土耳其尾巴

临床概述

采用

杂色丁香提取物（即PSK）在日本被批准为药物级药物，并且已经用于治疗癌症30多年。在临床试验中，PSK已被用作化疗的辅助剂，以治疗胃癌，结肠癌和大肠癌，而PSP提取物已被用于晚期肺癌和益生元。观察到杂色蘑菇和灵芝的组合药用蘑菇制剂可清除HPV阳性牙龈炎患者的口服人乳头瘤病毒（HPV）。

加药

癌症：作为化疗的辅助药物，术后结肠癌，结肠直肠癌和胃癌患者可口服PSK 3克/天，长达7年（可与4周疗程交替使用）。 PSP 3.06克/天，持续1个月，用于常规治疗的III至IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。益生元： PSP 1,080 mg（3粒），每日3次。

禁忌症

禁忌症尚未确定。

怀孕/哺乳

避免使用。缺乏有关妊娠和哺乳期安全性和功效的信息。

互动互动

没有很好的记录。

不良反应

据报道腹泻，大便变黑和指甲色素沉着。在癌症患者中，土耳其尾葡聚糖产品（PSP或PSK）已经以每天1 g或更多的剂量安全食用，长达10年。

毒理学

研究表明很少或没有毒性方面的信息。

科学家族

• po科

植物学

杂色丁香（T. versicolor）（也称杂色Corriolus versicolor或Polyporus versicolor）是巴西担子菌科（Basidiomycetes）中的一种蘑菇，通常被称为“火鸡尾”。火鸡尾木耳遍布北美，亚洲和欧洲。它的子实体相互重叠，形成密集的质量，生长在树干，树桩和倒下的树木上。这些物体形成的独特层可能是浅棕色至深棕色或灰色。子实体的多糖味甜而温和，并作为亚洲和欧洲传统医学中使用的茶商业销售。1、2、3

历史

杂色锦葵作为传统饮食的一部分在亚洲已经消费了数百年，并已被药用。4火鸡尾的民俗疗法包括治疗肺部和肝脏感染。在中国，火鸡尾已被用作肝感染和肝癌的预防和治疗剂。在日本，它被认为是多种癌症的灵丹妙药。总的来说，蘑菇的菌丝体和子实体被认为具有免疫刺激和抗癌活性。 PSK的临床研究始于1970年左右，重点是其在胃癌，大肠癌，食道癌，鼻咽癌，肺癌和乳腺癌中的免疫治疗功效。在日本，它已被批准为用于癌症治疗的药物级药物，并且使用了30多年，具有一致的临床疗效。1、5、6、7、7

在中药中，杂色衣原体的特征是稍冷，并进入肝，脾和肺的经络。它主要用于治疗肝硬化，慢性活动性肝炎，类风湿性关节炎，白血病和支气管炎。2它还具有镇痛，抗炎，抗高血脂和抗动脉粥样硬化作用8。

化学

结合蛋白质的多糖或PSP是指某些蘑菇中富含的一类化合物。 PSPs在东亚通常用作营养干预和生物反应调节剂。云芝T. PSP是一种有效的免疫调节剂，可刺激促炎细胞因子（即干扰素-γ，白介素2 [IL-2]），自然杀伤细胞活性，T细胞增殖和补体系统激活。9至少6已从云芝的子实体中分离出其他多糖级分（所有酸性杂多糖），分子量范围为568至1,840 kDa，蛋白质含量为3.9％至8.5％，以及各种比例的单糖甘露糖，鼠李糖，葡萄糖醛酸酸，葡萄糖和果糖；葡萄糖是主要的糖（82.8％至90.5％）。在纯化过程中去除了粗物质中蛋白质含量的40％以上。生物活性与分子量，蛋白质含量和葡糖醛酸含量的影响有关。（8）还从杂色丁香LH-1菌株的发酵菌丝体中制备了细胞外多糖肽（ePSP），其组成与细胞内PSP。 ePSP主要由多糖组成，蛋白质含量为13.8％；其单糖成分主要是葡萄糖（82.27 mg / g），半乳糖（8.67 mg / g），甘露糖（8.18 mg / g）和木糖（0.87 mg / g）.10

