免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

补充事实

份量：1.0毫升

*每日价值未确定

见适应症和用法 本节供6个月至6岁的儿童使用。该产品不含必需的维生素叶酸。

预防龋齿的活性成分：氟化钠氟化物。不含叶酸。

其他成分：焦糖色素，樱桃味，EDTA，甘油，聚山梨酯80，山梨酸钾，纯净水，苯甲酸钠，山梨糖醇溶液，三氯蔗糖。

三氟滴眼液含氟-临床药理学

众所周知，牙齿发育过程中供水的氟化（氟化物含量为1 ppm）导致龋齿发生率显着降低。羟基磷灰石是人体内所有钙化组织的主要晶体。氟离子在形成时会与牙齿中的羟基磷灰石发生反应，从而产生更耐龋齿的晶体氟磷灰石。

反应可以由以下等式表示：

氟化物在牙釉质中的沉积分为三个阶段：

1.在搪瓷晶体形成过程中，将少量（反映组织液中的氟化物含量低）掺入搪瓷晶体中。

2.放置搪瓷后，氟化物继续在表面搪瓷中沉积。氟化物从表面向内的扩散显然受到限制。

3.喷发后，表面釉质从水，食物，补充的氟化物中获取氟化物，从唾液中获取少量的氟化物。

含氟三维生素滴剂的适应症和用法

在饮食中补充维生素A，C和D。含0.5 mg氟化物的Tri-Vite滴剂还提供了预防龋齿的氟化物。

美国儿科学会建议，在饮用水中氟化物含量低于0.3 ppm的地区，婴儿和幼儿为6个月至3岁，在饮用水中氟化物含量为0.3 ppm的地区，为3-6岁儿童通过0.6 ppm的氟化物，每天接受0.5 mg的补充氟化物，该补充剂以1 mL的Tri-Vite滴剂和0.5 mg的氟化物提供（参见剂量和用法）。

含0.5 mg氟化物的Tri-Vite滴剂可提供大量的维生素A，C和D，以补充饮食，并有助于确保不会出现这些维生素的营养不足。因此，通过一种简单易用的制剂，儿童可以获得必需的维生素和氟化物。

警告事项

与所有药物一样，请放在儿童接触不到的地方。

预防措施

不应超过建议的剂量，因为持续摄入大量的氟化物可能导致牙齿氟中毒。

处方含氟维生素产品时：

1.确定饮用水中的氟化物含量。

2.确保孩子没有从其他药物和吞咽的牙膏中摄入大量的氟化物。

3.定期检查以确保孩子没有明显的氟牙症。

含0.5 mg氟化物的Tri-Vite滴剂应分配在原始的塑料容器中，因为与玻璃接触会导致不稳定和沉淀。 （根据美国牙科协会的建议，50 mL溶液中的氟化钠含量远低于一次要分配的最大值。）

使用剂量表时的重要注意事项：

•如果不知道氟化物含量，应在开处方补充剂之前测试饮用水中的氟化物含量。要测试氟化物含量，请联系当地或州卫生部门。

•应对所有氟化物来源进行全面的氟化物历史评估。病人接触多种水源可能会使处方复杂。

•儿童摄入高于建议水平的氟化物与发育中，未膨张牙齿的轻度氟中毒增加有关。

•氟化物补充剂需要每天长期服从。

不良反应

过敏性皮疹和其他特质很少报道。

Tri-Vite滴剂含氟剂量和给药方式

每天1.0 mL或遵医嘱。可以用滴管直接掉进嘴里；或与谷物，果汁或其他食物混合。

含0.5 mg氟化物的Tri-Vite滴剂可在50 mL瓶中提供，并附带校准滴管。

推荐储存

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度范围内，允许的偏移范围是15°C至30°C（59°F至86°F）。打开后，请避开直射光。每次使用后请盖紧。偶而加深颜色对维生素效力没有显着影响。

不需要冷藏。
摇一摇。

参考资料

1. Brudevoid F，McCann HG：《氟化物和龋齿控制-作用机理》，载于Nizel AE（编辑）： 《营养科学及其在临床牙科中的应用》。费城，WB桑德斯公司，1966年，第331-347页。

2.美国儿科学会营养委员会：氟化物补充剂，儿科学1986； 77：758。

3.美国牙科协会牙科治疗学委员会：公认的牙科治疗学，第38版，芝加哥，1979年，第321页。

4. Hennon DK，Stookey GK，Muhler JC：补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-三年末的结果。邓特儿童杂志1966； 1月33日：3-12。

5. Hennon DK，Stookey GK，Muhler JC：补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-四年结束时的结果。少年儿童杂志1967； 11月34日； 439-443。

6. Hennon DK，Stookey GK，Muhler JC：补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-五年半后的结果。 1970年在Dent的Phar and Ther ； 1：1

7. Hennon DK，Stookey GK，Beiswanger BB：氟化物维生素补充剂：在供水中氟化物含量不足的地区使用时，对龋齿和氟中毒有影响。 J Am Dent Assoc 1977； 95-965

发行人：
方法制药有限公司
沃思堡，TX 76118
1-877-250-3427
Rev.07 / 2018

主要显示面板

NDC 58657-324-50
三重
掉落
含氟
0.5毫克
1.69 FL。 OZ。 （50毫升）

注意：本文档包含有关含维生素的多种维生素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名Tri-Vite Drops with Fluroide。

适用于含氟的多种维生素：口服液，口服液，口服混悬液，咀嚼片

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 改变牙齿或牙龈的外观。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您的孩子或不消失，请致电您的孩子的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电孩子的医生。致电您孩子的医生以获取有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

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