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三氟维生素滴剂

药品类别 维生素和矿物质的组合

三氟维生素滴剂

免责声明:FDA尚未发现该药物是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式
  • 参考文献

描述

美国建议每日津贴的百分比
*
尚未建立美国推荐的每日津贴。
每1.0毫升耗材: 6个月至4岁的儿童
维生素A(维生素A棕榈酸酯) 1500 IU 60%
维生素C(抗坏血酸) 35毫克88%
维生素D(胆固醇钙化醇) 400 IU 100%
氟化物(氟化钠) 0.25毫克*

请参见“适应症和使用情况”部分,以供6个月至6岁的儿童使用。

该产品不含必需的维生素叶酸。

预防龋齿的活性成分:氟化钠氟化物。不含叶酸。

其他成分:焦糖色素,樱桃味,甘油,对羟基苯甲酸甲酯,聚山梨酯80,纯净水,苯甲酸钠和氢氧化钠。

含氟的三倍维生素滴剂-临床药理学

众所周知,牙齿发育过程中供水的氟化(氟化物含量为1 ppm)导致龋齿发生率显着降低。

羟基磷灰石是人体内所有钙化组织的主要晶体。氟离子在形成时会与牙齿中的羟基磷灰石发生反应,从而产生更耐龋齿的晶体氟磷灰石。

反应可以由以下等式表示: 1

Ca 10 (PO 46 (OH) 2 + 2F- Ca 10 (PO 46 F 2 + 2OH-

(羟基磷灰石)(氟磷灰石)

氟化物在牙釉质中的沉积分为三个阶段:

  1. 在形成釉质晶体时,会将少量(反映组织液中氟化物的含量较低)掺入到釉质晶体中。
  2. 放置搪瓷后,氟化物继续在表面搪瓷中沉积。氟化物从表面向内的扩散显然受到限制。
  3. 喷发后,表面釉质从水,食物,补充的氟化物中获取氟化物,并从唾液中获取少量的氟化物。

适应症和用途

在饮食中补充维生素A,C和D。

0.25毫克三维生素氟化物滴剂还可为预防龋齿提供氟化物。

美国儿科学会建议,在饮用水中氟化物含量低于最佳水平的地区,年龄在16岁以下的儿童应每天补充氟化物。

美国儿科学会建议,在饮用水中氟化物含量低于0.3 ppm的地区,年龄在6个月至3岁之间的婴幼儿,在饮用水中含有0.3-0.3 ppm的地区,年龄在3-6岁之间的儿童, 0.6 ppm的氟化物,每天接受0.25 mg的补充氟化物,以全剂量(1 mL)的0.25毫克三维生素氟化物滴剂提供。 (请参阅剂量和用法)。

0.25毫克三维生素氟化物滴剂可提供大量的维生素A,C和D,以补充饮食,并帮助确保这些维生素不会出现营养不足。因此,通过一种简单易用的制剂,儿童可以获得必需的维生素和氟化物。

警告

与所有药物一样,请放在儿童接触不到的地方。

预防措施

不应超过建议的剂量,因为持续摄入大量的氟化物可能导致牙齿氟中毒。

处方含氟维生素产品时:

  1. 确定饮用水中的氟化物含量。
  2. 确保孩子没有从其他药物和吞咽的牙膏中摄入大量的氟化物。
  3. 定期检查以确保孩子没有明显的氟牙症。

应在原始塑料容器中分配0.25 mg三滴维生素和氟化物滴剂,因为与玻璃接触会导致不稳定和沉淀。 (根据美国牙科协会的建议,50 mL溶液中的氟化钠含量远低于一次要分配的最大值。)

使用剂量表时的重要注意事项:

  • 如果不知道氟化物含量,应在开具补充剂之前测试饮用水中的氟化物含量。要测试氟化物含量,请联系当地或州卫生部门。
  • 应对所有氟化物来源进行全面的氟化物病史评估。
  • 病人接触多种水源可能会使处方复杂。
  • 儿童摄入高于建议水平的氟化物与发育中,未膨张牙齿的轻度氟中毒增加有关。
  • 氟化物补充剂需要每天长期服从。