证据表明，PSK中的脂质（主要是亚油酸）或脂肪酸酯，而不是多糖肽，是负责激活Toll样受体2（TLR2）的部分。通过促进巨噬细胞和树突状细胞吞噬多肽多肽，脂质成分似乎与结合蛋白质的β-葡聚糖协同工作，产生免疫反应。7

用途和药理学

总体而言，杂色丁香提取物中的多糖，蛋白质和脂质似乎协同作用，以多种水平调节免疫应答。细胞外刺激模式识别受体（例如TLR2）可以增强巨噬细胞和树突状细胞的成熟，激活细胞毒性CD8 + T细胞和自然杀伤细胞，并选择性地诱导多种细胞因子（例如IL-1alpha，IL-1beta， IL-2，IL-5，IL-6，IL-10，IL-12，肿瘤坏死因子[TNF]-α）。细胞内病原体传感器（即炎性体）的刺激也已被记录，这是激活先天免疫和适应性免疫的关键步骤。杂色丁香提取物在日本已经用作癌症治疗和化学疗法的佐剂已有数十年的历史了。其他研究集中在PSK的抗微生物，抗病毒和抗氧化特性上。越来越多的杂色丁香，其提取物和其他生物活性植物被用作药用食品，食品和添加剂。1、4、7、11、12、13、14

抗生素活性

杂色梭菌对金黄色葡萄球菌，肠炎链球菌和鼠伤寒沙门氏菌的抗菌作用已有报道[36，37]。

抗真菌活性

小鼠体内研究表明，PSK主要通过TNF-α活性对念珠菌感染具有保护作用。38

抗氧化活性

在力竭运动中，脂质过氧化的最终产物丙二醛（MDA）和其他重要的氧化生物标志物（即谷胱甘肽过氧化物酶，超氧化物歧化酶）在施用杂色丁香的大鼠脑组织中降低。对MDA的影响呈剂量依赖性，高剂量组的MDA水平较低[2，3，8]

抗病毒活性

体外数据

PSP的体外研究证明了对HIV-1的抗病毒活性。推测其作用机理包括PSK干扰HIV-1与其细胞靶标的结合。15在另一项研究中，云芝T菌丝体提取物在10种总担子菌菌丝体提取物中表现出最高的抗H1N1流感病毒活性。此外，云芝T.是证明抑制单纯疱疹病毒2的4种物种之一，在所有10种受测物种中显示出最高的治疗指数16。

临床资料

一项随机，单盲研究（N = 472）评估了云芝T和灵芝G的药用蘑菇组合治疗口服HPV的能力。出现牙龈炎的患者被颊擦拭以检测HPV。 61例（13％）HPV16或HPV18阳性。他们被随机分配到400 mg /天的杂色丁香蘑菇组合（干燥的子实体）或对照（Laetiporus sulphureus）。经过2个月的治疗，在接受杂色猪笼草/ G感染者中，HPV清除率为87.8％。与对照组的5％相比，灵芝组合（ P <0.001）.17

癌症

由于PSK具有免疫调节作用，因此在日本被批准作为处方药用于癌症治疗。它的抗肿瘤活性是其诱导树突状细胞成熟，激活细胞毒性CD8 + T细胞和自然杀伤细胞并引发促炎细胞因子（即TNF-alpha，IL-1beta，IL-12）产生的结果。 7

临床资料

在一项针对日本262名胃癌患者的多中心随机临床试验中，根治性胃切除术后PSK作为标准化疗的辅助治疗，可改善5年无病率（ P = 0.047）和5年生存率（ P = 0.044） ）.18，19另一项对579名患者进行为期5年的临床研究也支持在治愈性胃切除术后使用PSK作为辅助免疫化学治疗剂。20，21截止2005年发表的三项胃癌临床试验的荟萃分析提供了证据。与单独化疗相比，PSK辅助使用对生存有益处。22，23，24

