Tri-Luma乳霜早在4周时就改善了黄褐斑。但是，在使用Tri-Luma霜治疗4周结束时有清除症状的7位受试者中，有4位在经过另外4周的治疗后仍未缓解。

用该试验药物治疗8周后，受试者进入开放标签延长期，在该期间应根据需要给予Tri-Luma霜治疗黄褐斑。在进行性治疗之间，缓解期似乎缩短了。此外，几乎没有受试者保持黄褐斑的完全清除（约1％至2％）。

供应/存储和处理方式

Tri-Luma奶油为浅黄色，并以30 g铝管（ NDC 0299-5950-30）提供。

储存：保持密闭。存放在2°-8°C（36°-46°F）的冰箱中。防止冻结。

病人咨询信息

请参阅FDA批准的患者标签（患者信息）

通知患者以下内容：

• 如果使用激素方法，建议患者改用非激素形式的节育方法。
• 按照医疗保健提供者的指示使用Tri-Luma霜，请勿将Tri-Luma霜用于除处方药以外的任何疾病。
• 避免暴露在阳光，日光灯或紫外线下。通过工作环境或习惯持续暴露于阳光或皮肤刺激下的患者应格外小心。在治疗区域上使用防晒霜和防护罩（例如戴帽子）。防晒霜是黄褐斑治疗的重要方面，因为即使极少的阳光也能维持黑素细胞活性。
• 极端天气（例如高温或低温）可能会对使用Tri-Luma Cream治疗的患者产生刺激性。由于这种药物具有干燥作用，因此早晨清洗后可以在脸上涂抹保湿剂。
• 使Tri-Luma Cream远离眼睛，鼻子，嘴角或开放性伤口，因为这些区域对刺激作用更敏感。如果局部刺激持续存在或变得严重，请停止使用该药物并咨询您的医疗保健提供者。如果您遇到过敏性接触性皮炎，起泡，结ting，皮肤严重灼伤或肿胀以及眼睛，鼻子和嘴的粘膜刺激，请就医。
• 如果过量使用药物，可能会出现明显的发红，脱皮或不适感。
• 每次使用后要洗手。

销售单位：

GALDERMA LABORATORIES，LP

美国德克萨斯州沃思堡76177

由制造：

Hill Dermaceuticals，Inc.

桑福德，FL 32773美国

P51400-1

要么

由制造：

G Production Inc.

Baie d'Urfé，QC，H9X 3S4加拿大

加拿大制造

P52091-2

患者信息

三亮度®（试织机啊）

（氟轻松丙酮0.01％，对苯二酚4％和维甲酸0.05％）

奶油

重要信息：Tri-Luma面霜仅在皮肤上使用。请勿在您的嘴，眼或阴道中使用Tri-Luma Cream。

关于Tri-Luma面霜，我应该了解的最重要信息是什么？

如果在怀孕期间使用Tri-Luma乳霜，可能会导致先天缺陷或婴儿死亡。如果在怀孕的头三个月使用Tri-Luma乳霜，可能会增加出生缺陷或婴儿死亡的风险。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

如果您在使用Tri-Luma Cream时怀孕，请立即告诉医生。

什么是Tri-Luma乳霜？

Tri-Luma Cream是一种处方药，可用于短期治疗中度至重度黄褐斑，同时避免日晒和使用防晒霜。

Tri-Luma霜不适用于持续治疗黄褐斑。

尚不知道Tri-Luma面霜对儿童是否安全有效。

尚不知道Tri-Luma面霜对于深棕色至黑色皮肤的人是否安全有效。

尚不知道Tri-Luma面霜是否能安全有效地治疗因面部黄褐斑以外的状况引起的皮肤黑斑（色素沉着）。

尚不知道Tri-Luma面霜在孕妇或哺乳期的女性中是否安全有效。请参阅“关于Tri-Luma面霜我应该了解的最重要信息是什么？在使用Tri-Luma面霜之前我应该​​告诉医生什么？”

谁不应该使用Tri-Luma Cream？

如果您对Tri-Luma Cream或Tri-Luma Cream中的任何成分过敏，请不要使用。有关Tri-Luma Cream中成分的完整列表，请参见本传单的末尾。

在使用Tri-Luma Cream之前我应该​​告诉我的医生什么？

在使用Tri-Luma Cream之前，请告诉医生您是否：

• 对亚硫酸盐过敏
• 有其他疾病
• 正在怀孕或打算怀孕。请参阅“关于Tri-Luma Cream我应该了解的最重要的信息是什么？”
• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道Tri-Luma面霜是否会进入母乳。您应该避免在使用Tri-Luma Cream治疗的区域与您的婴儿之间进行皮肤接触。

告诉医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素，草药补品和您使用的皮肤产品。

我应该如何使用Tri-Luma Cream？

• 完全按照医生的指示使用Tri-Luma Cream。
• 在使用Tri-Luma Cream之前，请先用中性清洁剂轻轻​​洗脸。冲洗脸并拍干皮肤。
• 每天至少睡前30分钟，每天涂1次Tri-Luma Cream。
• 在患处皮肤上涂一层薄薄的Tri-Luma Cream。在患处周围包括约1/2英寸的正常皮肤。
• 轻轻地将Tri-Luma Cream均匀地涂在皮肤上。
• 请勿在您的嘴角，鼻子，眼睛或开放性伤口附近使用Tri-Luma Cream。
• 涂抹Tri-Luma乳霜后，请勿包扎或覆盖治疗的皮肤。
• 您白天可以使用保湿剂和化妆品。
• 涂抹Tri-Luma面霜后要洗手。