不良反应

过敏性皮疹和其他特质很少报道。

剂量和给药

参见下表。可用滴管直接滴入嘴中;或与谷物,果汁或其他食物混合。

饮用水中的氟离子含量(ppm)*
*
1.0 ppm = 1毫克/升
2.2毫克氟化钠含有1毫克氟离子。
年龄<0.3 ppm 0.3-0.6 ppm > 0.6 ppm
出生-6个月没有没有没有
6个月-3年0.25毫克(1毫升)/天†没有没有
3-6年0.50毫克(2毫升)/天每天0.25 mg(1 mL)没有

供应方式

含0.25 mg的Triple-Vitamin和Fluoride滴剂可装在50 mL瓶中,并带有校准滴管。

推荐储存

存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度范围内,允许的偏移范围是15°C至30°C(59°F至86°F)。打开后,请避开直射光。每次使用后请盖紧。偶而加深颜色对维生素效力没有显着影响。

不需要冷藏。

摇匀

参考资料

  1. Brudevoid F,McCann HG:《氟化物和龋齿控制-作用机理》,作者Nizel AE(编辑): 《营养科学及其在临床牙科中的应用》 。费城,WB桑德斯公司,1966年,第331-347页。
  2. 美国儿科学会营养委员会:氟化物补充,儿科1986; 77:758。
  3. 美国牙科协会牙科治疗学委员会:公认的牙科治疗学,第38版,芝加哥,1979年,第321页。
  4. Hennon DK,Stookey GK,Muhler JC:补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-三年末的结果。邓特儿童杂志1966; 1月33日:3-12。
  5. Hennon DK,Stookey GK,Muhler JC:补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-四年结束时的结果。少年儿童杂志1967; 11月34日; 439-443。
  6. Hennon DK,Stookey GK,Muhler JC:补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-五年半后的结果。 1970年在Dent的Phar and Ther ; 1:1
  7. Hennon DK,Stookey GK,Beiswanger BB:氟化物维生素补充剂:在供水中氟化物含量不足的地区使用时,对龋齿和氟中毒有影响。 J Am Dent Assoc 1977; 95-965。

制造用于:
塞顿制药有限公司
玛纳斯泉,NJ 08736
1-800-510-3401

02/14版

包装标签。主要显示板-0.25 mg标签

NDC 13925-170-50

三重维生素
掉落

含氟

0.25毫克

维生素A,C,D
和氟化物
补充滴

仅R x

1.69 FL。 OZ。 (50毫升)

出发
药品

三氟维生素滴剂
维生素A,C,D和氟化物溶液/滴剂
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:13925-170
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
维生素A棕榈酸酯(维生素A)维生素A 1 mL中的1500 [iU]
抗坏血酸(ASCORBIC ACID)抗坏血酸1毫升中35毫克
胆甾醇(CHOCALCALCIFEROL)胆甾醇1 mL中为400 [iU]
氟化钠(氟离子)氟离子0.25毫克/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
甲基对乙酰苯
聚丙烯酸酯80
甘油
苯甲酸钠
氢氧化钠
产品特征
颜色布朗(焦糖)得分
形状尺寸
味道樱桃印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:13925-170-50 50毫升装在1个瓶子中,滴管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2014年4月11日2017/05/31
贴标机-塞顿制药(828898002)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
阿姆尼尔831227801制造(13925-170)
塞顿制药

注意:本文档包含有关含维生素的多种维生素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称“三氟含维生素的维生素滴剂”。

适用于含氟的多种维生素:口服液,口服液,口服混悬液,咀嚼片

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 改变牙齿或牙龈的外观。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您的孩子或不消失,请致电您的孩子的医生或获得医疗帮助:

  • 胃部不适或呕吐。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电孩子的医生。致电您孩子的医生以获取有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