一项对185例I至III期NSCLC患者的回顾性研究支持在放疗后使用PSK作为辅助治疗。 5年生存率的差异具有统计学意义。25

在2项随机临床试验中，PSK可用于大肠癌患者根治性手术后的维持治疗。在两项试验中，存活率均显着提高（ P <0.05），这可能是由于PSK诱导的免疫系统反应增强所致。26，27在针对胃癌患者进行的第三项随机对照研究（N = 205）中，显着改善PSK 3 g /天和口服替加氟/尿嘧啶300 mg /天（73％）观察到5年无病生存率，而单独使用替加氟/尿嘧啶则为58.8％（ P = 0.016）。平均无病生存期分别为50.3个月和40个月（ P = 0.031）。与对照组相比，PSK在III期癌症患者亚组中可显着改善5年总生存期（74.6％vs 46.4％； P = 0.003）。在其他亚组中未观察到这种效果。此外，与对照组相比，PSK组的肺转移明显降低（几率[OR]为0.27； 95％置信区间[CI]为0.09至0.77； P = 0.02），但在其他任何部位均未复发[23]。上述两项试验包含在2006年的荟萃分析中，该研究对治愈性结直肠癌患者进行了PSK和口服氟化嘧啶辅助化疗与单纯化疗的比较。另一项随机对照试验符合入选标准，共纳入1,094例患者。所有3项试验的随访时间均为术后5年以上，且各试验之间的异质性并不显着。 PSK免疫疗法的5年总体生存率和无病生存率分别为79％和72.2％，而单纯化疗的5年总体生存率和无病生存率分别为72.2％和65.9％。结合数据得出PSK对总生存期（OR，0.71; 95％CI，0.55至0.9; P = 0.006）和无病生存期（OR，0.72; 95％CI，0.58至0.9; P = 0.003）有显着影响）.28相反，在一项小型的随机安慰剂对照研究中，服用杂色衣原体对中位进展时间，生活质量，缓解率，无进展生存期或总体生存期无益处，该研究招募了15例不适合标准疗法的晚期肝细胞癌42

对研究免疫调节饮食多糖的研究（2项随机对照试验和5项对照试验）进行的荟萃分析表明，口服云芝T.葡聚糖提取物的胃癌，结肠癌和结肠直肠癌患者生存率和免疫功能得到改善。 PSK的剂量范围为200毫克至3克（每天给药，或与化疗疗程交替使用4周），长达7年。在III至IV期NSCLC患者中进行的一项小规模，双盲，随机对照试验中，PSP的剂量为3.06 g /天，为期1个月29。

关于PSK作为癌症化学预防剂的使用，已有几篇评论文章。推测该作用包括诱导免疫调节细胞因子和细胞因子受体，以及抗氧化活性。30，31，32，33

Cochrane合作组织目前正在对有关大肠癌中使用药用蘑菇的数据进行系统的审查和荟萃分析。34

结肠炎

在体内，YZP（一种从杂色丁香子实体中分离出的蛋白质）可减少脂多糖激活的巨噬细胞中TNF-α和IL-1beta的产生。在体内，与对照组相比，接受YZP B细胞过继转移的小鼠的体重减轻不那么严重。同样，YZP对结肠长度的减少（结肠炎的间接标志）的减轻程度不那么严重，YZP小鼠的结肠段的组织学特征与健康小鼠相当。另外，在接受YZP B细胞的小鼠中，炎性细胞因子的上调和调节性细胞因子IL-10的结肠基因表达得到改善。这些数据还支持以下观点：非糖基化蛋白YZP是多糖糖肽在其他研究中观察到的作用的重要贡献者。12

糖尿病

糖尿病大鼠模型用于研究斑节对虾对诱导型糖尿病大鼠高血糖和骨骼磨损的影响。将大鼠分成三组：非糖尿病对照组，糖尿病给予的媒介物和糖尿病给予新的杂色猪笼草（LH-1）及其发酵的ePSP菌株（0.1g / kg体重，持续28天）。在第20天和第26天，云芝TPS糖尿病组的平均餐后血糖（157和225 mg / dL）显着低于媒介物糖尿病组（201和292 mg / dL）（每个P <0.001）。同样，ePSP组的骨微结构与媒介物组相比有显着改善，并且在4个评估中有2个与对照组相似。与媒介物相比，ePSP组的股骨强度也显着增加[10]。

食品类

为响应市场对低酒精或非酒精饮料的需求不断增长，开发了一种非酒精，谷物类发酵饮料，并对其基本营养相关参数，风味和安全性进行了系统评估。云芝的真菌菌丝体用于发酵麦芽汁。最终的乙醇浓度确定为0.39％（v / v），在美国和欧洲市场的“非酒精性”法律定义内。与原始麦芽汁和大多数用细菌或酵母发酵的谷物饮料形成鲜明对比的是，最终饮料的香气被认为是果味，新鲜，甜和略带花香的。关键香气化合物为2-苯基乙醛，2-甲基丙酸乙酯，芳樟醇，2,3-丁二酮和甲硫醇。细胞毒性和致突变性测试未发现有统计学意义的事件。4