使用Tri-Luma Cream时应该避免什么？

• 在使用Tri-Luma Cream治疗期间，应避免阳光，日光灯，晒黑床和紫外线。
  
  • 使用SPF（防晒系数）为30或更高的防晒霜。如果必须在阳光下，请戴宽边帽或其他防护服覆盖治疗区域。
    
  • 即使阳光很少，黄褐斑也会恶化。使用Tri-Luma Cream治疗后，应继续避免阳光直射，使用防晒霜并穿防护服。

• 女性应避免使用激素形式的节育措施。荷尔蒙节育方法可能会使您的黄褐斑恶化。与您的医生谈谈其他避孕措施。
  
• 高温和寒冷的天气可能会刺激用Tri-Luma处理的皮肤。与您的医生讨论控制皮肤刺激的方法。

Tri-Luma面霜可能有哪些副作用？

Tri-Luma霜可能会引起严重的副作用，包括：

• 过敏反应。 Tri-Luma Cream可能引起过敏反应，可能危及生命。如果您遇到以下任何症状，请停止使用Tri-Luma Cream，并立即致电您的医生以寻求医疗帮助：
  • 面部，眼睛，嘴唇，舌头或喉咙肿胀
  • 呼吸困难
  • 严重瘙痒
  • 皮疹或荨麻疹

• 肤色改变。 Tri-Luma面霜中的一种药物会导致皮肤蓝黑变黑。停止使用Tri-Luma Cream，并告诉您的医生您的皮肤是否出现蓝黑色变黑。

•Tri-Luma乳霜可以通过皮肤。过多的Tri-Luma乳霜通过皮肤会导致肾上腺停止工作。您的医生可能会进行血液检查以检查肾上腺问题。

• 皮肤过敏。如果您有以下情况，请停止使用Tri-Luma Cream，并致电您的医生：
  • 皮肤起泡或结s
  • 严重燃烧
  • 皮肤肿胀
  • 刺激眼睛，鼻子或嘴巴

Tri-Luma面霜最常见的副作用包括：

• 发红
• 剥皮
• 燃烧的
• 干燥度
• 瘙痒
• 粉刺

告诉您的医生您是否有任何困扰您或不会消失的副作用。

这些并非Tri-Luma面霜的所有可能副作用。详情请咨询医生或药剂师。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

您也可以致电1-866-735-4137向Galderma Laboratories，LP报告副作用。

我应该如何储存Tri-Luma Cream？

• 将Tri-Luma面霜存放在36°F至46°F（2°C至8°C）之间的冰箱中。
• 保持Tri-Luma Cream试管紧闭。
• 不要冷冻Tri-Luma霜。

有关安全有效使用Tri-Luma Cream的一般信息

有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。请勿在未规定的情况下使用Tri-Luma面霜。即使他人有与您相同的症状，也不要将Tri-Luma Cream给予他人。可能会伤害他们。

如果您想了解更多信息，请咨询您的医生。您可以询问您的药剂师或医生以获取有关Tri-Luma Cream的信息，这些信息是为卫生专业人员撰写的。

Tri-Luma Cream中的成分是什么？

有效成分：氟轻松酮，对苯二酚和维甲酸

非活性成分：丁基羟基甲苯，鲸蜡醇，无水柠檬酸，甘油，硬脂酸甘油酯，硅酸铝镁，甲基格洛斯10号，对羟基苯甲酸甲酯，PEG-100硬脂酸酯，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，偏亚硫酸氢钠，硬脂酸和硬脂醇

该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准。

销售单位：

GALDERMA LABORATORIES，LP

美国德克萨斯州沃思堡76177

由制造：

Hill Dermaceuticals，Inc.

桑福德，FL 32773美国

要么

由制造：

G Production Inc.

BaiedUrfé，QC，H9X 3S4加拿大

加拿大制造

修订日期：2014年3月

三亮度®（肤轻松，氢醌，维A酸）奶油，0.01％/ 4％/ 0.05％
必须冷藏
NDC 0299-5950-30

仅接收

NET WT。 30克

加德玛

仅供局部使用。不适用于眼科。

常规剂量：每天晚上在患处涂一层薄膜。有关完整的处方信息，请参阅包装说明书。

每克包含：活性成分：氟轻松丙酮0.01％（0.1毫克），对苯二酚4％（40毫克）和维甲酸0.05％（0.5毫克）。非活性物质：丁基羟基甲苯，鲸蜡醇，无水柠檬酸，甘油，硬脂酸甘油酯，硅酸铝镁，格洛思10号，对羟基苯甲酸甲酯，PEG-100硬脂酸酯，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，偏亚硫酸氢钠，硬脂酸和硬脂醇。

存放：存放在2°至8°C（36°至46°F）的冰箱中。防止冻结。

请参阅纸箱关闭以获取批号和有效期。

www.triluma.com

市场销售商：GALDERMA LABORATORIES，LPF沃思堡，德克萨斯州76177美国

Galderma是注册商标。

P51399-3

必须冷藏