描述

美国建议每日津贴的百分比
*
尚未建立美国推荐的每日津贴。
每1.0毫升耗材: 6个月至4岁的儿童
维生素A(维生素A棕榈酸酯) 1500 IU 60%
维生素C(抗坏血酸) 35毫克88%
维生素D(胆固醇钙化醇) 400 IU 100%
氟化物(氟化钠) 0.25毫克*

请参见“适应症和使用情况”部分,以供6个月至6岁的儿童使用。

该产品不含必需的维生素叶酸。

预防龋齿的活性成分:氟化钠氟化物。不含叶酸。

其他成分:焦糖色素,樱桃味,甘油,对羟基苯甲酸甲酯,聚山梨酯80,纯净水,苯甲酸钠和氢氧化钠。

含氟的三倍维生素滴剂-临床药理学

众所周知,牙齿发育过程中供水的氟化(氟化物含量为1 ppm)导致龋齿发生率显着降低。

羟基磷灰石是人体内所有钙化组织的主要晶体。氟离子在形成时会与牙齿中的羟基磷灰石发生反应,从而产生更耐龋齿的晶体氟磷灰石。

反应可以由以下等式表示: 1

Ca 10 (PO 46 (OH) 2 + 2F- Ca 10 (PO 46 F 2 + 2OH-

(羟基磷灰石)(氟磷灰石)

氟化物在牙釉质中的沉积分为三个阶段:

  1. 在形成釉质晶体时,会将少量(反映组织液中氟化物的含量较低)掺入到釉质晶体中。
  2. 放置搪瓷后,氟化物继续在表面搪瓷中沉积。氟化物从表面向内的扩散显然受到限制。
  3. 喷发后,表面釉质从水,食物,补充的氟化物中获取氟化物,并从唾液中获取少量的氟化物。

适应症和用途

在饮食中补充维生素A,C和D。

0.25毫克三维生素氟化物滴剂还可为预防龋齿提供氟化物。

美国儿科学会建议,在饮用水中氟化物含量低于最佳水平的地区,年龄在16岁以下的儿童应每天补充氟化物。

美国儿科学会建议,在饮用水中氟化物含量低于0.3 ppm的地区,年龄在6个月至3岁之间的婴幼儿,在饮用水中含有0.3-0.3 ppm的地区,年龄在3-6岁之间的儿童, 0.6 ppm的氟化物,每天接受0.25 mg的补充氟化物,以全剂量(1 mL)的0.25毫克三维生素氟化物滴剂提供。 (请参阅剂量和用法)。

0.25毫克三维生素氟化物滴剂可提供大量的维生素A,C和D,以补充饮食,并帮助确保这些维生素不会出现营养不足。因此,通过一种简单易用的制剂,儿童可以获得必需的维生素和氟化物。

警告

与所有药物一样,请放在儿童接触不到的地方。

预防措施

不应超过建议的剂量,因为持续摄入大量的氟化物可能导致牙齿氟中毒。

处方含氟维生素产品时:

  1. 确定饮用水中的氟化物含量。
  2. 确保孩子没有从其他药物和吞咽的牙膏中摄入大量的氟化物。
  3. 定期检查以确保孩子没有明显的氟牙症。

应在原始塑料容器中分配0.25 mg三滴维生素和氟化物滴剂,因为与玻璃接触会导致不稳定和沉淀。 (根据美国牙科协会的建议,50 mL溶液中的氟化钠含量远低于一次要分配的最大值。)

使用剂量表时的重要注意事项:

  • 如果不知道氟化物含量,应在开具补充剂之前测试饮用水中的氟化物含量。要测试氟化物含量,请联系当地或州卫生部门。
  • 应对所有氟化物来源进行全面的氟化物病史评估。
  • 病人接触多种水源可能会使处方复杂。
  • 儿童摄入高于建议水平的氟化物与发育中,未膨张牙齿的轻度氟中毒增加有关。
  • 氟化物补充剂需要每天长期服从。