益生元活动

益生元通过口服消耗，在肠道中发酵，并改变肠道微生物组的组成和/或活性，从而改善个体的健康状况。

临床资料

在一项针对健康志愿者（N = 24）进行的小型，开放标签，随机对照试验中，比较了从云芝T菌丝体分离的益生元PSP对人肠道微生物组的作用，并与阿莫西林进行了对比。没有通过粪便微生物组分析的干预。将志愿者随机分为4组中的1组：阿莫西林250 mg，第8至14天，每天3次； PSP 1,200 mg每日3次，共14天;博拉氏酵母250 mg，每日3次，连续14天；或没有治疗。 PSP导致微生物组物种发生明显变化，这与对照微生物组不同。但是，与基线的差异很小。微生物组变化最大的是阿莫西林的给药，在第14天最明显，但在最后一次使用抗生素后42天仍与基线相比有所改变。阿莫西林组中最值得注意的是大肠埃希菌和志贺氏菌的患病率增加35。

预防接种

由于TLR激动剂可促进T细胞反应（通过巨噬细胞和树突状细胞成熟），因此它们不仅具有增强抗肿瘤作用，而且具有增强抗病毒免疫反应的巨大潜力。 PSK激活TLR2的选择性是评估PSK作为疫苗佐剂的前提。在体外，PSK以剂量依赖的方式刺激树突状细胞的成熟和促炎细胞因子的产生。随后，体内小鼠实验表明，将PSK作为卵清蛋白（OVA）肽p323疫苗的佐剂给药可显着增加树突状细胞计数（ P <0.001），上调激活标记物的表达（ P = 0.003至P <0.0001），并且增加了增殖的OVA特异性T细胞的百分比（ P <0.0001）。与安慰剂相比，PSK组的总树突状细胞计数也显着高于接受粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）作为辅助治疗的小鼠（ P <0.0001）。此外，与对照组相比，GM-CSF佐剂组的IL-2产量几乎增加了5倍，而PSK佐剂组的IL-2.39却增加了14倍。

加药

癌症

在临床试验中，对于治愈性结直肠癌患者，已将PSK作为化学疗法的辅助剂，以200 mg的剂量给药3至5年。术后大肠癌患者每天3 g /天，持续2年；对于术后结肠癌和胃癌患者，每天3 g /天，持续4周，并交替进行10次为期4周的化学疗程，长达7年（29年，40）

在一项双盲，随机，安慰剂对照试验中，对接受常规治疗的III至IV期NSCLC患者，给予PSP 3.06 g 1个月[29]。

益生元

PSP 1,080毫克（3粒胶囊），每天口服3次（根据中国批准的II类药品的标准用药说明）。35

怀孕/哺乳

避免使用。缺乏有关妊娠和哺乳期安全性和功效的信息。

互动互动

没有很好的记录。

不良反应

观察到的不良反应包括腹泻，大便变暗和指甲色素沉着变暗。 PSK被认为具有很好的耐受性。1对于治愈性切除的结肠癌患者，当标准疗法辅助使用长达7年的PSK 3 g / day时，未观察到临床上重要的副作用。在癌症患者中，土耳其尾葡聚糖产品（PSP或PSK）每天安全摄入量为1 g或更高，长达10年之久29。

在大鼠和猴子中进行的安全性研究（在相当于六个月人类剂量的200倍的剂量下）中，没有观察到PSP有毒性的证据。29同样，鼠对ePSP（LH-1）的口服安全性研究也没有发现明显的毒性迹象以最高1,000毫克/公斤/天的剂量服用28天。在雄性小鼠中，以1,000 mg / kg的剂量观察到血小板减少。删除3个数据异常值后的重新评估显示，雄性和雌性小鼠给药组之间血小板数量无显着差异41。

毒理学

研究表明很少或没有关于使用火鸡尾毒性的信息。杂色麦草发酵谷类非酒精饮料的细胞毒性和致突变性研究没有统计学意义[4]。

索引词

• 云芝
• 杂色猪por
• 担子菌
• 担子菌

参考文献

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