Tri-Vit与氟化物和铁滴

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

预防龋齿的有效成分：
每1毫升含有0.25毫克氟化钠氟化物。

其他成分：

抗坏血酸（维生素C），焦糖色素，胆钙化固醇（维生素D 3 ），硫酸亚铁，香料，甘油，聚山梨酯80，纯净水，维生素A棕榈酸酯

临床药理：

众所周知，牙齿发育过程中供水的氟化（氟化物含量为1 ppm）导致龋齿发生率显着降低。羟基磷灰石是人体内所有钙化组织的主要晶体。氟离子在形成时会与牙齿中的羟基磷灰石发生反应，从而产生更耐龋齿的晶体氟磷灰石。可以区分牙釉质中氟化物沉积的三个阶段： 1 1）在形成釉质晶体时，会将少量（反映组织液中的氟化物含量低）掺入到釉质晶体中。 2）沉积搪瓷后，氟化物继续在表面搪瓷中沉积。氟化物从表面向内的扩散显然受到限制。 3）喷发后，表面搪瓷从水，食物，补充的氟化物中获取氟化物，并从唾液中获取少量的氟化物。

适应症和用途：

在饮食中补充维生素A，D，C和铁。在饮食中补充氟化物以预防龋齿。 TRI-VIT含氟0.25 mg和铁（维生素A，D，C，铁和氟化物）滴剂可在饮用水中含量低于0.3的地区为6个月至3岁的婴幼儿提供滴剂形式的氟化物。饮用水中含有0.3至0.6 ppm氟化物的地区，且适合3至6岁儿童使用。 2,3

预防措施：

不应超过建议的剂量，因为持续摄入大量的氟化物可能导致牙齿氟中毒。当用0.25 mg氟化物和铁滴剂配制TRI-VIT时：1）确定所有主要来源的饮用水中的氟化物含量。 2）确保孩子没有从其他来源（如药物和吞咽的牙膏）中摄取大量的氟化物。 3）定期检查以确保孩子没有明显的氟牙症。

含氟0.25 mg和铁滴的TRI-VIT应分配在原始的塑料容器中，因为与玻璃接触会导致不稳定和沉淀。 （根据美国牙科协会的建议，50 mL大小的氟化钠的量远低于一次分配的最大量。）

不良反应：

过敏性皮疹和其他特质很少报道。

剂量和给药：

每天1 mL，或遵医嘱。可用滴管直接滴入嘴中，或与果汁，谷物或其他食物混合。使用全剂量

在原容器中分发

偶而加深颜色对维生素效力没有显着影响。

用铁滴剂时，牙齿可能会稍微变黑。刷牙可以最大程度地减少这种暂时状况。

打开后，请避开直射光。

您的医生或牙医是您孩子补充氟化物的最佳咨询和指导的来源。

参考资料

1. Brudevold F，麦肯HG。氟化物和龋齿控制-作用机理。在：Nizel AE，编辑。营养学及其在临床牙科中的应用。费城：WB桑德斯公司； 1966; 331-347。
2. 美国儿科学会营养委员会：儿童氟化物补充：临时政策建议。小儿科。 1995; 95：777。
3. 美国牙科协会牙科治疗委员会。通过新的氟化物时间表。 ADA新闻。 1994年5月16日； 12-14。

制造用于：
最优质的药物
130驱动器
亨茨维尔，AL 35811

Rev.3 / 15 R6
8277542

主要显示面板-纸箱

主显示屏-标签

注意：本文档包含有关多种维生素与铁和氟化物的副作用信息。本页列出的某些剂型可能不适用于Tri-Vit with Fluoride and Iron Drops品牌。

适用于含铁和氟化物的多种维生素：口服片剂可咀嚼

其他剂型：

• 口服液，口服液，口服混悬液

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 改变牙齿或牙龈的外观。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您的孩子或不消失，请致电您的孩子的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 便秘。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电孩子的医生。致电您孩子的医生以获取有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。