不良反应

过敏性皮疹和其他特质很少报道。

剂量和给药

参见下表。可用滴管直接滴入嘴中;或与谷物,果汁或其他食物混合。

饮用水中的氟离子含量(ppm) *
*
1.0 ppm = 1毫克/升
2.2毫克氟化钠含有1毫克氟离子。
年龄<0.3 ppm 0.3-0.6 ppm > 0.6 ppm
出生-6个月没有没有没有
6个月-3年0.25 mg(1 mL)/天†没有没有
3-6年0.50毫克(2毫升)/天每天0.25 mg(1 mL)没有

供应方式

含0.25 mg的Triple-Vitamin和Fluoride滴剂可装在50 mL瓶中,并带有校准滴管。

推荐储存

存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度范围内,允许的偏移范围是15°C至30°C(59°F至86°F)。打开后,请避开直射光。每次使用后请盖紧。偶而加深颜色对维生素效力没有显着影响。

不需要冷藏。

摇匀

参考资料

  1. Brudevoid F,McCann HG:《氟化物和龋齿控制-作用机理》,作者Nizel AE(编辑): 《营养科学及其在临床牙科中的应用》 。费城,WB桑德斯公司,1966年,第331-347页。
  2. 美国儿科学会营养委员会:氟化物补充,儿科1986; 77:758。
  3. 美国牙科协会牙科治疗学委员会:公认的牙科治疗学,第38版,芝加哥,1979年,第321页。
  4. Hennon DK,Stookey GK,Muhler JC:补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-三年末的结果。邓特儿童杂志1966; 1月33日:3-12。
  5. Hennon DK,Stookey GK,Muhler JC:补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-四年结束时的结果。少年儿童杂志1967; 11月34日; 439-443。
  6. Hennon DK,Stookey GK,Muhler JC:补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-五年半后的结果。 1970年在Dent的Phar and Ther ; 1:1
  7. Hennon DK,Stookey GK,Beiswanger BB:氟化物维生素补充剂:在供水中氟化物含量不足的地区使用时,对龋齿和氟中毒有影响。 J Am Dent Assoc 1977; 95-965。

制造用于:
塞顿制药有限公司
玛纳斯泉,NJ 08736
1-800-510-3401

02/14版

包装标签。主要显示板-0.25 mg标签

NDC 13925-170-50

三重维生素
掉落

含氟

0.25毫克

维生素A,C,D
和氟化物
补充滴

仅R x

1.69 FL。 OZ。 (50毫升)

出发
药品

三氟维生素滴剂
维生素A,C,D和氟化物溶液/滴剂
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:13925-170
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
维生素A棕榈酸酯(维生素A)维生素A 1 mL中的1500 [iU]
抗坏血酸(ASCORBIC ACID)抗坏血酸1毫升中35毫克
胆甾醇(CHOCALCALCIFEROL)胆甾醇1 mL中为400 [iU]
氟化钠(氟离子)氟离子0.25毫克/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
甲基对乙酰苯
聚丙烯酸酯80
甘油
苯甲酸钠
氢氧化钠
产品特征
颜色布朗(焦糖)得分
形状尺寸
味道樱桃印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:13925-170-50 50毫升装在1个瓶子中,滴管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2014年4月11日2017/05/31
贴标机-塞顿制药(828898002)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
阿姆尼尔831227801制造(13925-170)
塞顿制药

已知总共有9种药物与含氟的三重维生素滴剂(含氟的多种维生素)相互作用。

  • 8种适度的药物相互作用
  • 1次药物相互作用

在数据库中显示所有可能与含氟的三重维生素滴剂(含氟的多种维生素)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查是否与含氟的三重维生素滴剂(含氟的多种维生素)相互作用。

已知与含氟的三重维生素滴剂(含氟的多种维生素)相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 茴香醚
  • 硼替佐米
  • 胆固醇
  • 秋水仙
  • 结肠炎
  • 双香豆酚
  • 奥利司他
  • 塞维拉姆
  • 华法林

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。